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第1篇

最新獸藥管理條例實施細(xì)則全文第一章 總 則

第一條 根據(jù)《獸藥管理條例》第四十九條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、研究、宣傳、檢驗、監(jiān)督管理活動者，都必須遵守本細(xì)則的規(guī)定。

第三條 國家對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口及醫(yī)療單位配制獸藥制劑實行許可制度。未經(jīng)許可，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口獸藥及配制獸藥制劑。

第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理

第四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。

第五條 開辦生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè)，必須由所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意，報農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)。

第六條 新建、擴(kuò)建、改建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須符合農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求，訂出規(guī)劃，報所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn)，逐步實施。

第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備能對所生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)和人員，并有相應(yīng)的儀器和設(shè)備。獸藥質(zhì)量檢驗機構(gòu)不得附設(shè)于企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)機構(gòu)之內(nèi)。

第八條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每個獸藥品種，必須按照農(nóng)牧行政管理機關(guān)核定的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。凡改變生產(chǎn)工藝規(guī)程、處方、劑型、用途、用法、用量、規(guī)格的，必須按原報批程序向農(nóng)牧行政管理機關(guān)提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

第九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，并至少保存三年。

第十條 獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的格式和內(nèi)容印制。獸藥的主要成分系指有藥效的成分。凡超過一定時間可能降低藥效的獸藥，必須注明有效期。

第十一條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽和外包裝，必須按統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志印制。

第十二條 獸藥內(nèi)外包裝必須符合保證獸藥質(zhì)量、貯存、運輸和使用的要求。凡封簽、標(biāo)簽缺損，包裝破損的，不準(zhǔn)出廠。

第十三條 獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止轉(zhuǎn)讓和出售。

第十四條 獸藥出廠前必須經(jīng)過本企業(yè)藥檢機構(gòu)的檢驗，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)在內(nèi)包裝上附有檢驗合格標(biāo)志，在包裝箱內(nèi)附有檢驗合格證。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。

第三章 獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理

第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè)，包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。

第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)內(nèi)，直接從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑士、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的農(nóng)牧行政管理機關(guān)或其指定的單位，進(jìn)行獸藥經(jīng)營知識考核合格后，方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營業(yè)務(wù)活動。

第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位購進(jìn)獸藥，必須進(jìn)行檢查驗收。檢查檢收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、檢驗合格證、批準(zhǔn)文號、包裝以及外觀質(zhì)量等。

第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。

第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理

第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位的獸藥制劑室應(yīng)具有保證制劑質(zhì)量的設(shè)備、環(huán)境，有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗設(shè)備和藥檢技術(shù)人員。

第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑品種，必須報所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)備案。

第二十一條 配制獸藥制劑要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生制度。每批制劑都必須有詳細(xì)完整的配制記錄和檢驗記錄，經(jīng)檢驗合格的，簽發(fā)合格證，不合格的不準(zhǔn)使用。

第五章 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》的審批程序

第二十二條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，除按照國家規(guī)定履行基本建設(shè)報批程序以外，必須按下列規(guī)定履行報批程序：

(一)由企業(yè)或者企業(yè)主管部門向企業(yè)所在縣以上農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報，經(jīng)審查同意后，送省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核;

(二)經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》;

(三)獸藥生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件、材料，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾埖怯洠?jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》的報批程序，按專項規(guī)定執(zhí)行。

受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報材料后的一個月內(nèi)作出是否同意或批準(zhǔn)的決定。

第二十三條 生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè)，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，再由企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。

第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)按以下規(guī)定申請辦理《獸藥經(jīng)營許可證》：

(一)省級以上各部門所屬的獸藥經(jīng)營企業(yè)，由其主管部門審查同意，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》;

(二)市(地)、縣(區(qū))各部門所屬的獸藥經(jīng)營企業(yè)，由其主管部門審查同意，經(jīng)所在地同級農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》;

(三)縣以下(包括個體)獸藥經(jīng)營者，經(jīng)縣農(nóng)業(yè)(畜牧)局審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》;

(四)經(jīng)營獸藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)，由國務(wù)院或所在省、自治區(qū)、直轄市對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政管理機關(guān)審查批準(zhǔn)，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。

獸藥經(jīng)營企業(yè)或個體獸藥經(jīng)營者持《獸藥經(jīng)營許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾埖怯洠?jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到全部申報材料后的一個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第二十五條 獸醫(yī)醫(yī)療單位開設(shè)獸藥商店經(jīng)營獸藥批發(fā)零售業(yè)務(wù)或在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場上銷售獸藥的，必須按規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。

第二十六條 獸藥零售企業(yè)及個體獸藥經(jīng)營者的《獸藥經(jīng)營許可證》在發(fā)證機關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效。

第二十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申請，經(jīng)審查批準(zhǔn)后發(fā)給《獸藥制劑許可證》。

受理審查的農(nóng)牧行政管理機關(guān)應(yīng)在收到全部申報材料后一個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第二十八條 《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為五年、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》的有效期為三年，自批準(zhǔn)之日算起。上述許可證期滿后需申領(lǐng)新證的，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)在期滿前六個月內(nèi)，持原證重新申請。重新申請的程序與原申請的程序相同。

第二十九條 《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》按農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定的格式印制。

第三十條 發(fā)證與換發(fā)新證的具體管理按核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》管理辦法的規(guī)定辦理。

第六章 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號

第三十一條 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分為：

(一)國家標(biāo)準(zhǔn)：即《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規(guī)范》，由獸藥典委員會制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批、。

(二)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：即《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，由中國獸藥監(jiān)察所制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批、。

(三)地方標(biāo)準(zhǔn)：即省、自治區(qū)、直轄市《獸藥制劑標(biāo)準(zhǔn)》，由省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所制定，省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審批、。

第三十二條 對新獸藥實行生產(chǎn)期保護(hù)。凡經(jīng)批準(zhǔn)的新獸藥，如未得到原研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，在保護(hù)期(含試生產(chǎn)期)內(nèi)不得移植生產(chǎn)。

第三十三條 第一、二類新獸藥經(jīng)批準(zhǔn)后，須進(jìn)行試生產(chǎn)，試產(chǎn)期為兩年。生產(chǎn)企業(yè)試生產(chǎn)前，必須向農(nóng)業(yè)部申報，經(jīng)審核批準(zhǔn)后發(fā)給試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請批準(zhǔn)文號，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所送交檢驗樣品和必要的資料，獸藥監(jiān)察所應(yīng)當(dāng)及時提出檢驗報告送交負(fù)責(zé)審核的農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)，農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)應(yīng)在收到檢驗報告后的一個月內(nèi)作出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號的決定。

第三十五條 獸藥的批準(zhǔn)文號有效期為五年，期滿前六個月內(nèi)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機關(guān)辦理再注冊。停產(chǎn)三年以上的獸藥品種，原批準(zhǔn)文號作廢。

第三十六條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無批準(zhǔn)文號的獸藥。

第七章 新獸藥審批

第三十七條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新獸藥。凡有條件的科研單位、高等院校、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位和個人，都可以從事新獸藥研制。

第三十八條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立獸藥審評委員會，委員會的成員由科研、管理、生產(chǎn)、教學(xué)、醫(yī)藥等方面的專家組成。

獸藥審評委員會的職責(zé)是：

(一)對新獸藥進(jìn)行審評;

(二)對國外申請注冊獸藥進(jìn)行評議;

(三)對已生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行再評價。

第三十九條 新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理，按《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》、《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定辦理。

第八章 進(jìn)出口獸藥管理

第四十條 外國企業(yè)首次向我國出口的獸藥，必須向農(nóng)業(yè)部申請注冊，取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》。

第四十一條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》只對該證載明的獸藥品種和生產(chǎn)企業(yè)有效。

《進(jìn)口獸藥登記許可證》有效期為五年。如繼續(xù)在中國銷售，應(yīng)于期滿前六個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請再注冊。

第四十二條 農(nóng)業(yè)部定期公布外國企業(yè)已辦理注冊的獸藥品種目錄。

第四十三條 對外國企業(yè)申請注冊的獸藥，由農(nóng)業(yè)部指定質(zhì)量復(fù)核單位和臨床試驗單位負(fù)責(zé)質(zhì)量復(fù)核試驗和臨床藥效試驗。

第四十四條 凡進(jìn)口已取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種，進(jìn)口單位必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報，經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。

進(jìn)口菌(疫)苗、診斷液、血清等生物制品，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意，報農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。

第四十五條 少量進(jìn)口屬生產(chǎn)緊急需要并且是自用的以及科學(xué)研究、試驗中所需要的未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥品種，進(jìn)口單位必須向農(nóng)業(yè)部申報，經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。地方所屬單位進(jìn)口須先經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審核同意。

第四十六條 獸藥進(jìn)口單位應(yīng)按《進(jìn)口獸藥許可證》規(guī)定的品名、規(guī)格、數(shù)量、日期和生產(chǎn)廠家進(jìn)口。

第四十七條 對進(jìn)口獸藥實施強制檢驗。海關(guān)憑農(nóng)業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所在進(jìn)口貨物報關(guān)單上加蓋的已接收報驗的印章驗放。

在口岸獸藥監(jiān)察所未出具質(zhì)量檢驗報告前，進(jìn)口獸藥不得銷售、使用。

第四十八條 出口獸藥須符合進(jìn)口國的質(zhì)量要求。如對方要求出具政府批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件或質(zhì)量檢驗合格證明，應(yīng)由出口獸藥廠所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)、獸藥監(jiān)察所提供。

第四十九條 《進(jìn)口獸藥登記許可證》、《進(jìn)口獸藥許可證》的申報、審批程序和具體管理，按《進(jìn)口獸藥管理辦法》的規(guī)定辦理。

第九章 飼料藥物添加劑管理

第五十條 凡含有藥物的飼料添加劑，均按獸藥進(jìn)行管理。

飼料藥物添加劑必須按農(nóng)業(yè)部的飼料藥物添加劑允許使用品種及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

第五十一條 藥品不得直接加入飼料中使用，必須將藥物制成預(yù)混劑。

預(yù)混劑應(yīng)規(guī)定載體、稀釋劑和分散劑的品種。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按獸藥制劑的申報程序，報省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號后，方準(zhǔn)生產(chǎn)。

第五十二條 預(yù)混劑有效成分的配方必須在標(biāo)簽上注明。規(guī)定停藥期的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽或說明書上注明。

第五十三條 飼料藥物添加劑使用的藥物，必須符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。由兩種以上藥物制成的飼料添加劑，必須符合藥物配伍規(guī)定。

第十章 獸藥監(jiān)督

第五十四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立中國獸藥監(jiān)察所;省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)設(shè)立省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所;根據(jù)需要，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意，省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，計劃單列城市、市(地)農(nóng)業(yè)(畜牧)局可設(shè)立市(地)獸藥監(jiān)察所。

第五十五條 各級農(nóng)牧行政管理機關(guān)設(shè)立的獸藥監(jiān)察所是國家對獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢驗、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。中國獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗、鑒定的最終裁決。

第五十六條 獸藥監(jiān)督員是在各級農(nóng)牧行政管理機關(guān)領(lǐng)導(dǎo)下代表政府對獸藥進(jìn)行監(jiān)督、檢查的專業(yè)執(zhí)法人員。獸藥監(jiān)督員的名額要與轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)督管理工作任務(wù)相適應(yīng)。獸藥監(jiān)督員執(zhí)行獸藥監(jiān)督任務(wù)時，要佩戴中國獸藥監(jiān)督的標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》。

第五十七條 對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥，如發(fā)現(xiàn)療效差、毒副反應(yīng)大或有其他原因危害人畜健康，應(yīng)及時報農(nóng)業(yè)部，提交獸藥審評委員會評價。

第五十八條 獸藥廣告宣傳必須遵守國家廣告管理法律、法規(guī)和《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定。獸藥廣告的審批及具體管理，按《獸藥廣告審查辦法》及《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》辦理。

第十一章 罰 則

第五十九條 違反獸藥管理規(guī)定的行政處罰有警告、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、沒收獸藥和非法收入、罰款、吊銷許可證、吊銷營業(yè)執(zhí)照。行政處罰由縣以上農(nóng)牧行政管理機關(guān)或工商行政管理機關(guān)按《獸藥管理條例》第四十五條規(guī)定的職責(zé)范圍分別決定，并出具書面處罰通知。

第六十條 違反《獸藥管理條例》第二十八條第二款規(guī)定的，按假獸藥處理。

第六十一條 對生產(chǎn)、銷售假獸藥的，沒收假獸藥和非法收入，處以違法所得2～3倍的罰款，但最高不得超過3萬元。并可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。

第六十二條 對生產(chǎn)、銷售劣獸藥的，沒收劣獸藥和非法收入，并可以處以違法所得1～2倍的罰款，但最高不得超過25000元。情節(jié)和后果嚴(yán)重的，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。

第六十三條 對未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥及配制獸藥制劑的，除責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外，沒收全部獸藥和非法收入，并可處以違法所得2～3倍的罰款，但最高不得超過3萬元。

第六十四條 查處違反《獸藥管理條例》和本細(xì)則規(guī)定的單位和個人的罰款以及沒收的非法收入，按照國家財政部門的有關(guān)規(guī)定辦理。查處案件所需的辦案費用，報同級財政部門審核核撥。

第六十五條 獸藥監(jiān)督及檢驗人員利用職權(quán)，勒索財物，徇私舞弊，收受賄賂或者編造檢驗結(jié)果的，根據(jù)情節(jié)由農(nóng)牧行政管理機關(guān)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，送交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第十二章 附 則

第六十六條 獸藥審批、監(jiān)督、檢驗需要收取費用的，交納單位應(yīng)按《獸藥審批監(jiān)督檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)》交納費用。

第六十七條 實施《獸藥管理條例》的單項管理辦法由農(nóng)業(yè)部制定、，并作為本細(xì)則的組成部分。

第六十八條 本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第六十九條 本細(xì)則自之日起施行。

獸藥成分的組成1. 來自植物的藥物很多，它占藥物的大部分，并且治病的歷史很久。我國勞動人民自古就十分重視植物的防病治病作用。據(jù)記載，早在公元前234220xx年，就有用草藥治病的文字記述。植物藥的成分復(fù)雜，含有的治病有效成分十分豐富，如稱為生物堿的含氮的堿性有機物、各種有機酸、可被稀酸或酶類水解的化合物、揮發(fā)油、單寧酸與氨基酸等。在自然界中，藥用的植物資源極其豐富。

2. 來自動物 不少動物都可以入藥，有防治疾病效用。在公元六世紀(jì)問世的《本草經(jīng)集注》，收集的760種藥物中，就有蟲獸一類藥物即動物藥。人類采用某些動物的器官組織入藥，或以動物的某些分泌物、排泄物與體液入藥，其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。

3. 來自礦物 一部分藥物是來自礦物。古代文獻(xiàn)稱這類藥物的來源是玉石。如今日廣泛應(yīng)用的石膏、硫磺、氯化鈉、芒硝(硫酸鈉)等，種類很多，其效用各異，主要成分為各種礦物元素。

4. 化學(xué)合成藥物 隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)展，采用人工化學(xué)合成的藥物愈來愈多。如各種磺胺類藥物、呋喃類藥物、抗菌增效劑、某些維生素類和激素類藥物等等。其成分相當(dāng)復(fù)雜，分別用于抗菌、消炎和調(diào)節(jié)某些生理機能等。多用于捕獸。

第2篇

【關(guān)鍵詞】收支兩條線；醫(yī)院；藥品管理

0.引言

過去我國醫(yī)院收入來自于醫(yī)療服務(wù)收費、藥品加價收入和財政補助，由于政府預(yù)算的財政補助占醫(yī)院收入比重不到l0%，90%以上運營支出要由醫(yī)院通過醫(yī)療服務(wù)收費和藥品加價收入等業(yè)務(wù)收入加以彌補。而在當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)偏低的情況下，醫(yī)院只能通過提高藥品售價以獲取正常運營和發(fā)展所需的資金。這種不健全的醫(yī)療補償機制，使藥品的流通市場的發(fā)生了很大的扭曲。《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》明確指出，解決當(dāng)前靠藥品加價獲取營運資金的問題，必須在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算并納稅。實行收支兩條線醫(yī)院藥品管理，藥品收支結(jié)余全部上繳相關(guān)主管行政部門，歸集于財政專戶，然后用于各項醫(yī)療服務(wù)建設(shè)和發(fā)展。

1.收支兩條線下的醫(yī)院藥品管理歷史背景

在過去十幾年中，衛(wèi)生費用的快速增長，尤其是醫(yī)療藥品費用占衛(wèi)生總費用的比例過大，從生產(chǎn)到最終使用的區(qū)間中各個環(huán)節(jié)都存在大量的不合理甚至“醫(yī)藥賄賂”問題，人民群眾的基本醫(yī)療服務(wù)受到一定的影響，這些問題一直困擾著我國政府，特別是衛(wèi)生管理部門。如何減少不合理支出、降低藥品成本和醫(yī)療費用，讓人民群眾享受到更好的醫(yī)療服務(wù)，進(jìn)而促進(jìn)藥品市場和衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

1.1醫(yī)院業(yè)務(wù)收入中，藥品收入所占比重過大[2]

2000年我國衛(wèi)生總費用為4764.0億元，人均衛(wèi)生費用376.4元，衛(wèi)生總費用占國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）比重為5.3%。衛(wèi)生總費用的增長速度快于國民經(jīng)濟(jì)增長速度。

我國醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)是由政府統(tǒng)一制定、計劃管理，缺乏靈活的市場調(diào)節(jié)機制。由于財政補助較少、醫(yī)療服務(wù)的收費標(biāo)準(zhǔn)低于其運營成本，財政補助和醫(yī)療服務(wù)收費不能有效補償醫(yī)院的基本運營成本，把提高藥品費用成為醫(yī)院補償經(jīng)費不足的主要方式。l990-1997年，全國醫(yī)療藥品支出由418.30億元增長為1623.70億元，增長了近300.00%，按當(dāng)年價格水平計算，均增長約為21.40%。其中，最高年份增長約為30.50%。醫(yī)療藥品支出占衛(wèi)生總支出的50.00%以上，居世界較高水平（發(fā)達(dá)國家一般在10.00-30.00%之間，美國為8.00%）。

1.2基本醫(yī)療服務(wù)可能受到影響

由于醫(yī)療費用的上漲、居民個人醫(yī)療費用支出比例的增加，使得很多貧困人群可能不能很好得到醫(yī)療服務(wù)，甚至一些患者的病癥不能得到有效、及時的治療。1993年和l998年的全國衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國調(diào)查人群的兩周就診率從1993年的l69.5‰降至1998年的l63.9‰；38.5%的患者未到醫(yī)療機構(gòu)就診（其中城市49.9%，農(nóng)村33.2%）；在未就診者中，87.5%的城市患者和65.2%農(nóng)村患者采取了自我醫(yī)療；應(yīng)就診而未能就診的患者中，經(jīng)濟(jì)困難原因在城鄉(xiāng)分別占32%和38%；應(yīng)住院而未能住院的比例為33.45%（農(nóng)村35.3%，城市29.5%）；應(yīng)住院而未能住院的，由于經(jīng)濟(jì)原因在農(nóng)村和城市分別占65%和63%。

1.3藥品市場管理混亂

藥品市場混亂現(xiàn)象見于藥品生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)。藥品的生產(chǎn)廠家為使得新藥市場應(yīng)用成功除了要負(fù)擔(dān)研發(fā)、臨床試驗、藥品檢查、登記注冊等多項費用外，還要付諸大量的資金在市場公關(guān)上，這些公關(guān)支出使藥廠生產(chǎn)新藥的成本上升，藥廠新藥研發(fā)減少，低水平重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)；此外，藥廠為推銷藥品，以高定價高回扣作為主要促銷手段，配以巨額廣告，這些促銷方式帶來藥品成本的增加再轉(zhuǎn)嫁到患者身上，高價藥品激增。

2.醫(yī)院藥品收支兩條線管理的目的及對醫(yī)院經(jīng)營的影響

收支兩條線的醫(yī)院藥品管理的主要目的就是要解決我國醫(yī)療行業(yè)當(dāng)前普遍“以藥補醫(yī)”的醫(yī)藥高費用問題，從而處理藥品銷售與病癥醫(yī)療之間的直接經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。通過進(jìn)行醫(yī)療改革，促進(jìn)醫(yī)院藥品管理，從而使得醫(yī)生合理用藥，讓人民群眾能夠獲得高質(zhì)、高效、低耗的醫(yī)療享受，從根本上解決“就醫(yī)難”的民生問題。

醫(yī)院藥品收支兩條線政策的出臺，對醫(yī)院影響是：

2.1有利影響

①有利于醫(yī)院改善形象。醫(yī)院在藥品收支兩條線實行后，切斷了醫(yī)院與藥品銷售的直接經(jīng)濟(jì)聯(lián)系。這有利于醫(yī)院維持良好的社會形象，尤其是對政府舉辦的公立醫(yī)院，更能體現(xiàn)醫(yī)院全心全意為人民服務(wù)的辦院宗旨。

②有利于醫(yī)生集中精力。提高醫(yī)療技術(shù)水平近年來由于醫(yī)院“以藥補醫(yī)”普遍存在，醫(yī)生的收入與其醫(yī)療技術(shù)水平和工作業(yè)績并不一定呈現(xiàn)明顯的相關(guān)關(guān)系。醫(yī)院有關(guān)部門與醫(yī)生的辦公室成為藥品推銷商常進(jìn)常出的地方，嚴(yán)重影響了醫(yī)院的正常工作。實行醫(yī)院藥品收支兩條線后，醫(yī)院將不能主要依賴藥品利潤維持經(jīng)營，醫(yī)生的收入與藥品營銷脫鉤。這迫使醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須思考如何通過提高醫(yī)療質(zhì)量、提高醫(yī)療服務(wù)的效率、降低醫(yī)療費用來吸引病人，迫使醫(yī)生鉆研醫(yī)療技術(shù)、提高醫(yī)療水平，以在社會競爭中不被淘汰。

③促使醫(yī)院更加注重醫(yī)療成本，降低藥品支出。藥品收支兩條線的實施中，醫(yī)院是按統(tǒng)一的藥品收支結(jié)余率上繳的。這使得降低醫(yī)療成本和藥品支出成為醫(yī)院管理的重點，進(jìn)而提升了醫(yī)院的收支結(jié)余率。

④有利于醫(yī)院開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和預(yù)防保健服務(wù)。衛(wèi)生行政部門可設(shè)立財政專項賬戶用以歸集藥品收支所結(jié)余的資金，并將該資金用于彌補醫(yī)院的醫(yī)療成本和發(fā)展建設(shè)，同時還可以用于社區(qū)醫(yī)療服務(wù)的完善和社區(qū)衛(wèi)生保健服務(wù)的建設(shè)。這項政策將鼓勵醫(yī)院提供社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和預(yù)防保健服務(wù)，促進(jìn)我國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的發(fā)展和貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生工作方針。

2.2不利影響

醫(yī)院藥品收支兩條線政策對醫(yī)院的發(fā)展還是有一些負(fù)面影響：①由于藥品收支結(jié)余上繳金額的絕對值很大，不加強管理，不利于資本的有效和合理運作；②藥品收支結(jié)余上繳使醫(yī)院流動資金不足，因為實施“醫(yī)藥分開”和“藥品收支兩條線”后藥品營銷部門不會無償?shù)刈屷t(yī)院占用2-3個月周轉(zhuǎn)資金，同時藥品收支結(jié)余要定期上交，醫(yī)院的日常周轉(zhuǎn)資金有可能發(fā)生困難；③如果醫(yī)院無合理的補償機制，經(jīng)濟(jì)效益將下降；④對支持醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的項目基金，管理部門對重點項目還不能保證有足夠的發(fā)展基金的投入；⑤在實施醫(yī)院藥品收支兩條線政策時，由于政策原因，致使醫(yī)院之間的損益差異較大，需要調(diào)整。

3.結(jié)束語 （下轉(zhuǎn)第326頁）

（上接第331頁）政策的效果不僅取決于政策本身在制定過程中是否考慮周全，而且還取決于政策實施過程。在醫(yī)院藥品收支兩條線的政策實施過程中要注意下列幾個問題：

3.1保證收支結(jié)余資金返還的客觀性、公正性

醫(yī)院藥品收支兩條線政策的實施中，資金返還是核心而又敏感的問題，只有保證藥品收支結(jié)余資金返還的客觀性、公正性，才能使此項政策順利落實。因此，在決定收支結(jié)余資金返還額時，醫(yī)院應(yīng)綜合考慮成本控制狀況、醫(yī)療責(zé)任事故發(fā)生率等因素。

3.2進(jìn)一步調(diào)整醫(yī)療技術(shù)項目收費標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)院藥品收支兩條線實施后，政府應(yīng)考慮增加對公立醫(yī)院的財政投入。價格管理部門應(yīng)依據(jù)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人均收入水品及醫(yī)療需求狀況對醫(yī)療服務(wù)的收費標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理調(diào)整，從而構(gòu)建合理的醫(yī)療機構(gòu)補償機制。目前，有不少診療、護(hù)理項目是收不抵支，不能收回醫(yī)療成本，如果不提高醫(yī)療技術(shù)性收費標(biāo)準(zhǔn)，勢必造成醫(yī)院入不敷出，賠本經(jīng)營，嚴(yán)重影響醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展，影響醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平的提高。

3.3加強藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的管理

在醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)后，如果沒有有效地藥品價格監(jiān)督和管理機制，那個這種以盈利為目的的企業(yè)必將使得患者的負(fù)擔(dān)增加，從而影響整個醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。為控制藥品費用，不僅要關(guān)注醫(yī)院的醫(yī)療行為，還必須加強藥品生產(chǎn)廠家的成本核算，加強對經(jīng)銷公司的審計，減少藥品流通的中間渠道，加強對醫(yī)藥代表的監(jiān)管等，促使與藥品生產(chǎn)、銷售有關(guān)的各方規(guī)范行為、合法經(jīng)營。

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第3篇

關(guān)鍵詞：零售藥店；GSP管理；實施

在現(xiàn)代社會發(fā)展的過程中，要想對零售藥店進(jìn)行合法化的管理，就需要采取GSP的管理模式，事實上通過這一模式的管理，我國零售藥店得到了一定程度的發(fā)展，并且正在朝著更加穩(wěn)定與健康的方向不斷前進(jìn)。縱觀我國當(dāng)前的管理現(xiàn)狀可知，要想人們的用藥更加安全，就需要進(jìn)一步提升用藥的安全性，也就是要進(jìn)一步提升GSP的管理力度，本文對此進(jìn)行了詳盡的論述，希望能夠提升人們用藥的安全性，同時為我國的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系水平的提升作出重要的貢獻(xiàn)。

1、以質(zhì)量為中心，加強對藥品質(zhì)量的管理

因為藥品質(zhì)量與人們的身體健康具有息息相關(guān)的聯(lián)系，所以在管理的過程中，應(yīng)該進(jìn)行更加嚴(yán)格的監(jiān)管。在藥品管理中，所包含的內(nèi)容是相當(dāng)豐富的，例如中藥飲片、抗生素以及生化藥品等，都是其中主要的組成部分之一。因此對藥品進(jìn)行質(zhì)量管理就是要將其中不合格的產(chǎn)品剔除出去，形成全過程的管理。這并不是一項簡單的工作，所以在開展質(zhì)量管理的過程中，采用GSP的管理模式顯得尤為重要，這是實現(xiàn)零售藥店經(jīng)營管理水平提升的基本保障，為民眾的身體健康提供了基礎(chǔ)性的保障。

2、加強對藥品質(zhì)檢人員的培訓(xùn)與考核

在對藥品進(jìn)行質(zhì)檢的過程中，質(zhì)檢人員的作用是相當(dāng)重要的，也正是因為如此，才需要對質(zhì)檢人員的專業(yè)技能以及職業(yè)素質(zhì)進(jìn)行管理與培訓(xùn)，必須要在各自的崗位上實現(xiàn)真正的價值。具有來說就是要在內(nèi)部加強對質(zhì)檢人員的培訓(xùn)工作，并且經(jīng)常組織一線的管理人員對新的藥品法規(guī)以及相關(guān)的規(guī)章制度加以熟悉，這樣才可以實現(xiàn)管理水平的提升，從多個渠道入手加強對質(zhì)檢人員的培訓(xùn)與考核工作，這樣才能從各個方面滿足保障藥品質(zhì)量的要求，從而為我國的藥品行業(yè)發(fā)展做出重要的貢獻(xiàn)。

3、加強對庫房硬件條件的配置

不同藥品具有不同的儲備要求，有些藥品是需要在低溫的環(huán)境中進(jìn)行存儲的，這樣才可以保障藥品的質(zhì)量，所以針對這些藥品而言，需要從藥品的硬件存儲條件入手，例如對空間、溫度以及濕度的控制上，這樣才能保證藥品不發(fā)生化學(xué)作用，以防在銷售環(huán)節(jié)中出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象。在GSP管理的過程中，零售藥店需要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，在運輸車輛以及庫房管理中加以落實，符合管理要求的認(rèn)證，這樣才能防止藥品出現(xiàn)過期的可能性。同時，還要在防塵、防污染等方面做好充足的準(zhǔn)備工作，以實現(xiàn)對GSP管理中關(guān)鍵條款的落實。

4、加強對貨品的驗收

具體來說，這方面的工作主要包含以下幾個環(huán)節(jié)。一是對供貨商的相關(guān)營業(yè)執(zhí)照進(jìn)行審批，從源頭處確保藥品的合法性，在經(jīng)營許可證書中明確的標(biāo)示出能夠出售的藥品的種類，以防止出現(xiàn)隨意售賣未經(jīng)檢驗的藥品的現(xiàn)象。二是要對零售藥店中銷售藥品的人員進(jìn)行審核，必須要確保銷售人員具備合法性，對具體銷售崗位以及身份進(jìn)行審核與驗證。三是對零售藥品種類的批準(zhǔn)文號進(jìn)行詳細(xì)的審核，以確保其能夠達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書等是否符合規(guī)定，同時也要了解藥品性能、儲存條件等情況，且有否檢驗證書、注冊商標(biāo)。四是銷貨退回藥品應(yīng)對照業(yè)務(wù)部門開具的銷貨退回通知單查驗退回藥品的數(shù)量和質(zhì)量，檢驗合格后方可入庫。五是保管員對出庫的藥品應(yīng)做到憑發(fā)貨憑證對準(zhǔn)備出庫的藥品進(jìn)行質(zhì)量和數(shù)量的檢查及項目核對，并經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)貨。最后，做好入庫藥品信息登記，例如“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、“藥品拒收報告單”等。應(yīng)根據(jù)實際情況填寫。

5、加強藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理

由于零售藥店通常都會購進(jìn)成批的藥品，這樣才能夠滿足人們各方面的需求，這就涉及到了一個藥品儲存的問題，很多藥品是適宜在常溫下儲存，因此，藥店一定預(yù)備能夠妥善安全藥品的設(shè)備，另外，對藥品進(jìn)行合理擺放，適當(dāng)養(yǎng)護(hù)也是非常關(guān)鍵的，具體分析如下：

按照GSP認(rèn)證要求，待銷售藥品應(yīng)按分類管理要求分類擺放、陳列。例如，非處方藥與處方藥應(yīng)分開擺放，保健品等非藥品與藥品應(yīng)分開陳列，全部待售藥品應(yīng)按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國家另有特別規(guī)定的藥品，例如含麻黃堿復(fù)方制劑，是否做好登記，有否駐店藥師簽字，并查看銷售記錄。營業(yè)場所應(yīng)每日兩次定時測量溫濕度。濕度范圍：45%～75%，溫度：2～30℃、有空調(diào)的2～25℃，冷藏柜濕度范圍：45%～75%，溫度：2～8℃，測量一般固定為上午一次，下午一次。店內(nèi)所有營業(yè)人員都應(yīng)掌握營業(yè)場所溫濕度控制范圍，在溫濕度超標(biāo)時應(yīng)及時采取措施，并做記錄。每日保持營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生，保持貨架、店內(nèi)衛(wèi)生。

藥品養(yǎng)護(hù)是連鎖零售藥店藥品儲存的重中之重。養(yǎng)護(hù)的關(guān)鍵在于按照藥品的性能要求養(yǎng)護(hù)儲存。比如，需冷藏的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照要求冷藏并控溫。對新增及原有重點保護(hù)藥品應(yīng)做好建檔、記錄，定期對需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品（一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，直至藥品銷售完。定時查驗庫存中是否有過效期藥品存在，并及時登記處理。對近效期藥品（一般為距離效期6個月）應(yīng)及時進(jìn)行登記、做月報表，上報以待處理。

6、加強質(zhì)監(jiān)常規(guī)化管理

做好零售藥店的日常管理，是非常重要的，并且也每天都需要進(jìn)行的，如果對要帶你的GSP管理不加以重視，那么藥店企業(yè)將無法進(jìn)行持續(xù)性發(fā)展，同時也會人們的生命安全帶來一定的威脅，在進(jìn)行日常檢查的時候，其內(nèi)容主要包括，質(zhì)量檢查，藥品維護(hù)，以及管理等等，務(wù)必要將這些問題都一一進(jìn)行落實，所以說，進(jìn)行藥店零售企業(yè)的定期自檢，能夠及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并一一進(jìn)行處理，從而促進(jìn)藥店發(fā)展與進(jìn)步。

7、結(jié)語

我國的藥店零售行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管一直是相關(guān)部門非常重視的問題，為了能夠保障人們的安全用藥，加大GSP認(rèn)證管理，不斷完善其漏洞，是提高質(zhì)量監(jiān)管體系的重要手段。從目前我國零售藥店的質(zhì)量管理現(xiàn)狀來看，其中還是存在很多問題，這些問題如果得不到有效解決將會在很大程度上制約我國零售藥店行業(yè)發(fā)展，并且藥品是與人們身體健康息息相關(guān)的商品，其質(zhì)量一但得不到保障，所帶來的直接后果就是，病情的延誤后者加重病情，這所帶來的社會影響非常惡劣。所以不斷完善我國藥店零售行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系，從實際出發(fā)，具體問題，具體分析，提高相關(guān)工作人員專業(yè)素質(zhì)，這樣才能夠促進(jìn)和諧社會發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]周艷.農(nóng)村零售藥店GSP認(rèn)證后出現(xiàn)管理滑坡的思考[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理.2009（02）

第4篇

    原告：黃桂華，女，1959年6月17日生，漢族，福建省連城縣人，連城縣畜牧水產(chǎn)局退休職工，住連城縣蓮峰鎮(zhèn)西市場39號。

    被告：福建省連城縣畜牧水產(chǎn)局。

    法定代表人：林源功，局長。

    黃桂華于1993年12月取得閩連工商G1字41823號營業(yè)執(zhí)照，主營獸醫(yī)、獸藥。經(jīng)營期限至1997年11月底止。該營業(yè)執(zhí)照在1996年度已經(jīng)年檢。1994年10月，黃桂華申辦獸藥經(jīng)營許可證。連城縣畜牧獸醫(yī)站和連城縣畜牧水產(chǎn)局在黃桂華的申請表中均蓋章同意黃桂華批發(fā)或另售獸藥、飼料的申請。同時，被告向黃桂華頒發(fā)了獸藥連畜證字020號獸藥經(jīng)營許可證，范圍為獸藥、添加劑。有效期自1994年10月14日至1997年10月13日止。1996年6月5日，被告與連城縣畜牧獸醫(yī)站聯(lián)合蓋章作出連畜水獸藥罰字（96）第08號行政處罰決定通知書，認(rèn)定黃桂華無證經(jīng)營獸用生物制品（疫苗），依據(jù)《獸藥管理條例實施細(xì)則》第六十四條規(guī)定，對黃桂華罰款1944元。黃桂華不服該處罰決定，于1996年6月7日向連城縣人民法院起訴，訴請撤銷被告作出的連畜水獸藥罰字（96）第08號行政處罰決定，并要求被告賠禮道歉和賠償損失。一審期間，被告依據(jù)《福建省行政執(zhí)法程序規(guī)定》第五十一條規(guī)定，撤銷了連畜水獸藥罰字（96）第08號行政處罰決定通知書，并作出連畜水獸藥罰字（96）第09號處罰決定，對黃桂華罰款1200元和沒收新城疫I系苗59瓶。黃桂華既沒有申請撤訴，也未舉出要求被告賠禮道歉和賠償損失的事實證據(jù)。

    原告訴稱：原告經(jīng)審批取得營業(yè)執(zhí)照和獸藥經(jīng)營許可證，屬合法經(jīng)營獸藥。被告認(rèn)定其無證經(jīng)營沒有事實根據(jù)，與連城縣畜牧獸醫(yī)站聯(lián)合作出具體行政行為違反法定程序，依法應(yīng)予撤銷。

    被告辯稱：原告取得的獸藥經(jīng)營許可證違反了《獸用生物制品管理規(guī)定》第十三條的規(guī)定，顯屬無效。原告無證經(jīng)營獸用生物制品證據(jù)充分。請求法院判決維持其對原告作出的行政處罰；駁回原告要求被告賠禮道歉和賠償經(jīng)濟(jì)損失的訴訟請求。

    「審判

    連城縣人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告連城縣畜牧水產(chǎn)局與無處罰決定權(quán)的連城縣畜牧獸醫(yī)站共同對原告黃桂華作出處罰，違反了法定程序。被告雖已自行撤銷了處罰決定，但原告未申請撤訴，人民法院應(yīng)繼續(xù)審理原被訴的具體行政行為。原告要求被告賠償經(jīng)濟(jì)損失和賠禮道歉的訴訟請求沒有事實根據(jù)，不予采納。據(jù)此，依照《中華人民共和國行政訴訟法》第五十四條第（二）項第3目之規(guī)定，該院于1996年8月26日作出判決：

    一、撤銷被告連城縣畜牧水產(chǎn)局作出的連畜水獸藥罰字（96）第08號行政處罰決定；

    二、駁回原告黃桂華要求連城縣畜牧水產(chǎn)局賠償損失和賠禮道歉的訴訟請求。

    宣判后，黃桂華不服判決，向龍巖地區(qū)中級人民法院提起上訴，訴稱：其取得的獸藥經(jīng)營許可證符合《獸藥管理條例》第十二條規(guī)定；《獸用生物制品管理規(guī)定》的效力低于《獸藥管理條例》；被上訴人連城縣畜牧水產(chǎn)局在一審期間以基本相同的理由和事實對上訴人作出連畜水獸藥罰字（1996）第09號處罰決定不當(dāng)；原審僅認(rèn)定被上訴人違反程序，對具體行政行為所依據(jù)的事實證據(jù)避而不審；對被上訴人非法暫控疫苗107瓶和廣西獸藥廠北流分廠獸藥9件造成其損失計人民幣1584元沒有采信。訴請以證據(jù)不足，適用法律錯誤，處罰不當(dāng)為由撤銷被上訴人對其作出的行政處罰，并要求被上訴人賠禮道歉和賠償損失。被上訴人辯稱：其作出行政處罰僅程序不當(dāng)，原判予以撤銷正確。上訴人非法經(jīng)營生物制品證據(jù)充分，上訴人的上訴理由和請求不能成立，要求駁回上訴，維持原判。

    龍巖地區(qū)中級人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，上訴人黃桂華持有的獸藥連畜證字020號獸藥經(jīng)營許可證系被上訴人連城縣畜牧水產(chǎn)局審批核發(fā)，范圍為獸藥、添加劑，而獸藥依法包括疫苗等生物制品。且上訴人主營獸藥、獸醫(yī)的閩連工商G1字41823號營業(yè)執(zhí)照在1996年已經(jīng)法定部門年檢有效。因此，上訴人經(jīng)營獸藥合法。被上訴人認(rèn)定上訴人無證經(jīng)營獸用生物制品（疫苗）主要證據(jù)不足；適用《獸藥管理條例實施細(xì)則》第六十四條錯誤；與沒有行政處罰權(quán)的連城縣畜牧獸醫(yī)站共同作出連畜水獸藥罰字（1996）第08號決定違反法定程序。為此，原審判決撤銷被上訴人對上訴人罰款1944元的處罰決定正確。上訴人訴請被上訴人賠禮道歉，與《中華人民共和國國家賠償法》第三十條規(guī)定相悖，不予采納；上訴人要求被上訴人賠償因被上訴人暫控疫苗和廣西獸藥廠北流分廠獸藥造成損失1584元，與本案被訴的具體行政行為缺乏法律上的因果關(guān)系，不予支持。原判駁回上訴人要求被上訴人賠償損失和賠禮道歉的訴訟請求并無不當(dāng)。原審雖未全面審查被訴具體行政行為的合法性，但認(rèn)定事實清楚，判決內(nèi)容正確，應(yīng)予維持。據(jù)此，依照《獸藥管理條例》第十二條、第四十五條及第四十八條和《中華人民共和國行政訴訟法》第六十一條第（一）項之規(guī)定，該院于1996年12月3日作出終審判決：

    駁回上訴，維持原判。

    「評析

    本案原告黃桂華的起訴，既訴請判決撤銷被告連城縣畜牧水產(chǎn)局對其作出的罰款1944元的行政處罰決定，又要求被告賠償經(jīng)濟(jì)損失和賠禮道歉。因此，受案的人民法院在審理本案時，必然涉及兩個問題：一個是被訴的具體行政行為是否合法；另一個是原告要求被告承擔(dān)行政侵權(quán)責(zé)任能否成立。

    一、關(guān)于被訴的具體行政行為是否合法的問題

    根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第五十四條第（一）項之規(guī)定，只有證據(jù)確鑿、適用法律、法規(guī)正確，符合法定程序的具體行政行為，人民法院才能作出維持的判決。那么，被告對原告作出的連畜水獸藥罰字（1996）第08號行政處罰決定是否符合上述法定要求呢？

    1。從證據(jù)是否充分來看；縱觀本案，原告認(rèn)為其持有法定機關(guān)核發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營疫苗生物制品合法。但被告卻認(rèn)定原告取得的獸藥經(jīng)營許可證違反了《獸藥管理條例實施細(xì)則》第二十九條關(guān)于個體獸藥經(jīng)營者許可證的有效期為一年的規(guī)定和《獸用生物制品管理規(guī)定》第十三條關(guān)于生物制品的獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)由省級畜牧行政主管部門核發(fā)的規(guī)定，顯屬無效，原告經(jīng)營疫苗屬無證經(jīng)營。因此，原告、被告爭議的焦點是原告取得的獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照是否合法。誠然，原告持有的獸藥經(jīng)營許可證的核發(fā)機關(guān)和有效期，與《獸用生物制品管理規(guī)定》和《獸藥管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定不符，但該管理規(guī)定和實施細(xì)則均屬農(nóng)業(yè)部的行政規(guī)章，效力低于國務(wù)院頒發(fā)的《獸藥管理條例》。《獸藥管理條例》第十二條規(guī)定：“開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)，必須由企業(yè)的上級主管部門審查同意，經(jīng)縣以上農(nóng)牧行政管理機關(guān)批準(zhǔn)后，發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。獸藥經(jīng)營企業(yè)持《獸藥經(jīng)營許可證》向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)申請登記，經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期，期滿后經(jīng)重新審查合格后發(fā)證”，第四十八條第（二）項又規(guī)定：“獸藥包括疫苗等生物制品”。原告持有的《獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)主管部門連城縣畜牧獸醫(yī)站審查同意，由被告批準(zhǔn)頒發(fā)，核定有效期為1994年10月14日至1997年10月13日止。雖然原告經(jīng)營獸藥的營業(yè)執(zhí)照先于獸藥經(jīng)營許可證辦理取得，程序不當(dāng)，但責(zé)任在核發(fā)營業(yè)執(zhí)照的法定機關(guān)。況且，原告經(jīng)營獸藥的營業(yè)執(zhí)照在1996年經(jīng)法定機關(guān)年檢有效。因此，被告認(rèn)定原告無證經(jīng)營疫苗顯屬主要證據(jù)不足。

    2。從適用法律來看，被告適用行政規(guī)章《獸藥管理條例實施細(xì)則》第六十四條規(guī)定，對原告罰款1944元。而該條是關(guān)于未取得《獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)營獸藥應(yīng)如何處罰的規(guī)定。但本案原告持有的《獸藥經(jīng)營許可證》符合《獸藥管理條例》第十二條規(guī)定。因此，被告作出的具體行政行為顯系適用法律、法規(guī)錯誤。

    3。從執(zhí)法程序來看，《獸藥管理條例》第三十條規(guī)定：“縣以上農(nóng)牧行政管理機關(guān)行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)”，第四十五條規(guī)定：“違反《獸藥管理條例》的行政處罰，由縣以上農(nóng)牧行政管理機關(guān)決定”。根據(jù)上述規(guī)定，連城縣畜牧獸醫(yī)站既不是縣以上農(nóng)牧行政管理機關(guān)，又未經(jīng)法律、法規(guī)的授權(quán)，對本案顯然不具有行政執(zhí)法的主體資格。因此，受案的人民法院認(rèn)定被告與連城縣畜牧獸醫(yī)站共同署名作出行政處罰違反法定程序合法。

    綜上所述，二審人民法院以主要證據(jù)不足，適用法律、法規(guī)錯誤、違反法定程序為由，作出維持一審法院撤銷被告對原告作出的具體行政行為的判決是正確的。

第5篇

關(guān)鍵詞：法規(guī)競合行為，一罰

一、引言隨著中央各項惠農(nóng)政策的全面落實，社會主義新農(nóng)村建設(shè)的全面展開，一個城市支援農(nóng)村、工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)的熱潮正在興起，農(nóng)民的生產(chǎn)積極性空前高漲，農(nóng)業(yè)投入品市場日趨活躍，種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，但生產(chǎn)、銷售標(biāo)志（標(biāo)簽）違反國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)資產(chǎn)品的行為仍較嚴(yán)重，農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)監(jiān)等部門分別以《中華人民共和國種子法》、《農(nóng)藥管理條例》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等法律法規(guī)為依據(jù)查處生產(chǎn)、銷售標(biāo)志不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)資產(chǎn)品的行為，致使行政相對人提出“一事誰罰”的質(zhì)疑，越權(quán)執(zhí)法現(xiàn)象屢屢發(fā)生。以下筆者主要從“一事”之法規(guī)競合行為實施“一罰”的內(nèi)涵的理解，試對生產(chǎn)、銷售標(biāo)志不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)資產(chǎn)品的行為實施行政處罰權(quán)的行政處罰主體進(jìn)行辨析，解讀嚴(yán)格實施“一罰”應(yīng)由哪個部門進(jìn)行何種處罰的問題。

二、解讀對法規(guī)競合行為進(jìn)行“一罰”的內(nèi)涵

行政處罰中出現(xiàn)的法規(guī)競合行為通常指行為人實施了一個自然意義上的行為，違反了多個行政法律規(guī)范，數(shù)個法律規(guī)范假定部分的行為要件之間存在種屬關(guān)系，即某一規(guī)范所規(guī)定的違法行為的構(gòu)成要件外延包含了另一規(guī)范規(guī)定的行為要件。如農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)資產(chǎn)品的標(biāo)志標(biāo)注的內(nèi)容與產(chǎn)品登記內(nèi)容不符，同時違反了《農(nóng)藥管理條例》或者《獸藥管理條例》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施辦法》、《反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)法律規(guī)范，就屬于法規(guī)競合行為，對于這種法規(guī)競合行為，筆者認(rèn)為應(yīng)按照“特別法優(yōu)于普通法”、“后法優(yōu)于先法”的原則，由特別法授權(quán)的行政處罰機關(guān)依據(jù)相應(yīng)法律規(guī)范進(jìn)行“一罰”。

三、對生產(chǎn)、銷售標(biāo)志不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)資產(chǎn)品的行為實施行政處罰權(quán)的行政處罰主體之辨析

1、質(zhì)監(jiān)部門不具備對生產(chǎn)、銷售標(biāo)志不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)資產(chǎn)品的行為實施行政處罰權(quán)的主體資格。

首先，《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二十條只對生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的行為設(shè)定了兩種處罰主體：一是法律、行政法規(guī)規(guī)定的行政主管部門；即國家技術(shù)監(jiān)督局令第12號《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法條文解釋》對《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二十條所作的如下解釋：“‘生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的，由法律、行政法規(guī)規(guī)定的行政主管部門依法處理'是指，違反規(guī)定有強制性標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的法律、法規(guī)，如'藥品管理法'、'食品衛(wèi)生法'、'環(huán)境保護(hù)法'等等，由該法所規(guī)定的行政主管部門依法處理。”由此類推，《中華人民共和國種子法》的第三十四條、第三十五條；《農(nóng)藥管理條例》第十六條、第四十條；《獸藥管理條例》的第二十條、第六十條；《飼料和飼料添加劑管理條例》第十四條、第十五條、第二十六條規(guī)定有強制性標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，生產(chǎn)、經(jīng)營不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑產(chǎn)品的理應(yīng)由以上法律法規(guī)規(guī)定的行政主管部門依法處理。二是法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，由工商行政管理部門依法處理。

其次，既然《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》未對生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的行為授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化管理部門行使行政處罰權(quán)，那么《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》第三十三條為標(biāo)準(zhǔn)化部門設(shè)定的行政處罰權(quán)就屬“下位法擴(kuò)大行政主體或其職權(quán)范圍”，應(yīng)參照最高人民法院法[2004]96號司法解釋“關(guān)于法律規(guī)范沖突的適用規(guī)則”的規(guī)定“人民法院審查具體行政行為的合法性時，應(yīng)當(dāng)對下位法是否符合上位法一并進(jìn)行判斷，經(jīng)判斷下位法與上位法相抵觸的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)上位法認(rèn)定被訴具體行政行為的合法性。”

第三、生產(chǎn)、銷售標(biāo)志違反國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等的行為既適用《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第三十三條規(guī)定，又適用農(nóng)業(yè)法律法規(guī)規(guī)定，屬法規(guī)競合行為。如上文所分析，應(yīng)由農(nóng)業(yè)法律法規(guī)所授權(quán)的行政主管部門依法查處。

2、工商部門也不具有查處生產(chǎn)、銷售標(biāo)志違反國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的種子、農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)資產(chǎn)品的行為的主體資格。

《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二十條已明確規(guī)定，恕不贅述。但必須指出的是這些產(chǎn)品標(biāo)志標(biāo)注的內(nèi)容不屬于登記內(nèi)容的，如違反了知識產(chǎn)權(quán)法和其他工商管理法規(guī)的，工商部門應(yīng)依法查處。

第6篇

第一條為加強獸用生物制品管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事獸用生物制品的生產(chǎn)、分發(fā)、經(jīng)營和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條獸用生物制品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱強制免疫用生物制品）和非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱非強制免疫用生物制品）。強制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定并公告。

第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸用生物制品監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。

第二章獸用生物制品的生產(chǎn)

第五條開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備《獸藥管理條例》規(guī)定的條件，依法取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和工商營業(yè)執(zhí)照。

第六條強制免疫用生物制品，由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)。農(nóng)業(yè)部公布強制免疫用生物制品定點生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱定點生產(chǎn)企業(yè)）名單。

第七條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《獸藥管理條例》的規(guī)定組織生產(chǎn)，保證強制免疫用生物制品的質(zhì)量和產(chǎn)量。

第八條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的關(guān)于強制免疫用生物制品的管理政策，并在每年的1月20日前將上一年的生產(chǎn)、銷售情況向農(nóng)業(yè)部報告。

第九條定點生產(chǎn)企業(yè)只能將強制免疫用生物制品供應(yīng)給省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門或者省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門指定負(fù)責(zé)分發(fā)工作的動物防疫機構(gòu)（以下簡稱分發(fā)機構(gòu)）和符合條件的養(yǎng)殖場，不得向其他單位和個人供應(yīng)。

第十條發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，農(nóng)業(yè)部可以緊急安排生產(chǎn)急需的獸用生物制品，也可以調(diào)用定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的強制免疫用生物制品。在緊急調(diào)用期間，定點生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售強制免疫用生物制品。

第三章強制免疫用生物制品的分發(fā)

第十一條強制免疫用生物制品由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行政府采購。

省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以指定分發(fā)機構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)強制免疫用生物制品的分發(fā)工作。

第十二條分發(fā)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與分發(fā)品種相適應(yīng)的儲藏、運輸條件及相應(yīng)的管理制度，保持強制免疫用生物制品的質(zhì)量。

分發(fā)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的分發(fā)記錄，并至少保存至制品有效期滿后2年。

第十三條具備下列條件的養(yǎng)殖場可以向定點生產(chǎn)企業(yè)采購自用的強制免疫用生物制品。

(一)具有相應(yīng)資格的獸醫(yī)技術(shù)人員，能獨立完成本場的防疫工作；

(二)具有相應(yīng)的運輸、儲藏條件；

(三)具有購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。

養(yǎng)殖場采購的強制免疫用生物制品的費用全部自行支付，并不得轉(zhuǎn)手銷售。

養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立完整、準(zhǔn)確的訂購、使用記錄，并至少保存至制品有效期滿后2年。

第四章非強制免疫用生物制品的經(jīng)營

第十四條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非強制免疫用生物制品直接銷售給動物養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場等使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。

第十五條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)銷商及動物養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場等使用者供貨時，應(yīng)當(dāng)提供批簽發(fā)證明文件復(fù)印件。

第十六條經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。

前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。

第十七條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以自主確定、調(diào)整經(jīng)銷商，并報農(nóng)業(yè)部備案，由農(nóng)業(yè)部予以公布。

獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與經(jīng)銷商簽訂銷售合同，明確范圍等事項。

第十八條經(jīng)銷商只能經(jīng)營所獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)的獸用生物制品。經(jīng)銷商只能將所的產(chǎn)品銷售給動物養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場等使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。

除獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)銷商外，其他獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營獸用生物制品。

第十九條動物養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場等使用者從經(jīng)銷商、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)采購的非強制免疫用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。

第五章監(jiān)督管理

第二十條縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法加強對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)依法作出處理決定或者報告上級獸醫(yī)行政管理部門。

第二十一條獸醫(yī)行政管理部門對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者進(jìn)行監(jiān)督檢查時，不得索取、收受財物或者牟取其他利益。

第二十二條動物養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場等使用者將采購的獸用生物制品轉(zhuǎn)手銷售的，或者獸藥經(jīng)營者超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的，屬于無證經(jīng)營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定處罰。

第二十三條定點生產(chǎn)企業(yè)違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定的，取消其強制免疫用生物制品的生產(chǎn)資格，并按照《獸藥管理條例》的規(guī)定處罰。

第六章附則

第二十四條本辦法所稱獸用生物制品是應(yīng)用天然或人工改造的微生物、寄生蟲及其代謝產(chǎn)物或生物組織等為原材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相關(guān)技術(shù)制成的，其效價或安全性必須采用生物學(xué)方法檢定的，用于動物傳染病和其他有關(guān)疾病的預(yù)防、診斷和治療的獸藥。包括疫(菌)苗、類毒素、免疫血清、診斷制品、血液制品、抗原、抗體等。

第7篇

全面貫徹執(zhí)行《漁業(yè)法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《農(nóng)藥管理條例》、《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)章有關(guān)規(guī)定，深入開展水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)的綜合整治，重點整治查處故意以所謂“非藥品”、“動保產(chǎn)品”和“水質(zhì)改良劑”、“底質(zhì)改良劑”、“微生態(tài)制劑”（以下簡稱“XX劑”）等名義生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假獸藥，逃避獸藥監(jiān)管的違法行為，壓實企業(yè)主體責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范我縣水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，著力消除養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境風(fēng)險隱患，提升水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管能力，實現(xiàn)水產(chǎn)養(yǎng)殖綠色健康高質(zhì)高效發(fā)展。

二、重點任務(wù)

（一）全面開展普法宣傳教育

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要充分利用告知書、明白紙、信息網(wǎng)絡(luò)等形式向水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用主體開展《漁業(yè)法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《農(nóng)藥管理條例》、《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)章普法宣傳，廣泛宣傳告知加強水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管及整治行動要求。重點宣講依照《獸藥管理條例》第七十二條規(guī)定用于預(yù)防、治療、診斷水產(chǎn)養(yǎng)殖動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)水產(chǎn)養(yǎng)殖動物生理機能的物質(zhì)，無論冠以“XX劑”名號，均應(yīng)按照獸藥進(jìn)行監(jiān)督管理。教育引導(dǎo)相關(guān)責(zé)任主體依法依規(guī)進(jìn)行水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用活動，按照獸藥、飼料和飼料添加劑管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品，均應(yīng)依法取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，方可生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

（二）強化水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管

定期對轄區(qū)內(nèi)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，縣級管理部門每個季度檢查一次，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)每個月對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查一次。重點檢查企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否存在超許可范圍和生產(chǎn)“XX劑”等產(chǎn)品情況。對存在生產(chǎn)非法添加國家禁止使用的藥品和其它化合物的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，存在生產(chǎn)擅自改變組方的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，生產(chǎn)假、劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，存在未經(jīng)審查批準(zhǔn)水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥廣告，飼料和飼料添加劑生產(chǎn)過程中使用的原料不符合規(guī)定、產(chǎn)品有預(yù)防或者治療動物疾病作用的說明或者宣傳等情況應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理。

（三）加大對水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查

全面檢查轄區(qū)內(nèi)相關(guān)經(jīng)營企業(yè)，重點檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，清查假、劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥、未附具二維碼標(biāo)識的獸藥、以及未取得許可證明文件的水產(chǎn)養(yǎng)殖用飼料和飼料添加劑，重點是所謂“非藥品”、“動保產(chǎn)品”和“XX劑”等產(chǎn)品、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽中含有國家禁止使用的藥品和其它化合物、飼料和飼料添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽中有預(yù)防或者治療動物疾病作用的說明或者宣傳的產(chǎn)品。

（四）規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品使用行為

縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局所屬業(yè)務(wù)股室和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）農(nóng)業(yè)服務(wù)中心要加強對水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管和指導(dǎo)，積極開展農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下發(fā)的“水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品白名單”和“水產(chǎn)用藥明白紙”宣傳和培訓(xùn)，普及規(guī)范用藥法律知識，科學(xué)指導(dǎo)養(yǎng)殖戶選購和使用水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品，合理用藥，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥休藥期規(guī)定。開展投入品使用專項檢查行動，重點檢查水產(chǎn)養(yǎng)殖戶購買和使用“白名單”以外的投入品，購買和使用禁用藥品及其他化合物、停用獸藥、人用藥、原料藥、農(nóng)藥和未賦獸藥二維碼的獸藥，禁用的、無產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗合格證等信息的飼料和飼料添加劑，不嚴(yán)格執(zhí)行休藥期等違法違規(guī)行為。加大對養(yǎng)殖生產(chǎn)者未按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第307號規(guī)定自行配制飼料，使用過期產(chǎn)品、來路不明的產(chǎn)品，未建立養(yǎng)殖生產(chǎn)記錄、未規(guī)范處置藥品和飼料包裝廢棄物的檢查和處置力度。

（五）加大相關(guān)違法行為打擊查處力度

飼料獸藥管理部門、農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法機構(gòu)要依法、依規(guī)，加大對生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用假劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，以及未取得許可證明文件的水產(chǎn)養(yǎng)殖用飼料、飼料添加劑，使用禁用藥品及其他化合物、停用獸藥、人用藥、原料藥和農(nóng)藥等違法行為執(zhí)法查處，重點查處故意以所謂“XX劑”等名義生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假獸藥，逃避獸藥監(jiān)管的違法行為。涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，依據(jù)《獸藥管理條例》和《飼料和飼料添加劑管理條例》，以落實獸藥GMP管理制度和從重處罰規(guī)定為重點，嚴(yán)厲打擊在非GMP車間生產(chǎn)、非法添加禁用獸藥、非法添加標(biāo)準(zhǔn)成分外物質(zhì)、未經(jīng)過審批生產(chǎn)水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥等行為。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，以落實獸藥GSP和獸用處方藥管理制度為重點，嚴(yán)厲打擊銷售非法和假劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的行為，并追根溯源。在使用環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊使用禁用藥品及其他化合物、停用獸藥、假劣獸藥、人用藥、原料藥、農(nóng)藥和未賦獸藥二維碼的獸藥，禁用的、無產(chǎn)品標(biāo)簽等信息的飼料和飼料添加劑等違法行為。加大對生產(chǎn)銷售假劣獸藥企業(yè)和地下“黑窩點”的排查力度，依法堅決搗毀制假售假窩點。嚴(yán)肅查處各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的假獸藥、未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的假獸藥、標(biāo)簽說明書夸大適應(yīng)癥或功能主治的假獸藥、監(jiān)督抽檢回函不確認(rèn)的涉嫌假獸藥、監(jiān)督抽檢不合格的獸藥。

三、時間安排

（一）宣傳發(fā)動階段（2021年4月-2021年6月）

通過各種宣傳方式，告知水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和社會公眾專項整治行動內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要對所轄區(qū)域存在的問題進(jìn)行摸底排查，制定專項整治行動方案，細(xì)化工作措施。督促各水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位自查自糾，對照行動方案，清理存在的問題和風(fēng)險點，自我整改規(guī)范。

（二）全面整治階段（2021年7月-2022年12月）

結(jié)合專項整治要求，根據(jù)法定職責(zé)針對重點區(qū)域、重點產(chǎn)品和重點對象，落實主要任務(wù)，深入開展專項整治行動。要集中時間、集中力量對水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，集中查處生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用假、劣水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥、飼料和飼料添加劑等違法行為。

（三）鞏固提升階段（2023年1月-2023年12月）

深入開展專項整治“回頭看”工作，系統(tǒng)梳理專項整治工作取得的進(jìn)展和成效，客觀分析存在的問題，研究提出下一步治理工作重點。總結(jié)治理工作中的好經(jīng)驗、好做法，積極探索行之有效的監(jiān)管制度，著力構(gòu)建長效機制，切實提高水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管能力和水平。

四、相關(guān)要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要從保障食品安全和推動生態(tài)文明建設(shè)的高度，既要深刻認(rèn)識開展水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品專項整治行動的重大意義，又要清醒認(rèn)識水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品整治的嚴(yán)峻性復(fù)雜性，以高度的責(zé)任感和使命感精心組織，建立工作機制，細(xì)化工作措施，及時研究解決治理工作中的重大舉措和重大問題，狠抓落實，確保整治工作取得實效。

第8篇

關(guān)鍵詞:市場監(jiān)管;獸藥;飼料;畜產(chǎn)品安全

中圖分類號:S8-1文獻(xiàn)標(biāo)識碼:C文章編號:1007-273X(2010)05-0008-03

獸藥、飼料是畜牧業(yè)生產(chǎn)的要素,在畜牧業(yè)發(fā)展中具有不可替代作用。其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到動物疾病防治效果和養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展,關(guān)系到動物源性產(chǎn)品質(zhì)量,關(guān)系到人體健康和公共衛(wèi)生安全。因此,應(yīng)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)采取有效措施,加強對獸藥、飼料的監(jiān)管,從源頭上控制和杜絕各種制售假劣獸藥、飼料的行為,避免假劣、違禁獸藥、飼料添加劑流入市場經(jīng)營,消除畜產(chǎn)品安全隱患。本文通過對云南省蒙自縣獸藥、飼料監(jiān)督管理工作中存在問題的分析,談?wù)劰P者對監(jiān)管工作的體會,與大家共同探討。

1獸藥、飼料市場現(xiàn)狀及監(jiān)管情況

蒙自縣位于云南省南部,為滇東南區(qū)域經(jīng)濟(jì)中心和交通樞紐,是紅河州政治、經(jīng)濟(jì)、文化、科研、商貿(mào)、金融中心,是通往東南亞的重要通道和物資集散地,蒙自縣還是云南省的商品仔豬基地縣,牲畜交易市場繁榮,動物及動物產(chǎn)品流通量大,促進(jìn)了全縣畜牧業(yè)的發(fā)展,畜牧業(yè)在農(nóng)村經(jīng)濟(jì)中占的比重很高。據(jù)統(tǒng)計,2009年全縣大牲畜年末存欄5.8萬頭,出欄0.9萬頭;山羊存欄2.3萬只,出欄1.67萬只;生豬年末存欄25.5萬頭,當(dāng)年生產(chǎn)仔豬76萬頭,出欄肥豬23.5萬頭;家禽存籠85萬只,出籠135萬只。養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展,推動了獸藥、飼料經(jīng)營的發(fā)展,據(jù)不完全統(tǒng)計,近年來,獸藥、飼料年均銷售和使用量達(dá)

3 500余t,銷售額達(dá)1 600余萬元。

蒙自縣獸藥、飼料市場在2004年以前較為混亂,經(jīng)銷戶(點)四處可見,經(jīng)營戶達(dá)250戶,一些邊遠(yuǎn)村寨的日雜小店、規(guī)模養(yǎng)殖戶也有獸藥、飼料經(jīng)營,農(nóng)村隱形市場悄然形成。無證經(jīng)營、銷售過期或不合格獸藥、飼料的事件時有發(fā)生,少數(shù)不法商販到農(nóng)村向農(nóng)戶拋售假劣、違禁獸藥、飼料添加劑坑農(nóng)害農(nóng)的現(xiàn)象較為突出。通過近幾年的治理整頓,取締了一些非法經(jīng)營戶,市場混亂秩序得到根本扭轉(zhuǎn)。目前,全縣已取得《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的獸藥、飼料經(jīng)營戶有153戶,主要分布在城區(qū)和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場。自行訂購獸藥、自配使用飼料的規(guī)模養(yǎng)殖場65戶(其中養(yǎng)豬31戶,養(yǎng)禽場34戶)。近年來縣畜牧獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)真履行對全縣獸藥、飼料監(jiān)督管理的工作職責(zé),加強監(jiān)督檢查,強化《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等法律法規(guī)的宣傳,強化獸藥經(jīng)營許可證制度,對未取得《獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)營飼料添加劑者,堅決取締,對經(jīng)營或使用違禁、假劣獸藥、飼料添加劑的不法行為依法嚴(yán)厲查處。加大獸藥、飼料打假和違法案件的查處力度,使獸藥、飼料的監(jiān)管工作逐步走向規(guī)范化管理軌道,但目前仍然存在一些亟待解決的問題。

2存在問題

2.1經(jīng)營管理不規(guī)范

從具體監(jiān)管情況來看,當(dāng)前的獸藥飼料市場還處于相對無序、混亂和低層次競爭階段。經(jīng)營戶未按規(guī)定嚴(yán)格建立獸藥、飼料的“購銷臺賬”、“驗收、出入庫管理和保管制度”,沒有購入和銷售記錄,購入和售出的獸藥、飼料無據(jù)可查。另外,許多經(jīng)營戶的儲存?zhèn)}庫比較簡陋,防潮、防鼠、防蟲蛀等設(shè)施差,對貨物特別是飼料影響很大,極易發(fā)生霉壞、變質(zhì)等,獸藥、飼料質(zhì)量難以保證。由表1可見,從2005～2009年5年的獸藥、飼料抽檢結(jié)果可以看出,不合格獸藥、飼料仍占有相當(dāng)大的比例,畜產(chǎn)品質(zhì)量依然存在著很大的安全隱患。

2.2監(jiān)管工作不到位

由于獸藥、飼料經(jīng)營、使用點多而廣,監(jiān)管工作難以到位,所以,目前假劣、不合格獸藥、飼料在一些偏遠(yuǎn)農(nóng)村仍然還有銷售。如有些小雜貨店柜臺上兼售獸藥、飼料添加劑;一些養(yǎng)殖大戶在購進(jìn)自用獸藥、飼料的同時也對外經(jīng)營形成隱形市場。這就給一些不法分子可乘之機,把蛋白質(zhì)含量不達(dá)標(biāo),標(biāo)簽不符,砷、鉛、黃曲霉菌等超標(biāo),過期,霉壞變質(zhì)等飼料、飼料添加劑轉(zhuǎn)向農(nóng)村銷售。更有甚者極少數(shù)不法商販利用農(nóng)戶盲目追求畜禽多生快長的心理,向農(nóng)戶拋售假、劣獸藥,甚至違法銷售國家明令禁止使用的獸藥和飼料添加劑等,坑農(nóng)害農(nóng),牟取暴利。農(nóng)村隱形市場的悄然形成,給獸藥飼料監(jiān)管工作帶來很大困難。

2.3法律法規(guī)和獸藥、飼料知識宣傳不夠

對《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥標(biāo)簽說明管理辦法》、《中華人民共和國飼料標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)知識的宣傳,雖然已進(jìn)行過多次,也已向獸藥、飼料經(jīng)營戶和養(yǎng)殖從業(yè)人員印發(fā)過很多獸藥、飼料知識的宣傳資料,但經(jīng)營和養(yǎng)殖從業(yè)人員依法經(jīng)營、守法經(jīng)營意識還須增強,對假劣獸藥、飼料的識別能力有待提高。許多經(jīng)營者對假劣獸藥的危害性認(rèn)識不足,沒有嚴(yán)格按照《獸藥管理條例》的規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營。

2.4監(jiān)管力度不夠,經(jīng)費投入不足

獸藥飼料監(jiān)管是一項長期而艱巨的工作。然而,在實際工作中存在許多問題。一是主管部門對獸藥飼料監(jiān)督管理工作未引起足夠的重視,未設(shè)置專門的管理機構(gòu),無經(jīng)費投入,沒有把獸藥、飼料市場監(jiān)督管理作為一項長期性工作來抓,沒有形成長效機制,對獸藥、飼料的檢查,只是采取突擊檢查的形式進(jìn)行,致使制售假劣獸藥、飼料的違法行為不能徹底根治;二是獸藥、飼料市場管理不夠規(guī)范,未形成上下齊抓共管的工作格局,制假售假源頭堵不死,致使基層市場售假行為屢禁不止,給畜產(chǎn)品安全生產(chǎn)造成極大隱患;三是監(jiān)督管理隊伍力量薄弱,檢測手段落后,設(shè)施設(shè)備差。目前,縣級尚無獸藥、飼料檢測設(shè)備,抽檢的獸藥全部要送到州級、省級進(jìn)行檢測,每批抽檢獸藥、飼料的檢測時間長達(dá)2～3個月,待抽檢結(jié)果出來,該批次獸藥、飼料早已銷售或使用一空。全縣獸藥、飼料的監(jiān)管工作,目前,只有縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所的2~3人在兼職管理,如此薄弱的監(jiān)督管理力量,要把全縣的獸藥、飼料監(jiān)管工作做好,做到位,不是一件容易的事。

2.5立案查處困難,處罰力度不大

就目前情況看,在獸藥、飼料監(jiān)管工作中,對獸藥、飼料經(jīng)營戶的查處難度很大。一是對抽檢不合格的獸藥、飼料查處,只有以抽檢結(jié)果(檢驗報告)為依據(jù)進(jìn)行處罰。而每次抽檢都是以全省或全州統(tǒng)一按抽檢任務(wù)來完成,即要把每個縣市的獸藥、飼料抽樣數(shù)完成,才集中到州級或省級檢驗,待檢驗結(jié)果公布時,已是2～3個月的時間,等到去查處時該批次的獸藥、飼料早已銷售或使用一空便無法查處;二是經(jīng)營戶未按要求建立獸、飼料的購銷臺賬,對抽檢的該批次不合格獸藥、飼料的貨值金額無法查證核實;三是經(jīng)營規(guī)模小,所經(jīng)營的某一批次抽檢不合格獸藥、飼料數(shù)量小,且未造成嚴(yán)重后果。因此,對以上經(jīng)營假、劣或其他不合格獸藥、飼料的行為均沒收產(chǎn)品,并處以一定的罰款。

2.6進(jìn)貨渠道多、涉及面廣,源頭控制監(jiān)管困難

目前,獸藥飼料的經(jīng)營模式大多為:生產(chǎn)廠家或供貨商經(jīng)營戶養(yǎng)殖戶的模式。即生產(chǎn)廠家與經(jīng)營戶直接聯(lián)系供貨,或是由中介方(經(jīng)銷商)向經(jīng)營戶、規(guī)模養(yǎng)殖場,有的廠家的行銷員或中介商甚至直接向農(nóng)村養(yǎng)殖戶供貨。獸藥、飼料來源渠道多、經(jīng)銷面廣,給監(jiān)管工作帶來很大困難,源頭控制監(jiān)管難度大,難以抵制假劣獸藥、飼料的入侵。

3對策、措施及建議

3.1建立長效監(jiān)管機制,加強獸藥市場管理

鑒于目前獸藥、飼料進(jìn)貨渠道多、來源廣,難以監(jiān)管的實際情況。縣級畜牧獸醫(yī)行政主管部門要制定行之有效的措施加強監(jiān)管。一是建立獸藥、飼料準(zhǔn)入制度。凡進(jìn)入本縣經(jīng)營的獸藥、飼料添加劑和各種品牌的飼料,其生產(chǎn)廠家或供貨商首先必須向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門申報。提交生產(chǎn)許可證、獸藥、飼料添加劑批準(zhǔn)文號及每批次獸藥、飼料的質(zhì)檢報告等相關(guān)證件材料,經(jīng)主管部門審核合格后方可進(jìn)入。未申報和經(jīng)審核不合格的,一律不準(zhǔn)進(jìn)入本縣銷售;二是建立獸藥、飼料購銷臺賬制度,凡在本縣從事獸藥、飼料、飼料添加劑經(jīng)營的經(jīng)營戶,必須有每批次獸藥、飼料完整的購銷記錄,不按規(guī)定建立臺賬,無完整購銷記錄的取消經(jīng)營資格。

3.2加大檢查力度,增加獸藥、飼料抽檢批次

縣級畜牧獸醫(yī)行政主管部門要加強對全縣獸藥飼料市場的監(jiān)管,定期或不定期地進(jìn)行監(jiān)督檢查。每個季度進(jìn)行一次獸藥、飼料的抽檢,每次抽檢獸藥不少于20批次、飼料不少于30批次,同時應(yīng)縮短檢測時間,以便對檢測出的不合格獸藥、飼料及時查處。建立獸藥飼料經(jīng)營“信譽牌”制度,對連續(xù)三次抽檢為假、劣獸藥、飼料的同一種產(chǎn)品要徹底清查,其生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的獸藥、飼料為不受歡迎產(chǎn)品,三年內(nèi)不得進(jìn)入本縣市場;對連續(xù)三年抽檢合格的獸藥經(jīng)營戶,發(fā)給“合格經(jīng)營戶”信譽牌,并給予通報表揚和適當(dāng)?shù)莫剟?以促進(jìn)獸藥市場的健康有序發(fā)展。

3.3加強法律法規(guī)及獸藥、飼料知識的宣傳

強化《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等法律法規(guī)和獸藥、飼料相關(guān)知識的宣傳,不斷提高廣大經(jīng)營戶、養(yǎng)殖從業(yè)人員的素質(zhì),增強經(jīng)營戶和養(yǎng)殖從業(yè)人員依法經(jīng)營、守法經(jīng)營意識,自覺遵守國家法律、法規(guī),自覺抵制假售假行為,不為私利而坑農(nóng)害農(nóng),確保養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展和畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

3.4建立省、州、縣三級聯(lián)動機制,加強源頭監(jiān)管

各縣市在監(jiān)督檢查中,對假劣獸藥、飼料,要逐級追查,查找源頭,州級、省級也要給予大力支持,形成省、州、縣三級聯(lián)動機制。從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)加強對獸藥、飼料的監(jiān)管,堵死假劣獸藥、飼料的生產(chǎn)和銷售源頭,徹底根除假劣獸藥、飼料對畜牧業(yè)生產(chǎn)發(fā)展和畜產(chǎn)品安全的危害。

3.5加大獸藥打假和違法案件查處力度,保障動物及其產(chǎn)品的安全

要加大假、劣和不合格獸藥、飼料的查處力度,特別是對違禁藥品、添加劑要嚴(yán)厲查處,對制售假劣獸藥、經(jīng)營使用違禁藥品和添加劑的違法行為嚴(yán)厲打擊,嚴(yán)處。若因制售假劣、違禁獸藥、添加劑等導(dǎo)致畜產(chǎn)品安全事件發(fā)生,危害人體健康和公共衛(wèi)生安全構(gòu)成犯罪的,要依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。

第9篇

《決定》指出，經(jīng)過清理，國務(wù)院決定：對66部行政法規(guī)的部分條款予以修改。其中涉及畜牧獸醫(yī)行業(yè)的有5部。

《中華人民共和國陸生野生動物保護(hù)實施條例》

將第七條第二款修改為：“野生動物資源普查每十年進(jìn)行一次。”

第十五條第二款中的“縣級以上地方人民政府”修改為“縣級人民政府”。

刪去第十九條。

第二十二條改為第二十一條，第一款修改為：“馴養(yǎng)繁殖國家重點保護(hù)野生動物的，應(yīng)當(dāng)持有馴養(yǎng)繁殖許可證。”

第二十六條改為第二十五條，刪去第二款。

《生豬屠宰管理條例》

將第三條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第三十條、第三十一條、第三十五條中的“商務(wù)主管部門”修改為“畜牧獸醫(yī)行政主管部門”。

第四條中的“由國務(wù)院商務(wù)主管部門征求國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門意見后制定”修改為“由國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門制定”。

第五條中的“由省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門會同畜牧獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)部門以及其他有關(guān)部門”修改為“由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門會同環(huán)境保護(hù)主管部門以及其他有關(guān)部門”。

第六條第一款修改為：“生豬定點屠宰廠（場）由設(shè)區(qū)的市級人民政府根據(jù)設(shè)置規(guī)劃，組織畜牧獸醫(yī)行政主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門以及其他有關(guān)部門，依照本條例規(guī)定的條件進(jìn)行審查，經(jīng)征求省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門的意見確定，并頒發(fā)生豬定點屠宰證書和生豬定點屠宰標(biāo)志牌。”刪去第三款。

第二十九條修改為：“從事生豬產(chǎn)品銷售、肉食品生產(chǎn)加工的單位和個人以及餐飲服務(wù)經(jīng)營者、集體伙食單位，銷售、使用非生豬定點屠宰廠（場）屠宰的生豬產(chǎn)品、未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗不合格的生豬產(chǎn)品以及注水或者注入其他物質(zhì)的生豬產(chǎn)品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收尚未銷售、使用的相關(guān)生豬產(chǎn)品以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款；貨值金額難以確定的，對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款，對個人處1萬元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證（照）機關(guān)吊銷有關(guān)證照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”

《飼料和飼料添加劑管理條例》

將第十五條第一款中的“申請設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)”修改為“申請從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè)”。刪去第二款。

《獸藥管理條例》

將第十一條第一款中的“設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)”修改為“從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)”。第二款修改為：“符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。”刪去第三款。

第十二條第二款中的“原發(fā)證機關(guān)”修改為“發(fā)證機關(guān)”。

第十三條修改為：“獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)，到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。”

第十四條第二款中的“國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門”修改為“省級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門”。

刪去第二十二條第三款中的“申請人憑獸藥經(jīng)營許可證辦理工商登記手續(xù)。”

第二十三條第二款中的“原發(fā)證機關(guān)”修改為“發(fā)證機關(guān)”。

刪去第二十四條中的“申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)”，“原發(fā)證機關(guān)”修改為“發(fā)證機關(guān)”。

第三十四條中的“原發(fā)證機關(guān)”修改為“發(fā)證機關(guān)”。

第四十六條第一款中的“需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定”修改為“需要暫停生產(chǎn)的，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定；需要暫停經(jīng)營、使用的，由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定”。

第五十一條修改為：“獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過6個月或者關(guān)閉的，由發(fā)證機關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。”

第七十條第一款中的“原發(fā)證、批準(zhǔn)部門”修改為“發(fā)證、批準(zhǔn)部門”。