時間：2023-03-13 11:22:16
引言：易發表網憑借豐富的文秘實踐，為您精心挑選了九篇產品整改報告書范例。如需獲取更多原創內容，可隨時聯系我們的客服老師。
1.在電梯檢驗前的工作(T1)
檢驗準備，帶好必要的檢驗工具，檢驗儀器儀表并檢查完好率、標定時間是否在有效期內。穿戴好勞動保護用具(衣、帽、鞋)，分析電梯復雜程度，做好一定的技術準備(圖紙資料等)。
2.現場檢查(T2)
根據國家質量技術監督局電梯監督檢驗規程和檢查報告書的要求，按電梯檢驗流程：確認檢驗條件審查文件資料現場靜、動態檢驗功能試驗開具整改通知單判定結論填寫原始記錄。
3.現場意見反饋(T3)
檢驗人員要根據檢驗存在的問題，進行綜合分析，以口頭形式，十分通俗地向企業有關部門和按裝保養人員反饋，并要求按時完成整改項目，并作說明、解釋、以及宣傳工作(如三角鑰匙的管理，松閘裝置使用規定等)，最后以整改單形式正式書面交付對方，抄送保養、安裝單位，并要求對方簽字、蓋章，我所存檔，作為憑證。
4.完成檢驗報告書(T4)
檢驗人員在檢驗完成后，要按規定要求抓緊完成報告書，及時將報告書交送質量工程師審核，審核合格后由技術負責人簽字，及時交給對方。
5.技術質量反饋(T5)
①如果驗收中有重大關鍵項不合格，或八條以上一般項不合格，還需安排復驗來確定。
②遇到驗收單位技術部門不能作出決定，如有嚴重安全隱患，還應立即以書面形式向有關質量技術監督局特種設備監察處匯報，等待批示，再做決定。
二、計算工時定額的二種方法
由于電梯種類繁多，不是單一產品，復雜系數不一樣，現場條件也不一樣，很難作出統一規定，因此只能請經驗豐富的檢驗人員根據實際情況進行計算。
1.估算法
根據目前檢驗員一般水平，暫定驗收一臺10站10門10層載重量為1噸的客貨二用梯，所需時間大致如下：
T1=15分鐘T2=90分鐘T3=15分鐘T4=15分鐘
T5=15分鐘(因T5較少，因此取平均值，一般10臺中有一臺需復驗，50臺有一臺需技術反饋解決的，那么每一臺中的時間也必須考慮計算在內暫定為15分鐘)
T=T1+T2+T3+T4+T5=2小時30分鐘
也就是驗一臺梯2人需2小時30分鐘
2.現場實測法
由于檢驗定額要有可操作性，經確認后要在較大范圍內實施，因此還應考慮檢驗員熟悉程度，根據檢驗員實際情況，將本系統每檔檢驗員查一臺電梯需多少時間進行累加再除上檢驗員人數，即可取得每一檔檢驗員查一臺梯用的平均時間。也可以取二組檢驗員，一組技術較好，熟練技術程度較好，一組熟練程度較差。累計五個階段需時間分別為TA和TB，然后取平均值即T=(TA+TB)/2，將這一個時間值作為一個基數，即可進行定額管理了。這方面我們已做了不少工作，根據逐項檢驗計算總時間和估算差不多。
三、需要說明的問題
1.環境不同
由于電梯層站不同、噸位不同、梯種不同，檢驗所需時間也不同，因此我們必須分別對待，由不同系數來決定各類電梯驗收總時間。
①層站不同
由于層站的增多，勢必增加檢驗檢查門鎖的時間，增加檢查鋼絲繩、甚至補償鏈的所花的時間，因此必須加以考慮。根據實測，以下比例較好，設定以檢驗10站10門載重量為1噸垂直電梯所需時間為T，設K為層站系數。
2)噸位不同
電梯有各種各樣噸位，根據實際經驗，噸位與難易基本上無關，因此不考慮系數問題，因為雖然噸位大，可能搬壓重用時間多，但相對來講轎頂寬敞，操作上也較方便，且一般噸位大的電梯以貨梯為多，安全環節也較少，因此不考慮系數問題。
3)梯種不同(垂直電梯驗收96條、液壓梯驗收僅40條、雜梯僅25條)
因此也要考慮系數，設C為梯種系數，以檢驗一臺10站10門載重量為1噸客貨二用梯所需時間為T。
①液壓電梯一般層站較少，直頂式與側頂式難度稍有差異，建議直頂式C取0.8，側頂式C取1。
②雜物梯一般層站少而且控制十分簡單，建議C取0.5
即雜物t=0.5T
③觀光梯較普通梯復雜一些，建議C取1.2即t=1.2T
如果以上估算法符合單位實際情況，經集體討論根據各單位實際情況修訂后，可作為垂直電梯檢驗工時定額的依據。
關鍵詞：環境影響評價；存在問題；對策
中圖分類號：F205 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3198(2009)07-0016-01
1 環境影響評價現狀分析
1．1 環境影響評價普遍存在滯后現象
環境影響評價是預測建設項目對環境的影響，進行項目的環境可行性研究。而在現實中很大一部分建設項目，特別是為數眾多的中小型建設項目沒有嚴格按照國家規定在項目可行性論證階段執行環境影響評價制度，不是先評后建，而是邊建邊評，有的甚至是先建后評，個別的根本就不評。
1．2 環評隊伍素質不高，環評質量差
環評單位存在技術力量薄弱，環評人員專業素質差，不能勝任環境影響評價工作。特別是一些乙級評價單位，問題就更為突出，這在一定程度上嚴重降低了環境影響評價的實際意義。
1．3 環境影響評價工作長期拖延，收費偏高
一些環評單位自持唯我持證的老大思想，認為與建設單位簽了合同就是煮熟的鴨子，不及時開展環評工作，迫使有的建設項目投資到位、土建開始，環境影響報告書還未編制，使環境影響評價在工程可行性研究中的地位和作用大大降低，環評的目的更是打了折扣。在收費上卻是獅子大開口，嚴重影響了建設單位進行環評的積極性。
2 解決對策與措施
2．1 廣泛開展環評法宣傳教育，充分認識環境影響評價的重要作用
實踐證明，進行環境影響評價的過程，也就是認識生態環境與人類經濟活動的相互依存的相互制約關系的過程，在認識，掌握自然狀況和社會狀況的基礎，為經濟的合理布局和產業產品結構的科學調整提供可能和機遇，國內外的實踐都充分說明，造成環境污染和生態破壞的重要原因之一，是在經濟發展中沒有充分運用環境影響評價制度這一重要手段，以保證經濟發展的科學合理布局，避免走“先污染，后治理”的老路，從而達到既發展經濟又不影響破壞環境的目的。
2．2 加強環評隊伍建設，提高環評人員的業務素質和政策水平
國家環保總局有關部門應嚴格環評單位的資格審查，對達不到規定要求的單位一律不予審批，嚴格控制環境影響評價工程師資格證書的考試和發放。對已獲得環境影響評價資格證書的單位，要制定考核辦法，定期或不定期進行考核檢查，發現問題，限期整改。對限期不整改，確又不能勝任環境影響評價工作的持證單位，堅決吊銷資格證書，對于從事環境影響評價工作的技術人員，必須持證上崗，以確保環境影響評價的質量。
2．3 把環境影響評價納入總量控制軌道，突出濃度與總量同時評價
實踐證明，把總量控制內容引入環境影響評價，不僅可以深化環境影響評價內容，而且大大提高了環境影響評價實用性和污染防治措施的可行性、有效性、科學性，通過總量分析，可以明確區域允許的納污量和評價項目的允許最大排污量，隨著經濟建設的不斷發展，建設項目環境影響評價只采用單位濃度評價，已不能完全適應區域經濟社會發展的要求，應采取措施盡快推行濃度、總量雙重評價制度，并以此為依據來制定污染防治措施，這不僅克服了環境影響評價與區域環境目標相脫節的狀況，增強環境影響評價的實用性和可操作性，而且也有效提高了環境影響報告書的質量。
2．4 公眾參與要落到實處
國家環保總局2006年2月14日已正式了《環境影響評價公眾參與暫行辦法》，其根本目的就在于通過廣泛聽取利害關系人或利害團體的意見和要求，使建設項目在環境影響評價中盡可能多的兼顧各方面的利益，特別是能夠充分考慮到生態環境利益，盡量采取有效可行的措施來減輕或防止對環境的影響和侵害。應遵循“依法行政”的法治原則，對公眾參與環境影響評價的法律程序，嚴格落到實處。為此各級環保局要建立監督檢查機制，確保公眾參與制度的執行。
質量控制是對電梯檢驗的全過程控制，在控制過程中往往會聽到如下反映：“一天按排我查7臺、8臺，又要求每一個檢驗項目不能遺漏，時間上來不及，因此只能少查一些項目，如果一定要保證每個檢驗項目不放過，一天最多只能查2-3臺”。從這里可以看出檢驗的質量和數量是一對矛盾。講到電梯檢驗的“質量”檢驗員往往將數量作擋剪牌，講到“數量”時又將質量當擋剪牌，如何克服這一矛盾，保證電梯檢驗順利進行，結合實際情況按質按量制定電梯檢驗工時定額是十分必要的，以下構想僅作各檢驗部門作為電梯檢驗時定額管理的參考。
一、
電梯檢驗的幾個階段(設定：每階段所用工時分別為T1-T5)
1.
在電梯檢驗前的工作(T1)
檢驗準備，帶好必要的檢驗工具，檢驗儀器儀表并檢查完好率、標定時間是否在有效期內。穿戴好勞動保護用具(衣、帽、鞋)，分析電梯復雜程度，做好一定的技術準備(圖紙資料等)。
2.
現場檢查(T2)
根據國家質量技術監督局電梯監督檢驗規程和檢查報告書的要求，按電梯檢驗流程：確認檢驗條件審查文件資料現場靜、動態檢驗功能試驗開具整改通知單判定結論填寫原始記錄。
3.
現場意見反饋(T3)
檢驗人員要根據檢驗存在的問題，進行綜合分析，以口頭形式，十分通俗地向企業有關部門和按裝保養人員反饋，并要求按時完成整改項目，并作說明、解釋、以及宣傳工作(如三角鑰匙的管理，松閘裝置使用規定等)，最后以整改單形式正式書面交付對方，抄送保養、安裝單位，并要求對方簽字、蓋章，我所存檔，作為憑證。
4.
完成檢驗報告書(T4)
檢驗人員在檢驗完成后，要按規定要求抓緊完成報告書，及時將報告書交送質量工程師審核，審核合格后由技術負責人簽字，及時交給對方。
5.
技術質量反饋(T5)
① 如果驗收中有重大關鍵項不合格，或八條以上一般項不合格，還需安排復驗來確定。
② 遇到驗收單位技術部門不能作出決定，如有嚴重安全隱患，還應立即以書面形式向有關質量技術監督局特種設備監察處匯報，等待批示，再做決定。
二、
計算工時定額的二種方法
由于電梯種類繁多，不是單一產品，復雜系數不一樣，現場條件也不一樣，很難作出統一規定，因此只能請經驗豐富的檢驗人員根據實際情況進行計算。
1.
估算法
根據目前檢驗員一般水平，暫定驗收一臺10站10門10層載重量為1噸的客貨二用梯，所需時間大致如下：
T1=15分鐘 T2=90分鐘 T3=15分鐘 T4=15分鐘
T5=15分鐘(因T5較少，因此取平均值，一般10臺中有一臺需復驗，50臺有一臺需技術反饋解決的，那么每一臺中的時間也必須考慮計算在內暫定為15分鐘)
T=T1+T2+T3+T4+T5=2小時30分鐘
也就是驗一臺梯2人需2小時30分鐘
2.
現場實測法
由于檢驗定額要有可操作性，經確認后要在較大范圍內實施，因此還應考慮檢驗員熟悉程度，根據檢驗員實際情況，將本系統每檔檢驗員查一臺電梯需多少時間進行累加再除上檢驗員人數，即可取得每一檔檢驗員查一臺梯用的平均時間。也可以取二組檢驗員，一組技術較好，熟練技術程度較好，一組熟練程度較差。累計五個階段需時間分別為TA和TB，然后取平均值即T=(TA+TB)/2，將這一個時間值作為一個基數，即可進行定額管理了。這方面我們已做了不少工作，根據逐項檢驗計算總時間和估算差不多。
三、
需要說明的問題
1.
環境不同
由于電梯層站不同、噸位不同、梯種不同，檢驗所需時間也不同，因此我們必須分別對待，由不同系數來決定各類電梯驗收總時間。
① 層站不同
由于層站的增多，勢必增加檢驗檢查門鎖的時間，增加檢查鋼絲繩、甚至補償鏈的所花的時間，因此必須加以考慮。根據實測，以下比例較好，設定以檢驗10站10門載重量為1噸垂直電梯所需時間為T，設K為層站系數。
1)
普通電梯
2) 噸位不同
電梯有各種各樣噸位，根據實際經驗，噸位與難易基本上無關，因此不考慮系數問題，因為雖然噸位大，可能搬壓重用時間多，但相對來講轎頂寬敞，操作上也較方便，且一般噸位大的電梯以貨梯為多，安全環節也較少，因此不考慮系數問題。
3) 梯種不同(垂直電梯驗收96條、液壓梯驗收僅40條、雜梯僅25條)
因此也要考慮系數，設C為梯種系數，以檢驗一臺10站10門載重量為1噸客貨二用梯所需時間為T。
①液壓電梯一般層站較少，直頂式與側頂式難度稍有差異，建議直頂式C取0.8，側頂式C取1。
直頂式
側頂式
0.8T
1T
②雜物梯一般層站少而且控制十分簡單，建議C取0.5
即雜物t=0.5T
③觀光梯較普通梯復雜一些，建議C取1.2即t=1.2T
綜合列表如下
如果以上估算法符合單位實際情況，經集體討論根據各單位實際情況修訂后，可作為垂直電梯檢驗工時定額的依據。
通過開展年度藥品抽驗工作，了解、考察和掌握我市藥品生產、經營、使用各環節藥品質量安全狀況，突出監督抽驗的針對性，嚴厲打擊假劣藥品；繼續實施基本藥物覆蓋性抽驗，重點突出對轄區內基本藥物生產企業的質量監管；運用藥品檢測車等快檢技術與有效載體，覆蓋基層涉藥單位；完成省局下達的2014年我市藥品抽驗任務，不斷探索和創新藥品監管工作新形式。
二、抽驗任務
（一）國家計劃抽驗與專項抽驗：根據省局的安排，確保完成分配我市的國家計劃抽驗與專項抽驗的各項工作任務，做好在我市抽樣的組織、協調和配合工作，保障在我市抽樣時各項工作順利開展。省局下達我市國家計劃抽驗的抽樣任務為60批次，具體計劃分解為市局20批次、丹陽局10批次、句容局10批次、揚中局10批次、丹徒區局10批次。
（二）監督抽驗：省局下達我市的監督抽驗任務為1230批次，具體計劃分解為市局400批次、丹陽局300批次、句容局230批次、揚中局150批次、丹徒區局150批次。抽驗品種重點為除本年度國家評價抽驗的基本藥物品種外的其他國家基本藥物（國家計劃抽驗涉及的基本藥物品種名單國家局將另行通知）、省基本藥物增補品種、國家基本藥物目錄中的中藥飲片及藥材、藥品生產企業所使用的主要藥用原輔料、違法廣告相關品種、投訴舉報集中的品種、地區近三年來不合格品種以及中標價格不合理、生產經營不規范、群眾反映強烈的熱點問題品種。科學控制抽驗品種比例，其中中藥材與飲片批次不得高于全年總批次的15%，注射劑的抽驗比例不得低于全年總批次的10%。
（三）藥品檢測車：省局下達我市藥品檢測車檢測任務為不得少于4000批次，具體計劃分解為市局950批次、丹陽局800批次、句容局760批次、揚中局740批次、丹徒區局750批次。檢測品種重點為國家基本藥物品種和省基本藥物增補品種，運行覆蓋的重點為實施基本藥物制度的基層公辦醫療機構。市藥檢所應結合藥品檢測車檢測工作，努力做好近紅外建模工作。鼓勵針對基本藥物不同品種、不同劑型的特點，以建立近紅外圖譜快速比對分析模型（即“一廠一品一模”）為基礎，結合多種快速、無損、無污染的檢驗技術的研究，建立適宜我市基層藥品市場監管的藥品快速檢驗方法，提高檢測運行的覆蓋面，提升抽驗效能。
三、時間安排
（一）國家計劃抽驗：抽樣工作截止日期按國家要求執行。
（二）監督抽驗：抽樣截止日期為2014年10月31日，檢驗工作在2014年11月30日前全部完成。
（三）藥品檢測車：檢測工作在2014年12月10日前完成。
四、抽驗覆蓋原則
（一）監督抽驗：積極覆蓋計劃任務要求的國家基本藥物和省基本藥物增補品種目錄中的各個品種，努力提高對監督品種的整體抽驗覆蓋率。在生產環節，必須確保對轄區內所有基本藥物生產企業相關品種進行全品種覆蓋，對生產企業要避免抽樣過于集中，可根據企業生產實際，分上、下半年進行，對生產企業的主要原輔料也要進行適當的監督抽驗；在經營環節，對轄區內的基本藥物配送企業進行科學覆蓋；在使用環節，對實施基本藥物制度的地區進行區域覆蓋。對不良反應報告較多、投訴舉報較集中、違法宣傳較嚴重、中標價格明顯偏低及近年來不合格的品種要加大抽驗力度。結合我市藥品市場實際情況，緊緊圍繞群眾反映強烈的熱點問題，配合我市的藥品打假治劣相關專項行動，把握藥品抽驗的重點環節、重點品種、重點區域，提高藥品抽驗科學性和靶向性，有效發現和打擊假劣藥品。
（二）藥品檢測車：主要用于對全市經營和使用環節抽樣量不能滿足實驗室檢驗品種的應急檢測和對基層醫療機構、藥品零售企業的藥品檢測，對所有實施基本藥物制度的基層公辦醫療機構進行不少于1次的檢測車快檢覆蓋。
五、抽驗要求
（一）科學制定本地區的抽驗實施方案。各地要依據轄區監管實際，結合市場與上年度藥品抽驗工作完成情況，明確每月的批次數和重點品種，通過合理分工，調動抽樣人員的工作積極性。要科學安排抽樣的頻次和批次，將全面有效覆蓋與重點覆蓋有機結合起來，預留足舉報投訴、案件辦理等突發事件應急檢驗批次。要繼續充實完善轄區藥品生產、經營企業和醫療機構的基本信息數據庫，及時更新上報至“省藥品抽驗管理系統”，并將紙質材料上報市局稽查處。
（二）樣品抽取要求。各單位進行抽樣時應在現場運用省“藥品抽驗管理系統”實施現場監督檢查和樣品抽取，抽樣結束時應出具抽樣憑證。為確保實現基本藥物生產環節全覆蓋目標，對無庫存或達不到抽樣數量要求的基本藥物生產企業的抽樣，一是企業必須出具“沒有生產或樣品庫存量不足”的書面說明（按持有的藥品批準文號，一一對應出具）；二是要告知企業在生產后必須第一時間將生產信息報告市局，市局應及時組織對其進行補充抽樣；三是企業應當報告其產品流向，由市局匯總后上報省局。省局稽查局視情組織在轄區內經營和使用環節對其產品進行跟蹤抽樣。
（三）現場檢查和資料索取。各抽樣單位要結合抽樣工作做好對被抽樣單位的現場監督檢查，完善現場監督檢查書面登記及記錄，對發現存在的問題提出整改意見，并依法依規處理違法違規行為。對藥品生產企業進行抽樣的同時，要索取樣品相關檢驗標準、驗證方法、生產工藝、處方、樣品自檢報告，主要原輔料的生產廠家資質及出廠檢驗報告書等資料，保障藥檢所順利完成檢驗及探索性研究等工作。
（四）樣品受理和檢驗要求。市藥檢所接收樣品時應仔細核對抽樣憑證和錄入省“藥品抽驗管理系統”內的信息，并及時做好檢驗結果的錄入工作。要努力提高藥品檢驗的全檢率，鼓勵除按現行法定質量標準進行全項檢驗外，結合相關品種藥品標準、工藝、包裝等方面可能存在的問題開展探索性研究工作，積極申報補充檢驗方法。
（五）不合格藥品的處置。對在國家計劃抽驗與省計劃抽驗中發現的不合格藥品情況，應及時依法核查，追蹤不合格藥品。特別是本市生產企業出現不合格藥品的，必須第一時間將不合格信息通報相關業務處室，并調查其不合格原因，在立案處理的同時，進一步督促被抽樣單位及時整改，杜絕隱患。各地應及時上報不合格藥品立案查處情況，市局稽查處將追蹤掌握各地不合格藥品處置情況。
（六）信息錄入上報工作。各單位和市藥檢所應通力合作，嚴格按省“藥品抽驗管理系統”的錄入要求，認真做好抽樣信息錄入、受理檢驗信息核對、檢驗結果錄入、檢驗報告書傳遞、不合格藥品核查、復驗受理情況、藥品質量公告上報等工作。
（七）檢驗報告書的傳遞。必須嚴格按照國家總局《藥品質量抽查檢驗管理規定》的職責和時限要求傳遞、送達。經檢驗不合格產品的報告書簽發后，檢品標示生產單位非我省轄區的，市局稽查處應在收到報告書后3個工作日內將檢驗報告書原件3份與檢品的外包裝及說明書寄送至省局稽查局；檢品標示生產單位在我省轄區內的，市局稽查處負責檢驗報告書原件2份與檢品的外包裝及說明書寄送至相關市局稽查部門核查，并及時在省“藥品抽驗管理系統”中錄入核查結果。對于檢驗結果錄入上報不及時，或核查錄入上報結果發生嚴重差錯的，被省局通報批評，將追究相關人員的責任。
（八）總結與抽驗質量分析。全年抽驗工作結束后，市藥檢所要結合本年度抽驗工作情況，認真進行檢驗結果分析工作，并于12月20日前將本年度藥品抽驗工作總結及轄區內抽驗工作質量分析報告報送市局稽查處，由市局稽查處上報省局稽查局。
一、工作目標
根據藥品、醫療器械相關法律、法規要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監督檢查，以高風險產品企業為重點，提升全區藥品、醫療器械生產、經營、使用質量管理水平，引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識，增強企業的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學長效的監管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領導對應負責分管工作日常監管的有效實施及相關工作的協調。
2、各監管組根據分片責任負責各自片區的藥品、醫療器械日常監管工作及監管數據的錄入、更新，本組數據的匯總。
3、藥械科負責區人民醫院、區中醫院、醫藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監管工作。同時，負責對各監管組日常監管數據的匯總、總結、通報。
4、各駐廠監督員負責駐廠企業的日常監管及駐廠監督工作。
5、監察室負責監察各片區監管工作的有效落實。
三、工作任務
重點監管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達到100％；一般監管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結合，提高工作效率。做好企業開辦、變更、換證、認證及質量體系考核等相關工作，做好跟蹤檢查。加大對高風險企業的檢查力度，發揮駐廠監督員的作用，督促企業建立并有效運行質量管理體系。
四、檢點
（一）藥品安全監管。強化藥品生產企業日常監管，統籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風險產品、管理水平差和信用等級較低企業的監督檢查，保證高風險企業飛行檢查率達到100%。進一步規范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監管。按照省、市局統一部署，啟動醫療機構制劑質量標準提高工程，加強督促指導，嚴格規范制劑配制，提高制劑質量。貫徹實施新修訂藥包材質量標準，藥包材生產企業、藥用輔料生產企業日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經營使用單位的檢查頻率，防范流失風險。強化醫療機構放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預警機制，積極引導企業開展不良反應監測工作，不斷提升監測水平。
1、藥品生產企業檢點：
（1）關鍵崗位人員：企業負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人專業、學歷、資歷、培訓情況、變更情況及其履行職責的實際能力；
（2）質量保證部門：按規范獨立履行對物料不準投入生產、不合格產品不準放行及不合格物料、不合格產品處理等職責；具有對物料供應商質量保證體系審計、評估及決策等質量否決權；
（3）質量控制部門：按規定獨立履行職責；每種物料、中間產品、產品檢驗采用的標準及方法符合規定；按規定實行檢驗及留樣；按實驗數據如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況；
（4）物料供應商：選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況；批準及變更供應商的審批程序及其執行情況；按規定與物料供應商簽訂合同，供應商資質證明資料具有供應商印章；每種物料供應商的檔案齊全、完整；
（5）物料管理：原、輔料的使用及產品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；如采用計算機控制系統，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行；
（6）生產管理：所有藥品均按照法定標準、生產工藝組織生產；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；
（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；
（8）批生產記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內容真實完整，并按規定保存；
（9）藥品銷售及不良反應報告：銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品；退回產品及召回產品的處理程序及其執行情況；藥品不良反應報告及其執行情況；
（10）自檢與整改：企業自檢執行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況；
（11）委托生產：藥品委托生產符合規定；委托生產或接受委托生產藥品質量監控情況。
2、醫療機構檢點：
（1）藥械使用質量管理組織和藥學技術人員配備情況；
（2）藥械使用管理制度的執行情況；
（3）藥械購進渠道是否規范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；
（4）是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫療器械；
（5）是否加強在庫藥械的養護管理，確保藥械質量；
（6）是否按規定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；
（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否規范調配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；
（9）不合格藥械是否按規定采取有效措施進行處理；
（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防保科、放射科自行購進藥械質量管理情況；
（11）醫療機構制劑是否經批準進行調配，是否在市場銷售；
（12）是否按規定上報藥品不良反應、醫療器械不良事件；
（13）是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并有實施記錄。
（二）藥品流通監管。全面推進藥品經營企業新版GSP認證，建立健全認證工作機制，統籌推進認證指導和日常檢查，加強GSP認證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達100％。深化藥品經營企業電子監管和遠程監管工作，根據省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準確率和預警信息處理率。推動醫療機構遠程監管工作。開展含特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片經營質量及基本藥物配送企業和批發、連鎖企業冷藏藥品經營質量專項檢查。強化互聯網藥品信息服務及交易服務監管，嚴厲打擊網絡違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發企業檢點：
（1）企業對供貨方資質審查情況（包括供貨企業和人員、批準文號和生產批號、包裝和標識等）；
（2）企業購銷活動中票據管理情況（有無掛靠經營、走票過票等違法違規行為，購銷票據、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；
（3）企業含特殊藥品復方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；
（4）企業倉儲條件及管理情況；
（5）企業中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；
（7）企業電子監管、遠程監管工作開展情況。
2、零售（連鎖）企業檢點：
（1）進貨渠道、購銷資質檔案等情況；
（2）是否存在超方式、超范圍經營現象；是否存在出租出借證照、柜臺現象；是否存在購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實的現象；
（3）藥品零售企業“十二個不”的執行情況；零售連鎖企業“八個統一”的執行情況；
（4）含特殊藥品復方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；
（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）質量負責人在職在崗履職情況；
（7）遠程監管工作的開展情況。
（三）醫療器械監管。做好醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作，重點監管單位每年不少于5次，一般監管單位每年不少于1次。采取醫療機構醫療器械規范化跟蹤檢查模式，現場檢查率95%以上。繼續推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作，重點做好二、三類器械生產企業的宣傳、輔導和實施工作。繼續推進醫療器械不良事件監測工作，醫療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為的醫療器械“五整治”專項行動。
1、生產企業檢點：
（1）生產組織實施情況，是否有擅自接受委托生產和降低生產條件的情況；
（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；
（3）是否按照產品生產工藝和各項產品標準嚴格控制生產過程，生產記錄是否真實、齊全；
（4）生產設備和檢驗設備（含計量器具）是否按企業的程序文件（或管理制度）進行生產設備的維修、保養和檢驗設備的周期檢定、保養，設備狀態標識是否明顯；
（5）是否按產品標準進行過程和出廠檢驗，出廠產品是否有產品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規范；
（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環境是否滿足生產規模和質量控制的要求。設施設備是否齊全，產品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；
（7）產品說明書、標簽和包裝標識是否規范。在用產品說明書、標簽和產品大小包裝的內容與注冊證是否一致；
（8）銷售記錄是否全面、準確反映每批產品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品，及時按有關規定進行處理；
（9）是否建立醫療器械不良事件監測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負責醫療器械不良事件監測工作。
2、經營企業檢點：
（1）企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；
（2）各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；
（3）企業有無經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械現象；
（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫療器械產品的購銷存數據是否按規定錄入安全監管服務系統等；
（5）培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
（6）有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
（7）企業質量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
（8）加大對企業宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。
五、工作要求
（一）明確分工，落實責任。由藥械科統一制訂全年監管工作計劃，各監管組要統籌安排，科學謀劃，進一步做好日常監管目標和任務的細化工作，確保日常監管工作任務落實到位。切實加強對片區藥品和醫療器械的日常監管，健全片區管理相對人的基礎檔案工作，定期匯總于藥械科，統一完善企業檔案。
我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
藥店自查整改報告1xx市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫院自查與整改報告2xx縣食品藥品監督管理局：
xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：
1、 依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。
2、 嚴格按照經營范圍，依法經營。
3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。
4、已設立醫院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。
7、購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、 經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄
10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。
不足之處：
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處：
我院將在縣食品藥品監督局的 大力支持下用一個月的 時間整改好。 讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告
請審查
報告人 ： xxxx醫院
報告時問 ： 20xx年x月x日
藥店自查整改報告3冀州市醫保中心：
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題，刷卡品種單一，單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議，并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法，做到刷卡和實際藥品統一，我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行，請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
冀州市強生藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告4**市食品藥品監督管理局：
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。
5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業的銷售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告5×××食品藥品監督管理局：
×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：×××有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報告6×××食品藥品監督管理局：
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監發【XXXX】X號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作，企業質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
一、積極協助公司辦理環評達標的報告
由于公司原有的環評報告遺失，給公司帶來很多的困境，甚止面臨著停產威脅，大家都清楚，環評達標是國家對有關企業的一項嚴肅和認真的要求，也是一票否決原則。公司領導急在心里，要重新補辦資料，并非是一件的容易的事，而且工作量非常大及其繁鎖的事，不僅要花人力，而且要花大量的財力，一份環保核查報告的費用，平均一般是200萬，因此，三送工作組組長丁國菁同志知道此事后，立即和公司領導一起研究討論環保核查報告有關事宜；一是進行環境現狀調查，篩選重點評價項目，工藝流程、污染物排放點及參數、治理措施、檢測結果等；二是進行環境影響預測和評價；三是匯總資料和數據，提出環保措施和建議、給出結論、完成報告書編制。然后，在進行公司環境現狀調查和評價時，提出于環保整改措施，即建好污水處理廠（2012年12月開始），需要一年左右公司也安排了專人負責，補辦環保核查報告工作長達近二年了，在這二年多來，我們三送工作組始終把它當作我們重中之重的工作，積極為公司提供服務，多次與、市環保部門聯系、協調、溝通有關事宜，特別是組長，不管是白天、夜里、雙休日，經常到幾個主要車間轉一轉，了解工藝流程、污染物排放點，是否按規定、程序作業。同時，院內環境進行整治。總之，市永源稀土有限公司環保核查報告書，在我們三送工作組，及公司努力工作和市環保部門支持下，今年9月中旬進行了公示，并把有關數據上報了環保部門，等待上級現場核查驗收。
二、為公司出謀劃策，增創效益
因公司的稀土產品滯銷、不景氣，公司幾年來一直在吃老本，今年5月份，為了擺脫困境、走出低谷，三送工作組和公司認真研究討論，公司的發展出路問題；一是利用公司現有設備，公司投資1000萬元，對產品進行技術改造，重點改造富镥，生產成高純氧化镥，通過努力，多次生產試驗。7月份，新產品一高純氧化镥終于出爐，它是一項高科技原料，目前市場價格每噸600萬元，這項產品技術改造將給公司帶來了可觀經濟效益；二是為公司生產發展找路子，利用廢料回收，加工成稀土永磁材料，一釹鐵硼，有效地緩解公司稀土產品銷售滯銷的困難，養活了一批職工，為政府增加了財稅。
三、解決公司大門口水溝排污問題
該水溝由于歷史遺留問題，使公司生產、生活用水，下雨時，排水困難，經常在大門口堵阻一塘污水，且發出嗅味，為解決這一問題，三送工作組出謀獻策，邀請養護站工程技術人員，現場勘察指導，按照實際實地情況，在不影響電信、光纜、填坪好路面的情況下，施工新建好排水管道。由于多方面協調，此工程勝利的完成。
四、公司大門口道路綠化帶影響視線易造交通事故的問題
公司大門口道路是工業園區主要通道，過往的車輛特別多，且又是斜坡，道路中間又有種植夾竹桃的綠化帶，夾竹桃在綠化帶上長的很高，綠油油的，但這嚴重影響了進往公司的車輛和人行，帶來及大的安全隱患，嚴重威脅著公司員工的生命安全，近幾年來也發生了幾期交通事故、死亡一人。因此，我們三送工作組為了確保人民群眾的生命安全，積極和相關部門聯系、溝通、商討解決的辦法，通過努力協調，交警部門在公司道路上設立減速帶，城管部門對綠化帶進行剪枝，并規定定期剪枝，使安全隱患的緩解。
五、為困難職工排擾解難
公司反映，困難職工肖里紅同志患有糖尿病、肺病多次住院治療，還有職工女兒，患腎衷竭肝腫大，住院花了很多資金治療，生活很困難，職工謝昌佑妻子患有多發性腦硬化，大小便失禁，低血壓、肝血管瘤，多次住院治療，長期服藥，花了很多治療費，兒子在讀大學，軟件專業，學費昂貴，因此，家庭生活困難、負債累累。三送工作組得知他們這些情況，及時到他們家里慰問，并送上慰問金，同時，幫助肖里紅同志聯系辦理房屋評估事宜，為幫家走出困境，三送工作組多次到城南居委會協商解決給予低保補助問題。
六、協助公司做好招工和融資工作
一、企業基本情況
（一）企業概況
企業名稱、企業地址、歷史沿革、隸屬關系、主要產品、生產規模、法人及郵編、企業環境保護責任制度及人員責任制度建立等情況（附各企業地理位置圖）。
（二）項目概況
按照項目建設前后時序，逐一說明企業每個建設項目的基本情況、生產運行狀況（新建、改建、擴建）及廠區平面布置情況（附廠區總平面布置圖）。
（三）生產工藝及排污節點
企業采取的生產工藝，并對主要工藝單元、各排污節點進行簡要說明（附工藝流程及排污節點圖）。
（四）原料及產品
企業生產所需主要原料、輔料、燃料、用水量及逐年度消耗量，產品及副產品的貯運方式和年度產量等情況。
（五）主要生產設施
主要生產設施清單（包括名稱、主要參數、數量及主要技術經濟指標等），說明現有各生產設施所處的狀態（正式運行、試生產、在建）。
（六）主要環保設施
主要環保設施清單，逐一說明企業主要環保設施名稱、處理工藝、設計處理能力、實際處理能力及運行情況。
二、企業自查情況
（一）產業政策執行情況
企業工藝、技術、生產設施及產品是否符合產業結構調整目錄（2005年版、2011年版）。對不符合國家及省相關產業政策的生產設施仍然在用要說明原因，列出限期淘汰、改造計劃。
（二）建設項目環境影響評價制度執行情況
企業已建、新建、改建、擴建項目的環評落實等情況，列出全部的環境影響報告以及批復文件的時間和審批部門，按照環境影響報告及批復要求，企業對應建設的環保設施，逐項予以說明，項目較多的需列表說明。
（三）試生產、“三同時”制度和建設項目竣工環保驗收、審批情況
各個項目是否在規定的期限內提出試生產、竣工環保驗
收申請，是否通過竣工環保驗收，是否取得環保行政主管部門的竣工環保驗收批復等情況，項目較多的需列表說明。對環評和環評批復提出的要求未做到的要說明原因，并提出整改計劃。
（四）主要污染物及特征污染物達標排放情況
企業應執行的主要污染物、特征污染物排放標準和企業主要污染物、特征污染物的排放濃度（速率）及排放量是否達標等情況（附近三年來的監督性監測或企業委托有資質單位監測的數據）。詳細說明企業產生、排放廢氣、廢水的所有污染源名稱，各污染源排放的主要污染物、特征污染物排放濃度及排放量。
（五）環保設施及自動監控設備穩定運行情況
企業生產線數量，分別列出各生產線產生污染物和應當建設污染防治設施的環節或部位；逐一說明按環評文件和批復要求安裝的污染物自動監控設備的安裝位置、監測項目、運行和聯網運行等情況；對未按國家要求安裝自動在線監測設備的要詳細說明理由，并附延緩安裝的有關證明材料。
（六）重金屬污染防治情況
生產企業行業性質、生產過程中使用的原輔料和生產工藝、產品涉及的各項重金屬污染物名稱、污染物排放標準、重金屬污染防治項目建設、重金屬企業污染物達標排放等情況（附近三年以來監督性監測和企業自測數據。
（七）危險廢物和工業固體廢物處理處置情況
工業固體廢物和危險廢物的管理處置等情況，列表說明企業工業固體廢物和危險廢物的種類、產生量、綜合利用量、處置量、處置方式及最終去向。
（八）排污申報登記、排污許可證和排污繳費執行情況 企業排污申報登記、當地環保部門審查批復、企業排污許可證申請領取、近三年以來排污費繳費等情況，列表說明排污許可證編號、發放機關、起止時間、污染物種類、數量及排放去向等情況。對排污核定通知書、繳費通知單與繳費收據的繳費金額數量不一致的，要附相關證明材料。
（九）對飲用水水源保護區、自然保護區、國家重點生態功能區等環境敏感區影響情況
企業所在地與當地飲用水水源保護區、自然保護區、國家重點生態功能區等環境敏感區的區位關系等情況，詳細說明企業排污對當地飲用水水源保護區、自然保護區、國家重點生態功能區等環境敏感區產生不利影響，不符合環境影響評價及批復、項目竣工環保驗收批復要求的整改情況。
（十）環境安全隱患防范、環境風險識別及應急預案制定情況
企業是否存在重大環境危險源、制定突發環境事件應急預案備案、應急物資及設施配置、定期開展應急演練和落實環境應急預案等情況。
（十一）企業環境管理及自行監測情況
企業設立環保管理機構、落實環保責任制、制定環保規章制度和環保設施操作規程、建立環保設施和生產設施的運行臺賬及其它環保檔案資料管理等情況。列表說明企業排污口類型、數量、污染物種類、排放標準和排放去向等情況。
