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藥店自查整改報告1xx市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：
1、 依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。
2、 嚴格按照經營范圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。
4、已設立醫院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。
7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、 經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄
10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處：
我院將在縣食品藥品監督局的 大力支持下用一個月的 時間整改好。 讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告
請審查
報告人 ： xxxx醫院
報告時問 ： 20xx年x月x日
藥店自查整改報告3冀州市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
冀州市強生藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告4**市食品藥品監督管理局：
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。
5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業的銷售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告5×××食品藥品監督管理局：
×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：×××有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報告6×××食品藥品監督管理局：
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監發【XXXX】X號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作，企業質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
1.藥械市場監管的重點內容：一是加大對掛靠經營、超方式、超范圍經營，以及出租、出借、轉讓許可證，網上銷售藥品等違法行為的打擊力度；二是對多次被行政處罰，多次變更許可證以及GSP檢查發現問題較多的企業和2006年以來新開辦的藥械經營企業加大檢查頻次和檢查力度；三是進一步開展蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品的專項檢查，加強對特殊藥品經營單位的監管。加強對2007年10月1日以后生產的含興奮劑目錄所列物質的化學藥品、生物制品、中成藥的監督檢查，其包裝標簽或說明書上未標注“運動員慎用”字樣的，從今年5月1日起，一律停止銷售；四是繼續加強麻黃堿管理，重點加強對麻黃堿復方制劑的流向追蹤。貫徹實施即將頒布的《藥品類易制毒化學品管理辦法》，加強對生產、經營、使用單位的監管。
2.日常監督檢查的時間安排：對藥品批發企業、生產企業每季度檢查一次，對藥包材生產企業每半年檢查一次，對藥品零售企業每年檢查一次以上，對重點監管對象隨時檢查。注重將監督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結合，與繼續開展“全省萬店無假藥”行動相結合，與換發變更藥械經營許可證工作相結合，與GSP認證及其跟蹤檢查相結合，形成完整的監管檔案。
3.加強督促整改。對檢查中發現的企業違法違規行為，提出明確、具體的整改要求，監督其限期整改就位，并向我局提交書面整改報告。有嚴重違法行為的生產經營企業，移送稽查部門依法查處。
二、繼續加強農村藥品“兩網”建設
1.擴大配送范圍，延伸配送點。加快推進農村及社區藥品供應網絡建設，著力發揮大中型藥品批發企業在藥品直供配送方面的優勢作用，扶持信譽好、服務優的藥品批發企業，通過競爭和招標等形式向農村和社區進行配送。積極鼓勵藥品零售連鎖企業門店向農村地區延伸。9月底前，確保全區100％的行政村實現藥品配送。充分發揮藥品“兩網”建設在推進新型農村合作醫療制度和社區醫療衛生建設中的作用，積極推進基本藥物制度，普及安全用藥、合理用藥知識，力爭將符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍，使農民得到更大的實惠。
2.鞏固完善監督網絡，發揮專協結合、群防群治作用。根據需要，對我區現有協管員、信息員進行充實、調整，形成一個鎮有協管員、村村有信息員的完整網絡。加強對協管員、信息員的培訓、考核，建立完善的獎勵制度，充分發揮其宣傳藥品安全知識。發現舉報違法違規行為、協助查處涉藥案件等多方面的作用。
3.規范醫療機構的藥房管理，鞏固創建成果。首先是對通過“規范藥房”、“合格藥房”的醫療機構實施不定期的監督檢查，鞏固創建成果。其次是繼續推進社區醫療機構“合格藥房”的創建活動，爭取100％的社區衛生服務站通過“合格藥房”驗收。未達到“規范藥房”、“合格藥房”規范要求的醫療機構，必須限期整改，整改后仍不達標的，由我局會同區衛生行政部門嚴肅查處。
4.積極創建省級農村藥品“兩網”建設示范縣。根據省、市局要求，結合我區實際情況，由區政府組織實施創建工作，在今年10月底前，通過省級農村藥品“兩網”建設示范縣驗收。我局承擔日常工作，對創建工作適時進行指導和協調。
三、加強藥械市場監管，促進藥械流通業的健康發展
1.創新監管機制，全面推進藥械經營企業實行遠程監控。積極創造條件，著手構建藥品醫療器械經營企業計算機遠程監管系統，實現對藥品批發、零售連鎖、零售企業以及醫療器械經營企業購、銷、存等情況的實時監控。在去年對城區藥品經營企業實施遠程監控的基礎上，逐步擴大遠程監控的覆蓋面，今年確保遠程監控覆蓋到全區藥品批發企業、鄉鎮以上藥品零售企業（村級除外）。同時開展對醫療器械經營企業實施遠程監控的試點工作。
2.嚴把藥械市場準入關，促進現代物流的健康發展。嚴格藥械市場的準入標準，認真執行省局《省開辦藥品零售企業驗收實施標準》、《省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》等相關許可規定，提高藥品零售企業及醫療器械經營企業準入門檻，防止低水平重復建設。建立藥品、醫療器械經營企業電子檔案，結合許可證換發、變更和日常監管，實行行政審批行為公開，實行網上申報審批、網上監督。在收集企業基本數據的基礎上，建立健全全區藥械經營企業誠信和監督檔案。開展信用等級評定，依據“誰誠信，誰發展，誰失信，誰退出”的原測，促進藥械市場的健康發展。
3.抓好GSP認證及其跟蹤檢查，保證認證工作質量。認真做好藥品GSP認證指導工作和GSP認證后跟蹤檢查工作。對轄區內GSP認證滿2年的藥品零售企業實行全面檢查，凡檢查不合格的，責令其進行整改，整改后仍達不到要求的，依法查處。
4.加大廣告監管的力度，保持高壓態勢。組織參與省局統一開展的“颶風”行動，集中打擊以公共人物名義為產品功效作證明等嚴重虛假違法廣告。對社會影響惡劣、情節嚴重的違法廣告，逐級上報省局對其采取暫停銷售的措施，對拒絕執行暫停銷售的單位，依法從嚴查處。
四、強化藥品不良反應報告和監測工作
落實藥品安全監督管理目標責任，強化特殊藥品日常監管，提高特殊藥品監督檢查能力、違法違規查處能力和突發事件應對能力，推動特殊藥品安全監管工作長效機制建設，確保特殊藥品管得住、用得上，不發生特殊藥品流弊和安全事件。
二、任務安排
1、日常監督檢查
特殊藥品的日常監督檢查工作按照市局統籌，屬地監管的原則進行。市局要對轄區內品、第一類批發企業每月進行一次監督檢查，對二類、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發企業每季度進行一次監督檢查，對使用特殊藥品生產普通藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查；縣局要對轄區內二類、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發企業每季度進行一次監督檢查，對使用特殊藥品生產普通藥品的生產企業每季度進行一次監督檢查。
2、專項監督檢查
按照省局皖食藥監藥化生秘〔2014〕99號文件的要求，2014年4月至9月底，省局在全省范圍內組織開展特殊藥品專項檢查工作。各縣市場監督管理局應嚴格按照上述文件的要求，結合特殊藥品日常監督檢查工作，結合本地實際，在轄區內認真開展此次專項監督檢查工作，并按照時間進度要求實施并報送相關材料。
三、檢查內容及重點
（一）品和檢查
按照《品和管理條例》及《品和生產管理辦法》、《品和經營管理辦法》相關要求，對轄區內從事品、原料及制劑生產經營企業（含使用第二類原料藥生產非藥品的食品生產企業）進行檢查。
1、品和生產企業重點檢查：品和原料的貯存、保管、領用及原料年計劃執行情況；安全管理情況，生產過程管理情況；成品的銷售管理情況（非藥品生產企業除外）；電子監管工作：特藥網絡運行情況、預警處理情況、監管人員定期登錄查看處理。
2、品和經營企業重點檢查：品和的倉儲條件、監控設施、與110聯網等安全管理情況；購進、貯存運輸和銷售情況；有無現金交易現象；送貨等服務及時性、有無要貨單位自提藥品現象；電子監管工作：特藥網絡運行情況、預警處理情況、監管人員定期登錄查看處理。
（二）藥品類易制毒化學品檢查
按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》及含麻黃堿復方制劑的相關管理辦法，對轄區內從事藥品類易制毒化學品原料及單方制劑生產經營企業、含麻黃堿類復方制劑生產企業進行檢查。藥品類易制毒化學品經營企業重點檢查：藥品類易制毒化學品原料及單方制劑的貯存場所安裝電視監控設施并于110聯網情況，相關管理制度落實情況。
（三）麻黃草檢查
按照國家食品藥品監管總局辦公廳《關于進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知》和省禁毒委辦公室《關于加強麻黃草購銷使用管理工作的通知》（皖禁毒辦〔2014〕6號）對轄區內經營使用麻黃草的藥品生產經營企業進行檢查。
1、生產企業重點檢查：麻黃草收購許可證持有及麻黃草管理情況，臺賬及產品銷售相關記錄保存情況。
2、經營企業重點檢查：麻黃草收購許可證持有情況，銷售記錄保存情況，銷售對象資質審查及相關資料保存情況。
（四）蛋白同化制劑和肽類激素檢查
對轄區內從事蛋白同化制劑和肽類激素原料及制劑生產經營企業進行檢查，重點檢查企業對《反興奮劑條例》和省局《關于對藥品批發企業定點經營蛋白同化制劑、肽類激素的通知》的執行情況。
1、生產企業重點檢查：從事原料藥品生產企業，是否實行相關生產計劃備案，產品生產、銷售和庫存記錄是否符合規定；制劑生產企業產品銷售對象資質審核是否符合要求。
2、經營企業重點檢查：是否具有專庫或專區存放蛋白同化制劑和肽類激素制劑；相關管理人員是否經過培訓、制度是否健全、記錄是否按規定保存；除胰島素外，是否銷售給藥品零售企業。
（五）醫療用毒性藥品和放射性藥品監管情況
對轄區內醫療用毒性藥品經營企業和放射性藥品使用單位進行檢查，重點檢查相關單位對《醫療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執行情況。
1、經營企業重點檢查：經營醫療用毒性藥品是否取得定點經營批件，相關記錄是否符合規定。
2、使用單位重點檢查：放射性藥品使用單位檢查相關記錄是否完整，防護設備是否齊全，工作及藥品存放等區域布局是否合理，有無制定應急處置辦法。
四、工作要求
（一）加強領導，確保取得實效。各地要高度重視特殊藥品專項檢查工作，克服當前機構改革的困難，組織具有一定專業知識、有特藥監管經驗的監管人員，深入一線進行現場檢查，摸清家底，為今后日常監管方案制定提供第一手材料。各地特殊藥品專項檢查工作，可結合日常監督檢查同時進行,任務較重的市，可組織縣級藥品監管部門實施檢查，并將檢查結果報市局；對發現的問題及時上報，采取有效措施，確保特殊藥品造福于人民，滿足臨床需求，消除各種隱患。
（二）加強監督，嚴厲打擊違法違規行為。各縣局要堅持標準，嚴格程序，秉公執法，嚴格按照檢查標準開展監督檢查。對檢查中發現的問題，要追查到底，該整改的堅決責令整改，并監督整改到位；該取消定點經營資格的，堅決上報省市局取消定點資格；對涉嫌犯罪的，堅決移交司法機關。
（三）強化措施，切實增強監管合力。各級食品藥品監管部門要以此次監督檢查為契機，加強與公安、衛生等部門的協調配合，落實特殊藥品監管聯席會議和信息通報制度，形成特殊藥品聯合監管機制，提高執法辦案水平和監管效率，進一步規范轄區內特殊藥品生產、經營和使用行為。
在市局督導檢查評分后，我院認真組織廣大職工學習，根據要求對醫院各個方面的工作進行專項整改活動。通過整改活動開展以來，現將我院自查時存在的問題及整改措施匯報如下：
一、存在的問題：
基礎設施方面存在的問題
1.門診科室存在的問題 根據門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業務技能強的急診工作人員。門急診醫生持證上崗率不高等情況。部分醫務人員業務技能不高，不能夠對一些常見急救設備進行熟練地掌握和應用，對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協作不夠。
2.藥房工作中存在的問題
藥房藥品管理工作不到位，過期失效藥品仍存在。 醫務人員業務技能素質不能適應醫院的發展要求。醫院因工作實際從事藥品調劑的人員是非藥學專業技術人員，由其他專業技術人員經市、縣食品藥品監督管理局培訓合格后上崗從事藥劑調配。對相關藥品調劑知識了解不夠，處方調配時把關不嚴，時有不合格處方調劑發生。
3.對口支援方面
在每個被幫扶周期，重點建設1個特色專科，培訓了小兒捏脊，刮痧、針灸等事宜技術。
4.家庭簽約服務方面按照國家、省、市下達的目標任務指標，常住居民簽約率大到30%，重點人群簽約率達到60%，建檔立卡貧困戶簽約率100%，按要求履約。
5.落實補償政策方面
落實財政對鄉鎮衛生院的基本建設、設備購置、人員經費等專項補助經費，基本公共衛生服務項目人均補助不低于國家標準，對村衛生室實行績效考核制度，以服務數量、質量、患者滿意度、任務完成情況等為主要內容，并將結果與財政補助掛鉤。
6. 村衛生室方面
個別村衛生室存在設備和藥品配備不全，收費項目未公示等問題。
二、整改措施
1.為確保衛生整改工作順利進行，達到整改方案的要求，為此成立以院長為首的工作整改領導小組，負責醫院整改工作，以提供堅強的領導保障機制。
2.強化醫療質量管理，建章建制，狠抓落實，杜絕醫療事故發生。建立醫療衛生工作整改制度的長效機制。醫院每周組織相關科室人員對各科室醫療工作情況進行專項檢查，將檢查存在的問題登記在醫療衛生督察表，即時提出整改措施，責任到人，限期進行整改，并組織相關人員進行整改情況檢查。
3.加強職工業務技能培訓，提高醫療服務質量。
4.提高醫務人員綜合素質，加強醫德醫風建設。 進一步加強職工的思想教育，認真學習醫務工作者道德規范，利用每周星期一政治學習和每天晨會時間加強醫務工作人員道德素質修養。
1、各社區要對轄區內餐飲服務行業、農貿市場、超市、學校、食堂進行食品藥品及化妝、保健品安全大檢查。
2、各社區要對轄區內所有食品藥品批發企業、食品藥品銷售的超市、酒類食品銷售的副食店和酒類食品銷售的餐飲店、市場、藥店等進行食品藥品安全大檢查，重點查找食品藥品安全隱患和薄弱環節，消除監管重點和死角，確保節日期間公眾食品藥品安全。
3、各社區要對轄區內各類酒店及餐飲服務單位的食品安全進行協查，尤其要重點防控旅館、飯店、大型餐飲單位用餐人數較多的場所，對不具備提供餐飲服務條件的要堅決整改或取締，嚴防發生群體性食物中毒事件。
4、各社區要重點對轄區內中小學、幼兒園學校食堂進行食品安全自查。要對學校食堂中檢查發現的問題堅決整改。
二、檢查時間：
年4月25日至4月26日由各單位自查；
年4月27日至4月28日由鎮統一組織檢查。
三、檢查要求：
本次大檢查鎮實行由檢查組分片負責，鎮領導帶隊檢查的方式，在檢查中要深入到各餐飲服務行業，重點是學校食堂、群眾聚餐以及易發生食品藥品安全事故的場所，各檢查組要突出重點，嚴把食品藥品安全源頭關，對社區危險部位進行檢查，并作好檢查記錄。
1、餐飲服務行業安全責任制落實情況；
2、重大危險源監控管理情況；
3、事故隱患建檔及整改情況；
4、重特大事故應急救援預案制定和完善情況；
5、食品藥品安全隱患排查治理的開展情況；
6、各檢查組要及時糾正食品藥品安全違規違法行為，及時責令整改不安全隱患，促進各單位完善防范制度和應急措施，通過檢查消除重大食品藥品安全隱患，遏制事故的發生，確保節日期間人民群眾食品藥品安全；
7、各社區在自查中，要認真做好節日期間的監測和應急工作，提前做好足夠的應急力量，一旦發生重大食品藥品安全事故，迅速采取控制措施妥善處置，同時要信息暢通，準確上報有關情況，做到反應迅速，報告及時，處置有力；
一、總體目標
根據國務院、市政府和市局確定的專項整治工作任務和工作目標，針對重點環節、重點單位、重點區域，繼續深入開展食品藥品質量安全集中整治和專項治理，有效解決當前食品藥品質量安全中存在的突出問題，確保生產經營主體資格合法有效，食品藥品質量安全狀況明顯好轉，市場經營秩序進一步規范，人民群眾的消費安全感進一步增強，廣大消費者合法權益得到切實保護。
二、主要任務
總的要求是：緊緊圍繞黨的十七大精神和市局的工作部署，按照“全面完成專項整治任務，努力構建安全長效機制”的要求。按照屬地管理，分級負責，標本兼治，重在治本的原則，在鞏固前階段整治成果的基礎上，進一步明確整治目標，突出工作重點，采取有力措施，解決突出問題，消除重大隱患，切實抓好措施落實，全面實現藥品專項整治總體目標。
三、集中整治的工作分工、主要內容和突出問題
（一）藥品生產環節
1、藥品生產企業全部嚴格按照核準的生產工藝和處方組織生產。
2、加大藥品不良反應監測培訓和宣傳力度，完善藥品不良反應監測，全面完成不良反應監測報告計劃；繼續開展上市后藥品再評價工作。
3、進一步規范物料采購和藥品質量檢驗，消除物料管理安全隱患，杜絕未按標準全檢即放行出廠問題發生。
4、嚴格制劑管理，督導改善制劑配制條件，按照規定條件和工藝流程標準進行生產；禁止醫院制劑未經批準對外銷售。
（二）藥品流通環節
1、對藥品經營企業的監督檢查實現全覆蓋；對掛靠經營、走票、超方式和超范圍經營、出租柜臺等違法違規行為的查處率100%。
2、加大對涉嫌違法違規廣告藥品的質量監督力度；全面清除經營場所張貼、散發的違法藥品廣告；對夸大療效、誤導消費、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時上報，并提請省級藥品監管部門采取取消廣告批準文號、暫停銷售等強制措施；對以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，按照有關法律法規及時移交工商部門予以禁止并取締。
3、對未經許可擅自變更注冊地址和企業質量負責人等行為的查處率100%。
4、消除駐店藥學技術人員不在崗又不掛牌告知以及不持證上崗現象；直接接觸藥品的從業人員健康檢查合格率100%。
5、強化藥品分類管理，基本消除藥品非藥品混放、處方藥與非處方藥混放、內用藥與外用藥混放的現象，分區標志設置明顯，警告語和忠告語標示醒目；生活區與藥品經營區有效隔離，發送設備設施和衛生環境。進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑的監管。
（三）藥品使用和醫療器械環節
1、認真貫徹《省藥品使用條例》和《省藥品使用質量管理規范》，加強對醫療機構藥品質量的監管，加大中藥飲片等重點品種的監督抽驗力度，對使用假劣中藥飲片和過期藥品的行為查處率100%。
2、指導管理醫療機構臨床合理用藥，規范處方行為。
3、加強藥品不良反應（事件）監測工作，加強藥品不良反應的網絡建設。
4、監督檢查質量體系運行情況，規范醫療器械生產企業原材的采購、生產過程、出廠檢驗等記錄，完成國家、省、市重點監管企業、發生不良事件企業和被舉報有違規行為的企業質量體系現場檢查工作。
5、加強監管，嚴格查處醫療器械生產企業產品未按規定辦理變更手續或一證多用等問題，依法規范擅自改變經營條件（如倉庫面積、經營面積驗收前與驗收后不一致）等問題。
6、嚴格醫療器械經營企業監督管理，加強進貨、采購單位法定資質監督檢查，規范采購記錄。
（四）督查宣傳工作
1、基本原則
（1）明確主體，分級負責的原則。把局黨組工作部署落實和具體市場整治工作有機結合起來，自覺主動抓好專項整治工作的落實。督導工作不能影響、干預各檢查且專項整治以外的工作。
（2）突出重點，重在推動的原則。依據方案要求，積極開展督導調研，確定被督導區域整治工作的重點任務、重點環節、重點單位，強化督導，有的放矢的開展工作，以推動專項整治工作。
（3）客觀公正，務求實效的原則。一切從實際出發，深入基層和監管相對人進行督導，全面、準確、客觀地反映所督導區域的專項整治工作開展情況和具體的效果，保證督導工作取得實效。
（4）科學規范，依法工作的原則。遵循督導工作的規律，科學規范地開展督導工作，對涉及法律法規的工作內容，嚴格依法開展工作，保證督導工作在法律法規確定的范圍內進行。
2、主要內容
依據市局藥品醫療器械專項整治方案提出的目標和第三階段專項整治標準作為督導的主要內容，同時負責專項整治的信息報送工作。
3、工作程序
（1）制定督導工作計劃并開展工和。
（2）對督導中發現的問題進行登記，并督促進行整改。
（3）對需要整改問題較多的單位，組織進行復查。
（4）依據中檢查組專項整治計劃落實情況和整治的實際效果，對專項整治工作作出評估。
（5）根據督導情況及時向局領導匯報，對普遍存在的問題請示局領導后，在局有關會議上進行通報。
4、工作方式
（1）聽取被督導檢查組的專項整治情況匯報。
（2）查閱有關資料和記錄。
（3）對檢查的藥品經營企業、藥品生產企業、醫療機構和醫療器械企業，按照10%、50%、3%、10%的比例隨機抽查。
（4）發現問題較多并督促進行限期整改的檢查組，整改后要進行復查。
（5）召開由有關方面人員參加的座談會，聽取他們對督導工作的意見和建議。
（6）實行公開檢查與明查暗訪的方式，采取督導與調研、督導與了解相結合。
5、工作制度
（1）責任制度。專項整治督導工作在明確任務、職責的同時，建立督導責任制，對工作中存在的問題承擔責任。
（2）報告制度。將所督導范圍內的專項整治情況實行天天報告制度。如遇重大特殊情況和問題，應隨時報告。在督導工作結束時，對所督導的情況進行總結，寫出書面的評估報告。對在督導中發現的好經驗、好做法，及時向上級報送。
（3）反饋制度。每天向督導對象反饋在專項整治工作督導中發現的問題，并提出相應的指導意見和建議。
四、時間方法步驟
（一）11月16日前為集中整治自查整改階段
根據第三階段集中整治的主要內容和突出問題，按照市局有關處室制定的統一整改和驗收標準，由監管科通知行政相對人進行自查整改，同時，對我局自身監管工作也要進行整改。借鑒“迎檢”期間的經驗，組織督查組對檢查情況進行督查并作出評價。
11月17日至30日為重點整改階段
積極參與市100個食品藥品安全示范單位的選樹工作，并開展創建示范街等活動。
（二）在鞏固前階段對城區珠海路、珠山路、人民路三條主要干道重點整治工作的基礎上，總結經驗，分析問題，查找不足，繼續擴大整治覆蓋面，對問題多、隱患大的涉藥單位實行重點檢查、重點整治，對檢查中遇到的新情況、新問題，要及時請示匯報，接受業務指導。對前階段整治過程中發現的問題本階段仍不改正的，依法依規嚴肅處理。
五、工作要求
（一）加強領導，落實責任。專項整治活動實行主要領導負總責、分管領導具體負責制，責任科室主要責任制，對專項整治中發現的突出問題不能切實加以解決的，要追究相應責任。對在專項整治行動中失職瀆職、包庇縱容制假售假行為的，要嚴肅處理。
（二）突出重點，確保實效。各責任科室要加大整改力度，進一步明確工作任務，狠抓責任目標落實，做到“三個到位”，即責任落實到位，建立健全責任追究制度，做到違法必懲、立案必辦、漏洞必堵；監督檢查到位，要重心下移，深入一線；工作銜接到位，各項工作做到無縫銜接，不留盲區。
（三）加強宣傳，營造良好氛圍。各責任科室要充分發揮媒體輿論導向作用，大力宣傳法律法規和專項整治成果，及時曝光典型案件，提高群眾質量法制觀念和識假辨假、自我保護能力，提高企業質量安全和誠信守法意識；要進一步完善舉報投訴制度，動員全社會力量參與監督，形成良好的社會氛圍。
第二條醫療機構制劑配制監督管理是指食品藥品監督管理部門依法對制劑配制條件和配制全過程進行檢查的監督管理活動。監督檢查的主要內容為醫療機構制劑室執行有關法律法規情況；實施《醫療機構制劑質量管理規范》情況；以及醫療機構制劑室是否符合許可事項規定的條件和要求等。
第三條市食品藥品監督管理局（下稱“市局”）負責全市醫療機構制劑室制劑配制的監督管理工作；負責醫療機構制劑室監督等級評定；負責制訂監督檢查的運行機制和管理制度；對縣（市、區）食品藥品監督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監督檢查工作進行檢查、指導。
縣局負責轄區內醫療機構制劑室的日常監督管理工作；負責轄區內醫療機構制劑室的日常檢查和有因檢查；負責市局組織的監督檢查中發現轄區內醫療機構制劑室存在缺陷項目和質量監督抽驗不合格產品的督促整改工作；負責轄區內醫療機構制劑室的監督等級的初評；負責醫療機構制劑室的監督抽驗工作。
縣局應于每年3月底前制定檢查計劃，并上報市局備案。
第四條市局、縣局應當在法律、法規、規章賦予的權限內，分別建立本行政區域內醫療機構制劑室的監管檔案。
監管檔案內容包括制劑配制許可證明、每次日常監督檢查情況、產品質量監督抽驗情況、不良行為記錄、監督等級評定相關資料等。
第五條醫療機構制劑室監督等級分為AA、A、B、C四個等級，
AA表示優質級（誠信），A表示穩定級（守信），B表示波動級（基本守信），C表示不良級（失信）。
第六條符合下列條件者，被確定為AA級：
（一）三年內未發生違法違規制劑配制使用行為被處罰的；
（二）三年內市級以上食品藥品監督管理部門制劑質量抽驗合格率為100%；
（三）三年內無重大制劑質量事故；
（四）三年內每次監督檢查無否決條款缺陷，系統檢查評分條款總得分率超過70%，經整改符合要求的；
（五）三年內按規定要求及時辦理備案、登記事項變更；
（六）三年內沒有發生拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和不配合執法人員依法進行案件調查的，沒有提供虛假資料；
（七）三年內沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規定進行調劑。
第七條符合下列條件者，被確定為A級：
（一）一年內未發生違法違規制劑配制使用行為被處罰的；
（二）一年內市級以上食品藥品監督管理部門制劑質量抽驗合格率為100%；
（三）一年內無重大制劑質量事故；
（四）一年內每次監督檢查無否決條款缺陷，系統檢查評分條款總得分率超過70%，經整改符合要求的；
（五）一年內按規定要求及時辦理備案、登記事項變更；
（六）一年內沒有發生拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和不配合執法人員依法進行案件調查的，沒有提供虛假資料；
（七）一年內沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規定進行調劑。
第八條具有下列條件之一者，被確定為B級：
（一）一年內存在違法違規制劑配制使用行為被處罰1次的，但無主觀故意并未造成嚴重后果，在規定期限內經整改符合要求的；
（二）一年內市級以上食品藥品監督管理部門質量抽驗不合格制劑不超過1批次的；
（三）一年內發生一次重大制劑質量事故，及時采取措施、未造成嚴重后果的；
（四）一年內每次監督檢查無否決條款缺陷，系統檢查評分條款總得分率超過60%，經整改符合要求的；
（五）一年內按規定要求未及時辦理備案、登記事項變更，在規定期限內經整改后符合規定要求的；
（六）未嚴格按照規定進行調劑，并未造成嚴重后果的，在規定期限內整改符合要求的；
（七）未發生上述行為，但不符合監督等級A級的。
第九條具有下列條件之一者，被確定為C級：
（一）一年內存在違法違規制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴重后果的；或一年內存在違法違規制劑配制使用行為被處超過1次的；
（二）一年內市級以上食品藥品監督管理部門質量抽驗不合格制劑超過1批次的；
（三）一年內發生兩次（含）以上重大制劑質量事故的；
（四）一年內監督檢查存在一項否決條款缺陷的，或系統檢查評分條款總得分率低于60%的；
（五）一年內發生拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗，或拒不配合執法人員依法進行案件調查的，或提供虛假資料的；
（六）一年內存在市場銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規定進行調劑的造成嚴重后果的；
（七）未發生上述行為，但不符合監督等級B級的。
第十條市局按照監督等級評定標準，對全市醫療機構制劑室開展監督等級的評定。評定程序為：
（1）初評：
縣局根據日常監管情況、監管檔案和醫療機構制劑室監督等級評定標準，于每年對轄區內醫療機構制劑室進行初評，填寫評定表，12月20日前上報市局。
（2）市局復評：
市局根據監管檔案和醫療機構制劑室監督評定標準對全部評定情況進行核實，初步確定監督等級。
（3）征求意見：
市局將監督等級的評定意見征求相關縣局和醫療機構制劑室的意見，必要時進行調查核實。
（4）確定監督等級：
市局綜合相關縣局、醫療機構制劑室的意見和必要的調查核實，確定醫療機構制劑室的監督等級。
第十一條醫療機構制劑室監督等級評定主要按年度進行，并在年內實行動態管理。
經監督檢查發現并經核實醫療機構制劑室按照監督等級評定要求符合監督等級變動條件的，在年內按照新的監督等級的監管要求進行監管。
第十二條監督檢查分為日常檢查、有因檢查。
日常檢查是指有計劃對轄區內醫療機構制劑室是否按要求組織配制的持續監督和檢查。檢查方法可具體分為系統檢查和簡化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項檢查、書面調查。
系統檢查是指按照《醫療機構制劑許可證》驗收標準（國藥管安〔*0〕275號）對醫療機構制劑室進行全方位的監督檢查。
簡化檢查是指根據日常監管檔案和監管情況開展對醫療機構制劑室的部分配制質量管理環節的監督檢查，主要針對合法性項目和易出現質量問題產品或環節的監督檢查。
有因檢查僅限于醫療機構涉嫌違法、違規被舉報、投訴或出現制劑質量監督抽查不合格、重大質量事故及重大不良反應情況時，進行有針對性的檢查。
第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數、監督等級、產品風險大小等情況決定。
日常檢查根據檢查計劃，應盡可能與其他檢查結合進行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫療機構制劑室的監督等級增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內應有一次系統檢查。
申請改（擴）建的醫療機構制劑室，可免當年驗收劑型的日常檢查。
監督等級為AA級的醫療機構制劑室，可減少檢查頻率；連續兩年監督等級為AA級的制劑室，三年內可免系統檢查，實施簡化檢查。
監督等級A的醫療機構制劑室，每年實施一次系統檢查，如實施簡化檢查，必須在年初計劃中說明原因。
監督等級B的醫療機構制劑室，必須實施系統檢查，必要時半年檢查一次；
監督等級C的醫療機構制劑室，應半年實施一次系統檢查；
監督等級下降，次年實施系統檢查；
新開辦醫療機構制劑室，次年實施系統檢查。
第十四條市、縣局組織日常檢查時，應先制定檢查方案，明確檢查對象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標準、時間安排等，實施現場檢查指派兩名以上檢查人員。
第十五條現場檢查時，檢查人員應當向被檢查單位出示執法證明文件。檢查人員對知悉的醫療機構制劑技術秘密應當保密。
現場檢查，一般進行動態檢查。檢查員應如實、全面記錄現場檢查實際情況，以便審核部門進行正確判斷。確因具體原因，無法在現場檢查報告中明確的有關情況，可以用檢查員現場檢查記錄表的形式反映。
第十六條現場檢查的檢查情況應當以書面形式告知被檢查單位，同時向組織監督檢查部門提交檢查報告。現場檢查不宜當場宣布檢查是否符合要求等結論。
現場檢查報告至少應包括以下內容：被檢查單位名稱；檢查方法；檢查類別；檢查范圍和內容；檢查時間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車間面積，配制線數量，配制設施或人員變動情況等）；缺陷項目；檢查員及被檢查單位負責人簽字。
第十七條對有證據證明危害人體健康的制劑及其有關證據材料，檢查人員應按有關法律法規采取查封、扣押的行政強制措施，并及時移交稽查部門依法處理。
對醫療機構制劑室進行監督檢查時發現降低配制條件或認為配制的制劑存在質量可疑，應進行監督抽驗。
對需要抽樣檢測的制劑一般應抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗所檢驗，一份留存抽樣現場，注明該樣品為“復驗樣品”，由相對人按照制劑儲存要求進行保管。
對國家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫療機構整改完成后市局組織跟蹤監督抽驗。
第十八條組織監督檢查部門根據現場檢查報告，提出檢查結論及整改意見。對不符合要求的醫療機構，給予警告及限期整改的通知。對嚴重違法醫療機構，按有關法律、法規進行處理。
被檢查單位在規定期限內完成整改要求后，將整改報告上報市、縣局，縣局應適時實施跟蹤檢查。
第十九條縣局應于每年12月20日前將轄區內醫療機構制劑室監督檢查總結以及檢查報告上報市局；市局每年12月底前將轄區內醫療機構制劑室監督檢查總結、制劑室監督等級上報省局。
第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結果在《醫療機構制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內容：
（一）檢查次數、檢查類別及結論；
（二）配制的制劑是否發生重大質量事故，是否有不合格制劑受到藥品質量公報通告；
（三）醫療機構制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。
（四）制劑室當年是否無配制制劑行為。
第二十一條醫療機構制劑室應按照法律、法規要求自覺組織配制，并建立自查、自律制度。根據自查結果，每年對實施《醫療機構制劑質量配制管理規范》情況進行總結，對產品質量情況進行調查、分析，形成“制劑配制質量年度報告”。
“制劑配制質量年度報告”內容包括：醫療機構制劑室組織機構、配制和質量主要管理人員以及配制、檢驗條件的變動及審批情況；當年實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》自查報告；接受監督檢查報告及整改落實情況；全年配制品種、批號、數量；全年配制偏差調查及結果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質量公報通告后的整改情況；全年制劑調劑情況；年度評價及建議。
第二十二條監督檢查時，醫療機構應當向檢查員提供“制劑配制質量年度報告”及檢查員要求審查的其他材料。
第二十三條醫療機構制劑室藥檢室負責人及質量管理組織負責人發生變更的，應當在變更之日起30日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。
第二十四條醫療機構制劑室的關鍵配制設施等條件與現狀發生變化的，應當自發生變化之日起30日內報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。
第二十五條醫療機構制劑室部分制劑的個別特殊檢驗項目委托檢驗，應向省備案，同時抄告市、縣局各一份
第二十六條醫療機構制劑室發生重大制劑質量事故的，必須立即報告所在地縣局、市局、省局和有關部門。
重大制劑質量事故包括因制劑質量原因已經造成醫療事故的；在制劑有效期內，因制劑質量問題而造成整批報廢的；制劑中發生混藥、混批或嚴重的異物混入等。
第二十七條監督檢查中發現醫療機構制劑室有違法違規行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、國家局《醫療機構制劑配制監督管理辦法》（試行）等相關條款處理。
第二十八條市局可將監督等級為B、C級醫療機構制劑室存在的違法違規行為在內部政務網站或工作簡報中公示。縣局對醫療機構制劑室進行通報或公示的，應書面報市局批準。
第二十九條監管人員對企業應檢查而不檢查，對不良行為應記錄而不記錄、應立案而不立案或不按規定執行的，給予批評；情節嚴重的，給予紀律處分。
第三十條本辦法中的否決條款缺陷項目是指《〈醫療機構制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規定的否決條款；系統檢查評分條款總得分率是指按照《〈醫療機構制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規定的總得分率；監督抽驗是指根據市局“臺州市年度藥械抽驗工作方案”進行的監督抽驗。
為了查找問題、改進工作，在充分征求各方意見的基礎上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點圍繞履行職責、服務質量、依法行政等三個方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎上，認真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風廉政建設責任落實情況，看有無、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執法、辦事行為是否規范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現象；四查服務態度和服務質量，看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現象；五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現象；六查服務承諾制、責任追究制、限時辦結制執行情況，看有無不按時辦結、不兌現承諾、不熱情接待等現象。
一、存在的問題
在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。
1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉，鉆的不深，對業務知識的學習不夠精，業務水平有待提高的問題。
2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主，主動服務欠佳，跟蹤服務不能完全到位。
3、藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉，雖然藥品市場監管是個長時期的工作，但是，藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。
4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。
5、食藥監部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責，并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。
二、整改措施
針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是：
1、加強干部職工學習教育，定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育，提高思想認識，完善和規范現有的規章制度，建立和健全政風行風建設長效機制，重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕“門難進，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發生。此項由周楊同志負責，辦公室具體落實，已經于11月初完成整改。
2、加強局機關的制度建設，提高辦事效率，緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題，規范辦事程序，改進工作作風，以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負責，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。
3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進行業務技能培訓。要對執法辦案情況進行一次專項檢查，對存在問題進行督導整改。此項整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負責，法制辦具體落實，已于10月21日開展了執法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，請荊州市食品藥品監督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。
4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系，廣泛宣傳食品藥品監管部門職責，及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效；要強化食品藥品安全日常監管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。
5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品（保健品）知識咨詢服務活動；為進一步強化藥品和非藥品標識管理，于10月21至22日對全縣藥品零售企業開展了藥品、保健品分區（分柜）管理及分類陳列擺放專項檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉鎮開展《食品藥品安全和真假藥品真偽識別展》。此項整改要求在12月底前完成，由何祖國同志負責，綜合科具體落實。
一、工作開展情況
6月30日，縣政府副縣長召集縣食品藥品監督管理局、縣衛生局、縣教育局、縣糧食局、縣廣播電視臺等部門負責人對相關行業食品藥品衛生安全專項整治工作進行了安排部署，要求各相關部門要按照各自職能職責，在全縣范圍內對相關行業食品藥品衛生安全等進行全面檢查整治。
7月1日至2日，由縣食品藥品監督管理局牽頭，縣委縣政府目標督查室、縣政府辦、縣衛生局、縣教育局、縣糧食局、縣廣播電視臺等部門各抽派工作人員，組成聯合檢查組，分片區對全縣未放假學校食堂和鄉鎮（場）衛生院開展了一次全面的檢查和清理。
本次檢查主要采取聽取匯報，現場查看，查閱資料和臺賬，下達現場檢查筆錄等方式進行。在檢查中發現，大部分學校食堂和鄉鎮（場）衛生院情況較好，各項管理制度健全，從業人員管理規范，各項記錄、臺賬等資料齊全，基礎性硬件設施到位，對檢查中不符合要求和存在的安全隱患等，下達了現場檢查筆錄，在檢查筆錄中對存在的問題提出了整改措施，并由主要負責人確認后簽字蓋章，要求相關部門和行業立即進行整改，對拒不整改或整改不到位的將進行相應的處罰。
二、檢查中發現的主要問題和隱患
（一）學校食堂發現的主要問題和隱患
一是柯河鄉、牧場、卡西村等學校廚房衛生環境較差。二是縣藏文中學食堂餐具清洗不徹底，甚至有米粒等食物殘渣存留，存在一定的安全隱患，檢查組現場責成食堂立即整改，但經檢查組在中午食堂開飯前進行回查時發現，學校食堂未按檢查組要求進行整改，仍繼續使用清洗不徹底的餐具，并在食堂出售涼菜（按規定學校食堂不允許出售涼菜）,縣食品藥品監督管理局已經進行立案，將依法進行處理。三是柯河鄉中心校已放假，但學校食堂的留樣柜未清洗干凈、案板上還有許多米粒殘留物、食堂內蒼蠅較多。四是大部分學校食堂的留樣柜中未留樣，或者只有24小時內的留樣食品（按規定應該留樣48小時），并且留樣量也明顯不足（按規定應該留樣100克以上）；大部分學校食堂進購食品臺賬不健全，相關票據不齊全，進購肉類食品無相應的肉類動檢報告（即《動物產品檢疫合格證明》）；食品采購合同附件中，供貨方的資質不齊全或已過期；大部分學校食堂天花板和墻壁上都附著有黑塵以及油漬等污染物，在烹煮時易掉進鍋中，對食物造成污染；大部分學校食堂在使用冰箱冷凍食品時，未做到生熟分離和加蓋保鮮膜，冷凍食品的包裝袋不符合規定（多數用編織口袋或紙箱包裝，未使用規定的食品專用袋），易造成食品交叉污染。五是甲爾多鄉、四洼鄉、牧場、哇爾瑪鄉等中心學校的廚灶開口在廚房內，易造成污染。六是甲爾多鄉中心學校食堂和廁所相鄰，不符合相距至少20米的規定，極易造成食物被污染。七是牧場由于地方偏遠，對營養餐管理不規范，儲存方式不當，易造成食品過期變質。八是縣寄宿制小學、縣藏文中學食堂絞面機在每次使用后未及時進行清洗，附有面粉等殘留物；九是部分學校食堂在貯存食品時，未符合離墻離地10厘米的要求；防鼠、防塵、防蠅、防潮、防蟲等“五防”措施不到位；十是鄉鎮（場）經常停電，對食品貯存和食品留樣造成很大的影響。
（二）鄉鎮（場）衛生院發現的主要問題和隱患
一是鄉、鄉衛生院室內、室外環境衛生環境較差。二是鄉衛生院藥品的儲存不符合規范，藥品擺放區有雜物堆放，無溫濕度記錄。三是大部分鄉鎮（場）衛生院存在近效期藥品未及時清理的問題。四是鄉、牧場衛生院醫療器械沒有進行及時銷毀。五是鄉、牧場、鄉、柯河鄉衛生院的醫護人員在工作期間未穿著工作服。六是鄉鎮（場）經常停電，給衛生院的藥品和疫苗養護帶來很大的困難，一些疫苗因為溫度不達標，只有銷毀，造成浪費。
