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關鍵詞：航標 質量體系 審核管理 分析
0 前言
如何充分借助航標質量管理平臺，為航海保障事業發展提供持續性和全面性的著力點，將在建立綜合航海保障綜合體系征程中發揮重要作用。質量體系審核管理是一種管理舉措，主要在體系文件運行有效性方面和推進質量體系文件更完善方面發揮重要監管促進作用，是質量體系運行管理必須堅持做的管理手段。
1 審核管理介紹
航標質量管理體系審核包括例行性審核和臨時性審核兩種。一般例行性審核是一種有計劃的審核行為，應按照制定的審核計劃進行質量體系運行有效性的審核。例行性審核一般為質量體系運行過程有效性的全面審核，應對質量管理體系覆蓋的所有部門進行全面的審核，同時要提出質量體系進一步完善改進的意見，一般在檢查中根據實際工作情況和體系文件進行細致審核，找出工作中不符合項實施改進，增強體系運行的有效性。臨時性審核具有針對性，往往是針對當前工作中出現的問題及體系的調整進行審核，找出問題產生的原因，進行下一步改進，效果較明顯。臨時性審核包含情況如下：體系依據的標準或組織的機構發生重大變化時；對體系文件進行了換版，體系文件內容有較大變化時。例行性審核是為了確保體系及時得到改進，有時也會將審核作為一種常規性的檢查活動來檢驗質量體系運行與實際工作的符合性的融合情況，并有針對性地實施一些專項審核。
2 審核管理方式
航標質量管理體系審核范圍分為集中式審核和滾動式審核，集中式審核可在一個短時間內將全體系的運行情況進行評價，滾動式審核采用分期、分塊審核的方式。前者較集中，一次性審核結束，后者需要較長的時間才能知道全體系的運行情況，但后者由于每次審核的范圍小，審核所需的資源少，可在使用與集中式審核同等資源的情況下，實現更加深入的專項審核。選擇審核方式時，應結合審核資源、審核目的而定，選擇最有利的一種方式即可，并依據審核目的確定好審核范圍。
3 審核管理實施
3.1 審核環境
航標質量管理體系審核能否有效開展，取決于最高管理者和管理者代表的管理態度，組織管理者應本著持續改進的管理理念和追求體系有效運行績效的管理原則來貫徹實施質量管理體系標準，充分利用有效的溝通與交流方式，來傳達質量管理體系有效運行的價值，進而為審核營造良好的管理環境。同時，組織最高管理者應配合審核管理工作，對自身進行審核時應實現上下級角色的轉換，不能人為干擾審核員的獨立性審核活動。針對審核發現的問題應積極配合，查找問題原因，全面整改不合格項，同時要指定專人推進審核管理活動的整改落實。在開展審核管理活動前，組織管理者應設法消除審核員的心理顧慮，使審核員能夠放下包袱、輕裝上陣。只有領導重視、全員參與、各層級管理者高效配合，才能打造良好的審核管理環境，為審核工作地有效開展提供優質地環境保障。
3.2 審核機制
航標質量管理體系審核工作應建立日常性的監督考核運作機制，審核管理重點工作應放在審核后的問題改進措施制定，審核過程開始千應和審核對象進行有效的指導和溝通。質量管理體系歸口管理部門應對審核發現的問題和質量管理體系運行的缺陷進行動態跟蹤，對限期整改不到位的導致缺陷重復發生的問題應建立相應地責任追究辦法，嚴格保障審核問題整改落實的威懾力。審核管理工作的實質是在尋找質量管理體系運行的缺陷，為質量管理體系的持續改進創造機會。不能一味地以審核代替運行管理，審核目的是推進工作水平地提升，不能因開展審核而遮遮掩掩工作的不足和缺陷，進而影響核工作質量和能效。
3.3 審核過程
航標質量管理體系審核過程是審核員與受審方進行有效交流活動，審核員應就發現的每個問題與受審方進行充分溝通并得到對方接受和確認，同時審核員應與受審方一同找到解決問題的方法；通過審核活動促進受審核方及時采取糾正或預防措施來解決問題，以保證質量管理體系的持續改進；審核管理活動從一定層面上來說也是對受審核方進行工作指導的過程，指出受審核方在質量管理體系運行中存在的缺陷并提供相應的改進措施，對于現場能夠改進的問題應及時要求受審核方進行改進，可以不在審核管理報告中記錄。
3.4 審核管理效果
對審核管理報告中提出的問題，審核方應加強動態跟蹤，對現場問題糾正應進行復查驗證，對效果不佳的糾正措施進行再次跟蹤，并做好跟蹤評價記錄。必要時應建立相應的激勵和約束機制，配置相應的措施來保證糾正措施達到解決問題和缺陷的效果。
4 審核管理機制建立
航標質量管理體系審核管理對航標發展和建設具有十分重要的作用，完善審核管理組織機構對促進和提升行業綜合服務能力和水平具有深遠意義。航標質量管理審核組織機構必須科學確定機制建立重要性，保證審核管理活動的嚴肅性，切實提高審核管理效果，達到真正服務現代航海保障事業不斷發展地理念。審核管理機構必須建立起具有相對獨立性和權威性的審核監督組織體系，嚴格按照有效性、審慎性、全面性、及時性、獨立性的原則，確保受控性的各項制度逐步建立和健全，并得到更好不折不扣的落實。同時，要制定科學審核管理工作機制，不斷拓展和豐富審核管理方式，可采取詢問、檢查記錄和實地勘察相結合、定期檢查與不定期檢查相結合、全面檢查與專項檢查相結合方式。加大審核管理地深度，挖掘影響行業發展地深層次問題，找出問題癥結所在，集中整改解決。
關鍵詞：實驗室；質量體系；內部；審核
中圖分類號：C36 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3198(2009)06-0035-02
1 審核的定義及理解
(1)審核(Audit)的定義。為獲得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
(2)審核的理解。①審核是對活動和過程進行檢查的有效管理手段，審核的結果為管理者采取措施提供了信息。②審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度，如：確定受審核方的管理體系對規定要求的符合性；評價對法律法規要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性。③審核準則是審核的依據。審核準則(Auditcriteria)是“用作依據的一組方針、程序或要求”。質量管理體系的審核準則通常可以是：ISO9001：2000質量管理體系要求，它是外審依據的主要準則。質量手冊、形成文件程序和其他相關質量管理體系文件。這是組織根據ISO 9001：2000的要求編制的文件。它對組織質量管理體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導，一旦就是組織質量管理的法規，它們是內審依據的主要準則。另外質量方針、目標、政策、承諾等是重要的審核準則，它們一般反映在質量管理體系文件中。④為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則。
(3)質量管理體系審核的分類。
審核一般有三種分類方法，即審核方分類法，審核對象分類法和審核范圍分類法.不同場合，不同的目的應選擇不同類型. 按審核方分類法可以分為第一方審核，第二方審核和第三方審核.即分別是由實驗室本身，組織的相關方(顧客即委托方)和外部獨立的組織(中間機構)進行的審核，其中由實驗室本身進行的審核又稱之為內部審核，簡稱為內審，內審的結果可以作為組織自我合格聲明的基礎. 按審核對象可以分為：體系審核，即通過檢查質量體系來評價其在滿足質量體系目標方面的有效性以及滿足顧客質量要求方面的實際有效性；過程或程序審核，即通過確定規定的方法是否持續實施；服務審核，即通過評價產品或服務符合規定的技術要求或標準. 按審核范圍可以分為：全部審核，即范圍包括質量體系的全部要素和所有部門；部分審核，即范圍限定為對質量體系的某些部分，某些產品或活動或組織的某些部門；階段審核，即由一系列部分審核組成，其安排方式是在一段時間內完成對整個體系(或組織)的審核；跟蹤審核，即通過審核來驗證上次審核后所采取的糾正措施是否有效實施，最常見的是部分審核；監督審核，即由顧客或認可機構進行的審核，目的是確認持續的符合已批準或認可的質量體系；附加審核，即當發現的不符合或偏離導致對實驗室的有關活動于其本身的方針或程序的符合性或對標準的符合性產生懷疑時進行的審核. GB/T15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》明確要求，實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合質量體系和本標準的要求.內部審核計劃應涉及質量體系的全部要素，包括檢測和(或)校準活動.
2 內部審核的基本要求
(1)審核程序。應建立并保持組織內部審核書面程序。內部審核(以下簡稱內審)程序的內容通常包括：目的，范圍，引用標準，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。內審程序是組織內部審核各項活動總的指導和規定，可包含體系、過程、產品和服務的質量審核，具體操作宜另訂細則執行。
(2)內審重點。內審的實施重點是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性，評價達到預期目標的程度，確認質量改進(包括糾正和預防)的機會和措施。
(3)審核計劃。根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性，制訂內審年度計劃并經最高管理層批準，當發現重大質量問題時，或最高管理層認為需要時，可臨時組織附加審核。實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動。內部審核的周期通常為一年。
(4)審核人員。審核人員由經過培訓和具務資格的內審員執行，并經組織管理者專門授權，內審員應獨立于被審核的活動，保持相對獨立性/公正性，審核人員的數量、素質應能滿足內審需要(資源允許時)。
(5)審核資源。組織管理者應提供內審時所需的各種資源(包括人員、技能、設備、圖表、經費、時間等)，以實現審核工作目標。
(6)審核結果。質量審核的結果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用。
(7)審核文件。審核工作用的所有文件(包括程序、標準、記錄、報告、表格)齊全、適用，格式規范化，保管檔案化。
(8)糾正措施。對審核中發現的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監督，保證糾正系統靈敏有效。
3 實驗室質量體系中內部審核的對策與建議
(1)對于審核準備，審核組應該確保自身能力建設，受審核方應該正確認識。①提高質檢機構人員整體認識，高度重視內部審核。提高內部審核的質量就要提高審核方和受審核方雙方的整體認識，具體做法就是不斷加強計量認證有關法律、法規、質量體系文件的學習和切實有效提高質檢機構人員素質和能力，才能有效保證內部審核質量。②內審組要加強內部審核員自身能力建設，按照審核計劃，準備內部審核。③受審方應正確認識內部審核，內部審核與外部審核同等重要。
(2)內審員嚴格進行內部審核。內審組要嚴格按照審核計劃中的內審依據，在審核范圍中，查找出審核證據，形成審核發現。在審核中，不僅要體現內審員本來應該具有的客觀、公正，還要體現出嚴格性，要多看，多想，多提問，爭取找出質量體系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定審核能力的基礎上嚴格審核過程，才能形成審核發現，才能為受審方整改打下基礎，為內部審核保證質量。
(3)實驗室的質量體系內部審核應避免流于形式。①充分發揮內審的宣貫作用。內審的過程就是對質量體系文件和標準的宣貫過程，內審員依據實驗室的《質量手冊》或《程序文件》編寫質量體系核查表，在編寫的時候可以對文件的符合性和可操作性進行研究和檢查。按核查表對被審核方進行審核時，就會發現這樣那樣的問題，這些問題或多或少地違反了體系文件的某一條某一款，在審核時與被審核方不斷地交流、討論，使實驗室人員進一步熟悉體系文件的要求，充分理解要素的規定。②提高內審的技巧和效率。在安排審核要素時，盡量將記錄、管理職責、不合格工作的控制、糾正預防措施等要素穿插在其它各要素審核中進行，盡量減少重復審核。實驗室質量體系運行幾年后，人員、設備、環境設施、內審和管理評審等要素均已規范，因此我們應突出審核特點，不要受“年度審核計劃”的約束，使內審工作動起來。
參考文獻
在質量管理體系的發展中，其不斷應用到企業內部治理中，急需科學整合內部控制評價、質量管理體系審核，避免管理出現重疊現象，最大化提高管理水平。文章從不同角度入手分析了內部控制評價與質量管理體系審核整合的可行性與有效途徑。
關鍵詞：
內部控制評價；質量管理體系；審核整合；企業管理；運營管理
1內部控制評價與質量管理體系審核整合的可行性
1.1目的相同
內部控制評價在于全方位動態監督內部控制，全面、客觀檢查海量的財務數據信息，準確把握運營效率，全方位客觀評價企業日常運行中開展的一系列經營活動，包括對法律法規遵守情況。質量管理體系審核在于綜合分析多方面影響因素，科學驗證企業所開展的質量活動、相關結果，看其是否和之前的組織計劃情況吻合，確保質量管理體系更好地應用到實踐中，促使企業質量目標順利實現。站在客觀角度來說，內部控制評價、質量管理體系審核二者有著相同的目的，都需要結合企業內部各方面運行情況，尤其是存在的問題，采取針對性的措施加以優化完善，最大化降低企業運營成本，不斷提高運營效益，說明二者整合具有一定的可行性。
1.2原則相同
內部控制評價、質量管理體系審核二者整合是否可行和對應的原則緊密相連。對于二者來說，在實際工作中，都需要堅持獨立性原則，也就是說，組織、業務等多個方面都要具有一定的獨立性，要求工作人員嚴格按照相關規定，認真履行好自身職責，結合各方面情況，開展多樣化的“評價、審核”活動，確保評價與審核結構更加客觀、公正。
1.3手段相似
1.3.1手段相似。內部控制評價、質量管理體系審核整合可行也和其手段、過程相似密切相關。就二者來說，有著相似的手段，內部控制評價屬于“獨立、客觀”的一項確認以及咨詢活動，可以在一定程度上提升企業價值，優化完善企業整體運營情況，注重利用“系統化、規范化”方法，比如自我評價法、第三方審計法，合理化評價的基礎上，優化風險管理方法，動態控制各方面，有效解決存在的一系列問題，便于企業制定的經營目標順利實現，不斷增強企業核心競爭力。同時，在質量管理體系審核過程中，企業、第三方要借助企業的名義，嚴格按照審核要求，全面、客觀審核企業各方面，管理評審方法應用特別多，及時解決存在的一系列問題。從整體上說，二者都會采用過程控制法，采用適宜的“檢查、評價”手段，及時發現存在的問題，都需要在全方位檢查的基礎上，準確記錄各方面的具體情況，科學解決存在的缺陷問題。1.3.2過程相似。在整合方面，內部控制評價、質量管理體系審核二者過程大致相同，都需要站在客觀的角度，全面、客觀分析企業各方面運營情況，制定“科學、合理”的方案，得到批準之后才能開展相關工作，需要以小組為單位，明確分工，明確評價與審核目的、范圍等，開展針對性的實踐工作，在實踐中收集各方面數據資料，進行合理化整理，明確評價、審核具體結果。當下，運營管理過程中，很多企業都將PDCA循環巧妙應用到評價內控控制、審核質量管理體系中，注重在循環中不斷提高自身整體管理質量。
2內部控制評價與質量管理體系審核整合的有效途徑
2.1科學整合部門
在整合過程中，相關人員要全面、客觀分析內部控制評價以及質量管理體系審核二者的具體情況，部門職能、工作范圍、工作難易度等，結合存在的問題，多角度科學整合企業已有的相關部門，構建全新的部門，負責日常一系列評價、審核工作。整合之后，企業要對該部門人員進行針對性培訓，便于他們全面、深入了解內部控制評價、質量管理體系審核，提高他們的專業技能，更好地開展一系列評價以及審核工作。在評價與審核部門整合之后，企業內部高層直接管理對應的部門，明確部門人員日常工作內容，準確把握評價與審核流程，掌握整合后的評價與審核方法，充分發揮二者整合的多樣化作用。在此過程中，企業要注重全員參與，引導內部不同崗位人員積極、主動參與其中，充分發揮各部門作用，提出針對性建議、意見，便于二者整合之后，能夠更利于企業日常管理，將內部控制評價、質量管理體系審核整合方面的一系列工作落到實處。
2.2整合程序
在整合二者程序過程中，相關人員需要綜合分析各方面影響因素，根據企業運營實際情況，準確把握運營過程中，頻繁出現風險的領域以及所開展的業務，制定合理化的方案、評價工作計劃等，明確各方面內容，比如人員分工、費用預算、評價范圍，為科學整合相關程序提供有利的保障。在此基礎上，構建合理化的工作小組，小組內部各成員間要具有一定的獨立性，準確把握內部控制、質量管理體系方面一系列理論知識，科學評價的基礎上，進行合理化審核。在程序整合的過程中，企業要準確把握企業不同層面、體系運行方面的具體情況，明確質量管理體系方面的檢查范圍、檢查難點等，隨時動態把握頻繁出現的大型缺陷、不合格項目，嚴格按照整合之后的程序，開展多項工作，將各方面評價結果進行匯總，全方位仔細審核評價結果。企業要借助第三方機構或者構建內部專業檢查小組，明確檢查的重心，評價范圍、評價方法、評價流程等，實現自我監督的基礎上，最大化提高整合之后內部控制評價數據信息準確率，將質量管理體系審核工作落到實處。如果出現大型缺陷，開展的項目不合格等，要及時通報給董事會、經理層等，便于及時進行合理化處理，避免缺陷問題進一步加重，造成嚴重的經濟損失。如果在二者程序整合之后，出現隱患問題，要及時進行合理化調整，便于接下來的評價以及審核工作順利開展，要構建全新的獎懲制度，促使相關人員積極、主動參與到程序整合中，將PDCA循環等巧妙應用其中，并根據實際情況，進行合理化調整，充分發揮其多樣化優勢，科學整合相關程序，構建全新的持續化內部優化體系，進一步優化質量管理體系，使其和內部控制評價相互作用，確保企業日常一系列工作有序開展，最大化提高自身運營效益。
2.3整合文件
在整合過程中，相關人員要意識到整合內部控制評價、質量管理體系審核二者文件的重要性，對比、分析二者文件多個方面，評價計劃、缺陷認定等屬于內部控制評價方面，現場檢查表、審核報告等屬于質量管理體系審核方面，要準確把握二者相通的內容，進行合理化整合，促使二者形成統一化文件。對于不同文件內容，企業要堅持具體問題具體分析的原則，準確把握各方面影響因素，科學增加或者刪減對應的內容，科學整合二者。企業一定要將二者重要文件內容涉及到，明確內部控制評價等級，科學劃分缺陷，將其劃分為一般、重要、重大三類缺陷，要明確審核等級、觀察項、嚴重不符合項等。在此基礎上，企業要全面、客觀記錄評價審核方面存在的問題，針對各方面情況，分別制作對應的報告，便于更好地掌握內部控制、質量管理體系各方面具體情況，優化完善內部管理制度，優化完善內部評價以及審核方法，最大化提高評價與審核質量，科學開展多樣化的業務活動。
2.4整合方法
在日常運行過程中，應用到內部控制評價、質量管理體系審核方面的方法各不相同，調查問卷、比較分析、專題討論等屬于前者，提問和交談、實際測量等屬于后者。在整合過程中，相關人員要根據當下內部控制評價、質量管理體系審核方面的具體情況，科學整合各自采用的評價方法、審核方法，將整合之后的詢問、檢查、比較分析等方法巧妙應用到評價審核中，最大化提高評價審核整體質量。在整合之后，企業可以從不同角度入手科學利用詢問法，多和內部不同崗位員工溝通、交流，可以借助問卷調查法，全面、深入了解企業不同層面評價情況。企業可以借助觀察法，隨時了解內部控制評價、質量管理體系整合之后各方面具體情況，尤其是執行情況，確保日常開展的多樣化業務都符合具體要求，為評價以及審核工作的有序開展提供重要的保障。企業可以借助檢查法，全面、客觀檢查二者整合之后各方面情況，比如固定資產、存貨等實物資產，仔細檢查一系列文件資料，比如紙質、電子，及時發現運行過程中存在的各類隱患問題，科學處理，最大化降低風險系數，全方位動態控制各方面運營成本，獲取更多的經濟利潤。此外，企業還可以優化利用比較分析法，對比、分析各方面信息數據，及時發現整合之后內部控制、質量管理體系方面的異常情況，科學安排相關工作，加大內部控制力度，最大化提高管理質量。
3結語
總而言之，在運營管理過程中，企業必須站在客觀的角度，全方位客觀認識內部控制、質量管理體系，要根據二者一系列相同點、不同點，從不同角度入手進行科學整合內部控制評價、質量管理體系審核二者多個方面，在整合部門、方法、程序等基礎上，促使二者有機融合，處于統一的網絡結構體系中，相互作用、相互影響，科學開展多樣化的評價審核工作。以此降低企業運行成本的基礎上，提高其管理水平以及整體運營效益，不斷增強企業核心競爭力，走上健康穩定發展的長遠道路，促使社會經濟全面協調發展。
參考文獻
[1]祝太青．質量體系內部審核中的常見問題及對策探析[J]．中國石油和化工標準與質量，2016，（13）.
[2]曠明燕．內部控制制度與質量管理體系的整合及效果[J]．石油化工管理干部學院學報，2011，（1）.
[3]周文琴．全面質量管理在我國內部控制評價中的運用[J]．科技經濟市場，2013，（6）.
[4]李志京，李文興．基于質量管理視角的內部控制評價的可行性分析[J]．現代商業，2014，（15）.
[5]陳留平，朱云驄．全面質量管理體系與內部控制整合的探討[J]．會計之友，2016，（11）.
[6]肖苓秋，王文君，邱云森，歐陽紓，翟玨明．內部審核是質量管理體系有效運行的保障[J]．中國衛生質量管理，2010，（4）.
[7]尹志紅．內部控制與質量管理體系的差異及整合分析[J]．經濟研究導刊，2014，（34）.
關鍵詞：實驗室；質量體系；內部；審核
中圖分類號：C93 文獻標志碼：A 文章編號：1673-291X（2012）12-0209-02
一、對質量管理體系內部審核的定義及理解
1.質量管理體系及內部審核的定義。任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
為獲得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。
2.審核的理解。（1）審核是對活動和過程進行檢查的有效管理手段，審核的結果為管理者采取措施提供了信息。（2）審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度，如：確定受審核方的管理體系對規定要求的符合性；評價對法律法規要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性。（3）審核準則是審核的依據。審核準則是“用作依據的一組方針、程序或要求”。質量管理體系的審核準則通常是《實驗室資質認定評審準則》。它對組織質量管理體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導，一旦就是組織質量管理的法規，是內審依據的主要準則。另外質量方針、目標、政策、承諾等是重要的審核準則，它們一般反映在質量管理體系文件中。（4）為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則。
3.質量管理體系審核的分類。審核一般有三種分類方法，即審核方分類法，審核對象分類法和審核范圍分類法不同場合，不同的目的應選擇不同類型。按審核方分類法可以分為第一方審核，第二方審核和第三方審核.即分別是由實驗室本身，組織的相關方（客戶即委托方）和外部獨立的組織(中間機構)進行的審核，其中由實驗室本身進行的審核又稱之為內部審核，簡稱為內審，內審的結果可以作為組織自我合格聲明的基礎。按審核對象可以分為：體系審核，即通過檢查質量體系來評價其在滿足質量體系目標方面的有效性以及滿足顧客質量要求方面的實際有效性；過程或程序審核，即通過確定規定的方法是否持續實施；服務審核，即通過評價產品或服務符合規定的技術要求或標準. 按審核范圍可以分為：全部審核，即范圍包括質量體系的全部要素和所有部門；部分審核，即范圍限定為對質量體系的某些部分，某些產品或活動或組織的某些部門；階段審核，即由一系列部分審核組成，其安排方式是在一段時間內完成對整個體系（或組織）的審核；跟蹤審核，即通過審核來驗證上次審核后所采取的糾正措施是否有效實施，最常見的是部分審核；監督審核，即由客戶或認可機構進行的審核，目的是確認持續的符合已批準或認可的質量體系；附加審核，即當發現的不符合或偏離導致對實驗室的有關活動于其本身的方針或程序的符合性或對標準的符合性產生懷疑時進行的審核?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》明確要求，實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合質量體系和本標準的要求。內部審核計劃應涉及質量體系的全部要素，包括檢測和（或）校準活動。
二、 內部審核的基本要求
1.審核程序。應建立并保持組織內部審核書面程序。內部審核（以下簡稱內審）程序的內容通常包括：目的，范圍，引用標準，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。內審程序是組織內部審核各項活動總的指導和規定，可包含體系、過程、產品和服務的質量審核，具體操作宜另訂細則執行。
2.內審重點。內審的實施重點是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性，評價達到預期目標的程度，確認質量改進（包括糾正和預防）的機會和措施。
3.審核計劃。根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性，制定內審年度計劃并經最高管理層批準，當發現重大質量問題時，或最高管理層認為需要時，可臨時組織附加審核。實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動。內部審核的周期通常為一年。
4.審核人員。審核人員由經過培訓和具務資格的內審員執行，并經組織管理者專門授權，內審員應獨立于被審核的活動，保持相對獨立性/公正性，審核人員的數量、素質應能滿足內審需要（資源允許時）。
5.審核資源。組織管理者應提供內審時所需的各種資源（包括人員、技能、設備、圖表、經費、時間等），以實現審核工作目標。
6.審核結果。質量審核的結果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用。
7.審核文件。審核工作用的所有文件（包括程序、標準、記錄、報告、表格）齊全、適用，格式規范化，保管檔案化。
8.糾正措施。對審核中發現的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監督，保證糾正系統靈敏有效。
三、實驗室質量體系中內部審核的對策與建議
1.對于審核準備，審核組應該確保自身能力建設，受審核方應該正確認識。（1）提高質檢機構人員整體認識，高度重視內部審核。提高內部審核的質量就要提高審核方和受審核方雙方的整體認識，具體做法就是不斷加強計量認證有關法律、法規、質量體系文件的學習和切實有效提高質檢機構人員素質和能力，才能有效保證內部審核質量。（2）內審組要加強內部審核員自身能力建設，按照審核計劃，準備內部審核。（3）受審方應正確認識內部審核，內部審核與外部審核同等重要。
2.內審員嚴格進行內部審核。內審組要嚴格按照審核計劃中的內審依據，在審核范圍中，查找出審核證據，形成審核發現。在審核中，不僅要體現內審員本來應該具有的客觀、公正，還要體現出嚴格性，要多看，多想，多提問，爭取找出質量體系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定審核能力的基礎上嚴格審核過程，才能形成審核發現，才能為受審方整改打下基礎，為內部審核保證質量。
3.實驗室的質量體系內部審核應避免流于形式。（1）充分發揮內審的宣貫作用。內審的過程就是對質量體系文件和標準的宣貫過程，內審員依據實驗室的《質量手冊》或《程序文件》編寫質量體系核查表，在編寫的時候可以對文件的符合性和可操作性進行研究和檢查。按核查表對被審核方進行審核時，就會發現這樣那樣的問題，這些問題或多或少地違反了體系文件的某一條某一款，在審核時與被審核方不斷地交流、討論，使實驗室人員進一步熟悉體系文件的要求，充分理解要素的規定。（2）提高內審的技巧和效率。在安排審核要素時，盡量將記錄、管理職責、不合格工作的控制、糾正預防措施等要素穿插在其他各要素審核中進行，盡量減少重復審核。實驗室質量體系運行幾年后，人員、設備、環境設施、內審和管理評審等要素均已規范，因此我們應突出審核特點，不要受“年度審核計劃”的約束，使內審工作能夠真正達到提高質量管理體系運行水平的目的。
【關鍵詞】質量管理體系；內部審核；區別
許多汽車行業的企業為了滿足顧客要求，贏得顧客信任，提高質量管理水平和產品實物質量，改善公司業績，都在進行ISO/TS16949質量管理體系認證。但是許多企業在建立ISO/TS16949質量管理體系過程中，由于對此方面意義和要求的不理解，因此并不能很好的將標準有效的運用的日常的工作中來。要規范和有效的運行企業的管理體系，不能僅靠第三方認證機構進行外部審核，而是要通過企業自己進行內部審核來確保全員參與，通過實施審核來加強各部門員工對體系的理解和運用。
TS16949的內部審核按審核對象可分為產品審核、制造過程審核和質量管理體系審核三種，非質管部門的員工有時會將三種不同的審核混淆，從而給審核工作帶來困難。下面就談談TS16949質量管理體系的三種審核的區別，以加深大家對內部審核的理解，進而更好的理解體系、運用體系。
1、質量管理體系審核
審核目的：驗證質量管理體系是否符合標準和質量管理體系文件的要求，是否得到有效保持、實施和改進。
審核范圍：質量管理體系涉及的所有過程、部門和班次。
審核頻次：一般情況下，每年至少進行一次全面覆蓋的質量管理體系內部審核，如有下列情況時，可臨時決定開展內部審核：a）當公司的組織機構發生重大變化時；b）發生重大服務或安全事故連續出現顧客投訴時；c）當公司質量管理體系和質量改進需要時；d）質量管理體系的某些要求或某些職能部門需加強管理和控制時。
審核內容：a）質量方針、質量目標的貫徹、執行情況；b）公司程序文件、作業指導書等相關文件是否符合TS16949標準、法律法規的要求；c）人力資源的配置情況；d）持續改進的內容；e）公司質量活動過程控制情況；g）現行使用的硬件設施、設備是否能滿足生產的需要；f）顧客滿意度及外部環境對公司的評價等。
審核員能力要求：審核員必須經過培訓，獲得資格證書。
不合格項等級劃分：按性質分為嚴重不合格項、一般不合格項。
嚴重不合格項：
――體系系統性失效；
――體系運行區域性失效；
――出現嚴重質量事故或給公司信譽造成嚴重不良影響的，影響體系運行的后果嚴重的不符合情況，導致糾正難度大，需較多的人力、財力和時間。
一般不合格項：
――對滿足體系文件要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質輕微的問題；
――對保證所審區域的體系而言，是次要問題，對系統影響不大，糾正較容易。
2、制造過程審核
審核目的：確定產品的制造過程及所涉及的活動在質量方面是否滿足策劃的安排，以及這些安排是否有效貫徹，以更好的發揮工序質量控制的有效性。
審核范圍：適用于從原材料直至交付過程中的所有影響產品質量的活動，主要是產品的加工制造過程，即各加工工序。
審核頻次：一般情況，每半年至少進行一次，一年內覆蓋所有的制造過程。如有下列情況時，可臨時決定開展審核：a）當圖紙發生變化時；b）當制造工藝、工裝、材料發生變化時；c）因過程控制不當導致產品不合格時；d）顧客對同種產品抱怨次數增多時。
審核內容：a）產品圖樣、工藝文件、作業指導書、檢驗指導卡等技術文件的有效性；b）產品（零件或總成）與設計圖紙的一致性（外觀、幾何尺寸等）；c）根據需要計算工序能力指數Cpk值，判斷工序能力是否符合有關規定或顧客要求；d）使用的設備、工裝、監視和測量裝置等是否符合要求，有無合格證；e）操作者的能力水平，特殊崗位操作者的人員資格；f）操作者是否按工藝文件、作業指導書進行操作，是否嚴格執行“首件三檢”制度；g）記錄是否完整、清晰，標識是否易于識別、具有可追溯性；h）其他組織需要關注的方面。
審核員能力要求：制造過程的審核員必須對產品制造過程熟悉、了解制造過程工藝原理；工程技術專業中專以上學歷；具備過程審核所需要的策劃、組織、交流等技能，經培訓，取得資格證書。
不合格項等級劃分：按性質分為嚴重不合格項、一般不合格項。具體規定如下：
嚴重不合格項：
――嚴重阻礙生產正常運行的過程；
――影響產品主要性能的關鍵過程失控；
――影響產品后期使用安全的過程失控；
――由于過程失控造成較大的人力、財力等資源損失。
一般不合格項：
――影響產品預期使用性能的過程失控；
――不會影響到產品質量，但會給生產帶來一定的困擾的過程；
――對產品制造過程的控制能力降低；
3、產品審核
審核目的：通過產品審核，避免在制造與交付過程中不合格品的非預期性使用，了解產品的質量狀況及趨勢，及時采取糾正、預防措施，滿足顧客對產品的質量要求。
審核頻次：一般情況，產品審核每1～2月（或每批）進行一次，一年內要覆蓋公司生產的所有主產品。如有下列情況時，可臨時決定開展審核：a）當圖樣發生變化時；b）當制造工藝、工裝、材料發生變化時；c）因過程控制不當導致產品不合格時；d）顧客對同種產品抱怨次數增多時。
審核內容：a）產品是否符合安全、法律法規及環保要求；b）產品是否達到了設計功能，具有使用價值，滿足顧客要求；c）產品的物理、化學、力學等性能指標；d）產品實物與圖樣、工藝文件、標準要求等一致性；e）產品標識是否清晰并易于識別。
審核員能力要求：產品審核的審核員須熟知產品性能、功能和產品結構；能采用測量、驗證、評價等方式進行產品審核；經培訓，取得資格證書。
不合格項等級劃分：根據不合格會引發的后果來界定，分A級不合格項、B級不合格項、C級不合格項。
* A級不合格項：
――肯定會引起顧客強烈不滿，致使產品不能被接受；
――涉及產品安全性。
* B級不合格項：
――會引起顧客的不滿和抱怨；
――預計功能會出現故障，影響產品使用性。
* C級不合格項：
――要求極高的顧客會提出抱怨；
――對使用無影響。
上面就是筆者針對公司TS16949質量管理體系運行情況對三種不同類型的內部審核做出的總結。只有更好的理解和實施內部審核，發現問題并且持續改進，才能確保公司質量管理體系能夠正常、有效的運行。
關鍵詞：內部審核 實驗室質量 質量管理體系
我國頒布的《實驗室質量管理體系內部審核的策劃》，主要是針對實驗室質量管理體系的內部審核的關鍵環節進行有效審查而頒發的。里面提出了對于實驗室質量管理進行內部審核時應當注意的審核范圍、審核方式以及抽樣方案制訂的技術方法。筆者認為我們應當根據市場的變化，靈活地調整審核方式和審核技術，提高實驗室質量管理體系內部審核的效率。筆者認為可以進行四步法審核方式：舉行首次會議、收集相關審核材料、確定審核結果及召開最后會議。
1.舉行首次會議
首次會議的召開意味著內部審核工作的開始，是相關審核工作人員一起舉行的一次會議，會議召開的主要目標在于讓受審核部門同審核部門聯系、溝通，確認下一步審核工作。首次會議的主要內容包括以下幾點：第一， 確認審核范圍、原則、涉及到的環節及部門、審核時間、工作進度安排計劃；第二，審核部門同受審核部門進行溝通，就相關問題進行交流，保證審核的公平性、公正性；第三，請相關負責人就工作運行及實驗室質量管理體系進行簡單講解，相關審核工作人員督促審核部門積極參與審核工作，為審核單位和審核工作組建立溝通渠道。首次會議的召開時間一般比較簡短，半個小時左右就相關工作進行協商和溝通。
2.收集審核材料和證據
收集相關材料可以使得審核結果評定有理有據，把審核過程中發現的問題記錄下來可以供內部審核工作人員判斷實驗室質量管理體系是否符合國家審核標準和要求。收集審核證據不是亂來的，它有一定的要求和原則，第一是關于收集證據和資料的條件：首先，收集的證據應當滿足評價質量管理體系的基本需求；其次，收集證據要合理、科學，抽樣檢查要有全面性和代表性；最后，將收集好的資料和證據保管好，以便以后查詢，已經符合質量管理體系要求的環節可以簡要些記錄，而不合格的地方要詳細記錄下來，以便最后對其作出客觀的判斷。第二，收集方法多樣化。在審核過程中，應當采取多樣的收集證據的方法和手段，例如可以采取面談、現場觀察、檢查追蹤等方式。關于面談，審核工作人員可以詢問有關在崗工作人員，講談中要提到相關質量管理體系問題，不能參雜私人情感，更重要的是對于在面談中無法核實或確定的信息要做好記錄，以免最后做出不公平的評判。審核工作人員還可以通過審查相關工作檔案、文件來審核質量管理體系的內部情況，檔案記錄的文字資料可以作為客觀的證據，但是值得注意的是，審核工作人員要注意查看檔案記錄是否對現行的管理工作還有效，有效的文本才能作為證據的一部分。此外，審核工作人員還可以通過觀察現場工作環境來收集相關證據和材料。所謂眼見為實，在現場所收取到的信息可以作為評價的證據，而作為審核人員在進行現場考察時，應當從以下幾個方面：一、被審核工作人員是否遵守了相關工作準則和程序；二、看看執行體系文件能否有效地控制檢測質量。
3.確定審核結果
審核結果就是將收集到的證據和資料同審核準則進行比較而得出評價結果。通常我們進行審核工作主要包括以下環節：第一、篩選證據和材料。審核工作人員要把收集到的資料和證據進行整理、篩選，將那些不夠準確的信息、文本記錄剔除出去，只有準確、無誤的信息才能作為評價證據。審核組在篩選資料時要憑著耐心、責任、客觀的態度，經過校對、驗證之后才能納入證據資料隊伍。第二、審核工作人員把篩選出來的相關證據同審核準則進行對比，以便進一步確定運用質量管理體系的哪些評價標準條例。在審核證據是否符合判斷標準時，審判工作人員一定要把審核證據作為依據，不可歪曲事實，不能用自己的主觀進行評價和判斷。第三，認真記錄不合格報告。所謂審核證據不合格是指審核證據沒有符合質量管理體系審核準則的要求。內部審核工作人員如果做成不符合的判決，就要對形成的結果文件進行處理，填寫不符合報告。填寫時要把時間、地點、情況、違反相關審核條款內容交代清楚，以方便受審核部門的調整和改正。第四，匯報和分析審核結果。為了對實驗室質量管理體系做出公正、客觀的評價，審核組在審核活動結束后應當召開一次內部總結會議，進行工作匯報及評價。主要是對審核中不符合質量管理體系要求的部門、工作環節進行探討，看看問題出現在哪里。通過對比以往歷史審核結果看看現在有沒有改善，體系運行質量是朝著好的方向發展還是落后了。
4.召開最后一次審核結果會議
最后一次會議的召開意味著內部審核工作的完成，一般情況下末次審核會議都是在規定的時間內召開的。參與者主要是高級管理人員、受審核部門相關負責人、質量管理體系負責人和審核組成員。會議的主題是向受審核部門介紹審核結果，對于審核過程中發現的不足之處要有效地采取糾正措施，不斷建立、健全實驗室質量管理體系。對各個受審核部門的配合工作給予感謝，并且在會議上再次說明本次審核的目的、準則、范圍和相關部門，此外，還應當簡單地說明審核過程，對審核結果作出恰當的評價。讓相關負責人來發表建議，提出有效改善質量管理體系措施，進一步強調內部審核工作的必要性和重要性。
總之，實驗室質量管理體系內部審核是一項系統、復雜的審核過程，它涉及的范圍廣、部門多、相關人員數量大。在內部審核實施過程中，審核組要同受審核部門做好審核前的溝通工作。在審核過程中收集有效證據，對于收到的證據進行認真篩選和驗證，把不符合準則的資料和證據剔除出去。做好相關交代會議的召開，完美地收工。唯有在每一個環節本著負責、細心、認真的態度進行審核，才能對實驗室質量管理體系做出客觀而公正地評價，也只有這樣才能促使實驗室質量管理體系進一步完善和健全。
參考文獻：
質量審計，作為內部審計的一項新課題，作為企業質量管理體系一個關鍵性的接口，正日益引起企業，尤其是取得ISO9000系標準注冊資格企業的關注和重視。它對于體系的不斷完善和發展，起著極為重要的作用。為此，筆者就如何搞好質量體系內部審核作一些探析，以期對企業的貫標工作有所幫助。
一、管理層的高度關注
貫徹國際標準（簡稱“貫標”）能否成功，質量管理體系能否持續有效運行，領導的作用極為關鍵。質量管理體系的內部審核，涉及到體系的各職能部門和所有過程，只有企業的管理層從思想上重視，從人、財、物等方面予以大力的支持，內審工作才能順利開展，貫標工作才能有所保證，企業認證注冊后才能繼續努力，實現體系持續有效的改進。因此，管理層要把貫標工作作為一項長期戰略來抓，變傳統企業質量管理“管結果”為“管過程、管因素、管結果”，將貫標工作和企業的實際業務運作有機地結合起來，從而使企業的質量管理從最初的“做”標準，到自覺地“用”標準，進而到“發展”標準的轉變。
二、審核隊伍的精心建設
從某種層面上看，審核隊伍素質的高低將直接左右著審核的效果。因此，企業必須精心地抓審核隊伍的建設，從組織上為貫標得以有效運行提供基礎性保障。首先，聘任合適的審核人員。企業應從各職能部門中選聘具有專業技術知識、富有管理經驗和具有強烈責任感的同志擔當此任。其次，對審核人員進行必要的審核技能和審核技巧的培訓，包括ISO9000系標準的培訓。通過專業機構培訓、審核人員之間的輪換以及適時的交流和研討等手段，使審核人員不僅能熟練掌握標準，正確理解并掌握企業的質量手冊和程序文件，更重要的是要能夠熟練地運用標準，能夠熟練審核并指導質量體系的實施。
三、審核工作的嚴謹務實
內審的目的是通過發現來推動和實現質量體系的持續改進，因此，審核工作必須嚴謹務實，必須富有成效。筆者以為，企業質量管理體系的內部審核，不妨從如下方面進行策劃：
1.重視審核準備
包括成立審核組、編制并安排好審核計劃、準備工作文件等，其目的是使審核工作更具針對性，更具效率。每年年初，企業應聘任具有合格資質的審核人員組成審核組，委任審核組長。對全年審核工作要進行全面的策劃，對質量體系審核的范圍、活動內容和時間、審核人員的分組以及審核依據等要作出具體安排，該計劃經管理高層批準后應及時分送到體系所涉及的所有職能部門。同時，審核組要根據計劃安排，按照編制要求提前編制檢查表，準備現場審核記錄清單，為審核活動順利開展做好各項準備。
2.開好三個“會議”
主要是指首次會議、審核組會議和末次會議。這三個會議對于審核組與受審部門之間的的溝通和交流，審核信息的及時反饋，以及對審核過程的控制都起著十分重要的作用。因此，審核組對每個會議的側重點、會議要通報的主要事項以及要討論的主要議題，要有清晰的了解，做好充分的準備。
首次會議和末次會議一般由企業領導、審核組全體成員、各相關部門的負責人及有關人員參加。會議應“簡而短”，切中要害。首次會議主要是申明審核目的和范圍，傳達審核計劃，強調審核原則，澄清有關問題，落實相關安排。末次會議主要是答謝受審方給予的支持，通報審核結論，報告不符合項，重申審核原則，重點則是對不符合項提出糾正措施和要求。而審核組會議，是在現場審核結束后審核組召開的內部會議，必須“詳而實”，具體且有內容，其主要議題是對審核結果進行歸納、，協調相關問題，審核不符合項報告，評價質量體系運行的有效性和充分性，為末次會議做準備。
3.抓好現場調查
這是整個審核工作關鍵性環節和重要的接口，是整個審核工作最靈魂的部分?，F場審核獲取的客觀證據和相關信息，將是評價質量體系運行有效性和充分性的重要依據。在現場審核中，審核人員不僅要有強烈的責任心，嚴格按照標準要求，更需要正確掌握并運用好審核的技巧和策略?，F場審核主要圍繞兩方面展開，一是收集客觀證據，二是對客觀證據進行。因此，審核必須掌握好切入點，選擇好審核的路徑，運用好審核，發揮好專業判斷。
在審核路徑的選擇方面，審核人員可根據檢查表的設計要求，自身生產工藝、經營/服務的特點，企業的組織架構等實際情況，合理安排檢查路徑。在審核方法的選用上，一般采取抽樣調查，因此，審核應盡可能抽取其有代表性的樣本，同時更應取得受審部門的密切配合，以便使審核結論客觀公正。現場調查一般包括“聽、看、問、查”四個環節?！奥牎敝饕锹犑軐彶块T有關人員的介紹：“看”主要是查閱受審部門有關資料，其中包括制度、計劃、規范、程序和原始記錄等：“問”主要是在聽取介紹情況時提出，問清情況，掌握現狀：“查”主要是為立論有據，將聽、看、問收集到的情況和問題，采取順藤摸瓜的方法，到現場查證核實，一查到底，由點及面了解全貌。在現場調查中，審核人員要面對較為復雜的人和事，會遭遇到各種意外的情況，審核人員要發揮自身所長，充分運用好專業的判斷，尤其是對不符合項的界定，除了深刻理解標準的要求外，還要掌握一些技巧，要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念。
4.撰寫好一個“報告”
審核報告是整個審核工作的外在體現，是在對客觀證據及審核記錄進行認真統計、分析、歸納和評價基礎上形成的審核。審核組長對審核報告的編制、準確性和完整性負責。審核報告既要簡明扼要，又要提供足夠的信息，使看報告人能對審核有一個全面的了解。因此，撰寫審核報告既要掌握足夠的客觀證據和審核發現，又要透過現象看本質，通過局部看全局，要用典型的事實、數據說話，要聚焦組織領導和顧客關心的問題。不符合項糾正和預防措施，既要體現可操作、可控制、可評價，不能就事論事，又要體現預防、系統、，貫徹持續改進的思想。審核結論應與末次會議上結論一致。審核報告在報有關管理高層審查同意后，盡快送達受審方。
【關鍵詞】生產車間;質量管理體系;認證;內部審核
1.機械生產企業的車間質量管理體系的內部審核的流程
1.1做好對審核人員以及受審核部門的培訓工作
首先在車間導入質量管理體系，完善質量管理體系文件，包括建立完善的質量管理手冊，其中包括質量管理的目標以及方針，確定體系覆蓋的范圍，明晰體系中各部門應負的職責，對車間操作的步驟進行規范，制定工藝流程圖，并制定相應的作業指導書，對不合格的半成品、成品的處理作出相關規定，在對車間的生產流程進行分析的基礎之上制定體系計劃，分析關鍵控制點，找到體系的控制方向。根據體系文件的要求進行培訓。
在進行車間質量管理體系審核之前要針對體系的要求對內部審核人員再次進行培訓，確保內部審核員對體系的運行有一個全面的認識，對體系、對將要審核部門提出的要求非常熟悉，對所要審核部門所涉及的文件以及關鍵控制點，操作工藝、過程控制進行強化培訓，確保內部審核的準確性以及覆蓋的全面性，與此同時要對受審的部門進行一次質量管理體系的培訓，便于在內部審核過程中雙方進行無障礙的溝通，快速進行，節約時間。
1.2做好生產車間質量管理體系內部審核計劃
根據體系要求的頻率進行內部審核之前，首先要確定質量管理體系內部審核的負責人，負責人挑選合適的內審員組成質量管理體系內部審核小組，內部審核小組需指定《內部審核計劃》。計劃包括有誰在什么時間審核什么部門的什么條款。制定《內部審核計劃》也是一個對整個內部審核體系梳理的過程，這就要求體系運行小組成員對機械生產的工藝、工藝流程的各個環節以及運行參數非常熟悉，對機械生產過程中的危害、分析的步驟有清晰的認識，對影響機械產品質量的關鍵控制點爛熟于心，對職工勞動防護、勞保設施的健全、勞保用品的佩載要明確，合理設置、安排審核時間，這樣才能確保在審核的過程中沒有盲區，不漏項，不托延、按時完成，才能夠充分發揮每一個內部審核人員的實際意義。
1.3依據體系要求對文件以及現場進行全方位，全覆蓋的審核
在明晰了《內部審核計劃》之后要召集審核員以及被審核部門的負責人，召開內審的首次會議，對內審計劃進行詳細的傳達，便于審核的順利進行。首次會議結束后就開始按照《內部審核計劃》的順序開始內部審核，在機械生產車間的內部審核過程中需要審核的主要內容有：機械生產車間的基礎文件，例如機械零部件的生產操作規程；加工機械的操作規程；中間產品以及終產品的產品質量標準；不合格品的處理程序；產品的檢查檢驗制度；車間員工管理制度；車間突發狀況的處理程序等等。還會涉及到生產的原始記錄，尤其是關鍵控制點的運行記錄，例如機械零件加工時所需要的溫度，精密零部件的尺寸等等。在現場審核階段重點關注的是工人是否按照作業指導書的規定進行操作，是否遵照中間產品以及終產品的產品標準對產品進行判定，是否嚴格執行了車間的工藝操作規程，各項制度；是否按照程序文件的要求進行跟蹤檢驗，對不合格產品是否進行了處理，是否達到要求標準等等。
1.4發現不符合項，完成內部審核報告，并針對不符合項持續改進
在審核過程中要嚴格按照內部審核計劃的要求進行詳細的審核，對于每一項的審核都要有內審的記錄以及判定，對于不符合項要根據嚴重程度出具《內部審核不符合報告》，并告知被審核部門不符合項的分布，在全部審核項目完成后召開內部審核末次會議時將報告送達不符合項所在部門。并完成內審報告，但是這并不是內審的結束，內審小組還要根據不符合項報告所提出的問題進行有效糾正措施提出整改要求或糾正措施建議，跟蹤督促當事部門進行原因分析，制定解決措施，并進行跟蹤驗證，以關閉不符合，達到體系要求。
2.機械生產企業的車間質量管理體系的內部審核過程中應注意的問題
2.1生產車間的質量安全體系內部審核往往流于形式
作為生產車間的質量體系內部審核有很多企業以及車間的管理人員沒有引起足夠的重視，或者是內部審核小組的組長不足以能夠調動車間的整個資源，不能履行對車間生產各個環節的審核，或者是對內部審核的問題不能夠正確認識，不能夠引起高度的重視，沒有人能夠督促其針對不符合項進行持續的改進，從而使內部審核形同虛設，失去了內部審核應有的意義。由于內部審核的審核以及受審核雙方都是同一個企業，部門與部門之間的審核，往往會過于形式話，起不到內部審核的意義，達不到內部審核的最終目的，所以內部質量體系審核的小組長的確定一定能對企業的各個部門都有一定的掌控力，審核員的選擇要有針對性。要為人正直、誠實、有管理能力、保持工作能力提出問題的能力、觸類旁通、綜合分析的能力,以及在復雜多變的環境下的隨機應變能力。
2.2生產車間內部質量體系審核不能本部門審核本部門
內部質量體系審核是在企業內部通過別的部門的審核發現本部門的問題，所以在審核員以及審核內容的確定時切忌本部門人員審核本部門，從而失去了內審的意義。同時還要注意的是審核的全覆蓋性，這就要求在選擇內審員的過程中要兼顧了能本部門審核本部門的問題，還要注意審核員之間專業的互補性以及完整性,以達到全面性。
2.3內審員選擇的樣本要有代表性
內審員對審核樣本的確定應采用隨機抽樣的方式，要相信樣本，要從問題的各種表現形式尋找到判定符合與不符合的依據,進行綜合分析,以盡可能地減少審核的風險。 [科]
【參考文獻】
［1］張福勝.開展內部審核 改進質量管理體系[J].梅山科技,2006,(S1)．
［2］郭維里.企業實施質量管理體系內部審核的常見問題[J].鐵道技術監督,2009,(06).
【摘要】：實驗室質量管理體系內部審核是一種自我診斷、自我管理的有效方法，隨著質量管理體系的不斷完善，就要從多方面給予創新性的審核運用，并建立符合所建質量體系的準則要求，及時糾正實驗室質量管理體系存在的一些不足，尤其是強化對預算編制的管理，完善內部管理與控制以支持新制度的建立和有效地發揮作用等方面，采取積極有效的措施，將具有深厚的現實意義。本文在實驗室質量管理體系的實際內容，闡述了審核的定義、內部審核的基本要求，并分析當前在構建內部審核考核評析機制的現狀和存在的問題，在此基礎上，深入探討構建實驗室質量管理體系內部審核的對策和建議，建立規范有序的管理機制，推動經濟社會全面發展。
【關鍵詞】：實驗室；質量體系；內部；審核；方法
從內部審核的方法去探究實驗室質量管理體系的有效管理方式，并從審核機制的建立、實驗室質量管理的重要性和細節要素等出發，思考內部考核的評析機制，強化管理，更好的推動整體效能的提升，從實驗室質量管理的各個環節出發，都將具有深厚的現實意義。因此，積極探索內部審核機制的科學化、先進化和規范化，促進經濟的整體發展。
一、簡述實驗室質量管理體系內部審核的相關概念
1、審核的定義及理解
對于實驗室質量管理質量體系的內部審核，尤其是對審核概念的掌握，更加重要。審核是為了獲取審核證據進行的一種客觀的評價，并在滿足審核準則以及程序的基礎上，進行系統的、獨立的評價分析。因此，對審核中的各項具體活動進行有效的管理，并為管理者提供可靠的信息[1]。譬如，確定受審核方的管理體系對規定要求的符合性；評價對法律法規要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性等等。從實驗室質量管理體系的內部審核現狀來看，審核的方法一般有三種類別，就是審核方分類法、審核對象分類法和審核范圍分類法，根據不同的實際工作和環境需要，選擇不同的審核方法，能收到更好的實際效果。
2、內部審核的基本要求
依據實驗室質量體系管理的內部審核基本要求出發，圍繞審核程序、內審重點、審核計劃、審核人員、審核資源等給予全面的分析。其中，審核程序主要圍繞目的、范圍、引用標準、審核類別、責任建立等多方面的程序；內部審核的重點是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性；審核人員由經過培訓和具有資格的內審員執行，并經組織管理者專門授權，內審員應獨立于被審核的活動，保持相對獨立性、公正性，從多方面滿足審核的需要。
二、剖析新形勢下構建內部審核的現狀和存在問題
1、內審定位缺失
在當前實驗室質量管理體系的內部審計上，由于受到審計人員的責任心、價值觀、整體素質等多方面的影響，在一些定位上還停留在查錯糾弊、堵塞漏洞等上面，導致內審工作沒有體現出應有的預防價值，不能發揮內審價值創造的前瞻性作用[2]；同時，內部審核還沒有全面發揮出分析問題、解決問題的作用，在一些單位，內部審核的職責和效能被無限的擴大，造成眾多管理決策都離不開內部審核部門參與，存在管理上的一些誤區。
2、制度管理空洞
在實驗室質量體系管理的制度健全上，加強整體的教育培訓是一個不容忽視的問題，人力資源管理部門對人才的培養沒有系統化、規范化的培訓和管理，尤其是重視市場的效能，重視績效考核，沒有形成活力、凝聚力，造成管理上的不足，致使內部審計人員的培養管理沒有落到實處。尤其是在質量體系的安全管理上，內部審核的方式沒有創新性，整體的服務功能被弱化。
3、整體組織乏力
由于管理力度不夠，重查下級，輕指導下級工作；以及力量薄弱，無法自主組織內審項目，或者安排項目過少等因素的影響，在實驗室質量管理體系的內部審核上，往往力量薄弱，無法自主組織對內審項目的具體安排，缺乏整體的指導方案和工作思路，造成實際工作效率的低下。
三、探討構建內部審計考核評析機制的建議
1、集中考核，建立綜合考核評析機構體系
在具體的內部審核的程序上，建立高素質專業內部審計考核評析工作隊伍并制訂規范高效的運行機制。綜合考核評析由多個職能部門組成，要負責對各個科室、各個地方、各項工作的集中考核，牽涉面廣，關聯度高，不能有一絲馬虎，不能出現一絲紕漏[3]。在實際工作匯總，可以廣泛開展調查研究，結合工作實際，制訂考核評析工作操作細則、考評人員管理機制、考評人員培訓制度、考評工作監督制度、考評評析制度。加強對內部審計人員素質方面的教育，鍛造一支在工作中鐵面無私，敢于碰硬，不徇私情，以剛正不阿、考評從嚴、無私無畏的形象開展綜合考評工作。
2、分類指導，建立科學考核評析指標體系
在實驗室質量管理體系內部審核的管理上，建立嚴格的內部審核方法，在建立科學考核指標體系上，遵循經濟發展的需求原則，延伸管理渠道。一是定量與定性相結合。定量考核是基礎，各項指標要細化硬化，便于操作。定性考核的分值比重要適當，定性考核要設置具體細化的參考內容，防止憑主觀印象打分的現象。二是速度與質量相協調。考核指標要體現全面、協調、可持續發展的要求，既要考評經濟增長速度，又要考評經濟增長的質量。要以科學發展觀為指導，設置資源環境、社會發展、生活質量等方面的具體指標，使考評從偏重經濟建設考核向注重經濟、社會、文化等全面考核轉變，糾正忽視對社會、文化等領域考核的片面做法。三是務實與務虛相得當。檢驗工作是否有實效，這是考評工作的核心取向。工作務虛的指標設置不能過多、過細，不能把主要注意力集中關注墻上掛的、嘴上說的、書上寫的、看上去養眼的，要把指標重心放在發揮實效的第一線，以務實的考評指標考出“貨真價實”，考評成果使人信服，防止在考評上走形式、走過場[4]。
3、多維評價，建立陽光考核評析體系
內部審核是一個全面化的綜合評級機制，因此，要從多方面思考內部審核的具體方式，促進整體效能的提升，并在具體的操作中，通過建立監督機制一級內部審計自身的價值評估機制等來加強系統化的運用，達到理想的實際效果。一是要建立嚴格的監督管理機制。通過對實驗室質量管理體系的全程監控的管理體系，可以設立舉報箱、專線電話、網路管理等多種監督渠道，讓各種力量融入對內部審核的監督，更好的提升質量管理的時效性[5]。二是要強化內部審核的價值評估機制。建立價值評估機制，檢討內部審計的策略和程序的有效性及是否與價值推動力保持一致，并根據檢討的結果及時采取措施加以改善，完善內審價值創造的相關流程，同時尋找新的價值創造機會，有效發揮內審價值創造作用。
四、總結
在實驗室質量管理體系的內部審核方法上，可以從思想教育、制度建設、細節管理等多方面進行系統化的探索，在加強自身建設的同時，體現出公平、公正、嚴格的原則，規范審核程序和具體步驟，提高內部審核的技巧和整體效率，從人員、設備、環境、管理評審等都實行規范化的管理，將實驗室質量管理體系內部審核的作用真正用到實處。
參考文獻
[1]陳軍；郭利敏；淺談如何提高實驗室質量管理體系的內部審核質量[J].畜牧市場，2006，（8）：12-13
[2]楊鳳華；實驗室質量管理體系內部審核方法探討；浙江預防醫學；2008，02（7）：32-33
[3]曹忠來；質量體系內部審核的重要環節—糾正措施；青海交通科技；2010，02（6）：55-56
