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制藥工程專業的主要相關學科是化學、生物學、藥學(中藥學)和化學工程與技術等。我國制藥工程專業辦學，分布在理工、農林、師范、醫藥等院校，覆蓋廣泛。在尋求現代化與傳統相結合的模式，在中醫藥院校開辦該專業要凸顯本校特色，還要滿足專業發展需求，是一個不小的挑戰。我校自2011年在設立的制藥工程專業，目前已經有5屆畢業生，經過多年的努力，已經積累了一定的經驗。但是從發展的過程中來看依舊存在眾多問題，尤其是在學生畢業后發展中有著突出體現［1］，表現為學生的就業方向與專業培養的契合度不密切，工程設計能力不能滿足現代制藥工業的發展。
工程設計能力是指具有運用科學的知識及方法，有目標地進行創造工程產品和計劃的過程，基本涉及到全部領域。2017年2月"新工科"建設理念破繭而出［2］，之后從“復旦共識”，到“天大行動”，再到“北京指南”，新工科研究與實踐要從新結構、新質量、新理念、新體系及新模式五個方面再出發［3］。從新工科角度分析當前中醫藥院校制藥工程專業學校和企業需求的矛盾，有機融合中藥傳統與現代工科的特殊發展要求，為積極探索中醫藥院校制藥工程專業的工程能力的培養的提供了新的思路。
1中醫藥院校工程設計能力的培養現狀
1．1硬件及課程設置辦學條件的限制
我校中藥學等相關專業是龍頭學科，制藥工程專業受到傳統教學的模式，以及藥學和醫學的影響，課程偏重理科，工科的培養特點無法突出。課程對制藥工程新工藝、新技術、新設備、生產過程大規模管理和現代化控制過程的教學與培養相對薄弱，已經不能適應現代醫藥工業企業的發展的需求。在2011級2015級培養方案中，我校制藥工程專業開設了有突出中醫藥院校特色的中藥方劑學、中藥學等選修課程，一方面增加學生對中醫藥文化自信和增強學生綜合素質，拓寬就業范圍［4］，但是另一方面削弱對學生工科能力培養。增加專業實驗課程，如藥物化學、藥物合成、藥物分析及制藥工藝學等相關實驗，增強了學生實驗操作能力，更加凸顯出了對理論教學的重視，整體上看對工程設計實踐部分的培養是減弱了。
1．2教師專業素質結構不合理
制藥工程專業對于我校來說屬于新建專業，沒有理工類院校工程背景的支持，所引進的教師中具備豐富工程設計能力背景的非常少，在講授工程方面的課程時，不能完全做到理論聯系實際，對制藥工程專業工程設計的內容拓展較為欠缺。無法給學生打好扎實的工程基礎課程的基石，尤其是對工程制圖、儀器儀表自動化及化工原理等課程的學習沒有系統性和整體性學習，對后續工藝車間設計的學習掌握等造成了影響。
1.3實踐實訓環節規范標準化的局限
學生的實習實踐環節是人才培養方案上要求的必修環節，由于校內缺少仿真實驗平臺、實踐模擬GMP實訓基地等，學校主要依賴企業實習完成的實踐能力的鍛煉，效果不盡人意。客觀困難一是由于企業生產環境的需要，大部分學生在實習過程中僅僅是在外包和物流質檢等環節，進入GMP車間困難。二是人才培養方案規定實習實踐的具體教學時間，經常企業會飛行檢查等各種特殊原因無法配合學校時間，臨時更改實習實踐地點及內容［5］。因此，對于實習實踐的環節難以規范和標準化，不能對每屆學生提出相同的要求，存在著一定的局限性和隨機性。
2新工科背景下工程設計能力培養探索
2.1調整人才培養方案，增大實踐實訓環節比例
在我校工程背景不強的環境下，更加需要從各個方面突出制藥工程的實踐環節。因此，需要學生在實現理論框架的建構、基本概念清晰，以及基本理論知識先行引領的前題下［6］，逐步開展專業的實踐環節。首先，我校進行2019版人才培養方案調整，并在現有學分制培養要求下，將以前的18課時1學分縮減到16學時1學分，逐步精煉理論課時，增加相對應的實驗和實踐教學課時。其次，對制藥工程專業的基礎性實驗和綜合性實驗進行整體上和系統上的規劃。第三，對工程設計方面的課程的教學方式地行改革，例如，將實習過程中企業無法安排大量學生深入了解的工藝生產環節，爭取企業同意后，錄制實地教學視頻，在課堂上進行系統和詳細的講解。隨著現代互聯網技術應用，進一步豐富工程課程方式，實地操作并錄制視頻分享到課后班級平臺上，來拓展理論課程教學的資源，提高教學質量。
2．2豐富工程設計方式，增強學生的參與積極性
在培養工程設計能力中，需要采用多種環節、多種方式來全面促進學生學習的主動性和積極性，才能有實質的提升。第一，對制藥工程專業必備的實踐實訓環節，如金工實習、認識實習、生產實習和化工設計和制藥工程綜合課程設計等，讓學生在校期間更多了解企業及社會的發展需要，讓學生個人對自己未來發展有更好的定位。第二，從課程理論學習直接到畢業設計環節，過程和銜接跨度較大，拆分不同的步驟來培養學生，分為從理論知識的掌握到實際獨立完成工程設計等不同的環節，例如，將全班完成的一個設計題目，每組設計完成一個操作工藝，課堂上進行討論。各個組完成不同設計任務，最后做到部分學生獨立進行初步的工程設計。第三，利用全國性的競賽平臺，創造更多的參與可能性。對于制藥工程學生，可以參加例如全國大學生制藥工程設計競賽、全國大學生化工設計競賽、中國“互聯網+”大學生創新創業大賽等［7］。我校積極創造條件，從2015年開始，每年均仿照制藥工程專業設計競賽的模式，舉辦院級競賽，擴大學生參與度，進行設計能力鍛煉。雖然在全國比賽中，我校還有很大的差距，但是學生在專業知識的拓展、綜合歸納整理和運用知識的綜合能力上有了穩步的提升。
2．3整合地方資源配置，培養復合型工程設計人才
在制藥工程人才培養過程中，我校積極探索整合多個院校資源及社會資源，針對性的加強區域地方合作辦學和企業的合作機會。首先，同一城市相關院校的制藥工程專業可以聯合共享校內的實踐實訓機會，我校同工程性較強的院校建立了聯合的金工實習平臺相互協商合作使用。其次，增加和各個實踐教學基地的溝通，主動送本校教師進入企業實踐學習，聘任富有實際工程經驗的企業專業技術人員進行定期的講座及課程指導，或在生產過程中，錄制實際生產過程講解實例，從而彌補校內教師實際工作經驗不足的缺點。
3結語
新工業革命對工程教育提出了新的需求和挑戰［8－9］，加快建設和發展新工科，培養引領未來技術和產業發展的人才，已經成為全社會的共識。中醫藥院校中的制藥工程人才的工程設計能力的培養，更需要創造性的突出本校特色優勢，并同當地其他的工科優勢性學校加強交流合作，走出一條中醫藥復興的現代化之路，為本專業建設的持續推進打好基礎。
參考文獻
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［6］張良，袁永俊，陳祥貴．新工科背景下地方高校生物工程類專業多學科交叉共建的探索與實踐［J］．讀與寫(教育教學刊)，2018，15(08):87－89．
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［8］劉冬穎．新工科背景下大學生人文素質教育探索［J］．中國大學教學，2018(11):26－29．
關鍵詞：生態格賓網注意 設計要點
一、工程概況
公莊河是東江中游右岸的一級支流，屬于珠江三角洲地區，是博羅縣境內兩大河流之一，發源于龍門縣的糯斗柏，經平陵叫平陵水，流入博羅縣的公莊鎮與水東陂水相匯合后叫公莊河，經獺子、紅花塔、顯村至楊村與柏塘河匯合，到耀珠潭與麻陂水匯合，經泰美秀嶺出東江。本次公莊河治理工程主要對未封閉堤段進行完善形成一條封閉的堤線，對現有不滿足設計要求的堤段進行加高培厚，確保防洪標準達到20年一遇，以及對現有險工險段進行處理，確保公莊河流域達到防洪要求。
根據水文計算分析成果，結合河道現狀情況、兩岸的地形地質狀況、已成建筑物的分布狀況和《博羅縣公莊河防洪排澇規劃報告》，綜合治理措施主要包括除2006年和2008年整治公莊河后仍未達標的防洪堤（20年一遇）、排水閘、河道疏浚和險工險段等幾部分組成。未達標到防洪堤為楊村鎮蓮湖堤、馬嶺堤、大井堤，泰美鎮福田堤，防洪堤加固采用在迎水坡或背水坡培土，護坡形式采用草皮護坡，對防洪堤堤腳到魚塘采用填塘固基的方式處理。公莊鎮有對公莊河陂頭神下羅至河段（樁號21+000~22+100）約1137.6m進行河道擴寬，對梅州圍河段約181.6m、溪聯瓦窯龍河段約367.1m、四家曾約162.1m、灰爐潭約231.5m河道進行河道格賓護岸。排水閘主要針對楊村鎮蓮湖堤蓮湖閘，坑美堤店仔閘，馬嶺堤馬嶺閘以及泰美鎮福田閘進行改建。對楊村鎮主要有耀潭渡船口險段約322m，塘角壩子險段約100m，坑美茶耳險段約150m，塘角小笏險段約150m，進行清理塌方以及格賓護岸。對楊村鎮坑美分洪道采取挖深1m的工程措施進行治理。
二、格賓材料的選擇
1、生態格網所用鋼絲為低碳鋼絲，編織前的鋼絲最小抗拉強度范圍為：350~500Mpa（允許有更高的抗拉強度），編織前的鋼絲延伸率不得小于10%。
2、生態格網采用的鋼絲為鍍鋅-10%鋁-稀土合金包覆高分子高密度PVC鋼絲。
2.1《鍍鋅-10%鋁-稀土鋼絲包PVC鹽霧3000h檢驗報告》
鍍鋅-10%鋁-稀土鋼絲包PVC經3000小時鹽霧試驗檢驗，其質量變化率不大于0.5%，腐蝕率不得大于20g/m2；
2.2《鍍鋅-10%鋁-稀土鋼絲包PVC組成的網片鹽霧3000h檢驗報告》
鍍鋅-10%鋁-稀土鋼絲包PVC組成的網片經3000小時鹽霧試驗檢驗，其質量變化率不大于0.25%；
2.3《鍍鋅-10%鋁-稀土鋼絲包PVC平端深度檢驗報告》
經2000小時鹽霧試驗，平端深度即鋼絲腐蝕的滲透深度小于15mm。
2.4鋼絲的外包高分子高密度PVC材料
2.4.1《PVC材料檢驗報告》
PVC基片初始性能：比重1.3~1.35g/cm3，拉伸強度≥20.6Mpa，拉伸模量≥18.6Mpa，邵氏硬度D50~60，耐磨性：質量磨損率
2.4.2《PVC材料鹽霧3000h檢驗報告》
PVC材料經鹽霧3000h后，比重變化率不大于6%，拉伸強度變化率不大于25%;
2.4.3《PVC材料抗UV耐光3000h檢驗報告》
PVC材料經耐光3000h后，比重變化率不大于6%，拉伸強度變化率不大于25%。
三、生態格網結構與傳統護坡結構的聯系和區別
1、聯系：
1.1 生態格網結構與傳統結構的設計依據相一致，要符合國家標準和運用行業的標準要求；比如國家標準《防洪標準》、《堤防工程設計規范》，水利行業標準《碾壓土石壩設計規范》、《水工擋土墻設計規范》等等；
1.2生態格網結構與傳統結構的結構布置都要符合建筑物功能要求，比如：用于河道治理的順水壩、潛壩、防洪堤，用于消能的有消力池、護坦等等；
2.區別：
2.1傳統結構只考慮了穩定性，忽略了邊坡在生物、環境的要求，生態格網結構是傳統護坡基礎上的改進，是功能的延伸，它不單純限于新型材料的應用，同時也重視發掘傳統人工材料和技術的生態功能的改進，在設計中更多的顧及環境和生物的需求；
2.2在某些方面生態格網結構還不能取代傳統結構，比如對變形要求較高的承力結構像閘墩、橋墩等，另外，生態格網結構是透水性結構對有防滲要求底板或箱體等不適用；
因此，生態格網結構起源于傳統護坡，又有別于傳統護坡，是護坡工程發展的新階段，隨著生態環保理念的深入，人們對環境效益要求的逐漸提高，傳統的護坡必然要向生態技術型護坡轉變。
四、生態格網結構在工程設計中要注意的一些問題
1、石材的選擇
漿砌石與干砌石護坡石材選用的是尺寸越規整，越接近料石越好，生態格網結構對石材的要求是1.5～2.0DM(中值粒徑)，抗沖流速取決于石材的粒徑控制，并非厚度，因此，生態格網綠濱墊的厚度為t2DM ,設計時要了解當地材料的粒徑情況；
2、護坡形式的選擇選擇
一般來說， 當自然邊坡1：1.5時。護坡形式選用綠濱墊，當自然邊坡1：1.5～1：1時。護坡形式選用固濱籠，當自然邊坡1：1時。護坡形式選用加筋固濱籠；復式斷面可根據實際情況結合使用。
3、對結構尺寸要求
生態格網綠濱墊或固濱籠尺寸擬定時要符合廠家的規格要求，由于網箱的生產是成批機械化生產，網箱網目只有幾種規格（80×100，100×120，130×150mm）,為了滿足公差要求，
它的長、寬、高有固定的規格尺寸，因此擬定結構尺寸盡量采用廠家已有的規格。
4、耐久性
設計人員對網箱的使用壽命比較關心，因為這也是結構安全的一個方面，選擇信譽好的廠家是非常重要的，它的產品會提供所用相關試驗報告和材料性能報告，一般來鉸好的自然環境可達50年，差的有腐蝕的環境能夠使用30年左右。
5、抗沖能力
美國科羅拉多州立大學對不同流速下網墊（箱）模型的試驗結果表明，臨界流速可達6m/s(指網墊（箱）中的填石不產生移動的流速)，,極限流速可達8 m/s(指雖然填石移動導致網墊（箱）變形，但流速仍在可接受的范圍內)。
6、擋墻穩定計算
抗傾、抗滑穩定計算時不需要考慮墻后的滲透壓力，也不需要考慮浮力，安全系數應符合《水工擋土墻設計規范》的相關要求；土基上的擋墻要考慮沿基底面的抗滑穩定之外，還應核算墻體與基礎整體的抗滑穩定性，建議采用《堤防工程設計規范》之中的瑞典圓弧法進行計算；
7、抗震性能和適應適應地基變型能力
試驗表明，生態格網網片順機編方向承受拉力34KN/M,變形為6～7%,垂直機編方向承受拉力14.4KN/M，變形為20～22%，說明抗拉強度順機編方向是垂直絞線方向的2～3倍；臺灣的試驗資料表明，擋墻網箱在承受側向土壓力時，豎向變形為水平變形的2～3，滑動的危險度高于傾斜的危險度，因此在承受地震能力方面優于傳統結構，適應地基變形的能力也強于傳統結構。
8、經濟性
直接的經濟效益有以下幾點：
8.1對石材的要求較寬松，可因地制宜充分利用當地材料；
8.2對地基承載力要求相對較低，可降低地基處理費，不需設變形縫；
8.3生態格網網片可機械化生產，打包成卷（捆）包裝運輸，運輸成本較低；
8.4由于施工方法為干砌，對于施工時用水、用電困難項目，可以節省投資
8.5對氣候無特殊要求，有利于縮短工期，可以降低工程投資。
間接的經濟效益：
8.6減少水泥用量，有利于節約能源，減少污染，改善環境；
8.7不改變河道的自然狀態，可以促進地表水和地下水的交換。滯洪補枯、調節水位, 恢復河中動植物的生長, 利用動植物自身的功能凈化水體，增加了景觀有美化環境的功能。
關鍵詞：工程教育專業認證 制藥工程 專業建設
隨著科技水平的快速提升，我國正逐步向世界制造業中心地位邁進，這一發展過程必將伴隨著對工程技術類專業人才的大量需求。同時，經濟發展的全球化趨勢愈演愈烈，高等院校工程教育的國際化傾向也愈來愈明顯。在這樣的發展背景下，如何提高我國高等院校的工程教育質量，培養出適合全球化生產的工程技術類專業人才、如何使各國的工程專業人才執業資質趨于等效，成為當今教育界、工程界廣為關注的焦點問題。
制藥工程專業是集藥學、生物學、工程學等為一體的交叉學科，培養從事藥品生產制造的工程技術類人才，畢業生應具備產品開發、工藝和設備設計能力、產品檢驗等基本技能，是一個實現藥物制造、注重實踐的過程。如何滿足制藥產業對制藥工程專業技術人才的需求，培養出具有競爭優勢的制藥專業人才，提升我校制藥工程專業在我國乃至國際上的專業地位，一直是本專業教師思考和關注的中心問題。
本文從工程教育專業認證視角，探索我校制藥工程專業的發展，希望為我校制藥工程專業工程教育專業認證體系的確立提供一定的參考。
一、我校制藥工程專業的現狀
我校制藥工程專業辦學較早，2002年時已經在生物工程專業下設立了制藥工程專業方向，以三大制藥中的生物制藥為辦學特色。本專業具有較好的學科支撐條件：第一，專業教師以具有博士學位的中青年教師為主;第二，具有藥學一級學科碩士學位授權點;第三，微生物學和發酵工程是本校傳統優勢學科，學院建立了河南省工業微生物菌種選育與保藏工程實驗室，設立了發酵—分離—制劑—分析—包裝整條生產工程流程的專業教學實驗室，可以為培養學生工程實踐能力和創新技能訓練提供良好條件。
二、我校制藥工程專業培養目標的建立
在我國高等教育的工程教育體系中，技術性、實踐性、綜合性的內容相對薄弱，而理論性和學術性的內容較多。我校制藥工程專業也存在類似問題，導致研究型人才與應用型技術人才短缺。為了改變這一現狀，首先，我校制藥工程專業按照工程教育認證的標準，充分調研已通過認證的高水平高校，學習它們的專業工程教育理念，借鑒它們在認證過程中的先進經驗及教訓;其次，我校制藥工程專業廣泛調研國內外制藥行業，了解它們對專業技術人才的需求;最后，我校制藥工程專業跟蹤調研畢業五年后的畢業生薪酬、職稱與職位晉升、職業滿意度等情況，為培養出具有堅實的制藥領域理論基礎、完備的工程技術能力、具有創新精神和實踐能力的制藥業高級工程專業技術人才奠定基礎，力求把我校制藥工程專業辦成適應經濟和社會發展需求，具有明顯專業優勢，在同類教育中有鮮明特色的專業。
三、我校制藥工程專業課程體系的建設
工程教育專業認證的核心是課程體系的建設，遵循這一原則，我校制藥工程專業可以在現有課程設置的基礎上，適時地調整和補充一些關于前沿技術的選修課，加大實驗課程的比重，尤其是綜合性設計實踐的設置比例，鼓勵學生參與教師的日常科研和各類競賽項目。
為了克服校內資源有限的弊端，我校制藥工程專業還可以充分利用社會資源，與制藥企業聯合，利用寒假、暑假，或是最后一年的實習時間，組織學生深入企業，真實地接觸生產實踐，全面了解生產過程，熟練掌握生產環節，提高學生的創新能力。這樣一個從基礎到實踐的培養過程，能保證學生獲得較為全面的鍛煉，為學生走出校門，走向社會打下堅實的基礎。
四、我校制藥工程專業師資隊伍的建設
制藥工程是一個涉及生物、藥學、工程學等眾多學科的交叉學科，教師必須具有復合的知識結構、較高的綜合素質。但由于大部分教師基本是“由學校到學校”，畢業后直接走上教師崗位，缺乏工程實踐經驗，教師隊伍非工化趨勢嚴重，影響到制藥工程專業的教學質量。此外，我校制藥工程專業部分教師科研任務較重，疲于奔命，無法保證教學時間和教學質量，這對于培養綜合素質高、實踐能力強的制藥工程專業化人才是一個巨大挑戰。
筆者認為，要想培養一支高素質、高質量的制藥工程專業的師資隊伍，我校可以采取多項措施，提高師資隊伍的整體水平。如我校制藥工程專業可以從制藥行業聘請高學歷、高職稱的專業人才，既可以對專職教師進行中短期培訓，提高他們的工程實踐經驗，又可以作為學術帶頭人，指導培養青年教師，形成良好的人才梯隊;我校制藥工程專業可以直接把高學歷、高職稱專業人才請入講堂，開展實踐教育，充實教師隊伍，提高制藥工程專業的整體教學水平;我校制藥工程專業可以把本校教師送到已通過制藥工程專業認證的院校或是技術水平較高、規模較大的制藥企業進修，以提升他們的實踐能力，豐富他們的復合型知識;我校制藥工程專業還可以提供有利于教師安心工作的軟、硬條件，保證教學時間。同時，我校制藥工程專業還可以組建結構合理的教學團隊，不僅肩負起向學生講授專業課的任務，也要積極承擔學生職業教育的指導工作。
五、結論
對于我校制藥工程專業來說，制藥工程專業認證是一個新的契機，其過程就是不斷學習、不斷完善、不斷提高專業建設的發展過程。我校只有從工程教育專業認證的角度出發，以認證的要求和標準作為指導思想，構建適合我校基本情況的制藥工程專業工程教育認證體系，才能使我們制藥工程專業的學生成為具備理科基礎、工科背景的國際化制藥工程專業技術應用型人才。
關鍵詞：制藥工程；全日制工程碩士；研究生
現代制藥工程源自青霉素的發現和制造，發展至今，藥物不僅幫助我們克服了疾病，同時也能使我們強身健體。藥物的研究、開發和生產已成為國民經濟中的重要產業之一，各國也將藥物的研究放在重要的地位。而我國制藥工程專業人才培養起步晚，制藥工程領域人才匱乏。因此，對制藥工程人才尤其是高層次人才的培養就顯得尤為重要。
1現狀分析
1.1我國制藥行業的現狀 經濟全球化的趨勢促使跨國制藥公司正在進行一次世界范圍內的結構調整，這給我國的制藥業帶來了難得的機遇與挑戰。目前中國已成為世界第一大原料藥生產和出口國、世界第二大OTC藥物市場、全球第三大藥品市場[1]。然而，我國與世界制藥強國比較差距較大。主要表現在：仿制藥品多、生產成本高、科技含量低；產品同質化嚴重、企業規模小、產業總體經濟效益低下；藥物創新研究投入不足，創新人才隊伍建設力度不夠，學科帶頭人、企業家、管理人才缺乏[2]。因此我國制藥業如何盡快縮小與世界先進企業的差距，提高產品在全球市場上的競爭力，是十分迫切的問題。而大力培養高層次制藥工程人才，則是解決問題的關鍵。
1.2我國制藥人才培養現狀 制藥業的發展現狀及存在問題極大地制約著醫藥產業的發展，特別是制藥業缺乏從事制藥工程方面的高級專業技術和質量管理人才。在專業培養目標和課程設置等方面存在著重工藝、輕工程、重設計、輕制造，重技術、輕質量管理等偏向，對工程化制藥人才的培養相當薄弱。為解決醫藥產業面臨的問題，在國際競爭中處于有利地位，關鍵在于調整和加強我國高等藥學教育和人才培養，為制藥業提供大批既懂制藥技術、又懂工程，并擅長質量管理的高級專門人才。
2制藥工程領域工程碩士專業學位概況
2.1國外制藥工程碩士培養概況 國外高校制藥工程專業教育起步較早，目前在課程設置、課程內容、教學實踐等環節上也比較完善。縱觀國外高等工程教育發展的歷史軌跡，我們發現，國外高等工程教育是在不斷協調與政府、企業、社會諸方面關系中建立和完善起來的[3]。由于國情和教育基礎情況的不同，國外的制藥工程碩士教育經驗，僅能為我國提供參考借鑒，應根據我國的實際情況研究提高我國制藥工程碩士教育培養質量的方法和途徑。
2.2我國制藥工程碩士專業學位教育發展概況 2009 年全國制藥工程領域全日制專業學位研究生開始招生，并且從2010年開始減少學術型碩士招生名額，最終使專業型與學術型碩士的比例達到7∶3[4]。但目前我國對如何培養制藥工程碩士均處于探索階段。制藥工程作為新興交叉整合學科，對人才的培養將任重而道遠。
3我校制藥工程領域全日制工程碩士培養方案
3.1培養目標與方式 我校對制藥工程碩士的培養目標是“培養基礎扎實、素質全面、工程實踐能力強并具有一定創新能力的應用型、復合型高層次工程技術和工程管理人才”。學習年限為2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本學科領域的專家、學者和有豐富實踐經驗的專業人員，對研究生進行聯合培養。
3.2課程設置與專業實踐 課程設置是保證全日制制藥工程碩士培養質量的基礎。我校全日制制藥工程碩士的課程設置參照學術型碩士的設置框架，分為學位和選修課。開設應用型課程，壓縮理論課學分，增加實踐環節學分。
專業實踐是重要的教學環節。我校為提供和保障開展實踐的條件，建立多種形式的實踐基地，如與制藥企業包括青島華仁、國風、黃海制藥等，各大醫院、研究所等單位建立聯合培養模式，以上單位的研究幾乎涵蓋了藥物研發的全過程，對制藥行業所需專門人才進行針對性培養，著重培養如何解決該領域關鍵問題的人才。成立嶗山藥用植物園，讓學生從中藥的種植、采收、加工炮制、提取等經歷一個完整的過程。通過王春波教授的省級課題"牛蒡根的研究"所設計的綜合實驗[5]，涉及包括天然藥物化學、藥物分析、藥理學等多學科領域，并為牛蒡根制定山東省中藥材部頒標準，填補國內中藥材（牛蒡根）的質量標準體系的空白。
3.3學位論文工作 學位論文綜合體現研究生的基礎理論、專業知識、學術水平，獨立工作能力和創新能力，也體現學校的科研水平，是衡量研究生培養和學位論文質量的重要標志之一[6]。我校重點培養學生獨立擔負專門技術、管理工作的能力，為將來能夠從事技術應用型工作打下堅實的基礎。學位論文選題源于應用課題或現實問題，有明確的職業背景和應用價值。讓學生獨立完成論文，體現研究生綜合運用科學理論、方法和技術解決實際問題的能力。
3.3.1論文開題 研究生在撰寫學位論文之前，必須在查閱文獻資料、結合專業實踐內容的基礎上確定學位論文題目。公開進行開題報告，并由開題報告評議小組評審。對于不同領域、不同類型的選題在局部上主要從下面幾個方面對論文質量進行評估：實用性、研究性、創造性。
3.3.2論文評閱及答辯 學位論文評閱人聘請本領域或相近領域具有應用研究經驗的專家進行評閱，答辯委員會中至少有1名來自企業或應用研究部門的同行專家。確保更加客觀、公正地檢驗學位論文的應用和推廣價值。
3.3.3論文質量監控措施 學位論文質量是制藥工程碩士生培養過程中最關鍵的環節。我校一直以來注重制藥工程碩士學位論文環節，確保培養質量。為加強論文質量的考核和評價，在論文開題6個月后進行中期篩選。在完成學位論文后，實行"雙盲"評審制度，采取預答辯制度。在論文答辯階段，聘請2名本領域有實踐經驗的專家評閱學位論文。至少聘請1名來自企業的同行專家擔任答辯委員會的成員。
4結論
要實現全日制工程碩士培養的"全面、協調、可持續"發展，必須堅持制藥工程碩士培養特色，主動適應行業與企業需求，完善教育教學模式，創新制藥工程碩士培養體系，培養制藥行業與企業需要的專門人才，是制藥工程碩士教育持續協調健康發展的關鍵，是國家創新型制藥工程領域技術人才需求的有力保障。
參考文獻：
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[關鍵詞]生物制藥 發展現狀 發展趨勢
中圖分類號：U695 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）40-0190-01
生物制藥行業是一個內容豐富的行業，包含了多種多樣的內容。近年來，為了滿足社會發展需要，生物技術已經被運用到了制藥業當中，并取得了巨大成就，對于當前一些疾病的治愈來說具有很大促進作用。然而，當前的生物制藥行業也面臨著一系列問題。
一、 我國生物制藥產業面臨的現狀
（一） 我國生物制藥產業具有的機遇
對于生物制藥行業來說，技術是最關鍵的方面，隨著科技水平的提高，人類已經將科技運用到了社會發展的各行各業[1]。例如，在生物工程的基因工程當中，生物制藥技術主要是將DNA技術運用到新藥的研發當中，通過對藥理產生的影響進行分析，從而得出藥物的使用價值。然而，當前我國對生物醫學的研究仍舊處于初步階段，隨著這一技術的發展，將會為生物制藥帶來巨大成就。如下圖1所說，近年來，我國生物制藥行業取得了巨大的發展成就。
（二）巨大產業發展潛能
生物制藥技術具有風險小，成果明顯的特點，目前受到了眾多生物藥界人士的廣泛關注[2]。在醫學領域，制藥的方法多種多樣，其中生物制藥技術只是其中的一種技術，生物制藥技術是利用現代化的生物技術，對藥物對人體的影響進行研究，并對生物基因產生的反應做出記錄，最終得出藥物的治療效果。在當今社會當中，生物藥學與不同的學科都有了一些交叉，并取得了相應的成果。例如，生物藥學與基因學進行了明顯結合。因此，生物制藥技術的運用已經不僅僅局限于藥物臨床實驗工作，除此之外，生物制藥技術還被廣泛地運用到了藥物的研發等各種環節，必將會對醫學領域產生巨大影響，具有巨大的發展前景。
（三）產業基地和創新體系建設
為了促進我國生物工程的發展，上世紀八十年代我國開始實施“863”計劃，目前我國生物制藥行業已經得到了巨大的財政支持[3]。例如，在我國的上海地區，已經建設成了三百余家生物制藥企業，并形成了初步的生物制藥產業基地。
二、 我國生物制藥產業面臨的巨大不足之處
（一）缺乏足夠的創新力
由于歷史的原因，與世界上發達國家相比，我國的生物制藥產業起步比較晚，因此，我國的生物制藥行業的種類相對來說比較少，而且也缺乏成熟的產品種類，這主要是由于我國缺乏相應的人力、物力資源，不能夠在生物制藥行業進行創新。除此之外，我國科學技術水平比較落后也是造成我國生物制藥行業缺乏創新力的重要原因。
（二） 我國對生物制藥行業投資比例比較小
與其他行業不同，生物制藥行業的投資是一種比較長遠的投資，而且面臨的風險也比較巨大[4]。生物制藥行業的發展需要以巨大的財力作為支持，通常情況下，社會上的一些小企業根本不具有進行投資的條件，這種大規模的工程通常需要國家利用財政進行投資，然而，由于經濟發展的限制，我國對生物制藥行業的投資通常是微乎其微，2000年我國的投入僅為20.7億人民幣。在這種情況下，就會很難吸引一些優秀人才進行生物制藥研究，這樣就會使我國的生物制造領域缺乏創新，在與其他國家的競爭當中處于不利地位，甚至還會在一些方面出現了嚴重依賴外國技術的不利局面，對國家的安全造成不利影響。為了改變這種不利局面，促進我國生物制藥行業的發展，就需要我國加大對生物制藥行業的投資力度。
三、 我國生物制藥行業的發展趨勢
（一）更加注重對生物制藥行業進行創新
2001年，我國成功加入了世貿組織，而世貿組織對藥物產權做出了明確規定[5]。然而，我國目前的生物制藥行業仍舊處在發展的初步階段，主要工作是對當前世界先進的生物制藥進行模仿，這讓我國的生物制藥在國際競爭當中處于不利地位，為了改變這種現象，現在我國逐漸加大了對生物制藥行業的投資，鼓勵我國生物制藥行業進行創新，經過了幾十年的發展，我國在生物制藥行業方面的優勢逐漸被顯現出來。此外，我國還應該利用關稅政策對生物制藥行業進行引導，促進我國生物制藥行業與世界接軌。
（二）對生物制藥行業進行規模化建設
根據以往的發展經驗，生物制藥行業對規模有著很大的要求，規模比較大的生物制藥企業通常會在競爭方面具有很大優勢，因此我國應該注重對生物制藥行業進行規模化建設，并且在此基礎上形成生物制藥的產業聯盟，從而使我國生物制藥行業的整體水平得到提升，提高他們在國際上的競爭力。除此之外，我國生物制藥行業應該主動“走出去”，自覺與國際上的一些生物制藥行業進行融合，向他們學習先進經驗，使我國生物制藥行業與世界發達國家的差距得以縮小，可以積極融到國際市場當中，提高自身抵御國際風險的能力。
（三）主動適應市場發展需要
隨著市場經濟改革的進一步加深，社會主義市場經濟的特征更加明顯，如果仍舊采用原來制藥行業的營銷手段已經不能夠抵御市場經濟的沖擊，因此，伴隨著人們消費觀念的改變，生物制藥的營銷方式也應該隨之改變，我國的生物制藥行業應該采取現代化的市場營銷方式，積極融入到市場經濟體制當中，改變人們對生物制藥行業的傳統認識，使人們能夠樹立一種現代化的消費意識。
結束語：
隨著科技的進步，生物制藥行業得到了不斷發展，為人類的醫學領域做出了應有的貢獻，然而我國的生物制藥行業由于起步比較晚，仍然存在一些不足之處，我國應該采取積極有效的措施，促進生物制藥行業的發展。
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關鍵詞：生物制藥 生物技術 行業發展
廣義的生物技術藥物包括，生物技術藥物、生化藥物、生物制品和基因組學藥物。俠義的生物技術藥物也稱生物工程藥物[1]，是指以基因重組技術為基礎，借助生物化學、免疫學、微生物學等現代生物技術，或抗體工程、基因工程、細胞工程等現代生物工程手段，在分子、細胞或者組織、器官，以及個體水平進行設計操作，以達到發現、篩選藥物分子靶標，或研制新型藥物分子的目的等。
一、我國生物制藥發展現狀
我國生物技術制藥起步比較晚，但經過多年來的發展，也具備了一定規模。當前，已經注冊的生物技術類公司大約為400多家，其中，取得生物類藥物試產或生產批文的企業占到了四分之一，并且主要分布在沿海經濟發達省份，比如北京、江蘇、浙江、上海、浙江、廣東等地[2]。近十年來，我國生物制藥發展迅猛，已經開發 出一大批新藥特藥，解決了過去通過常規方法不能生產，或生產成本過高的技術性難題，這些生物類藥品上市后對于治療心腦血管疾病、腫瘤，以及內分泌疾病，起到了非常好的治療效果，且具有生物技術藥物共有的特點，即靶向性好，副作用普遍低于傳統藥物。
但是不得不承認，我國現階段的生物技術藥物還處于相對落后的階段，較之歐美等生物制藥產業發達的國家相比，還存在各種各樣的問題。雖然近些年在政策扶持力度、財政專項撥款上已經有了較大改善，但是制約我國生物技術制藥的瓶頸依然存在，具體有以下幾點；
1.新藥研發不足
我國的藥品研發，無論是化學藥物，還是生物技術制藥，實際上都存在很大程度的欠缺，與發達國家相比，始終處于劣勢，而一些世界制藥行業龍頭企業，一般研發費用占到銷售收入的20%以上[3]，無論從對研發的重視程度，或者實際的資金投入上，都是我國制藥企業無法企及的。到目前位置，經我國監管部門批準上市的生物制藥產品中，僅有重組人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均為仿制藥[4]。據預測，未來生物制藥的市場將集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面，其中僅單抗一項，目前處于臨床試驗期的產品約為100個，我國生物制藥在研發上還有很大差距[5]。
2.融資渠道不暢
作為高新技術產業，以及醫藥行業的行業特點，決定了生物制藥公司前期需要投入巨大的資本，因此，除了企業的資本積累，以及政府的財政資助外，融資問題就變得至關重要。行業發展初期，風險投資機構對生物制藥的發展，發揮著極為重要的作用，但因為投資收益較少，或資金收回時間過長，近幾年來風險投資的力度大幅減少，已由全面投資向重點投資轉變[6]。
3.研發成果轉化困難
近些年來，我國在生命科學領域的發展有目共睹，某些領域已經居于世界領先地位，然而，在科研成果的轉化方面，我國較發達國家仍然有較大差距，這在生物制藥方面尤其明顯。據報道，我國生物制藥行業的年銷售總額不及默沙東的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。隨著我國在生命科學領域的持續大力度投入，未來我國在生物制藥領域的研發能力將大大加強，與此同時，加強研發成果的轉化已成了迫在眉睫的問題。這就要求我們必須加強同世界先進企業的合作，引進國外先進的產業化理念和經驗，盡快縮短我國生物制藥產業同國際的差距。
二、生物制藥技術的發展方向
1.加強新技術的產業化
將新技術從實驗室研究轉向產業化生產是科研的最終目的，只有將實驗室技術轉化為了生產力，才能最終服務和貢獻于社會，推動人民生活水平的提升。如前所述，我國的生物制藥技術還過于停留在實驗室應用，不能有效地轉換為生產力，或有效地開發出市場需要的產品，這不僅直接導致科研經費的浪費，也造成我國的生物制藥的規模化生產跟不上實驗室研發，導致整個產業的發展滯后[3]。推進生物制藥技術的產業化，要求我國生物制藥公司建立技術同盟，加強校企合作，形成優勢互補，從而能夠降低研發成本、加快產業化進程，并最終提高競爭優勢。
2.改善企業的經營管理理念
2.1積極開拓海外市場，參與國際競爭。目前，市場上有多個生物藥物專利即將到期，或已經到期，這對于國內生物制藥企業開拓海外市場提供了非常難得的機會。
2.2建立生物制藥行業協會，加強企業自我管理。通過行業協會的監督和溝通，有助于行業產品市場價格的穩定，有利于企業之間的有序競爭，最終達到健康發展，多方共贏的局面。
2.3我國生物制藥企業無論在資金或者發展理念上，尚不具備源頭創新的基礎。因而，需要很長一段時間的過渡。在這期間，生物制藥企業可以通過改善仿制藥，以增添適應癥，減少副作用，或開發新劑型來降低研發費用，和市場開發風險。
三、小結
我國生物制藥產業具有起步晚，發展滯后的特點，但由于我國人口基數龐大，自然資源豐富，因而，對生物制藥行業來說，仍然有著得天獨厚的發展優勢。市場是行業發展的根本動力，通過國內龐大市場的推動，我國生物制藥產業仍然有著非常良好的發展前景。據分析，至2020年底，全世界60%的將來自生物技術[5]，再加上我國政府對生物醫藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產業將會成為推動國民經濟發展的朝陽行業。
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關鍵詞：生物技術；制藥；發展對策
引言
始于1971年的生物制藥技術指的是基于醫學、生物學、微生物學等領域的研究成果，對化學、微生物學、生物技術、藥學等原理與方法進行綜合應用，從而制造出在疾病預防、診斷與治療等方面的制品。生物技術制藥技術目前正在趕超傳統化學制藥，成為當前研究的熱點與重點，市場前景巨大。然而，因為受到各種因素的制約，中國生物制藥產業發展還比較緩慢，在生物技術診斷、現代生物支撐技術、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。
一、中國生物制藥發展現狀
第一，中草藥。作為中國國粹的中草藥歷史悠久。中國擁有種類繁多的中草藥，同時，中草藥質量非常好。根據有關數據表明，全球大約3%的中草藥都是中國出售的。目前中國中草藥領域主要是對中草藥原料進行出售。中草藥的發展需要先進生物技術的支持。我國對中草藥有關的技術研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會死的中國中草藥國際市場競爭力提高。
第二，生物技術藥物。單克隆抗體藥物因為具有較強穩定性、較高特異性等優勢，因此，單克隆抗體技術是當前生物技術制藥領域人們研究的重點。基于此，中國對單克隆藥品的研發給予極大重視，眾多制藥企業在單克隆藥品的研發方面投入了大量的人力、物力以及財力。基因工程是生物技術制藥最關鍵的及時，對生物技術制藥的發展有決定性作用。我國政府多方面扶持生物技術制藥與基因工程的發展。但是，中國部分基因工程制藥還處于試驗時期。
二、目前中國生物技術制藥存在的不足
第一，資金投入不足。生物技術制藥需要大量資金的支持，1997年美國投入到生物工程資金高達500億美元，同時以每年50億美元的速度增加。我國近年來雖然加大了對生物技術制藥的資金投入，然而，相對發達國家而言投入不夠。因此，新產品的研究緩慢，競爭力缺乏。
第二，當前中國科研成果產業化比較緩慢。基于生物工程藥物而言，在實驗時期我國部分生物技術達到甚至超過國際先進水平，肝細胞生長因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細胞生長因子等生物高科技產品我國具有自主知識產權，這些生物高科技產品已經實現了臨床試驗或者進入后期階段。然而，中國中試環節不足，造成了生物制藥產業科研成果轉化慢，生物工程產業化水平比國際先進水平要低。
第三，有關企業的設施比較落后。生物技術制藥形成新的成果、形成成果的進度、成果質量等受到專業服務體系的直接影響。相對于國外發達國家，中國有關服務比較落后，尤其是還沒有實現專業化、社會化與市場化的產品開發。發達國家醫藥研究過程中，存在著委托合同研究機構，這一機構對于醫藥研發具有重要作用，并且具有一定運行規模與相應機制。中國大部分委托合同研究機構是公關公司，其服務主要是臨床實驗階段，國外并不認可這些公司提供的新藥臨床數據的真實性與可靠性。同時，相對而言中國生物技術制藥企業內部管理有待于提高，缺乏具有技術與管理復合型人才，網絡銷售不完善，缺少開發市場渠道經驗等，造成了中國盡管具有重量眾多的生物技術制藥企業，然而綜合實力不強，與國外發達國家缺乏競爭力。
三、中國生物技術制藥發展的對策
第一，增加投資，引入風險資金。生物制藥企業自身競爭力提高的兩個重要舉措是科技創新和企業運營規模。生物技術制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國加入WTO的不斷深入，中國生物制藥企業存在與發展的前提是對具有自主知識產品的產品進行研發。制藥企業各自為營的傳統的經營方式與目前日益競爭的市場不匹配。為了加大生物技術制藥研發的力度，需要增加投資，風險資金的引入，能夠使得研發資金的投入得到有效擴大，對科研成果產業化的轉換具有極大的促進作用。成熟、先進的技術與廣闊的市場前景是生物技術制藥風險投資引入的前提。通過風險資金增加投入，從而極大的推動生物技術制藥的發展。
第二，加大人才的培養。生物技術制藥作為高科技領域離不開人力的支持。當前，我國生物技術制藥的發展依賴于人力資源。人是技術創新的主體。因此，為了使得研發人才不足得到彌補，中國需要對國外從事生物技術制藥的專家與學者進行引入，同時，通過有效的激勵機制留住人才。生物技術制藥企業發展的動力是對人才的吸引與培養。
第三，重視對藥物的創新。對患者治療有效的藥物是制藥行業銷售的具有真正價值的藥品。基于需求開始進行創新，對滿足疾病治療需求的藥物進行尋找，從而功能出發對技術構思進行明確，基于技術構造對技術方案進行設計，從而使得生物技術制藥研發產品的技術風險降低。對于生物技術制藥而言，上游的創新、中游物質分離、產品加工、下游營銷構成了整個產業鏈。因此，生物技術制藥要實現“研發――試驗――生產――銷售”產業鏈一體化。基于創新，使得中國生物技術制藥競爭力水平不斷提高。
結束語
生物技術制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對于生物技術制藥中國政府給予了極大的重視。當前生物技術制藥領域處于技術變革時期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術制藥的發展。基于功能基因組的研究，開發基因組藥物，對具有自主知識產權的基于組藥物進行研發，提高中國生物技術制藥的競爭力。
參考文獻
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【關鍵詞】生物制藥 技術 研究
中圖分類號：R9文獻標識碼：B文章編號：1005-0515（2011）3-249-02
Pharmaceutical Biotechnology Progress
【Abstract】Biotechnology drugs are the current and future important areas of drug development, including biotechnology, genetic engineering, application of drugs is a very important area. Biotechnology will be biotech drugs pharmaceutical technology innovation and development have an important influence and role. Snatch scientific high ground that gave birth to science growing point, the strategic focus shifted to achieve pharmaceutical research, will be the way of the development of the pharmaceutical industry.
【Keywords】Biopharmaceutical technology study
生物制藥是指借助生物工程來合成制備有藥物活性的蛋白質產品并應用于制藥工業部分的技術和過程。目前,生物制藥產業已經成為世紀最具前途的產業之一, 是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域。世界上許多國家都把生物技術產業作為優先發展的戰略性產業之一,不斷加大對生物制藥產業的政策扶持與資金投入。
1 全球新藥研發現狀
1.1 科技發展成為強大動力
科技發展是醫藥行業快速成長的強大動力。隨著現代生活方式和疾病發生情況的改變, 研發工作有了相應調整,生物技術、納米技術和計算機技術等在醫藥產品研發和醫藥產業中的應用日益顯著, 以高通量篩選技術為基礎, 綜合采用計算機處理、新型分析手段、先進設備和快捷的信息技術己經使新藥先導物質的發現時間大大縮短。研發和技術創新日趨全球化, 傳統的研發、生產、銷售模式仍將繼續, 但電子商務、企業客戶管理和信息技術的交流融通持續帶來醫療市場的革命, 對醫藥營銷模式影響深遠。
1.2 藥品消費變化使新藥研發更具挑戰性
全球經濟發展不均衡導致藥品消費不均衡, 目前全球藥品消費有85％以上集中于美、歐、日等幾個發達國家和地區。隨著發展中國家經濟的發展, 其用藥水平將隨之提高, 這為藥品市場日后增長提供了機會, 但各國政府為增進人民健康福利, 勢必大力推廣價格相對便宜的非專利藥物, 或者對于專利藥物采取不甚嚴格的專利保護手段, 這對制藥企業的研發來說將是一大挑戰。
2 生物工程制藥研究進展
生物醫藥領域涵蓋化學制藥、生物工程制藥、生物技術制藥、生物醫藥工程、醫療儀器等方面。近年來, 美、英、法、日等國一些生物技術公司和制藥公司在基因工程、重組疫苗、單克隆抗體、診斷試劑、生物芯片、人造器官、新型給藥系統、新型醫療器械等領域進行了大量積極的研究, 已取得顯著進展。天然植物藥的研究越來越受到重視, 新的用藥選擇極大地推動著植物藥的發展。
2.1 基因工程
基因工程又稱遺傳工程, 即重組DNA 技術的實際應用。它是把在體外重新組合的DNA 引入到適當的細胞中進行復制和表達。利用基因工程細菌等表達人類一些重要基因片段, 可產生具有生理活性的肽類和蛋白質類藥物。這一技術可以大量廉價生產以前不敢想象的醫藥產品[1]。應用基因工程技術改造產生新的雜合抗生素, 為微生物藥物提供了一個新的來源。
現代重組DNA 技術特別是基因顯微注射技術的發展,奠定了轉基因動、植物發展的基礎。轉基因動、植物將發展成為生物藥品的新一代藥廠, 具有光明的前景和廣闊的市場。
此外，1990 年以來利用轉基因植物生產基因工程疫苗的研究得到了迅速發展。利用轉基因植物生產基因工程疫苗, 是將抗原基因導入植物, 讓其在植物中表達, 人或動物攝入該植物或其中的抗原蛋白質, 以產生對某抗原的免疫應答。轉基因植物生產疫苗的研究主要集中在煙草、馬鈴薯、蕃茄、香蕉等植物。
2.2 細胞工程
細胞工程是在細胞水平上的生物工程。細胞工程是在對細胞結構的深入認識和細胞遺傳學的研究基礎上發展起來的。DNA 分子的雙螺旋結構弄清了許多遺傳學原理, 還是從分子水平上揭示結構同機能關系的一個極好例證。這奠定了細胞培養和細胞融合技術的理論基礎[2]。人們認識到培養的動、植物細胞可以通過無性繁殖擴大群體數量同時保持本身遺傳性狀一致; 融合細胞通過容納2 種親本細胞的基因載體-染色體而具有親本雙方的優良性狀。通過細胞融合技術發展起來的單克隆抗體技術取得了重大成就, 該技術被譽為免疫學中的“革命”。細胞培養技術亦取得了豐碩成果。細胞工程同基因工程結合, 前景尤為廣闊。現在應用較廣泛的有單克隆抗體技術、植物細胞培養生產次生代謝產物、動物細胞培養。另外, 細胞培養技術也是基因工程中利用轉基因動、植物生產蛋白質類藥物的基礎技術之一。
2.3 微生物工程
微生物工程也稱發酵工程, 它在原有發酵技術的基礎上又采用了新技術使工藝水平大大提高。所采用的新技術主要應用于3 個方面[3]: 工藝改進、新藥研制和菌種改造。工藝改進主要依賴于計算機理論及技術的發展。新藥研制則得益于醫學研究中對疾病機理的深入了解。菌種改造主要利用基因工程原理及技術。正是由于采用其它學科的理論和新技術成果, 使得微生物工程成為一高新技術。
現酵工程不但生產酒精類飲料、醋酸和面包, 而且生產胰島素、干擾素、生長激素、抗生素和疫苗等多種醫療保健藥物, 生產天然殺蟲劑、細菌肥料和微生物除草劑等農用生產資料, 在化學工業上生產氨基酸、香料、生物高分子、酶、維生素和單細胞蛋白等。
近年來, 隨著基礎生命科學的發展和各種新生物技術的應用, 由微生物產生的具有除抗感染、抗腫瘤作用以外的其它活性物質的報道越來越多, 如酶抑制劑、免疫調節劑、受體頡頏劑和抗氧化劑等, 其生物活性超過了傳統抗生素所包括的范圍。
2.4 酶工程
酶工程就是利用酶的催化作用進行物質轉化,生產人們所需產品的技術, 是將酶學理論與化工技術結合起來的一項高新技術。酶工程技術的應用范圍大致有[4]：對生物寶庫中存在天然酶的開發和生產；自然酶的分離純化及鑒定技術；酶的固定化技術；固定化酶和固定化細胞技術；酶反應器的研制和應用；與其它生物技術領域的交叉和滲透。
酶工程對醫藥、醫療方面貢獻巨大。現在, 菠蘿蛋白酶、纖維素酶、淀粉酶、胃蛋白酶等十幾種可以進行食物轉化的酶都已進入食品和藥物中, 以解除許多有胃分泌功能障礙患者的痛苦, 此外還有抗腫瘤的L-天冬酰胺酶、白喉毒素, 用于治療炎癥的胰凝乳蛋白酶, 降血壓的激肽釋放酶, 溶解血凝塊的尿激酶等。另外, 新型青霉素產品及青霉素酶抑制劑等也都是酶工程在醫藥醫療領域的成功應用實例。
2.5 蛋白質工程
蛋白質工程也稱“第二代基因工程”。蛋白質工程主要包括通過基因工程技術了解蛋白質的DNA編碼序列、蛋白質的分離純化、蛋白質的序列分析和結構功能分析、蛋白質結晶和蛋白質的力學分析、蛋白質的DNA 突變改造等過程[5]。蛋白質工程為改造蛋白質的結構和功能找到了新途徑, 推動了蛋白質和酶的研究, 為工業和醫藥用蛋白質(包括酶) 的實用化開拓了美妙前景。
第二代基因工程藥物是根據內源性多肽蛋白的生理活性, 應用基因工程技術大量生產這些極為稀有的物質, 以超正常濃度劑量供給人體, 以激發它們的天然活性作為其治療疾病的藥理基礎, 生物制藥作為生物工程研究開發和應用中最活躍、進展最快的領域, 被公認為是21 世紀最有前途的產業之一。生物技術是令人矚目的高新技術, 為人類解決疾病防治、人口膨脹等一系列問題帶來了希望。目前生物新技術的研究取得重大突破, 產生大量有益于人類健康的生物醫藥產品。可以預測, 申報、臨床試驗、使用的生物技術新藥將會越來越多, 生物工程制藥產業不僅將成為利潤豐富的支柱產業, 也將為人類健康提供更多更好的保障。
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[關鍵詞]西藥制藥；生物技術；制藥；應用
中圖分類號：G276 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）25-0266-01
近年來，生物技術、制藥技術的聯合日趨全球化，在整個制藥生產當中居于首位。就以現代化西藥制藥生產技術而言，它在應用的過程中取得了優異的成績，為制藥行業的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導，也有效的消除了營養不良、延長人類壽命，提高生命質量。
1.生物制藥技術現狀
當今社會經濟發展中，生物藥品的開發與消費數量驚駭世俗，其開發資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣，無論是在技術上還是設備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調節人體生理代謝和技能的主要物質手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現代化生物制藥技術當中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現象，并且有效的實現了生物制藥技術的發展流程和要求。
1.2 酶和細胞固定化技術
微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術的過程中，這一技術已經廣泛應用在各類制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領域的應用中極為顯著，其無論是優勢還是在制藥模式上，都出現了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中，最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。
1.3 細胞工程
細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項，也是最為關鍵的技術體系之一，它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導，為保護生態平衡發揮出至關重要的意義。時至今日，無論是在西醫還是中醫方面都有所涉及，其重要方面的應用數量高達90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產各個領域，為西藥生產技術的發展指明了新方向。
2.生物技術在西藥制藥工程中的應用
近年來的社會發展中，生物制藥技術經過二十多年的努力已經創造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析，它在西藥制藥生產中的應用不僅為需要生產打下堅實基礎，更是為西藥功能的發揮提供了更高效的技術水準。
2.1 生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用
近年來，就全球各種疾病引發的死亡數量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數高達百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病，現在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上，更是呈現出翻天覆地的變化。我們可以預計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統化、全面化進行的。在目前的當今社會發展的過程中，整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應用。
2.2 神經藥物
神經系統藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系，在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經在許多醫院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經炎和腦萎縮硬化癥的神經生長因子（NGF）以及腦源神經營養因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬，每年死于中風患者達15萬。現在有效治療中風癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩定作用，已經進入Ⅲ期臨床試驗。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發性硬化癥、風濕性關節炎等。我國風濕性關節炎患者多達4000多萬，每年花費巨額醫療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發出一種用于治療風濕性關節炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。
2.4 冠心病治療藥物
我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業迅速發展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功，這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發展，目前基因治療與基因測序技術正在進行商業化開發，推動了治療學的發展。利用轉基因技術構造轉基因動物和植物，都以實現產業化開發，以轉基因綿羊為載體生產蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
4.結束語
綜上所述，隨著現代生物制藥技術的不斷研發與應用，在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術，將成為影響現代西藥制藥行業發展趨勢的重要因素，也是提高整體醫藥生產水平和工藝的關鍵。 [科]
參考文獻
