時間：2022-02-11 20:25:57
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在無償獻血工作全面開展、獻血隊伍日益壯大的今天，血液質量與安全也成了刻不容緩的問題。血站實驗室的血細胞分析儀更多的被用于機采血小板前獻血者的血細胞計數以及采集的各血液成分的質量監測，因此也就成為血站實驗室保證血液產品質量的關鍵設備之一。同一實驗室往往配置多臺血細胞分析儀，有的使用相同廠家不同型號，甚至是不同廠家不同型號，他們的檢測方法及原理不完全相同，性能之間存在差異，對同一標本的檢測結果存在著偏差就在所難免[1]。血站血細胞分析儀檢測結果的準確性和一致性是對獻血者獻血安全以及血液成分產品質量的根本保障，為保證實驗室不同儀器間檢測結果的可比性和準確性，實驗室常用內部比對實驗來對檢測結果進行質量控制?，F將對比結果報告如下：
1 資料與方法
1.1 儀器與試劑 日本希森美康Sysmex XS-500i及Sysmex XE-2100血細胞分析儀各一臺。均使用原廠原裝配套試劑、質控品、校準品。
1.2 標本 重復性實驗用BIO-RAD全血質控品；比對實驗用一次性EDTA-K2真空采血管采集健康獻血者新鮮血液2ml40份。
1.3 方法
1.3.1 儀器確定 Sysmex XE-2100血細胞分析儀參作為參比儀器；Sysmex XS-500i血細胞分析儀作為比對儀器。
1.3.2 重復性測定 嚴格按照Sysmex血細胞分析儀操作手冊中的質量控制和校準對儀器進行操作，在儀器質控滿意狀態下，取BIO-RAD全血質控品同批號三瓶混合均勻，在兩臺儀器上分別連續檢測20次以進行重復性測定，計算它們各自的紅細胞（RBC），白細胞（WBC），血紅蛋白（HGB），紅細胞壓積（HCT）和血小板（PLT）5個參數的均值、SD和CV值。
1.3.3 一致性比對 每日收集新鮮健康獻血者血液標本8份（2ml/管），連續收集5d。在儀器質控滿意狀態下，分別在每臺血細胞分析儀上按常規標本進行檢測，按標本號18的順序進行，然后再按81的相反順序連續測定，2～4h 內完成，記錄各自的檢測結果。
1.4 統計 將結果應用SPSS10.0統計軟件進行處理。
1.5 判定規則 精密度：以CLIA'88規定的允許誤差的1/4作為判定規則：即CV：WBC≤3.75% 、RBC≤1.5% 、HGB≤1.75% 、HCT≤1.5% 、PLT≤6.25%。相對偏差：以CLIA'88規定的允許誤差的1/2作為判定標準： WBC≤7.5% 、RBC≤3.0% 、HGB≤3.5% 、HCT≤3.0% 、PLT≤12.5%[2]。
2 結果
2.1 2臺儀器重復性測定 見表1。
2.2 兩臺血細胞分析儀測定結果的相關性比較 見表2。
對比儀器Sysmex XS-500i測得的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT5項檢測數據為X軸，參比儀器Sysmex XE-2100檢測數據為Y軸作回歸和相關性分析，求出他們的相關系數和回歸方程y=bx+a，r≥0.95為范圍合適，直線回歸統計的斜率和截距可靠。
3討論
本次試驗顯示，兩臺血細胞分析儀的5項指標的精密度均在CLIA88規定的1/4允許誤差的可接受范圍內，說明同一份標本在2臺儀器上測定重復性較好，精密度高。本次實驗的參比儀器選用Sysmex XE-2100血細胞分析儀，參加衛生部臨檢中心室間質評成績一直為優秀，其良好的性能保證了結果的溯源性，因此用其作為參比儀器。Sysmex XS-500i 血細胞分析儀作為試驗儀器進行比對。比對5日共40份新鮮全血標本，WBC、RBC、HBG、HCT、PLT比對結果均呈顯著性正相關，相關系數（ r） 大于0.975。通過回歸方程計算的偏差在1 /2CLIA'88 能力比對檢驗質量的要求以內，檢測結果一致性高、差異小，檢測結果可接受。
需要注意的是對血細胞分析儀比對實驗的分析評價應包括在整個比對實驗期間對室內質控的日常監測，以及每日的保養維護，保證在儀器最滿意的可控狀態下來對每一項監測指標進行比對分析。一旦出現某一項指標異常，應立即查找原因，看是否是由于偶然誤差所致。否則就必須對儀器進行校準甚至檢修后方可繼續進行實驗比對。實驗室做好室內質控和室間質評很大程度上可以避免偶然誤差和系統誤差，但卻難以滿足不同儀器之間的結果比對[3]。所以按CAP 認證標準中要求，試驗室每年需要進行至少2 次儀器比對。比對實驗是實現準確度溯源和檢驗結果可比性的重要途徑[4]。它是對血細胞分析儀除室內質控及室間質評之外的一個重要質量監測方法。本站規定每年的6月、12月的第1w進行比對實驗。在期間若出現影響檢測結果的維修、保養后，應及時進行比對實驗，滿意后方可繼續使用。
本次實驗的目的是評價實驗室不同血細胞分析儀檢測結果的可比性和臨床接受性。近年來，血細胞分析儀的校準、質量控制以及不同儀器測定結果間的比對是研究的熱點，三者相輔相成，互為因果[5]。要保證實驗結果的一致性，實驗室必須要建立完善的質量體系，制定盡可能規范的標準操作規程作為指導性文件，隨著對血細胞分析儀使用的規范化、制度化，會對不同儀器的分析比對逐步完善，確保檢測結果的一致性、可靠性和可信性，使血站實驗室的質量水平不斷提高，為提供合格安全的血液作保障。
參考文獻：
[1]朱濤，陳華英. 實驗室檢測結果內部比對滿意度評價方法初探[J]. 現代測量與實驗室管理.2008，16（ 1） ： 38.
[2] 馮仁豐. 臨床檢驗質量管理技術基礎[M]（第2 版）.上海：上?？茖W技術文獻出版社.2007： 185-203.
[3] 沈觀樵，金海勇. 不同血細胞分析儀比對分析及偏差評估[J].現代實用醫學2014 .（11）：1448 - 1449.
【關鍵詞】血常規分析儀；比對
由于具檢測結果準確、精密度高、操作簡便等特點，血細胞分析儀在檢驗醫學領域的應用愈來愈廣泛，但因不同品牌或同一品牌不同型號的血細胞分析儀的測定原理及方法存在相異之處，可引致測定結果出現差異。本文參考美國臨床和實驗室標準化協會頒布的EP9-A2文件[1]和國際血液學標準化委員會文件[2]本實驗室所使用的4臺血細胞分析儀測定結果執行比對試驗，以確保為臨床疾病診療提供準確、可比的血液學檢驗數據。
1資料和方法
1.1材料
1.1.1儀器和試劑四臺血細胞分析儀分別為：sysmex XE-2100i、sysmex 1800i、sysmex800i、日本光電。所用試劑均為相應廠家配套試劑，所有試劑均在有效期內使用。
1.1.2質控物均為原裝配套質控物。
1.1.3抗凝管及新鮮抗凝全血[3]乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K2）抗凝真空采血管購自美國BD公司，抗凝新鮮全血來自健康體檢者或住院患者。
1.2方法
1.2.1實驗方法
1.2.1.1檢驗人員熟悉每一檢測系統的各個實驗環節，熟悉評價方案。
1.2.1.2以sysmex 1800i血細胞分析系統為比較系統，sysmex XE-2100i、sysmex800i、日本光電血細胞分析系統為實驗系統。實驗系統和比較系統分別測定質控物，各項指標在控后檢測實驗樣本。
1.2.1.3每天檢測1份樣本，且在抽血后2小時內完成檢測，連續檢測30天，共檢測30份樣本。
1.2.2統計學分析計算每一項目在每臺儀器上雙份測定的均值，以sysmex 1800i為比較儀器，采用SPSS12軟件建立回歸方程。依據已建立的回歸方程，并求出最大偏倚。
2結果
三臺比對機與標準機血細胞分析儀檢測結果，經統計分析，相關性顯著，r2均大于0.95，說明三臺儀器在5項指標上均有非常高的優擬合度。最大偏倚結果均在美國CLIA，88能力驗證分析質量要求范圍內，見表1。
3討論
目前，許多醫院都有數臺血細胞分析儀，同一檢驗項目在不同儀器上的檢測結果可能存在偏差，如何保證不同檢測系統間檢驗結果的一致性、準確性及穩定性是目前醫學界關注和討論的熱點[4]。不同血細胞分析儀對同一檢驗結果的可比性是檢驗質量管理的最終目標，因此，工作中應重視實驗室內檢測系統的比對，確定比對方案并嚴格操作規程。目前許多檢測系統比對試驗是采用統計學t檢驗進行方法學比對評價，兩臺儀器檢驗結果經t檢驗，若差異無統計學意義，即認為2個檢測系統有很好的可比性。然而，這種驗證方法不夠規范[5]?！稒z測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T15481-2000、ISO/IEC10725-1999）和《醫學實驗室質量和能力的專用要求》（ISO15189-GB/T22576）這2個國際標準對檢驗結果的可溯源性和可比性均有明確要求，強調比對試驗是實現準確度溯源和患者標本檢驗結果可比性的重要途徑。而比對試驗則要參考CLSI-EP9-A2文件，用回歸統計法分析不同系統的SE%和醫學決定水平處的SE%。以1/2CLIA，88TEa為標準，判斷檢測系統的可比性即為臨床可接受水平[6]。筆者嚴格按照CLSI‐EP9‐A2文件要求，在保證兩臺儀器精密度和穩定性良好的條件下，對其進行WBC、RBC、Hb、PLT、HCT5項檢測結果的方法學比對和評估，以比對方法為橫坐標，試驗方法為縱坐標，再進行均值散點圖的離群值檢查、相關回歸分析以及可接受性評估。本研究結果表明，四臺儀器具有良好的可比性，SE%在允許范圍內，本組比對試驗結果可以接受。另外，在實驗中要注意方法學的比較必須與臨床相結合，實驗時選擇的數據要圍繞醫學決定水平，并統計各個水平的系統誤差。若某項目只有一個臨床決定水平，需估計在實驗數據均值附近的SE%。從r值及其與1/2CLIA′88TEa比較等方面，綜合評估不同儀器檢測同一項目結果間的準確性和一致性，從不同角度評估檢測結果更為科學、客觀。各實驗室熟悉儀器的技術人員應定期對不同檢測系統的結果進行分析、評價，確保檢驗結果穩定、準確、可靠。
參考文獻
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[2]England JM，Roman RM，Van Assendeft OW，et al.Protocol for evaluation of automated blood cell counters[J].Clin Lab Haematol，1984，（1）：69-84.
[3]彭黎明，李麗娟，彭志勇，等.幾種血細胞分析儀結果的比對和質控[J].中華檢驗醫學雜志，2000，23（2）：94-97.
[4]汪艷，朱敏，張靜.同型號全自動細胞分析儀的比對試驗[J].國際檢驗醫學雜志，2010，31（2）：166-167.
血小板假性減低的因素
采血不順利：此種情況多發生在老人，兒童及體質較差的的患者身上，因采血不順引起組織損傷，凝血因子混入血標本造成血小板集聚［1］，產生微小的目測不到的凝塊。這是引起血小板假性減低最常見的原因。這些標本涂片鏡檢時可見大量的血小板凝聚成團。
標本放置時間：用EDTAK2作為抗凝劑已被國際血液學標本委員會認定并廣泛應用。EDTAK2會使血小板形態發生變化，其外膜形成微小管。游離端向外伸展形成偽足，這些偽足纏繞在一起形成血小板可逆聚集體若在。此時測定血小板會假性減低，直方圖呈鋸齒狀異常。但隨著時間延長可逆性聚集體會破壞［2］。因此采取室溫放置30分鐘可以避免這種情況的血小板假性減少［3］。
血小板EDTA依賴性聚集：一些患者血標本與EDTA抗凝劑混合后其血小板會發生EDTA依賴性聚集，有報道認為血小板EDTA依賴性聚集與血小板表面抗原（IGA、TGG、IGM）的自身抗體以及患者血清中抗心磷脂抗體有關由于全細胞分析儀對凝集體的結構不能識別，一些血小板未被計數導致血小板假性減低［4］，這種凝集可見血小板直方圖異常，涂片鏡檢可見大量血小板凝集成團。
巨大血小板導致血小板計數假性降低：病人由于某些疾病血小板體積較大，超出了血細胞分析儀測定血小板的閾值，使血小板計數假性降低。在此種情況可見血小板直方圖底部分布較寬，MPV值較高。血涂片瑞氏染色后可見血小板體積較大。
血小板衛星現象：血小板衛星現象是指EDTA抗凝血中血小板黏附于白細胞周圍，這是由于白細胞表面的IGG或FC片斷與血小板表面的GPⅡB/ⅢA結合所致。由于一些血小板黏附于白細胞上，細胞分析儀計數血小板時未被計入導致血小板假性減少［5］。通過血涂片鏡檢可見大量血小板圍繞在多形核白細胞的周圍，形狀很象衛星。這種情況較少見，有報道稱加入枸櫞酸鹽可消除此現象。
血小板假性增高
溶血：標本溶血后紅細胞和白細胞受到破壞，破碎的紅白細胞碎片體積和血小板相近，都可被細胞分析儀誤計為血小板，使血小板計數假性增高。
小紅細胞：如果紅細胞體積過小，接近血小板體積的測定范圍，由于儀器只識別顆粒大小，不識別顆粒性質，誤將小紅細胞計成血小板，導致血小板假性升高，此種情況可見血小板直方圖尾部異常，涂片鏡檢可見紅細胞體積較小。
總之，造成血小板誤差的原因很多。這要求在實際工作中不僅要嚴格按照操作規程操作，還要仔細審核結果，如果發現血小板數目過高或過低、直方圖分布異常、計數與臨床不符時都應涂片鏡檢并重新計數。
參考文獻
1 李永紅,鐘步云.血液分析儀測定血小板結果偏低的原因及糾正方法［J］.臨床檢驗雜志,2001,19（2）:112.
2 叢玉隆.當代血液分析儀與臨床［M］.北京:人民衛生出版社,1997:34.
3 李勝發,程大林.血小板可逆性聚集在全血細胞分析儀中的影響［J］.臨床檢驗雜志,2003,21（1）:37.
【關鍵詞】 血細胞
【摘要】 目的 探討用新鮮血代替校準物對血液細胞分析儀進行校準。 方法 以Abbott CD-3200為校準參考儀器，用新鮮血液作為校準品，校準本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細胞分析儀。 結果 三臺血細胞分析儀與校準參考儀器的各檢測指標相關系數（r）均>0.90;新鮮全血的質控偏差結果顯示:RDW的最大CV值為2.8%，PLT的最大CV值為4.9%，MPV的最大CV值為14.6%，余各項指標的CV值均<2.0%。 結論 新鮮血可作為校準物;每天對同一實驗室不同血細胞分析儀結果進行校準，是保證分析結果的準確度和精密度的有效手段和措施。
關鍵詞 血液 血細胞計數 質量控制
在血液細胞分析儀質量控制過程中，儀器的校正是必不可少的，新儀器安裝或每次維修后都應進行儀器的校正。儀器校正液是權威部門認可的標準物質，但只能用于校正同型號的儀器，不能用于其他品牌儀器的校正。血細胞分析的檢測結果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證結果的準確性和不同實驗室檢測結果的可比性 ［1］ ，最好的校正液是經ICSH推薦參考方法定值的新鮮人體血液。（1）氰化高鐵血紅蛋白法測定血紅蛋白（HGB）;（2）微量紅細胞壓積法測定紅細胞比容（HCT）;（3）微量計數板手工計數RBC和WBC;（4）相差顯微鏡計數血小板。所有器材都要經過嚴格校正;該校正液能適合于各種型號的儀器校準之用。但由于血細胞分析檢測系統配套校準物的價格高、進口入關手續的辦理較難、效期短且難以及時獲得等特點，使校準物的使用難以得到推廣。此外，一些血細胞分析檢測系統無配套的校準物，致使用戶無法進行校準。在缺乏理想的多通道血細胞分析儀的質量控制系統的情況下，使用了不同的質量控制品，包括新鮮全血、穩定血液樣品、非生物代用品等。血細胞分析是臨床最常用的實驗室檢測指標，其結果的準確性直接影響對患者的診斷和治療。為了對本室不同的血細胞分析儀測定結果的準確性及可靠性進行分析，我們用物理和化學成分與患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鮮全血，代替校準物對血液細胞分析儀進行校準，探討新的校準品。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器與試劑 Abbott CD-3200血細胞分析儀及進口配套試劑;Abbott CD-1700血細胞分析儀及進口配套試劑;Act.diff（Beckman Coulter）血細胞分析儀及進口配套試劑。
1.1.2 校準物 Abbott CD-3200原裝進口配套CELL- DYN系列質控品及校準物，批號R0114A。
1.1.3 標本采集 臨床患者新鮮靜脈抗凝血2ml（EDTA-K 2 抗凝管）。
1.2 方法 用Abbott CD-3200原裝進口配套CELL-DYN系列質控品及校準品對該儀器進行本底測試和高、中、低值質控重復測定5次;校準完成后，把用作標準的新鮮血連續測定10次，計算均值，并把此均值作為新鮮血的參考值;用新鮮血代替校準品對本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細胞分析儀進行校準;然后隨機選取一個正常新鮮血抗凝全標本對四臺血細胞分析儀進行質控，與患者標本一起測定;以Abbott CD-3200血細胞分析儀測定的5份新鮮血標本為參考，分別在其他三臺分析儀上測定5次，取其均值，計算它們與被校準儀的偏差。
1.3 統計學方法 采用電腦程序化的樣本配對t檢驗和線性回歸統計學方法進行分析。
2 結果
用新鮮血代替校準品對本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺血細胞分析儀進行校準;隨機選取一個正常新鮮血抗凝全標本對四臺血細胞分析儀與患者標本一起測定，三臺血細胞分析儀與Ab-bott CD-3200各參數之間的相關系數r>0.9。特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項參數的符合性最好，見表1。 以Abbott CD-3200血細胞分析儀測定的5份新鮮血標本為參考分別在其他三臺分析儀上測定5次，計算它們與被校準儀器的偏差，結果表明:用配套校準品校準過Ab-bott CD-3200血液細胞分析儀與用新鮮血校準過的三臺儀器測定5份新鮮血的結果非常接近，只有PLT和MPV的偏差比較大，但仍在可接受范圍內，見表2。
表1 被校準三臺血細胞分析儀相關性分析 （略）
表2 三臺血細胞新鮮血測定結果與CD-3200測定值的偏差 （略）
3 討論
血細胞分析儀由于計數結果準確，精密度高，操作簡便、快速，因而發展迅速，已逐漸取代傳統的手工法，并成為臨床實驗室的主要檢測手段。由于生產血細胞儀的廠家較多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，導致其測定結果及參考范圍有所差異。另一方面，在國內的大中型醫院，同一實驗室使用不同廠家和型號的血細胞計數儀已成為較普遍現象，致使在同一實驗室內同一標本用不同的儀器分析，出現測定值的差異，給評估和解釋結果帶來一定的困難，給疾病的診斷、治療及預后帶來誤解和不良的影響 ［2］ 。在血液細胞分析儀質量控制過程中，儀器的校準是不可少的。所謂自動血液細胞分析儀實際上就是一臺比較器，將它實測數據與校準數據進行比較，從而得出血標本的測定結果。由此可見，標準物在儀器測定結果是否準確的問題上有決定性的作用 ［3］ 。為保證血液細胞分析儀準確性，最好使用儀器生產廠家推薦的配套校準物對儀器進行校準，但由于校準物價格昂貴且有效期特別短，可只購買一臺性能較好儀器的配套校準物 ［4］ 。 血細胞分析儀是精密測量儀器，對周圍環境有較高的要求。溫度、相對濕度、周圍電磁場及室內空氣中塵埃，都會干擾儀器進行血細胞計數時的電脈沖分析，特別是對血小板計數的干擾更為突出，是導致PLT、MPV偏差較大的原 因之一;我室由于情況特殊，除Abbott CD-3200血細胞分析儀在周圍環境較好的住院部專門儀器房外，余三臺血細胞分析儀均集中在條件較差的門診。而且在EDTA?K 2 抗凝血中，血小板體積不穩定，隨時間的延長而增大，這也是導致PLT、MPV偏差較大的主要原因。本研究結果表明:用新鮮血校準的三臺血細胞分析儀與Abbott CD-3200各參數之間的相關系數r>0.90，特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項參數的符合性最好;說明用新鮮血校準血液細胞分析儀可取得滿意結果。每天對同一實驗室不同血細胞分析儀結果進行校準，是保證分析結果準確度和精密度的有效手段和措施。用配套校準物校準一臺性能最佳的血細胞分析儀，再用新鮮血在這臺儀器上得出參考值后去校準其他儀器，既可節省經費，又能保證實驗結果的可靠性。
參考文獻
1 彭明婷，申子瑜.血細胞分析溯源體系的建立及有關問題的探討.中華檢驗醫學雜志，2004，27（3）:132-133.
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關鍵詞 血細胞分析儀 檢測結果 比對試驗
隨著檢驗醫學的快速發展，全自動血細胞分析儀在醫學實驗室得到廣泛使用，但由于其品牌種類多，同一實驗室可同時擁有多臺不同型號、不同分析原理的血細胞分析儀，導致同一血液標本在不同儀器之間測定的結果不可避免的會存在系統誤差。為了解兩臺血細胞分析儀的性能，并為今后的室內及室間質量控制方案做準備，保證兩臺血細胞分析儀測定結果的準確性和可比性，根據1984年國際血液學標準化委員會（ICSH）公布的關于全自動血細胞分析儀評價的文件［1］，使用標準全血質控品及患者新鮮全血標本在不同型號的血細胞分析儀上進行了WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5個主要項目的檢測，對所檢測的結果進行比對分析，現將比對結果報告如下。
資料與方法
標本來源：每天隨機抽取本院門診和住院患者血液標本20例，空腹靜脈血1.5ml，用EDTA-K2抗凝。儀器：Sysmex XS-800i型血細胞分析儀，倍肯公司AC-920型血細胞分析儀。試劑：稀釋液、溶血劑、清洗液等均采用原裝進口配套試劑。質控液：全血細胞質控品，由新成生物有限公司提供。
方法：實驗前首先對兩臺儀器進行日常維護，保證儀器的工作環境及運行狀態在正常狀態，再用血細胞分析儀的校準液對分析儀的主要參數進行校準，然后用質控液在Sysmex XS-800i型血細胞分析儀和瑞典倍肯公司AC-920型血細胞分析儀兩臺血細胞分析儀上分別進行檢測，并使用患者的新鮮全血樣本在兩臺儀器上分別進行檢測，使用質控液所測定的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5個項目的檢測結果來評價兩臺血細胞分析儀的批內、批間精密度。
儀器穩定性監控：每臺儀器每天以全血質控物做室內質控（批間精密度），分別計算參數WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值、SD和CV。
儀器精密度測定：取正常人新鮮抗凝靜脈血1份，分別在每臺儀器重復測定10次，計算WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值，SD和CV。
結 果
精密度測定：①批內精密度：用質控液在每臺血細胞分析儀上連續測定20次。兩臺血細胞分析儀的測定結果和批內精密度均在質控品參考范圍內，經t檢驗，測定結果之間的差異均無統計學意義（P＞0.05）。②批間精密度：將質控液每日隨機插入常規標本中在每臺血細胞分析儀上檢測1次，連續20天作為每臺儀器的批間精密度。兩臺血細胞分析儀的檢測結果和批間精密度均在質控品參考范圍內［2］，經t檢驗，兩臺儀器檢測結果差異均無統計學意義（P＞0.05）。
隨機取門診和住院患者EDTA-K2抗凝全血標本20份，同時在兩臺血細胞分析儀上分別檢測兩次取其平均值。將兩臺血細胞分析儀測定的同一檢測項目的結果進行配對t檢驗（P＞0.05），說明兩臺儀器檢測的各項檢驗結果間的差異無統計學意義。
討 論
血紅蛋白含量的測定是在被稀釋的血液中加入溶血劑后，使紅細胞釋放出血紅蛋白，后者與溶血劑中有關成分結合形成血紅蛋白衍生物，進入血紅蛋白測試系統，在特定波長（一般在530～550nm）下比色，吸光度的變化與液體中Hb含量成比例，儀器便可顯示Hb濃度。不同系列的血液分析儀配套溶血劑配方不同，形成的血紅蛋白衍生物也不同，但大多數的最大吸收光譜接近540nm。近年來許多高檔的分析儀上采用了激光散射法進行單個血紅細胞血紅蛋白的分析，以盡量減少高WBC、乳糜血、高膽紅素等對HBG比色的影響。
Sysmex XS-800i型血細胞分析儀利用光檢測器模塊應用流式細胞計數法進行白細胞分析和五分類分析，紅細胞檢測器利用流體聚焦法進行紅細胞和血小板計數，血紅蛋白檢測器利用SLS血紅蛋白檢測法來分析血紅蛋白。分析模式可采用手動模式和毛細管模式，為保證結果的準確性，定期對儀器進行校準，并且每天用全血質控品進行室內質量控制分析，定期參加室間質量評價活動，通過長期使用發現Sysmex XS-800i型血細胞分析儀的檢測結果重復性好，準確性高，具備完善的質量控制程序，儀器性能優良，室間質量評價成績優良，可以為臨床提供準確、快速、及時的血細胞分析檢測數據。
AC-920型血細胞分析儀利用電阻抗法進行白細胞、紅細胞和血小板的檢測，用光吸收法進行血紅蛋白的檢測，可采用預稀釋模式和抗凝全血兩種模式進行檢測，可對白細胞進行三分類分析，尤其對于不易采血的嬰幼兒可采取末梢血稀釋后進行檢測，用血量少，非常方便。
對于同一實驗室的不同類型的血細胞分析儀，定期進行比對試驗是保證其檢測結果準確性的重要手段，正確評價和合理使用血細胞分析儀，對提高臨床檢驗質量和工作效率起著積極作用。
參考文獻
【關鍵詞】 血細胞分析儀;血小板檢測異常;影響因素
作者單位：030012 山西省人民醫院檢驗科 血細胞分析儀［1］由于具有較為良好的重復性、準確性、快速方便特性，使臨床檢驗工作得到大幅度上升，顯著提高了工作效率；由于血小板體積較小,容易受到干擾發生粘附、聚集和變性等情況，使得血小板檢測難以準確計數，其檢測結果變化、且很不穩定，計數結果與實際值出現顯著的差異，為了能夠提高血細胞分析儀對血小板檢測的精確度，我們對血細胞分析儀血小板檢測異常影響因素進行分析，具體報告如下。
1 資料與方法
11 儀器 血細胞分析儀采取Sysmex KX21 型(日產)及相應配套試劑；顯微鏡使用CX31光學顯微鏡(日本奧林巴斯公司生產)。
12 檢測方法 ①血細胞分析儀檢測：采靜脈血20 ml于EDTAK2真空抗凝管，充分搖勻上機進行檢測。②顯微鏡檢測：采取手工顯微鏡檢測計數按照“全國臨床檢驗操作規程”(草酸銨法: 血液20 μl加入038 ml血小板稀釋液，進行充分混勻、充液、進行鏡檢)對每個樣本進行3次計數, 取血小板計數的平均值；取經抗凝血樣進行血片推制,采取瑞士染色，推制血膜符合標準具有顯著的舌狀, 頭、體、尾,經瑞氏染色,后在顯微鏡下觀察血小板的大小、形態、有無凝集, 以及血片中白細胞及紅細胞的大小、形態和碎片。③觀察內容：對4862標本進行血細胞分析儀檢測發現412例標本出現血小板檢測異常，并進行手工顯微鏡檢測，血小板無異常，對血細胞分析儀檢測血小板發生異常情況影響因素進行總結。
2 結果
4862標本進行血細胞分析儀檢測發現412例標本出現血小板檢測異常，并進行手工顯微鏡檢測，血小板無異常，對血細胞分析儀檢測血小板發生異常情況影響因素進行總結，影響因素具有較為多的情況，具體見表1。
表1 412例檢測血小板發生異常影響因素(例,%)
3 討論
在外周血細胞中血小板是體積最小的細胞，它具有較多的功能的細胞，主要參與機體自行止血整個過程，在內外凝血系統中具有較為重要的作用，由于其具有特性容易被破壞和發生附、聚集、變性等其他因素的干擾。
采血因素占影響因素中很大份額，老人、兒童、嚴重營養不良及體質較差患者由于靜脈血管不明顯常常發生采血困難，經過多次反復穿刺使得局部組織發生水腫及皮下出血，引起血小板發生聚集［2］、使得血小板消耗以及引起的組織凝血因子進入采集的血樣標本，形成微小凝血塊，進一步消耗血小板，是導致血細胞分析儀產生的結果偏低最長見到的因素。
溶血劑在血細胞分析儀試劑中非常重要，可以對血樣標本中紅細胞進行破壞達到溶解效果［3］，并且使白細胞體積變化更有規律性，便于血細胞分析儀檢測，但溶血不充分，對紅細胞碎片不能夠徹底進行沖洗，使得血細胞分析儀檢測出現假陽性，導致對血小板計數值假性增高。
EDTA 抗凝是臨床上采血最常用的抗凝劑，文獻報道在室溫條件下EDTA 抗凝血, 血小板會出現EDTA 依賴性凝集［4］，發生血小板EDTA 依賴性凝集可能與血清中抗心磷脂抗體的滴度，血小板表面相關抗原的自身抗體有關，發生EDTA 依賴性凝集后血細胞分析儀不能夠對凝集體的結構確認，導致血小板計數值假性減少。
經混合后的標本放置較長時間，由于溶解試劑具有滲透壓，對血小板具有破壞作用，血小板的體積隨時間的延長而發生變化，血小板的數量隨時間的延長而降低。
血液分析儀是利用電阻抗原理計數血小板［5］, 血小板的數量變化與體積變化密切相關；紅細胞和血小板的計數是在同一通道中進行, 它們之間僅以體積大小來區別, 因此, 血小板的計數易受小紅細胞數量或紅細胞碎片的影響［6］；大體積血小板導致血小板計數減少，由于分析儀不能對巨大血小板進行識別, 將大體積血小板誤計入紅細胞, 而導致血小板假性減少。
參 考 文 獻
［1］ 李輝.血細胞分析儀對血小板的影響因素.中華臨床醫學研究雜志，2005，11(17) :2557.
［2］ 魯力淺談血細胞分析儀計數血小板的影響因素及其質量控制.現代醫藥衛生，2008，24(5):751.
［3］ 李莉玲探討血細胞分析儀測量血小板異常的因素. 實用醫技雜志，2008，15(18):2370.
［4］ 陳夢珍 血細胞分析儀測定血小板影響因素的探討 江西醫學學報, 2005, 23(3):243 244.
關鍵詞：檢驗科 血細胞分析儀 管理對策
在現代化的醫院中，醫療儀器設備不僅是開展醫療、教學、科研的必備條件，而且是提高醫療質量的物質基礎和先決條件，隨著醫學科學的飛速發展，現代化的檢測技術大量運用于醫學檢驗工作中，血細胞分析儀最近幾年來已被廣泛運用于醫學檢驗技術中。檢驗科全面質量管理體系的建立是保證工作質量，提高檢測水平的關鍵，是檢驗科全面管理的需要，是實際工作的需要。血細胞分析儀在使用過程中，我們堅持樹立全面質量管理的觀念，認真做好質量控制和儀器的維護與保養工作，使用效果非常滿意。由于長時間的使用和管理血細胞分析儀，我們積累了較為豐富的經驗，為此，下面談一點我們粗淺的見解。
1 樹立全面質量管理的觀念
縱觀醫學檢驗事業的發展，核心問題就是質量管理的問題，質量管理是醫學檢驗之本，沒有檢驗結果的高質量就談不上學術的高水平，沒有準確可靠的檢驗結果作為依據，臨床診斷治療工作就受到很大的制約，而且檢驗質量又是檢驗科的核心問題，質量得不到保證，再先進的儀器和方法也得不到可信任的結果[1]。圍繞檢驗質量這一核心工作，首先，我們應該樹立全面質量管理的觀念，所謂全面質量管理是指在實驗的過程中所有影響實驗結果的因素和環節都要處于受控的狀態，保證每一個環節的協調統一，確保實驗結果真實可靠[2]，我們把這一過程劃分為檢驗前的質量管理工作、檢驗過程中的質量管理工作和檢驗后的質量管理工作。
2 檢驗前的質量管理工作
檢驗前階段是檢驗過程的第一階段，也是整個檢驗過程中很重要但又容易被忽略的環節，包括從臨床醫師開出的檢驗申請單開始，檢驗單的填寫，患者準備，標本采集，標本儲存，運送直至接收等幾個具體環節，而這些環節都是由醫生和護士等在實驗室外部完成的，我們需要與其加強溝通，協作并監督他們完成這一過程的工作，針對每個環節的質量保證，要求的具體做法如下。
2.1 檢驗申請的內容要求
清晰準確，并有準確的臨床信息，包括患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、有條件的話我們建議使用ID號，申請人姓名、明確的檢驗項目，標本采集時間、采集的部位等內容，并要求檢驗工作人員審查確保其完整。
2.2 患者的準備
患者的準備很重要，由于患者自身的差異以及在診療過程中的動態影響，必須要求其規范標本采集前的一切行為，我們的要求是：患者在標本采集前應處于情緒穩定的平靜狀態，避免劇烈的運動以及緊張、恐懼心理，并主張在清晨固定的時間采集，最好空腹采血，匆忙起床等情況下應囑其先休息后再采集，采血前應該禁煙、禁酒等，最好禁食。
2.3 正確采集標本
首先確保采集管的干燥清潔，并有EDTA-K2抗凝劑，1ml血液要求10～15μl抗凝劑，建議統一采用坐姿采血，并保證采血過程合乎規范，標本采集結束后輕輕混勻，有相關文獻報道，在大量靜脈滴注的患者存在血液稀釋使某些項目結果較真實值偏低[3]，應避免在輸血輸液部位采集，盡可能在輸血輸液等操作之前或有效休息后采集，盡可能排除可能造成標本溶血的操作，熟練掌握穿刺術，確保操作合乎規范，例如穿刺次數、時間等因素，采集完成后要在標本管上標記采樣時間及患者信息。
2.4 標本的儲存、運送及接收
標本采集后應該存放于專用密閉容器內，由專人立即送至檢驗科，接收標本時要嚴格觀察標本是否符合要求，包括標本類型與申請類型統一，標本外觀完好情況，病人信息完整情況等。
3 加強檢驗科與臨床科室交流
檢驗工作和臨床是密切相關的，許多工作是需要雙方有效合作，通過有效合作可以對檢驗前運行情況進行了解，對檢驗結果進行有效分析，并應用于臨床，我們建議作好以下3個方面的工作：第一，加強雙方的溝通交流，互相配合。第二，在臨床醫護人員中進行檢驗知識培訓，有效督促其標本采集等檢驗前工作合理進行，使其對影響因素進行關注，如清楚劇烈運動、藥物等對檢驗結果的影響，對病人執行情況進行有效監督，確保前期工作無誤。第三，提高臨床醫護人員標本采集技術，了解標本容器質量，抗凝劑種類以及操作對結果的影響，保證標本合格?？傊?，加強與臨床交流是提高檢驗醫學水平的重要環節，檢驗工作質量取決于標本留取送檢，到報告發出每個細節，嚴格遵守以上環節，構筑一個完整質量管理體系，才能保證實驗的科學性、準確性，為病患的治療提供有效診療依據。
4 醫學檢驗血細胞分析儀操作的規范化、標準化整個檢驗過程
從申請單開出到報告單發出，是一個多人參與的過程，影響因素較多，嚴格遵守檢驗工作流程是確保檢驗質量的重要舉措。我們建議使用條形碼管理，通過條形碼管理標本以減少人為誤差，以適應新形勢下的醫院管理模式。（1）抗凝劑使用，EDTA-K2，1ml血液需要加10～15μl抗凝劑。（2）標本采集操作，坐姿采集標本，并嚴格保證采集時間限制。（3）標本有效存放時間標本采集后，盡可能快的在1h內檢測完畢，時間越短越好。（4）試劑的質量，保證試劑特別是溶血劑的使用很重要，建議使用進口配套試劑。（5）儀器的校準，儀器使用后必須進行校準，建議使用進口配套校準物定期校準。（6）室內質控與室間質評的分析，持每天質量控制的結果進行，出現失控要及時查找原因，采取措施進行糾正，積極參與室間質評活動，對失控的項目要進行分析，查找原因，及時糾正。（7）儀器檢測后，對檢測結果有異常信息警示的，要進行手工鏡檢復查。
參考文獻：
[1]《應重視與臨床交流》，張美和、宋文琪，《中華檢驗雜志》，2004年第27期。
為了解我室幾臺血細胞分析儀的性能，并為今后的室內及室間質量控制方案做準備，筆者采用新鮮血對本室幾臺血細胞分析儀做了比對實驗，現報道如下。
1 材料與方法
1.1 儀器與試劑：血細胞分析儀共3臺，其中Pentra-60 1臺
（ABX公司），ACT-diff2 1臺（BECKMAN公司），F-820 1臺（Sysmex公司），所有儀器都使用配套試劑，全血質控物（四川邁克公司批號090515F）。
1.2 標本收集
1.2.1 每天隨機選取臨床病人新鮮靜脈抗凝血小板（EDTA-K2抗凝）。
1.2.2 選取我院體檢正常者新鮮抗凝血標本（EDTA-K2抗凝）。
1.3 方法
1.3.1 儀器穩定性監控：每臺儀器每日以全血質控物做室內質控（批間精密度），并依據室內質控做隨程監控。分別計算參數WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值、SD和CV。
1.3.2 儀器精密度測定：取正常人新鮮抗凝靜脈血1份，分別在每臺儀器重復測定10次，計算WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值，SD和CV。
1.3.3 比對儀器的確定：根據我室的具體情況，依據室內質控，選定Pentra-60（ABX）為參考比對儀器，其他2臺為測試儀器。
1.3.4 比對實驗：每日用2.1所采集的標本4份，在3臺儀器上分別進行測試，連續26天，比較測試儀器和參考比對儀器的測定結果，包括WBC、RBC、PLT、HGB、HCT。
1.4 統計處理
1.4.1 對各個儀器與參考比儀器結果做回歸和相關分析，求其相關系數r及回歸方程y=bx+a，然后根據回歸方程求x在允許誤差內的取值范圍，即有效檢測范圍，查閱相關文獻后，參考美國CLIA’88能力比對檢驗質量要求和國際血液學標準化委員會及NCCLS制定的標準設定允許誤差為：WBC：±5%，RBC：±2%，PLT：±9%，HGB：2%，HCT：±2%。
1.4.2 以參考范圍為界限（RBC為3.5～5.5×109/L，WBC為4～10×109/L，HGB為110～160 g/L，HCT為0.37～0.55L/L,PLT為100～300×109/L）[2]，低于參考值為低值，高于正常參考范圍為高值，在參考范圍內為中間值，以參考比對儀器高中低值區段均值為測定值，計算各測試儀器相對參考比對儀器的變異百分率%=│測定值-正確值│正確值×100。
2 結果
2.1 從各儀器試驗期間室內質控結果可知CV%不大于5%，見表1，顯示各儀器在實驗期間性能穩定。
2.2 各儀器分析項目的批間精密度都在廠家規范范圍內，見表2。
2.3 比對儀器與其他2臺儀器相關分析見表3，回歸方程經方差分析推斷直線關系成立，P>0.05。
2.4 根據回歸方程Y=bx+a和設定的允許誤差范圍計算的有效測試范圍見表4。
2.5 兩臺測試儀器與對比儀器測定值間的變異百分率見表5。
3 討論
3.1 從各比對項目來看，我室ACT和F820兩臺測試儀器中，ACT和比對儀器有較好的符合性，一般在臨床應用上可以相互替換，但是在某些較低值時，見表4，WBC
3.2 F820的實驗結果就不盡人意了，可能是年代久遠的緣故（使用了8年），WBC在高于5.39×109/L時結果就會超過允許誤差，分區段計算的結果，見表5，也顯示在高值時的變異百分率8.87也超過5%，此外HCT和PLT也存在著較大偏差，需檢測一下F820的WBC、PLT、HCT的檢測系統，其中HCT有一定的影響，PLT在
3.3 在做相關分析時，相關系數R均大于0.99，見表3，但是利用回歸方程計算有效檢測范圍和高中低區段計算時仍有超出允許誤差的現象出現，此前有相關報道只利用相關系數來判定兩儀器的測定結果是否可以互換使用，這是不行的。所以在此次實驗中選用了這種方法來比較結果，可能會更準確一些。
【關鍵詞】全血細胞分析儀；精密度；線性；攜帶污染率；穩定性
【中圖分類號】R446 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2012）12-0037-02
1.1 材料 日本希森美康公司生產的SYSMEX XS-800i五分類自動血細胞分析儀；EDTA-K2抗凝管（瑞奇公司）；四川邁克公司的全血質控品（批號為061214B）；靜脈采集的新鮮全血標本。
1.2 方法
1.2.1 精密度試驗 取CBC質控、患者（高值、低值）健康人全血各一份在儀器上連續測定11次。去除第一個結果后，計算WBC的SD、CV值。
1.2.2 線性 取2個WBC絕對數大于25×109/L的標本，依次用稀釋液稀釋混勻成80%、、70%、50%、30%、10%的標本，然后上機檢測WBC2次，取均值。
1.2.3 攜帶污染率 取高值（WBC絕對數大于25×109/L）和低值樣本（WBC絕對數小于10×109/L）各一份，在自動進樣模式下，先測定高值3次（H1、H2、H3），再測定3次低次（L1、L2、L3）；再在手動進樣模式下，同樣先測定高值3次（H1、H2、H3），再測定3次低次（L1、L2、L3）。按公式：CV%=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100計算攜帶污染率。比較2種模式下WBC%、WBC#的攜帶污染率的差異。
1.2.4 穩定性 取6個標本，包括2個正常標本、2個高值標本（WBC絕對數大于25×109/L）和2個低值樣本（WBC絕對數小于10×109/L），上機檢測，然后在24h后，48h后，72h時后再分別上機檢測WBC兩次，取平均值，計算各組數據的變異系數CV值。
2 結果
2.1 精密度 患者標本重復檢測12次各參數結果的SD值和CV值見表1。
從上表可以看出各組數據的CV值均小于2%，表明XS-800I 儀器儀器在檢測WBC各參數的重復性良好。
2.2 線性 兩個樣本分別檢測兩次的WBC#平均值結果見表2。
經計算兩個樣本的線性回歸系數r=0.99，表明儀器的線性良好。
2.3 攜帶污染率 根據公式CV%=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100計算攜帶污染率
全血模式下WBC#CV%=0.68%
全血模式下WBC%CV%=2.7%
從以上數據表明XS-800IWBC攜帶污染率CV值均小于3%，結果良好。
2.4 穩定性
高、低及正常值標本分別在0h，24h，48h，72h所測定的WBC值的CV，見表3
標本在72小時內結果CV%小于2%，結果良好
綜上所述，XS-800i檢驗結果的精密度，線性、攜帶污染、穩定性好，結果穩定可靠。
參考文獻：
[1] 叢玉隆.血液分析儀進展及臨床應用.全軍臨床檢驗專修班實用教材，1989，49.
