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關(guān)鍵詞:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);管理;發(fā)展
一、山西省醫(yī)藥公司發(fā)展介紹
山西省醫(yī)藥公司成立于1950年,建國(guó)初期隸屬于山西省商業(yè)廳。1955年山西省藥材公司掛牌,負(fù)責(zé)全省中藥材的調(diào)撥、批發(fā)和零售。隨著歷史變遷與機(jī)構(gòu)改革,1979年組建成為山西省醫(yī)藥管理局,1983年更名為山西省醫(yī)藥總公司。1999年省政府把原屬于省醫(yī)藥總公司管理的182個(gè)企業(yè),組建為省醫(yī)藥集團(tuán)公司,承擔(dān)著全省醫(yī)藥藥品的批發(fā)和調(diào)撥任務(wù)。2004年山西雙鶴藥業(yè)有限公司正式掛牌成立。2011年國(guó)藥集團(tuán)山西有限公司傳承了山西省醫(yī)藥公司、山西省藥材公司、山西雙鶴藥業(yè)有限公司的經(jīng)營(yíng)資源,2012年10月1日,國(guó)藥集團(tuán)山西有限公司正式啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)工作,經(jīng)過(guò)不斷的探索與改革,國(guó)藥集團(tuán)山西有限公司由一個(gè)整合前計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的中型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),一躍成為依靠現(xiàn)代管理理念治理的股份制大型醫(yī)藥流通企業(yè)。
二、山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變改革過(guò)程
(一)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體
制的轉(zhuǎn)變對(duì)山西省藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)的沖擊從1955年到1983年,由省藥材公司到省醫(yī)藥總公司,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷向前發(fā)展,各大國(guó)有制醫(yī)院、私有制醫(yī)院、股份制藥房等更多的藥品銷(xiāo)售企業(yè)可以直接面向群眾銷(xiāo)售藥品,到2000年左右私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大規(guī)模成立。由于私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有完整的銷(xiāo)售手續(xù),或是銷(xiāo)售范圍受限,在進(jìn)行藥品銷(xiāo)售時(shí)就勢(shì)必會(huì)掛靠在一些國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名下。由于供求市場(chǎng)容量有限,往往看到的國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大量的銷(xiāo)售票據(jù)背后,實(shí)際上都是私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的成果,國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)其實(shí)并沒(méi)有那么多與票據(jù)相對(duì)稱(chēng)的業(yè)務(wù)量,形成所謂的“走賬”,逐漸一些小型的國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并購(gòu)、賣(mài)牌。股份制、私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)漸漸占據(jù)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
(二)國(guó)家藥品銷(xiāo)售管理政策的調(diào)整與再改革
2010起,國(guó)家藥品管理部門(mén)開(kāi)始整合小型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),由于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)模、資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、銷(xiāo)售手續(xù)管理等要求日益嚴(yán)格,一些曾經(jīng)掛靠或者購(gòu)買(mǎi)國(guó)有企業(yè)牌子的小型私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)紛紛倒閉、轉(zhuǎn)行,或者干脆又返回頭繼續(xù)掛靠到符合經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售條件的大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上;在嚴(yán)格的市場(chǎng)條件管理下,銷(xiāo)售利潤(rùn)大幅縮水。最后,大型醫(yī)藥集團(tuán)逐步將小型私有制企業(yè)并購(gòu),占據(jù)大部分藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)份額。
三、制約山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的因素
制約山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的主要因素分析為:制藥和藥品經(jīng)營(yíng)產(chǎn)銷(xiāo)一體化的綜合性大型企業(yè)短缺,新藥創(chuàng)新能力弱
1.大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)的組建與發(fā)展逐步規(guī)范著藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),但制藥與藥品銷(xiāo)售綜合性企業(yè)短缺,能夠在全國(guó)具有競(jìng)爭(zhēng)力的大型綜合性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)少之又少。
2.省內(nèi)制藥企業(yè)常年生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多,產(chǎn)能過(guò)剩,專(zhuān)業(yè)化程度低;而藥品銷(xiāo)售企業(yè)就向市場(chǎng)上銷(xiāo)售著這些技術(shù)含量較低的仿制藥品,因?yàn)榇祟?lèi)藥品成本低,費(fèi)用低,利潤(rùn)高,帶來(lái)的負(fù)面影響就是牌子弱、療效較差等。長(zhǎng)期如此,導(dǎo)致群眾不愿購(gòu)買(mǎi)山西省企業(yè)生產(chǎn)的藥品,選擇購(gòu)買(mǎi)一些知名度更高的省外或國(guó)家級(jí)藥品,影響制約著山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的良性發(fā)展。
3.藥品創(chuàng)新研究投入不夠。影響山西省醫(yī)藥企業(yè)深層次發(fā)展最重要的原因就是藥品制造企業(yè)研發(fā)投入少,新特藥少,新特藥創(chuàng)新能力弱。
四、對(duì)未來(lái)山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)穩(wěn)步的發(fā)展建議
(一)繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)為藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)主體原則
大型醫(yī)藥集團(tuán)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理更加現(xiàn)代化,制度更加完善,藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)更加嚴(yán)格,出庫(kù)銷(xiāo)售檢查更加細(xì)致,百姓用藥更加放心,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)為藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)主體原則,并形成大型醫(yī)藥集團(tuán)市場(chǎng)化,同時(shí)應(yīng)形成良性競(jìng)爭(zhēng),避免一個(gè)或某個(gè)醫(yī)藥集團(tuán)壟斷化發(fā)展。
(二)鼓勵(lì)支持制藥企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)一體化的系統(tǒng)發(fā)展理念
建議政府鼓勵(lì)科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展。對(duì)省級(jí)大型制藥企業(yè)提供必要的資金支持和人才輸送,允許其設(shè)立制藥研究中心,幫助聯(lián)絡(luò)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù);藥品研發(fā)成功后,主動(dòng)宣傳,擴(kuò)大市場(chǎng)影響,使其形成產(chǎn)銷(xiāo)一體化的管理系統(tǒng),力爭(zhēng)使山西省具備產(chǎn)銷(xiāo)一體化的大型綜合類(lèi)優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)躋身全國(guó)同類(lèi)一流水平。
(三)加大新特藥的開(kāi)發(fā)并參與藥品新品種的競(jìng)爭(zhēng)
新特藥是未來(lái)制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心,山西省醫(yī)藥企業(yè)能否躋身全國(guó)前列,取決于以仿創(chuàng)結(jié)合為主的研發(fā)新能力。據(jù)筆者了解,市場(chǎng)上兒童專(zhuān)用藥物品種與數(shù)量稀少,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高、危害嚴(yán)重,兒童專(zhuān)用藥品的研發(fā)資源少,給藥途徑不安全,兒童用藥成人化現(xiàn)象極其泛濫。因此筆者呼吁并建議山西省制藥企業(yè)能夠大力研發(fā)專(zhuān)用于兒童服用的藥品,保證下一代的安全健康成長(zhǎng)。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家政策的改革左右著山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展方向,根據(jù)分析阻礙山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向前發(fā)展的原因后不難得出,繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)化發(fā)展是前提條件,支持大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)一體化系統(tǒng)管理是主要方法,加大新特藥的研發(fā)力度是必要手段,只有三個(gè)要素同時(shí)具備,才能更加穩(wěn)步地推進(jìn)山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展,使其更好地為廣大群眾服好務(wù),把好健康關(guān)。
作者:張玉琴 單位:山西二建集團(tuán)有限公司
參考文獻(xiàn):
[1]中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要.新華網(wǎng),2011
[2]楊舒杰,陳晶,王淑玲.醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)中資源整合的策略研究[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2008
關(guān)鍵詞:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 管理 發(fā)展
中圖分類(lèi)號(hào):F270
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
文章號(hào):1004-4914(2017)02-190-02
一、山西省醫(yī)藥公司發(fā)展介紹
山西省醫(yī)藥公司成立于1950年,建國(guó)初期隸屬于山西省商業(yè)廳。1955年山西省藥材公司掛牌,負(fù)責(zé)全省中藥材的調(diào)撥、批發(fā)和零售。隨著歷史變遷與機(jī)構(gòu)改革,1979年組建成為山西省醫(yī)藥管理局,1983年更名為山西省醫(yī)藥總公司。1999年省政府把原屬于省醫(yī)藥總公司管理的182個(gè)企業(yè),組建為省醫(yī)藥集團(tuán)公司,承擔(dān)著全省醫(yī)藥藥品的批發(fā)和調(diào)撥任務(wù)。2004年山西雙鶴藥業(yè)有限公司正式掛牌成立。2011年國(guó)藥集團(tuán)山西有限公司傳承了山西省醫(yī)藥公司、山西省藥材公司、山西雙鶴藥業(yè)有限公司的經(jīng)營(yíng)資源,2012年10月1日,國(guó)藥集團(tuán)山西有限公司正式啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)工作,經(jīng)過(guò)不斷的探索與改革,國(guó)藥集團(tuán)山西有限公司由一個(gè)整合前計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的中型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),一躍成為依靠現(xiàn)代管理理念治理的股份制大型醫(yī)藥流通企業(yè)。
二、山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變改革過(guò)程
(一)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)變對(duì)山西省藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)的沖擊
從1955年到1983年,由省藥材公司到省醫(yī)藥總公司,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷向前發(fā)展,各大國(guó)有制醫(yī)院、私有制醫(yī)院、股份制藥房等更多的藥品銷(xiāo)售企業(yè)可以直接面向群眾銷(xiāo)售藥品,到2000年左右私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大規(guī)模成立。由于私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有完整的銷(xiāo)售手續(xù),或是銷(xiāo)售范圍受限,在進(jìn)行藥品銷(xiāo)售時(shí)就勢(shì)必會(huì)掛靠在一些國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名下。由于供求市場(chǎng)容量有限,往往看到的國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)大量的銷(xiāo)售票據(jù)背后,實(shí)際上都是私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的成果,國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)其實(shí)并沒(méi)有那么多與票據(jù)相對(duì)稱(chēng)的業(yè)務(wù)量,形成所謂的“走賬”,逐漸一些小型的國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并購(gòu)、賣(mài)牌。股份制、私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)漸漸占據(jù)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
(二)國(guó)家藥品銷(xiāo)售管理政策的調(diào)整與再改革
2010起,國(guó)家藥品管理部門(mén)開(kāi)始整合小型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),由于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)模、資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、銷(xiāo)售手續(xù)管理等要求日益嚴(yán)格,一些曾經(jīng)掛靠或者購(gòu)買(mǎi)國(guó)有企業(yè)牌子的小型私有制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)紛紛倒閉、轉(zhuǎn)行,或者干脆又返回頭繼續(xù)掛靠到符合經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售條件的大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上;在嚴(yán)格的市場(chǎng)條件管理下,銷(xiāo)售利潤(rùn)大幅縮水。最后,大型醫(yī)藥集團(tuán)逐步將小型私有制企業(yè)并購(gòu),占據(jù)大部分藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)份額。
三、制約山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的因素
制約山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的主要因素分析為:制藥和藥品經(jīng)營(yíng)產(chǎn)銷(xiāo)一體化的綜合性大型企業(yè)短缺,新藥創(chuàng)新能力弱
1.大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)的組建與發(fā)展逐步規(guī)范著藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),但制藥與藥品銷(xiāo)售綜合性企業(yè)短缺,能夠在全國(guó)具有競(jìng)爭(zhēng)力的大型綜合性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)少之又少。
2.省內(nèi)制藥企業(yè)常年生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多,產(chǎn)能過(guò)剩,專(zhuān)業(yè)化程度低;而藥品銷(xiāo)售企業(yè)就向市場(chǎng)上銷(xiāo)售著這些技術(shù)含量較低的仿制藥品,因?yàn)榇祟?lèi)藥品成本低,費(fèi)用低,利潤(rùn)高,帶來(lái)的負(fù)面影響就是牌子弱、療效較差等。長(zhǎng)期如此,導(dǎo)致群眾不愿購(gòu)買(mǎi)山西省企業(yè)生產(chǎn)的藥品,選擇購(gòu)買(mǎi)一些知名度更高的省外或國(guó)家級(jí)藥品,影響制約著山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的良性發(fā)展。
3.藥品創(chuàng)新研究投入不夠。影響山西省醫(yī)藥企業(yè)深層次發(fā)展最重要的原因就是藥品制造企業(yè)研發(fā)投入少,新特藥少,新特藥創(chuàng)新能力弱。
四、對(duì)未來(lái)山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)穩(wěn)步的發(fā)展建議
(一)繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)為藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)主體原則
大型醫(yī)藥集團(tuán)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理更加現(xiàn)代化,制度更加完善,藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)更加嚴(yán)格,出庫(kù)銷(xiāo)售檢查更加細(xì)致,百姓用藥更加放心,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)為藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)主體原則,并形成大型醫(yī)藥集團(tuán)市場(chǎng)化,同時(shí)應(yīng)形成良性競(jìng)爭(zhēng),避免一個(gè)或某個(gè)醫(yī)藥集團(tuán)壟斷化發(fā)展。
(二)鼓勵(lì)支持制藥企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)一體化的系統(tǒng)發(fā)展理念
建議政府鼓勵(lì)科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展。對(duì)省級(jí)大型制藥企業(yè)提供必要的資金支持和人才輸送,允許其設(shè)立制藥研究中心,幫助聯(lián)絡(luò)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù);藥品研發(fā)成功后,主動(dòng)宣傳,擴(kuò)大市場(chǎng)影響,使其形成產(chǎn)銷(xiāo)一體化的管理系統(tǒng),力爭(zhēng)使山西省具備產(chǎn)銷(xiāo)一體化的大型綜合類(lèi)優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)躋身全國(guó)同類(lèi)一流水平。
(三)加大新特藥的開(kāi)發(fā)并參與藥品新品種的競(jìng)爭(zhēng)
新特藥是未來(lái)制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心,山西省醫(yī)藥企業(yè)能否躋身全國(guó)前列,取決于以仿創(chuàng)結(jié)合為主的研發(fā)新能力。
據(jù)筆者了解,市場(chǎng)上兒童專(zhuān)用藥物品種與數(shù)量稀少,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高、危害嚴(yán)重,兒童專(zhuān)用藥品的研發(fā)資源少,給藥途徑不安全,兒童用藥成人化現(xiàn)象極其泛濫。因此筆者呼吁并建議山西省制藥企業(yè)能夠大力研發(fā)專(zhuān)用于兒童服用的藥品,保證下一代的安全健康成長(zhǎng)。
經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家政策的改革左右著山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展方向,根據(jù)分析阻礙山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向前發(fā)展的原因后不難得出,繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)化發(fā)展是前提條件,支持大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)一體化系統(tǒng)管理是主要方法,加大新特藥的研發(fā)力度是必要手段,只有三個(gè)要素同時(shí)具備,才能更加穩(wěn)步地推進(jìn)山西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展,使其更好地為廣大群眾服好務(wù),把好健康關(guān)。
參考文獻(xiàn):
[1] 中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要.新華網(wǎng),2011
[2] 楊舒杰,陳晶,王淑玲.醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)中資源整合的策略研究[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2008
[3] 陳斌.中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀及未來(lái)走勢(shì)[J]企業(yè)論壇,2003(4)
[4] 邢花,富麗娟,董麗,曹洪.關(guān)于開(kāi)發(fā)兒童藥品市場(chǎng)的思考.中國(guó)藥業(yè),2006
[關(guān)鍵詞] 藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè);項(xiàng)目化課程模式;探索
[中圖分類(lèi)號(hào)] G718.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210(2010)11(c)-085-02
我國(guó)正在積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥衛(wèi)生流通領(lǐng)域管理體制改革,這必然對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理人才有廣泛的需求。培養(yǎng)企業(yè)需要的實(shí)用型人才,就要求學(xué)校有與之相適應(yīng)的課程體系、教學(xué)模式。筆者于2008年7月開(kāi)展了江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)人才需求的調(diào)研,并根據(jù)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)教學(xué)模式改革。
1 部分調(diào)研結(jié)果
1.1 江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)對(duì)應(yīng)的職業(yè)崗位分析
①藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)在經(jīng)營(yíng)企業(yè)中覆蓋的職業(yè)崗位群,其面向的業(yè)務(wù)崗位包括:藥房營(yíng)業(yè)員、營(yíng)銷(xiāo)人員、市場(chǎng)調(diào)研、倉(cāng)儲(chǔ)管理、銷(xiāo)售內(nèi)勤、初級(jí)管理人員、采購(gòu)員等。②藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)在生產(chǎn)企業(yè)中覆蓋的職業(yè)崗位群,其面向的業(yè)務(wù)崗位包括:營(yíng)銷(xiāo)人員、市場(chǎng)調(diào)研、倉(cāng)儲(chǔ)管理、銷(xiāo)售內(nèi)勤、初級(jí)管理人員等。③相關(guān)的崗位還有:保健品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、日化企業(yè)等行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)人員、市場(chǎng)調(diào)研、倉(cāng)儲(chǔ)管理、銷(xiāo)售內(nèi)勤、初級(jí)管理人員等。
1.2 江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研
根據(jù)筆者的調(diào)研,我省高職高專(zhuān)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)是2007年開(kāi)始招生的,各校的課程體系都是在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的基礎(chǔ)上,加入一些如市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)學(xué)、醫(yī)藥電子商務(wù)、藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)等營(yíng)銷(xiāo)與管理的課程,因此這些課程模式是學(xué)科課程模式,其基礎(chǔ)體系是學(xué)科體系的知識(shí)體系。
2 項(xiàng)目化課程模式與學(xué)科課程模式的區(qū)別
學(xué)科體系的結(jié)構(gòu)是指按照學(xué)術(shù)研究的需要將學(xué)科知識(shí)分類(lèi)所建立的學(xué)科門(mén)類(lèi)和學(xué)科內(nèi)部知識(shí)的組合關(guān)系。顯然,學(xué)科結(jié)構(gòu)與學(xué)術(shù)教育的功能相聯(lián)系,因此,學(xué)科課程的功能定位必然是培養(yǎng)學(xué)術(shù)型專(zhuān)門(mén)人才。
項(xiàng)目化課程模式的基礎(chǔ)體系是工作體系,所謂工作體系是指圍繞職業(yè)工作目標(biāo)的達(dá)成,不同的工作任務(wù)按照其特點(diǎn)和屬性,尤其是工作任務(wù)的內(nèi)容和順序的相關(guān)性所組成的工作任務(wù)體系。該體系的基本邏輯關(guān)系是基于職業(yè)崗位(群)的工作任務(wù)的相關(guān)性。在工作體系中,工作知識(shí)依附于工作體系而存在,它們的產(chǎn)生完全出于工作任務(wù)達(dá)成的需要,依附于工作實(shí)踐過(guò)程而存在。既然工作知識(shí)是附著于工作體系而存在的,那么以工作知識(shí)為內(nèi)容的職業(yè)教育課程只能來(lái)自于工作體系。我國(guó)高職教育培養(yǎng)的是適應(yīng)生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線需要的,德、智、體、美等全面發(fā)展的高等技術(shù)應(yīng)用型專(zhuān)門(mén)人才。這一特色化的人才培養(yǎng)目標(biāo)表明,學(xué)生通過(guò)專(zhuān)業(yè)課程的學(xué)習(xí),應(yīng)當(dāng)在具有必備的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專(zhuān)門(mén)知識(shí)的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)掌握從事某一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?qū)嶋H工作的基本能力。因此,以“應(yīng)用”為主旨和特征構(gòu)建課程和教學(xué)內(nèi)容體系就必然成為高職院校課程改革的方向性要求,從而也決定了課程項(xiàng)目化改革是符合高職教育人才培養(yǎng)規(guī)律的,其體系結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是高職課程本質(zhì)屬性的反映。
項(xiàng)目化課程模式的基礎(chǔ)體系是工作體系,所以項(xiàng)目課程的結(jié)構(gòu)不同于學(xué)科課程的三段式結(jié)構(gòu)。因此,高職教育課程模式改革的主要突破口是進(jìn)行一場(chǎng)對(duì)“結(jié)構(gòu)”的革命。筆者的工作是要建立與職業(yè)體系相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)體系,建立與工作結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的課程體系和教學(xué)內(nèi)容體系。具體來(lái)說(shuō),就是研究并完成符合項(xiàng)目化課程模式的藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案的制訂,研究并完成各門(mén)課程的課程標(biāo)準(zhǔn)的制訂。
3 課程項(xiàng)目化改革的步驟
藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目化課程體系正確建立的前提是專(zhuān)業(yè)定位準(zhǔn)確,崗位明確,工作任務(wù)分析清晰,課程分解、整合合理。因此筆者具體研究的思路是:
3.1專(zhuān)業(yè)崗位需求調(diào)研
首先在醫(yī)藥企業(yè)等學(xué)生可能就業(yè)的部門(mén)進(jìn)行調(diào)查問(wèn)卷、訪談,就企業(yè)能為學(xué)生提供的工作崗位、對(duì)本專(zhuān)業(yè)的人才需求情況、本專(zhuān)業(yè)學(xué)生應(yīng)具備的知識(shí)、能力等進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研結(jié)果顯示,企業(yè)迫切需要藥品經(jīng)營(yíng)與管理人才,比較看重的是學(xué)生的綜合素質(zhì)情況。大多數(shù)企業(yè)認(rèn)為原有的課程體系,與實(shí)際工作相脫節(jié)。
3.2專(zhuān)家“頭腦風(fēng)暴”
為了使課程體系構(gòu)建、課程開(kāi)發(fā)能夠符合企業(yè)崗位需要,我們邀請(qǐng)了不同企業(yè)、不同層次的行業(yè)專(zhuān)家,運(yùn)用“頭腦風(fēng)暴”法,就專(zhuān)業(yè)的就業(yè)崗位、崗位的工作任務(wù)、完成工作任務(wù)的基本要求、需要哪些技能等進(jìn)行了研討,形成了以項(xiàng)目為引導(dǎo)的工作任務(wù)與職業(yè)能力分析表。
3.3項(xiàng)目化課程模式的開(kāi)發(fā)
基于工作任務(wù)體系進(jìn)行規(guī)劃是項(xiàng)目化課程模式的主要指導(dǎo)思想。新的課程模式將藥品經(jīng)營(yíng)與管理分成若干項(xiàng)目,如藥品質(zhì)量管理、藥品采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)配送管理、藥品銷(xiāo)售、臨床用藥指導(dǎo)等,將常規(guī)學(xué)科體系下的課程如:市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、藥理學(xué)、公共關(guān)系、推銷(xiāo)技巧、電子商務(wù)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理等成為相應(yīng)項(xiàng)目下的子任務(wù)。通過(guò)項(xiàng)目化課程模式的運(yùn)用,模擬實(shí)際工作場(chǎng)景,以實(shí)現(xiàn)學(xué)生在校學(xué)習(xí)與實(shí)際工作的一致。項(xiàng)目化課程模式,以培養(yǎng)實(shí)際工作能力為目標(biāo),體現(xiàn)了“教、學(xué)、做”的一體化。
4 結(jié)語(yǔ)
筆者從2008年在學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,啟動(dòng)了藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目化課程模式的探索,目前正在2008、2009級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)實(shí)施教學(xué),2008級(jí)校內(nèi)教學(xué)已順利完成,進(jìn)入企業(yè)實(shí)習(xí)階段。由于這項(xiàng)改革需要打破頭腦中固有的思維,是一次嶄新的嘗試,希望通過(guò)我們的改革探索,為企業(yè)培養(yǎng)真正需要的人才,實(shí)現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)高職高專(zhuān)的人才培養(yǎng)目標(biāo)。
[參考文獻(xiàn)]
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【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)與管理 課程體系 改革
到目前為止我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)初具規(guī)模,新的醫(yī)療改革方案已經(jīng)頒布,醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)藥物經(jīng)營(yíng)與管理方面的勞動(dòng)力需求量在不斷地?cái)U(kuò)大。在這種情況下,開(kāi)設(shè)這個(gè)專(zhuān)業(yè)的院校越來(lái)越多,但是由于開(kāi)設(shè)時(shí)間過(guò)短,所以,在這一專(zhuān)業(yè)的教學(xué)上,普遍存在教學(xué)經(jīng)驗(yàn)不足,教學(xué)結(jié)構(gòu)不合理的問(wèn)題。這兩個(gè)問(wèn)題使得從相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的學(xué)生在專(zhuān)業(yè)素質(zhì)上還存在很大的問(wèn)題。所以,根據(jù)市場(chǎng)的需求,調(diào)整教學(xué)體系形成有效的教學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)提高學(xué)生專(zhuān)業(yè)能力與素質(zhì)具有十分重要的意義。
一、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)的人才需求和崗位要求進(jìn)行調(diào)研
1、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理人才和專(zhuān)業(yè)崗位需求情況調(diào)研
為了能夠培養(yǎng)出與醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)的需求相符合的人才,學(xué)校在構(gòu)建教學(xué)體系與制定教學(xué)方案的時(shí)候應(yīng)該對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)的崗位需求展開(kāi)實(shí)際調(diào)查。為此,筆者對(duì)相關(guān)行業(yè)進(jìn)行了實(shí)地調(diào)查,就行業(yè)內(nèi)各個(gè)企業(yè)具體可以提供哪些相關(guān)崗位,可以提供多少;對(duì)這一專(zhuān)業(yè)學(xué)生的技能要求,知識(shí)儲(chǔ)備有什么樣的要求;對(duì)學(xué)生應(yīng)該獲得的證書(shū),通過(guò)的考試有哪些要求;對(duì)學(xué)生應(yīng)該具備的出了本專(zhuān)業(yè)以外的知識(shí)與技能有什么樣的特殊要求等問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)。得到的信息是:醫(yī)藥行業(yè)不僅僅需要哪些具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的人才,它們更需要哪些有過(guò)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)的,全面發(fā)展的人才。人際交往能力、較強(qiáng)的心理素質(zhì)、良好的執(zhí)行能力等與過(guò)硬的技能、扎實(shí)的理論基礎(chǔ)同樣重要。很多企業(yè)與部門(mén)表示,現(xiàn)在的學(xué)生共同有的一個(gè)缺點(diǎn)就是雖然知識(shí)面寬廣但是研究不深,比較膚淺,綜合素質(zhì)不高。對(duì)這一實(shí)際情形的地調(diào)查了解將有利于我們更好地設(shè)計(jì)教學(xué)方案。
2、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)人才需求崗位群分布情況的調(diào)研
藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)技能型人才就業(yè)的主要去向是醫(yī)藥公司、連鎖零售藥店、藥廠等; 其主要崗位群分布為藥品零售服務(wù)( 營(yíng)業(yè)員、店長(zhǎng)等) 、藥品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)( 業(yè)務(wù)員) 、藥品倉(cāng)儲(chǔ)及物流管理,少部分從事藥品質(zhì)量管藥品生產(chǎn)等工作。
二、構(gòu)建課程體系應(yīng)該遵循的原則
1、以職業(yè)能力和實(shí)踐技能培養(yǎng)為核心
為了能夠讓畢業(yè)生能夠具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)能力與實(shí)際操作能力,學(xué)校在日常的教學(xué)活動(dòng)中應(yīng)該注重教學(xué)內(nèi)容的開(kāi)放性,適當(dāng)?shù)囟嘣黾右恍?shí)踐性強(qiáng)的內(nèi)容。增加實(shí)驗(yàn)、實(shí)習(xí)環(huán)節(jié),利用“2+1”的教學(xué)方式,也就是我們經(jīng)常見(jiàn)到的前兩年在課堂學(xué)習(xí),剩下的1年去各個(gè)單位參加實(shí)習(xí)。這種教學(xué)模式可以將學(xué)校課堂教學(xué)與單位實(shí)地操作有效地結(jié)合起來(lái),使學(xué)生更好地對(duì)所學(xué)的理論知識(shí)進(jìn)行理解和掌握,在此基礎(chǔ)上提高實(shí)戰(zhàn)能力。
2、堅(jiān)持統(tǒng)一性與靈活性相結(jié)合
為滿足學(xué)生個(gè)性發(fā)展的需要和符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的形勢(shì), 實(shí)行必修課程與選修課程相結(jié)合的學(xué)分制課程管理模式, 體現(xiàn)以人為本, 堅(jiān)持統(tǒng)一性與靈活性相結(jié)合。
三、構(gòu)建科學(xué)有效的課程體系
1、樹(shù)立全新的高等職業(yè)院校課程教育理念
職業(yè)院校的教育管理工作者接受的是學(xué)科模式的培育,他們?cè)诼殬I(yè)教育領(lǐng)域中屬于新手群體,缺乏足夠的職業(yè)教育思想與技能。因此,想要確立一種全新的人才教育形式,作為教育者的老師們首先必須從他們所受的教育模式中將自己解放出來(lái)。注重素質(zhì)教育,強(qiáng)化學(xué)生的職業(yè)道德意識(shí)。提高對(duì)學(xué)生的實(shí)踐能力的鍛煉力度,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的教學(xué)模式,將實(shí)戰(zhàn)演練與理論學(xué)習(xí)有效地結(jié)合起來(lái),將教、學(xué)、做結(jié)合起來(lái),以形成以學(xué)生為主導(dǎo)的科學(xué)的教學(xué)形式。
2、優(yōu)化知識(shí)結(jié)構(gòu)教育板塊
知識(shí)結(jié)構(gòu)板塊包括公共基礎(chǔ)課程、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程、營(yíng)銷(xiāo)與管理專(zhuān)業(yè)課程、專(zhuān)業(yè)拓展課程等四大類(lèi)課程涵蓋公共基礎(chǔ)、法律法規(guī)基礎(chǔ)、化學(xué)基礎(chǔ)、財(cái)務(wù)基礎(chǔ)知識(shí)及藥學(xué)、營(yíng)銷(xiāo)學(xué)、管理學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)人才需求的新特點(diǎn), 重視與加強(qiáng)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí), 合理調(diào)整課程內(nèi)容, 開(kāi)設(shè)人際溝通、會(huì)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)實(shí)務(wù)、藥店?duì)I銷(xiāo)管理等專(zhuān)業(yè)課程。
3、完善職業(yè)技能教育板塊
藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)人才職業(yè)能力包括藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、藥品銷(xiāo)售能力、人際溝通能力、計(jì)算機(jī)操作能力、語(yǔ)言表達(dá)能力、繼續(xù)學(xué)習(xí)能力等。職業(yè)能力的培養(yǎng)與提高可通過(guò)課堂教學(xué)、實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)及社會(huì)實(shí)踐等環(huán)節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)。采用案例教學(xué)、項(xiàng)目導(dǎo)向、工學(xué)交替、頂崗實(shí)習(xí)等先進(jìn)的教學(xué)模式可提高學(xué)生的專(zhuān)業(yè)技能、實(shí)際動(dòng)手操作能力及分析與解決實(shí)際問(wèn)題的能力等,是增強(qiáng)學(xué)生綜合職業(yè)能力的有效途徑。
四、總結(jié):
醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,離不開(kāi)眾多擁有扎實(shí)醫(yī)藥知識(shí),具備過(guò)硬的醫(yī)藥技術(shù)的專(zhuān)業(yè)工作人員,尤其是溝通藥品生產(chǎn)與流通兩大領(lǐng)域的藥品經(jīng)營(yíng)管理人才需求更為迫切。因此不斷加強(qiáng)教育教學(xué)改革,通過(guò)對(duì)人才市場(chǎng)需求的調(diào)研與分析,逐步完善專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案,初步構(gòu)建了合理的課程體系成為高職藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)教育工作者需要重視的工作。
參考文獻(xiàn):
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近幾年,我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展,對(duì)醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)與管理人才的需求急劇增加,因此,培養(yǎng)適合市場(chǎng)需要的品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)人才已經(jīng)成為醫(yī)藥高等專(zhuān)科院校的當(dāng)務(wù)之急。許多院校已經(jīng)開(kāi)設(shè)本專(zhuān)業(yè),但是由于辦學(xué)時(shí)間短,辦學(xué)經(jīng)驗(yàn)不足,缺乏科學(xué)的課程體系。因此,探討如何建立高職高專(zhuān)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)的課程體系是十分重要的。
1 藥品經(jīng)營(yíng)管理專(zhuān)業(yè)人才的需求現(xiàn)狀
1.2崗位群分布
經(jīng)營(yíng)管理專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要是從事藥店?duì)I業(yè)員、醫(yī)藥公司采購(gòu)員、保管員、銷(xiāo)售員,醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售員等工作。
1.2人才需求的數(shù)量
從我院就業(yè)情況看,企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)管理專(zhuān)業(yè)學(xué)生的需求量非常大,對(duì)人員的需求主要是從事?tīng)I(yíng)銷(xiāo)工作,很少一部分從事生產(chǎn)相關(guān)工作。
1.3知識(shí)能力與素質(zhì)要求
醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)業(yè)要求學(xué)生具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)學(xué)等知識(shí),對(duì)學(xué)生的綜合素質(zhì)要求較高,同時(shí)要求學(xué)生有良好的心理素質(zhì)。
2 藥品經(jīng)營(yíng)管理專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)現(xiàn)狀
由于各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的速度不統(tǒng)一,加之藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)時(shí)間不長(zhǎng),導(dǎo)致本專(zhuān)業(yè)發(fā)展良莠不齊。主要問(wèn)題是:技能教育在整個(gè)教學(xué)體系中所占比重不大,學(xué)生素質(zhì)不足以直接勝任工作的要求等。
3 對(duì)建立藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)課程體系的建議
3.1 加強(qiáng)就業(yè)指導(dǎo)工作
首先,學(xué)院可將職業(yè)指導(dǎo)課程與學(xué)院專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)相結(jié)合,通過(guò)就業(yè)指導(dǎo)課,強(qiáng)調(diào)“先生存,后發(fā)展”的就業(yè)理念,講授生動(dòng)活潑、切實(shí)可用的就業(yè)指導(dǎo)知識(shí),讓學(xué)生在學(xué)習(xí)過(guò)程中感受、思考與決策,珍惜就業(yè)機(jī)會(huì),成功就業(yè)。其次,加強(qiáng)學(xué)生職業(yè)規(guī)劃教育。通過(guò)系統(tǒng)地培養(yǎng)高職生對(duì)職業(yè)的正確認(rèn)識(shí),幫助他們建立個(gè)人發(fā)展規(guī)劃,督促他們養(yǎng)成良好的職業(yè)素質(zhì),教會(huì)他們捕捉就業(yè)機(jī)會(huì)的技巧,促進(jìn)他們學(xué)會(huì)自我認(rèn)識(shí)、自我規(guī)劃、自我管理、自我調(diào)整和自我完善,形成自動(dòng)自發(fā)的執(zhí)行能力,最終成長(zhǎng)為一名優(yōu)秀的職業(yè)人。再次,加強(qiáng)職業(yè)道德培養(yǎng)。職業(yè)指導(dǎo)課程由于從個(gè)人發(fā)展需求的方向切入職業(yè)思想教育,更容易為學(xué)生所接受,也更容易促進(jìn)正確職業(yè)觀的形成,而思想是行動(dòng)的指南,必將體現(xiàn)為他們?yōu)閷?shí)現(xiàn)職業(yè)理想而采取的一系列正確的行動(dòng),由此養(yǎng)成良好的職業(yè)習(xí)慣,最終塑造出高職生作為新一代職業(yè)人應(yīng)具備的職業(yè)素質(zhì)。還可以為高職生開(kāi)設(shè)人力資源管理相關(guān)選修課程,使他們了解企業(yè)管理機(jī)制,進(jìn)入企業(yè)工作后能更快地適應(yīng)企業(yè)的要求,成為受企業(yè)歡迎的“下得去,干得好,留得住“技術(shù)人才” 。
3.2培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任感和使命感
(1)把學(xué)生培養(yǎng)成一個(gè)有愛(ài)心的人。(2)把學(xué)生培養(yǎng)成為吃苦耐勞的人。(3)把學(xué)生培養(yǎng)成一個(gè)有責(zé)任心的人,要讓每一個(gè)學(xué)生都認(rèn)識(shí)到,一個(gè)人既然來(lái)到這個(gè)世界上,就應(yīng)當(dāng)對(duì)自己負(fù)責(zé),對(duì)他人負(fù)責(zé),對(duì)家庭負(fù)責(zé),對(duì)國(guó)家負(fù)責(zé)。(4)把學(xué)生培養(yǎng)成一個(gè)有感恩之情的人。(5)幫助學(xué)生樹(shù)立科學(xué)的世界觀、人生觀和價(jià)值觀。曾轟動(dòng)一時(shí)的大學(xué)生傷熊事件,震驚全國(guó)馬加爵殺人案,給我們留下了深深的思考。一個(gè)人如果沒(méi)有正確的世界觀、人生觀和價(jià)值觀,他就不能對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),不能對(duì)他人負(fù)責(zé)的人,即使才高八斗,也會(huì)因?yàn)榈赖碌臏S喪,責(zé)任感的缺失而危害社會(huì)。
3.3加快校內(nèi)校外實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地的建設(shè)
(1)制定合理的實(shí)訓(xùn)教學(xué)體系??梢圆捎脤⒙殬I(yè)崗位所需的技能按基礎(chǔ)技能、專(zhuān)項(xiàng)技能和崗位綜合技能分解為不同的層次,再針對(duì)不同層次的技能要求來(lái)構(gòu)建逐步提升的階梯式實(shí)踐課程體系。
(2)校內(nèi)校外實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)。通過(guò)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)來(lái)帶動(dòng)專(zhuān)業(yè)的建設(shè),是專(zhuān)業(yè)能夠更快的適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要。校內(nèi)可以增加銷(xiāo)售技能實(shí)訓(xùn)室等。校外實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)方面應(yīng)設(shè)法與更多的企業(yè)建立更廣泛、穩(wěn)定的合作關(guān)系,使它們?cè)跐M足教學(xué)計(jì)劃內(nèi)的實(shí)習(xí)需求的同時(shí),還滿足學(xué)生寒、暑假期間的實(shí)習(xí)和打工需求。此外,要加快實(shí)踐教學(xué)模式改革,積極建設(shè)模擬公司,增加從模擬崗位獲取工作經(jīng)歷的途徑。
(3)加大實(shí)習(xí)投入,抓緊實(shí)習(xí)基地建設(shè)。學(xué)院要充分挖掘?qū)W院的行業(yè)背景潛力,尋求校企合作特別是與知名大企業(yè)的合作,盡可能獲得企業(yè)的支持,利用企業(yè)資源來(lái)培訓(xùn)學(xué)生,走校企合作的路子,并借助實(shí)習(xí)企業(yè)這一平臺(tái)實(shí)現(xiàn)與就業(yè)市場(chǎng)對(duì)接。院實(shí)訓(xùn)車(chē)間應(yīng)具有對(duì)外服務(wù)的功能,真正成為學(xué)校與社會(huì)的連接紐帶、學(xué)??蒲修D(zhuǎn)化的前沿陣地,最大限度地適應(yīng)、滿足學(xué)生職業(yè)技能的培訓(xùn)。
3.4加強(qiáng)高職生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的培養(yǎng)
一是創(chuàng)造更多的校內(nèi)實(shí)踐活動(dòng)機(jī)會(huì)。在現(xiàn)有的條件下,學(xué)院盡可能提供便利,促進(jìn)各種有利于提高學(xué)生綜合素質(zhì)的學(xué)生社團(tuán)的建立,搭建平臺(tái),扶持各社團(tuán)積極開(kāi)展活動(dòng),為學(xué)生創(chuàng)造更多表現(xiàn)自我、鍛煉自我、提升自我的機(jī)會(huì);同時(shí)要通過(guò)多種途徑收集各種競(jìng)賽信息,并提供強(qiáng)有力的支持,鼓勵(lì)和引導(dǎo)學(xué)生積極參賽,在競(jìng)爭(zhēng)中挑戰(zhàn)自我,磨練自我,增強(qiáng)其在激烈的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的信心。
二是為高職生提供自愿(志愿)服務(wù)的渠道。每個(gè)企業(yè)都喜歡學(xué)生具有奉獻(xiàn)精神和吃苦耐勞的品質(zhì)。青年志愿者行動(dòng)弘揚(yáng)了團(tuán)結(jié)友愛(ài)、助人為樂(lè)、見(jiàn)義勇為、無(wú)私奉獻(xiàn)等中華民族的傳統(tǒng)美德,促進(jìn)了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下人與人之間的和諧、互助關(guān)系,改善了社會(huì)風(fēng)氣,頌揚(yáng)了人間真情,樹(shù)立了時(shí)代新風(fēng),促進(jìn)了社會(huì)穩(wěn)定與進(jìn)步。實(shí)踐證明,青年志愿者行動(dòng)是開(kāi)展群眾性精神文明建設(shè)活動(dòng)的新載體,是多層次社會(huì)保障體系的有機(jī)組成部分。青年通過(guò)參加志愿者行動(dòng),將自己與社會(huì)融為一體,把服務(wù)他人與教育自我有機(jī)結(jié)合起來(lái),一方面可以增強(qiáng)青年人的社會(huì)責(zé)任感、奉獻(xiàn)精神和公民意識(shí);另一方面也可以開(kāi)闊視野,豐富人生經(jīng)驗(yàn),鍛煉和增強(qiáng)參與社會(huì)事務(wù)的能力,提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和技能。因此,讓高職生有更多的機(jī)會(huì)參加自愿者活動(dòng),既積累了工作經(jīng)歷,也培養(yǎng)了職業(yè)素質(zhì),更重要的是通過(guò)接觸社會(huì)更清晰地認(rèn)識(shí)自己,從而樹(shù)立正確的擇業(yè)觀,進(jìn)而增強(qiáng)就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
三是職業(yè)資格證書(shū)制度的建立。“雙證書(shū)”制是高職生職業(yè)中一個(gè)極為重要的“風(fēng)帆”。高職生最突出的優(yōu)勢(shì)就是較強(qiáng)的技術(shù)應(yīng)用能力和實(shí)際動(dòng)手能力,職業(yè)資格證書(shū)就是這些能力的見(jiàn)證。學(xué)院應(yīng)積極探索多種職業(yè)證書(shū)認(rèn)證制度,讓學(xué)生能夠掌握多種技能,做到一專(zhuān)多能。
此外,隨著經(jīng)濟(jì)的全球化,當(dāng)代大學(xué)生面臨越來(lái)越復(fù)雜的環(huán)境,個(gè)人學(xué)習(xí)和發(fā)展道路上的挫折和挑戰(zhàn)層出不窮,因此,還應(yīng)加強(qiáng)學(xué)生心理健康教育,提高學(xué)生的抗挫折能力。
[論文關(guān)鍵詞]高職教育 藥品經(jīng)營(yíng)與管理 專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn) 教學(xué)模式
[論文摘要]實(shí)訓(xùn)教學(xué)是職業(yè)教育學(xué)生技能培養(yǎng)的重要組成部分,是學(xué)生由課堂走向?qū)嵙?xí)和就業(yè)的重要環(huán)節(jié),在人才培養(yǎng)過(guò)程中越來(lái)越發(fā)揮出它的重要作用。文章介紹了黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)職業(yè)學(xué)院藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)“三階段,漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式的建設(shè),為相關(guān)專(zhuān)業(yè)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供了建設(shè)性的意見(jiàn)。
黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)職業(yè)學(xué)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)依托具有三十余年歷史的校辦制藥企業(yè)——牡丹江溫業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展起來(lái)。2003年11月被省教育廳確定為教學(xué)改革試點(diǎn)專(zhuān)業(yè),其實(shí)訓(xùn)基地被省教育廳確立為振興東北老工業(yè)基地制藥人才培訓(xùn)基地。本專(zhuān)業(yè)對(duì)黑龍江省的三十多家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了職業(yè)群與崗位群的調(diào)研,了解到企業(yè)用人機(jī)制、人才需求和崗位技能要求,對(duì)工作崗位、工作任務(wù)、工作能力與素質(zhì)要求等進(jìn)行了綜合分析,確定了本專(zhuān)業(yè)面向的職業(yè)崗位和培養(yǎng)目標(biāo)。根據(jù)調(diào)研分析,充分挖掘校辦企業(yè)資源,與專(zhuān)業(yè)發(fā)展相結(jié)合,提出建立了“三階段,漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式,將專(zhuān)業(yè)技能的培養(yǎng)貫穿于整個(gè)教學(xué)過(guò)程,成功構(gòu)建了藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)新模式。
一、核心概念及其界定
1.“三階段”。把藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)的學(xué)生在校學(xué)習(xí)的6個(gè)學(xué)期根據(jù)教學(xué)內(nèi)容劃分為三個(gè)階段,即1~4學(xué)期為第一階段,主要在校內(nèi)實(shí)訓(xùn)室進(jìn)行技能訓(xùn)練;第5學(xué)期為第二階段,主要在校辦企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)崗位實(shí)訓(xùn);第6學(xué)期為第三階段,主要在校外生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行崗位訓(xùn)練。
2.“漸近式”。根據(jù)學(xué)生知識(shí)和技能掌握由底到高、由簡(jiǎn)單到復(fù)雜的自然規(guī)律,讓學(xué)生的實(shí)訓(xùn)由基礎(chǔ)到綜合分階段完成,漸近式進(jìn)行知識(shí)的學(xué)習(xí)和技能訓(xùn)練。
3.“實(shí)訓(xùn)教學(xué)”。主要由實(shí)驗(yàn)課、校內(nèi)實(shí)訓(xùn)、校外實(shí)訓(xùn)三個(gè)部分構(gòu)成。
二、總體框架
1.目標(biāo)設(shè)計(jì)。通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)課程教學(xué)模式的改革,打破原有各課程實(shí)訓(xùn)中的界限,使各門(mén)課程之間既相互獨(dú)立,又相互滲透、銜接,實(shí)現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)課程實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容的整體化,合理安排各階段的教學(xué)內(nèi)容,全面提升學(xué)生的專(zhuān)業(yè)技能水平。
2.基本思路。第一,以各課程實(shí)訓(xùn)內(nèi)容間的縱向聯(lián)系為紐帶,遞進(jìn)式地設(shè)計(jì)各階段的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目,不斷實(shí)施與驗(yàn)證,進(jìn)行實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的重組與優(yōu)化。第二,根據(jù)各階段課程實(shí)訓(xùn)內(nèi)容的特點(diǎn),依據(jù)現(xiàn)有條件,分別采用不同的教學(xué)方法,技能訓(xùn)練與技能競(jìng)賽、職業(yè)技能鑒定相結(jié)合,以期達(dá)到最佳的教學(xué)效果。第三,根據(jù)各階段的教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)手段的不同,針對(duì)各階段設(shè)計(jì)不同的評(píng)價(jià)方法,建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系,對(duì)學(xué)生技能進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)與考核。
3.實(shí)施方法。第一,編制《藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)》,標(biāo)準(zhǔn)包括各階段的課程內(nèi)容及對(duì)應(yīng)的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容、實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、考核方法及依據(jù)等。
第二,根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》的總體內(nèi)容分階段實(shí)施。前4個(gè)學(xué)期為第一階段,主要依托校內(nèi)的24個(gè)實(shí)訓(xùn)室,在校內(nèi)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)技能訓(xùn)練,主要進(jìn)行藥物制劑、檢測(cè)、中藥鑒定及微生物培養(yǎng)、發(fā)酵等單項(xiàng)能力的訓(xùn)練,讓學(xué)生在走出校門(mén)前具備初步的藥物生產(chǎn)及檢測(cè)技能。第5個(gè)學(xué)期為第二階段,在校辦企業(yè)——溫業(yè)進(jìn)行崗位實(shí)訓(xùn),主要進(jìn)行固體制劑、液體制劑、原料藥等的生產(chǎn)及檢測(cè)實(shí)訓(xùn),進(jìn)一步訓(xùn)練學(xué)生的生產(chǎn)操作技能,同時(shí),讓學(xué)生初步了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理,為下一步的校外實(shí)訓(xùn)做好準(zhǔn)備。第6學(xué)期為第三階段,把學(xué)生送到校外實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行輪崗訓(xùn)練,主要的訓(xùn)練內(nèi)容是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)調(diào)研、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理及運(yùn)行、藥品的GSP認(rèn)證管理、藥品的營(yíng)銷(xiāo)及用藥指導(dǎo)等培養(yǎng)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)技能。在校外實(shí)訓(xùn)基地頂崗實(shí)訓(xùn)采取“實(shí)訓(xùn)與就業(yè)相結(jié)合”的方式。從而實(shí)現(xiàn)了人才培養(yǎng)“從理論到技能,從學(xué)校到企業(yè),從學(xué)生到員工”的全就方位立體過(guò)渡,真正實(shí)現(xiàn)了學(xué)生就業(yè)的零距離。 轉(zhuǎn)貼于 第三,技能訓(xùn)練與技能競(jìng)賽、職業(yè)技能鑒定相結(jié)合。近三年來(lái),本專(zhuān)業(yè)教師積極組織系內(nèi)技能競(jìng)賽,調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)技能的積極性。每年都組織藥物制劑、藥物檢測(cè)、中藥鑒定、微生物檢測(cè)及藥學(xué)服務(wù)等技能競(jìng)賽,以賽促練,提高學(xué)生學(xué)習(xí)技能的主動(dòng)性。按照高職人才培養(yǎng)目標(biāo)要求并結(jié)合本專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn),將職業(yè)技能鑒定與專(zhuān)業(yè)課程設(shè)置有效銜接。充分利用學(xué)院擁有的勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)的職業(yè)技能鑒定站(農(nóng)業(yè)-152站)的有利條件,不斷拓展職種、職級(jí),實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)的主要實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目均有相應(yīng)的職種與之對(duì)應(yīng)?,F(xiàn)已開(kāi)展生化藥品制造工、中藥調(diào)劑員、藥物檢驗(yàn)工、藥物制劑工、醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員等工種的鑒定工作。同時(shí),為了提高學(xué)生參加職業(yè)技能培訓(xùn)與鑒定的積極性,增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,從2007年起,規(guī)定凡是崗位或技能有相應(yīng)考核標(biāo)準(zhǔn)和技能證書(shū)的課程,相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生必須考取相應(yīng)技能證書(shū),并作為相應(yīng)實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)目標(biāo)。經(jīng)過(guò)幾年努力,實(shí)踐教學(xué)的質(zhì)量穩(wěn)步提高,畢業(yè)生基本實(shí)現(xiàn)畢業(yè)就能頂崗。
三、保障措施
1.組建“雙師型”教師隊(duì)伍,為實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供人力保障。實(shí)訓(xùn)教學(xué)要求教師既熟悉理論又具備實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、既懂理論教學(xué)又掌握操作技能。學(xué)研通過(guò)采取“請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去”的辦法對(duì)教師進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn),提高教師的職業(yè)技能。一方面,安排專(zhuān)任教師到企業(yè)頂崗實(shí)踐、掛職鍛煉。本專(zhuān)業(yè)建立了專(zhuān)任教師到企業(yè)掛職鍛煉制度,并給予經(jīng)費(fèi)資助。幾年來(lái),本專(zhuān)業(yè)教師累計(jì)有6人次分別到牡丹江友搏藥業(yè)、北京養(yǎng)生堂藥業(yè)、黑龍江泰華藥業(yè)等校企合作企業(yè)參加實(shí)踐鍛煉或擔(dān)任職務(wù),教師們?cè)诜e累實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),也大大提升了職業(yè)能力,并能將一線的技術(shù)要求和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)貫穿到教學(xué)過(guò)程中,為教學(xué)質(zhì)量的提高奠定了良好的基礎(chǔ)。另一方面,聘請(qǐng)校企合作企業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師,主要承擔(dān)學(xué)生在企業(yè)實(shí)習(xí)期間的實(shí)踐教學(xué)任務(wù),并逐步引進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員擔(dān)任校內(nèi)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師,形成了部分實(shí)踐技能課程主要由具有相應(yīng)高技能水平的兼職教師講授的機(jī)制。
2.建立穩(wěn)定的校內(nèi)、外實(shí)訓(xùn)基地,為實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供實(shí)踐平臺(tái)。我院校內(nèi)實(shí)訓(xùn)室建設(shè)的具體思路是:立足校內(nèi),充分發(fā)揮校辦產(chǎn)業(yè)的作用,保證每個(gè)學(xué)生都能得到鍛煉。本專(zhuān)現(xiàn)設(shè)有藥物理化與分析實(shí)訓(xùn)室、藥物合成實(shí)訓(xùn)室等24個(gè)專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)室,這些實(shí)訓(xùn)室能開(kāi)展校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)工作,共同支撐藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)及專(zhuān)業(yè)群的校內(nèi)實(shí)訓(xùn)。充分利用校辦企業(yè)——溫業(yè)有限責(zé)任公司,為學(xué)生提供了良好的實(shí)訓(xùn)條件。該公司成立于1969年,擁有藥品生產(chǎn)線5條,有注射液、顆粒劑等劑型,可生產(chǎn)五大系列35個(gè)品種,可使學(xué)生正確掌握原料藥、半成品和成品檢驗(yàn)以及工藝過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控的技術(shù),是學(xué)院制藥技術(shù)類(lèi)各專(zhuān)業(yè)學(xué)生的校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地。與此同時(shí),本專(zhuān)業(yè)還充分利用校外資源,與黑龍江省佳木斯晨星藥業(yè)有限責(zé)任公司、北京養(yǎng)生堂醫(yī)藥有限公司、哈爾濱三陽(yáng)生物醫(yī)藥股份有限公司、牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司、長(zhǎng)春一王生物工程有限責(zé)任公司等16家醫(yī)藥企業(yè)建立相對(duì)穩(wěn)定的校外實(shí)訓(xùn)基地。這些校外實(shí)訓(xùn)基地每年為本專(zhuān)業(yè)提供大約一百多個(gè)實(shí)訓(xùn)崗位,能充分保證學(xué)生的頂崗實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
藥品經(jīng)營(yíng)與管理專(zhuān)業(yè)“三階段,漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式建設(shè)三年來(lái),取得了顯著成效,不僅為本專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)提供了理論基礎(chǔ),還通過(guò)“雙師型”師資隊(duì)伍建設(shè)和校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),為本專(zhuān)業(yè)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供了有力保障。當(dāng)然,在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題,如課程改革不夠深化,校外實(shí)訓(xùn)教學(xué)與考核難度大,部分校外企業(yè)的合作達(dá)不到目標(biāo)要求等??梢?jiàn),要想真正開(kāi)展好實(shí)訓(xùn)教學(xué),依然有很長(zhǎng)的路要走。盡管實(shí)訓(xùn)教學(xué)目前存在著各種困難,但是我們堅(jiān)信,學(xué)生就是我們的產(chǎn)品,教學(xué)質(zhì)量就是我們的生命,我們會(huì)進(jìn)一步完善“三階段,漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式,找到一個(gè)使學(xué)生、企業(yè)、學(xué)校三贏的實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式。
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一、藥品生產(chǎn)企業(yè)
(一)嚴(yán)格對(duì)照“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”藥物清單(附件1、2)進(jìn)行自查,有上述相關(guān)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須于年月底前,在其出廠產(chǎn)品標(biāo)簽上加印或加貼“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”等警示標(biāo)識(shí),對(duì)原料藥應(yīng)在標(biāo)簽上加印或加貼,對(duì)制劑(局部用藥除外)應(yīng)在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上加印或加貼。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)加印或加貼警示標(biāo)識(shí)須于年月日前向省局申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)備案。
(二)生產(chǎn)“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”藥物的藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬,建立實(shí)名購(gòu)銷(xiāo)制度,嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的藥品。杜絕藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)接受藥品委托生產(chǎn),嚴(yán)禁在藥品生產(chǎn)車(chē)間(生產(chǎn)線)生產(chǎn)其他非藥品類(lèi)產(chǎn)品。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)外租廠房、車(chē)間不得生產(chǎn)“瘦肉精”或國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的物質(zhì)。
二、藥品批發(fā)企業(yè)
(一)進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)格按規(guī)定渠道銷(xiāo)售。
(二)嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的藥品。對(duì)于年月日以后生產(chǎn)的應(yīng)加印或加貼警示標(biāo)識(shí)而未加印或加貼的藥品,不得購(gòu)銷(xiāo)。
(三)經(jīng)銷(xiāo)相關(guān)藥品應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)的購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬和客戶(hù)檔案,確保產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)渠道合法,并實(shí)行實(shí)名購(gòu)銷(xiāo)制度,銷(xiāo)售時(shí)每批產(chǎn)品必須附隨貨同行單,隨貨同行單中應(yīng)標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。
三、藥品零售企業(yè)
(一)嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售國(guó)家公布的“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”的藥品。對(duì)于年月日以后生產(chǎn)的應(yīng)加印或加貼警示標(biāo)識(shí)而未加印或加貼的藥品,不得購(gòu)銷(xiāo)。
(二)要嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度,相關(guān)藥品要嚴(yán)格按照處方藥和非處方藥進(jìn)行分類(lèi)擺放,并嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷(xiāo)售有關(guān)規(guī)定。
GSP認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一項(xiàng)重要手段,是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況予以檢查和監(jiān)督管理的過(guò)程。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)全面的自查與GSP內(nèi)審,基本已達(dá)到GSP要求的情況下,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出論證申請(qǐng)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的要求認(rèn)真準(zhǔn)備,正確申報(bào),客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面地反映企業(yè)實(shí)施GSP狀況,既要總結(jié)實(shí)施GSP的成功經(jīng)驗(yàn),也要客觀反映存在的問(wèn)題和不足,使藥品監(jiān)督管理部門(mén)能正確掌握企業(yè)實(shí)施GSP的實(shí)際情況,確保公平、公正地實(shí)施認(rèn)證檢查。
GSP認(rèn)證是對(duì)具備合法資質(zhì)、按照GSP實(shí)施規(guī)范管理并正常經(jīng)營(yíng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),進(jìn)行的質(zhì)量管理工作方面的檢查與評(píng)價(jià)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理辦法》所規(guī)定的認(rèn)證資格和條件,方可依法提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
企業(yè)申報(bào)形式
1、不同資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證申報(bào)形式
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的不同類(lèi)型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)按照以下要求提出認(rèn)證申請(qǐng):
(1)具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證時(shí),應(yīng)將其所屬的非法人批發(fā)、零售分支機(jī)構(gòu)作為“所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位”同時(shí)申報(bào),各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)在符合企業(yè)整體質(zhì)量管理體系要求的前提下,達(dá)到與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng)的GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),將對(duì)被抽查到的分支機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施認(rèn)證檢查。
申報(bào)企業(yè)所屬的具備法人資格的批發(fā)、零售分支機(jī)構(gòu),應(yīng)分別單獨(dú)申報(bào)GSP認(rèn)證。
(2)非專(zhuān)營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
如上級(jí)法人單位為非專(zhuān)營(yíng)藥品的企業(yè),其下設(shè)的不具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)直接提出GSP認(rèn)證申請(qǐng),申請(qǐng)資料應(yīng)加蓋上級(jí)法人單位的公章。
(3)不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體,如個(gè)體經(jīng)營(yíng)的藥店、藥柜應(yīng)直接提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
2、新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證申報(bào)
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
3、零售連鎖門(mén)店的認(rèn)證形式
藥品零售連鎖企業(yè)所屬的門(mén)店,無(wú)論其連鎖的形式為直營(yíng)、加盟、特許,其性質(zhì)為法人或非法人,均應(yīng)作為連鎖企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)統(tǒng)一上報(bào)。設(shè)分部的藥品零售連鎖企業(yè),如其分部為獨(dú)立法人單位,可單獨(dú)申報(bào)認(rèn)證;若不具有企業(yè)法人資格的,應(yīng)與總部一并申報(bào)認(rèn)證。
4、跨地域零售連鎖門(mén)店的認(rèn)證要求
藥品零售連鎖企業(yè)跨?。▍^(qū)、市)開(kāi)辦的非法人連鎖門(mén)店,應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定的要求委托門(mén)店所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行檢查。藥品零售連鎖企業(yè)跨省(區(qū)、市)開(kāi)辦的法人連鎖門(mén)店,應(yīng)按照行政管轄權(quán)限規(guī)定,由所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施認(rèn)證。
合法資質(zhì)
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè),應(yīng)具備法定的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),即依法領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
規(guī)范管理
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,通過(guò)GSP自查或內(nèi)審,能基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)規(guī)定和要求,方可提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。實(shí)施規(guī)范管理也是經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)GSP認(rèn)證的前提條件之一,只有在依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理的基礎(chǔ)上開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行GSP認(rèn)證才具有實(shí)質(zhì)的意義。
企業(yè)實(shí)施規(guī)范管理的基本要求為:
1、企業(yè)管理體制明確,質(zhì)量管理工作穩(wěn)定開(kāi)展
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP,實(shí)際上是確定企業(yè)管理體制、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為、提高企業(yè)整體管理水平的過(guò)程,也是企業(yè)調(diào)整管理結(jié)構(gòu)、有效發(fā)展的一次機(jī)遇。尤其是正面臨改組、改制、兼并、聯(lián)合、重組的企業(yè),應(yīng)當(dāng)首先完成企業(yè)的體制改革和結(jié)構(gòu)調(diào)整工作,確定企業(yè)的管理體制、管理模式、組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)容,并按照GSP要求規(guī)范運(yùn)行,在一定的時(shí)期內(nèi)穩(wěn)定、有效地開(kāi)展質(zhì)量管理工作后,才能對(duì)實(shí)施GSP的工作情況進(jìn)行準(zhǔn)確的檢查、評(píng)價(jià)。
有些藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)備將所屬的零售藥店整合、組建成藥品零售連鎖企業(yè),有些藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)備將所屬的個(gè)別分支機(jī)構(gòu)剝離或?qū)⑺鶎俚膫€(gè)別法人分支機(jī)構(gòu)改組為非法人分支機(jī)構(gòu);有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)備與其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行兼并、聯(lián)合或重組等,這些情況都應(yīng)當(dāng)先完成結(jié)構(gòu)調(diào)整、改革后,確定明確、穩(wěn)定的管理范圍后,再提出認(rèn)證申請(qǐng)。
2.企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度建立健全
企業(yè)規(guī)范管理的基礎(chǔ)是建立完善的質(zhì)量管理制度,質(zhì)量管理制度就是企業(yè)實(shí)施GSP、有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作、確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的工作標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際情況,對(duì)各項(xiàng)工作的具體要求、各崗位的質(zhì)量職責(zé)進(jìn)行明確的規(guī)定,真正做到有章可循、有據(jù)可依,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范性和有效性。
3.質(zhì)量管理制度應(yīng)有效落實(shí)和執(zhí)行
企業(yè)應(yīng)保證制度內(nèi)容的正確性和可行性,在企業(yè)實(shí)際工作中有效落實(shí)和執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格按制度管理、有效控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的管理目標(biāo)。
通過(guò)采取有效的教育、培訓(xùn)方式,將制度內(nèi)容貫徹、落實(shí)到各個(gè)部門(mén)和崗位,確保各崗位人員都能正確理解制度的相關(guān)內(nèi)容,準(zhǔn)確把握制度的具體要求,嚴(yán)格按制度的要求開(kāi)展各項(xiàng)工作,保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范開(kāi)展和藥品質(zhì)量有效控制。
4.各項(xiàng)質(zhì)量管理工作能進(jìn)行有效的追溯和核實(shí)
企業(yè)在實(shí)際管理過(guò)程中,應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的具體要求,及時(shí)做好各類(lèi)質(zhì)量管理工作的原始記錄,依法索取或開(kāi)具藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù),建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案,確保所經(jīng)營(yíng)的每一批次藥品帳、貨、票相符。各類(lèi)質(zhì)量原始記錄及資料均應(yīng)做到真實(shí)、完整、有效、準(zhǔn)確,能對(duì)企業(yè)所有的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量控制、所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行有效的追溯和核查,從而對(duì)企業(yè)實(shí)施GSP的狀況、開(kāi)展質(zhì)量管理工作的情況進(jìn)行正確的檢查和評(píng)價(jià)。
GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,對(duì)涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的記錄、憑證等有關(guān)資料,一般從檢查之日起向前至少有效追溯12個(gè)月。
依法經(jīng)營(yíng)
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè),必須具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),依法經(jīng)營(yíng),不得有任何違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品行為。依法經(jīng)營(yíng)的具體規(guī)定為:
1.企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)行為應(yīng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。
如發(fā)生企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)變化,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)到原發(fā)證部門(mén)辦理變更手續(xù)。
企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.企業(yè)不得有任何買(mǎi)賣(mài)、出租、出借或變相出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。
3.企業(yè)應(yīng)從合法的渠道購(gòu)進(jìn)藥品,依法正確銷(xiāo)售藥品。
4.在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),企業(yè)沒(méi)有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的問(wèn)題。
認(rèn)定的違規(guī)經(jīng)營(yíng)事實(shí)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處罰的日期為準(zhǔn)。
5.企業(yè)在申請(qǐng)GSP認(rèn)證的過(guò)程中,必須如實(shí)報(bào)告在規(guī)定的期限內(nèi)是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品的問(wèn)題,不得隱瞞、謊報(bào)、漏報(bào)。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)有經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為的企業(yè)在GSP認(rèn)證申請(qǐng)中做出如下規(guī)定:
(1) 違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品是指企業(yè)由于違反國(guó)家藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)以及規(guī)章等,經(jīng)銷(xiāo)了藥品監(jiān)督管理部門(mén)在行政執(zhí)法中認(rèn)定的或法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品抽驗(yàn)中確認(rèn)的假劣藥品。
(2)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)如實(shí)說(shuō)明其在提出申請(qǐng)之日前12個(gè)月內(nèi),是否存在過(guò)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題。進(jìn)行初審的藥品監(jiān)督管理部門(mén),應(yīng)對(duì)此嚴(yán)格予以審查。
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 部級(jí)期刊
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦
預(yù)計(jì)1-3個(gè)月審稿 統(tǒng)計(jì)源期刊
山東省藥學(xué)科學(xué)院主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 省級(jí)期刊
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 省級(jí)期刊
江西省藥品監(jiān)督管理局主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 部級(jí)期刊
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦
預(yù)計(jì)1個(gè)月內(nèi)審稿 省級(jí)期刊
上海市食品藥品監(jiān)督管理局主辦