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關鍵詞：生物技術；生物安全；生物廢棄物；實驗室管理；防護措施
隨著生物、醫療、衛生事業的迅速發展以及生物技術的應用，在基因工程、生物技術開發、病毒研究等方面，對于實驗室生物安全提出更高的要求。最近十年，新的生物安全問題不斷的出現，如SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病，甚至炭疽病毒等生物恐怖事件，使到實驗室的生物安全問題成為全球關注的問題，也已引起各國政府的高度重視。實驗室生物安全不僅是實驗室的局部問題，而且是涉及到環境安全和社會安全的問題。
1 生物安全及實驗室生物安全的概念
生物安全的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現代生物技術的開發和應用（主要指轉基因技術）所產生的負面影響，即對生物多樣性、生態環境及人體健康可能構成的危險或潛在風險。廣義生物安全不僅針對現代生物技術的開發和應用，它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內容。大致分為3個方面：①指人類的健康安全；②指人類賴以生存的農業生物安全；③指與人類生存有關的環境生物安全。
2實驗室生物安全存在的問題與現狀
2.1生物安全意識和自覺性有待強化，執行安全制度及安全標準不嚴格
由于生物安全工作涉及的相關部門多、涉及面廣，而且生物安全管理工作只是從近十年里才引起重視，所以有關人員的生物安全意識淡薄、自覺性不強，生物安全管理工作還有待加強，管理制度和措施有待進一步落實和完善，有關專業人員的安全防護知識和專業操作技能的培訓有待加強，安全設施需待完備。另外，自從新的生物安全問題不斷的出現后，各相關部門加快了生物安全實驗室的建設（尤其是三級實驗室的建設），但是長期以來由于我國對生物安全實驗室的建設缺乏統一的監督與管理，所以缺少建設與驗收的標準，執行安全制度及安全標準不嚴格。
2.2.法律法規及規章制度不完善，基礎設施建設不完善
我國目前雖然已經制定了部分有關生物安全的法規、政策、標準文件及規章制度，包括專門性的生物安全立法文件和相關性的生物安全立法文件。但與生物安全立法較完善的國家相比，我國生物安全立法的法規級別較低，立法體系不夠健全，遠不能適應我國面臨的相當嚴峻的生物安全問題。此外，基礎設施建設不完善，如除菌系統等，缺少生物廢棄物的安全處理裝置等，缺少完善的實驗室生物安全管理的規章制度，存在實驗室生物安全隱患。
3 實驗室生物安全管理的主要措施
3.1成立生物安全管理組織
實驗室所在單位法定代表人是實驗室生物安全管理的最高管理者，他要確保實驗室生物安全工作應有的資源（人、財、物等），并根據情況制定實現生物安全目標、持續改進的措施，同時制定激勵措施，保證管理體系運行的有效性和效率。實驗室生物安全管理實行分級負責制，成立生物安全委員會，具體負責實驗室生物安全的組織管理與監督實施工作。由于生物安全管理環節多，部門職能交叉，還應明確各部門職責，實驗室主任應為實施生物安全具體管理工作的第一負責人，另設實驗室生物安全專門負責人，負責監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。成立生物安全管理機構的目的是加強實驗室生物安全管理。
3.2 制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度
實驗者往往忽略實驗室的生物安全管理，因此制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度并嚴格執行是非常必要的，應制定安全標準和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規。明確規定生物安全管理的原則目標、基本管理制度和措施實施程序監督管理體制違法責任損害賠償等條款等。制定和完善各類與生物安全有關的實驗室相應的規章制度，如生物安全操作程序及防護措施等。
3.3 提高工作人員的安全防范意識
不提高工作人員的安全防范意識，就是要嚴格遵守國家相關規定，嚴格進行生物安全管理，加強宣傳教育，定期對實驗室工作人員進行嚴格的生物安全培訓。要學習國家有關生物安全的法律法規以及實驗室生物安全方面的知識。還要加強對外來人員如進修人員實習的學生的管理， 全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實驗室有關生物安全的各項規定，通過教育培訓使相關人員養成高度重視和認真對待實驗室生物安全問題的習慣。
3.4 加強生物廢棄物的管理
（1）完善安全管理制度，加強執行力度；（2）由于廢棄物種類不同、性質各異，為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機械傷害，不同廢棄物應該分類儲存，及時回收處理；（3）建立專門的機構進行監督和管理；（4）提高認識，加強宣傳力度，強化崗位培訓。
3.5建立安全預警機制
由于實驗室的生物安全問題常常是隱性的，為防患于未然，一項很重要的工作就是建立有效的預警預報系統。 如對相關人員定期體檢實行實驗室準入制度，采取有針對性的免疫預防措施等，使安全隱患或生物安全事故能夠被及時發現、及時報告、 快速反應、及時采取糾正措施給予解決和控制，避免事故的發生或將事故造成的損失降到最低。同時政府職能部門要加強監管力度 全面掌握生物實驗室的名稱 地點等級項目安全操作程序及防護措施等各項工作并就有關數據信息進行全面的統計匯總以便更好地協助專家做好各項指導工作。
5小結
鑒于上述文獻復習所分析的實驗室生物安全存在的問題與現狀，建議從成立管理實驗室生物安全的組織、制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度、提高工作人員的安全防范意識、加強生物廢棄物的管理、建立安全預警機制、加強生物材料的檢疫工作等幾方面加強實驗室生物安全管理。
參考文獻
1 教材概述
美國中學教材Science Explorer是根據美國國家科學教育標準編寫的，2000年由培生教育出版集團（Pearson Education，Inc）出版，2010年由浙江教育出版社出版該教材的中譯本《科學探索者》，該教材從學生身邊所熟悉的事物與現象出發，注重反映現代科學教育最新理念。美國中學生物學教材（Life Science）《生命科學》，2008年美國McGraw Hill圖書公司出版，2011年由浙江科學技術出版社出版該教材的中譯本。
2 美國中小學教材安全教育研究
美國中學生物學教材注重安全教育，安全教育內容全面、安全教育理念先進、安全教育無處不在、安全教育注重實效。
2.1 教材重視實驗室安全
美國中學生物學教材重視實驗室安全教育：
① 每個實驗都注重安全教育，都有十分醒目的安全警示標志及必要的注意事項；
② 安全使用實驗材料：如實驗強調盡量避免對實驗對象的傷害，實驗結束后要妥善處理實驗對象；
③ 每冊書后都有專門的實驗室安全守則，包括警示性符號、穿著規定、一般注意事項、急救、動植物安全、實驗結束規定等內容，同時要求學生在設計實驗時，必須事先征得老師同意，才能進行實驗。
2.2 《科學探索者》教材高度重視實驗安全教育
該教材共有87個實驗，分為試一試、技能實驗室、生活實驗室等。
① “試一試”即著眼于基本概念的鞏固與強化，共43個實驗，以圖表的形式呈現，內容主要包括實驗名稱、實驗過程、得出結論等；實驗內容涉及中學生物學基本概念的鞏固與強化；都有安全圖示，注重實驗室安全。
② “技能實驗室”即探索技能的強化，實驗共24個實驗，都是由問題來引入實驗，注重學生科學方法的培養，引導學生積極探究。
③ “生活實驗室”即科學知識的應用，共20個實驗，實驗貼近學生生活，有利于培養學生運用所學生物學知識開展實驗，具有較強的可操作性。
④ 教材每一分冊后都有以附錄形式呈現實驗室安全守冊，要求學生在設計實驗時，必須事先征得老師的同意，才能進行實驗。實驗結束后，要將工作臺整理干凈，所有儀器放回指定位置；按老師要求處理實驗材料；每次實驗結束后都要洗手；所有電器用完后都要關掉。
附錄：美國教材實驗室安全守則：警示符號包括廢棄物處理、身體安全、動物安全等共18個；實驗室安全守則共50項：包括穿著規定5項、一般注意事項共11項、急救共5項、加熱及用火安全共8項、化學藥品的使用安全共8項、玻璃器皿的使用安全共6項、銳器的使用共2項、動植物安全共6項、實驗結束后規定共4項。
2.3 《生命科學》教材高度重視實驗安全教育
教材共有199個實驗，其中“導航實驗”位于每章學習預備活動中，對本章學習內容具有指導作用，共27個；“迷你實驗”位于每節課中，以圖表形式呈現出來，對本節課重要概念學習具有指導作用，共52個；“實驗室實驗”位于每章學結之后，對本章學習內容具有綜合作用，共54個；“家庭實驗室”——來自廚房、裝飾品的抽屜或院子的實驗，位于每冊書之后，貼近學生生活，有利于學生利用日常材料進行實驗研究；共27個。
① 每個實驗都注重安全教育（包括家庭實驗、導航實驗、實驗室實驗、迷你實驗），幾乎每個實驗都有十分醒目的安全警示標志（包括實驗過程中安全圖標）及必要的注意事項（包括實驗過程中文字說明），在實驗結束后強調對實驗材料的安全處理。
② 從每章的導航實驗、實驗室實驗到每節課的迷你實驗；從課堂實驗、實驗室實驗到課外的家庭實驗室；無不強調安全教育。如有的實驗明確指出需要獲得教師的批準才能進行實驗等；家庭實驗室“所有實驗均需在成人指導下完成”。
③ 安全使用實驗材料：如實驗強調盡量避免對實驗對象的傷害，實驗結束后要妥善處理實驗對象：如“將水螅放回培養皿”等無不體現出生命倫理；安全使用實驗器具（如解剖器具、玻璃器皿、酒精燈等）和實驗藥品（酒精、酸、堿等）是生物學實驗的基本技能，教師應強化安全教育，增強學生自我保護意識。同時，教師要注意實驗廢棄物的妥善處理。要注意實驗安全教育。
3 啟示
美國教材注重實驗室安全教育，安全教育以不同方式呈現出來，對我國中學生物教材實驗的安全教育頗有啟示，我國的生物學教育工作者特別是教材編寫人員應從美國教材中汲取一些有益的經驗。增加安全警告圖示，警告圖示有利于培養學生對實驗安全教育的感性思維；增加實驗室安全注意事項，注重實驗室安全；增加非儀器支持實驗，增加網絡實驗、模型和發明類實驗類型。同時教師應積極關注學生設計實驗，注重實驗室安全教育等。
參考文獻：
[1] Alton Biggs，et al. Life Science[M].New York： The McGraw—Hill Companies，Inc.2004.
【關鍵詞】
醫學檢驗；學生；生物安全；實驗室
生物安全是一門新興的邊緣學科，在研究影響人體健康的各種生物因素上起到重要作用，其主要職能是提供有效的理論和技術措施，以防止生物危害。為防范醫學實驗室內可能出現的生物危害，必須做到以下兩點：一是要加強對學生的實驗安全教育，提高對可能出現的生物危害的警惕性；二是要加強實驗教師的生物學安全意識，這是首要任務[1]。本文主要是以醫學檢驗室實驗中的生物安全防護對策為主旨，意在探討實驗過程中該如何踐行實驗室安全規范，以期提高學生實踐教學中對防護措施的重視。
1醫學檢驗試驗室現狀
要減低醫學實驗室的生物危險發生的可能性，必須要注重以下兩點，一是學生在做微生物的實驗過程中所接觸到的標本，特別是那些呈陽性和帶菌的病種；二是在臨床免疫實驗室中能接觸到的標本血清，特別是呈陽性的，比如乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等。因此，加強生物安全防護管理是不可或缺的。
2醫學檢驗實驗室生物安全防護的對策
21加強對學生的自我保護教育
帶教老師要注重提高學生的自我保護意識，經常對學生進行防護知識教育，使學生養成良好的自我保護意識。檢驗專業學生只有穿好工作服、鞋子或者是隔離服后，才能進入實驗室或是隔離室；與實驗室無關的物品則不準攜帶入內，在實驗室里更不允許進食、飲水和吸煙；實驗物品要放置于指定器皿內，不準隨意拋擲；對于細菌培養鑒定使用的培養基及免疫陽性標本都要嚴格按生物安全進行操作，在進行高壓蒸汽滅菌后方可處理。
22建立健全實驗室的規則制度
為了提高實驗室的工作人員及學生的安全防范意識，必須組織他們認真學習《臨床實驗室安全準則》，加強對實驗室的生物安全的管理工作。為此，作為實驗室的指導老師，要不斷進修，跟上時代的步伐，加強自身的安全教育理念。與此同時，制定嚴格的規章制度，以保障生物安全工作的順利展開，比如關于實驗室呈陽性的標本隔離保存制度、實驗室的醫學廢物處理制度等，在這些制度貫徹之前，要對實驗中所涉及的標本的傳染性、穩定性有一個細致并全面的了解。醫學檢驗專業及其重要的環節就是實踐教學。要養成學生杜絕實驗室感染的良好習慣，在熟悉生物安全管理內容的前提下，結合不同檢驗試驗項目，給學生普及和灌輸預防概念是帶教老師義不容辭的責任。主要從以下幾個方面做起：①教師應對實施措施的培養質量要提高，對于個人在細節培養流程中的自我保護、針對性實驗課的安排、細菌培養計數后的七步洗手法及進入清潔區和污染區的方法等，都應該重點培訓。②為了加強生物安全管理，對于生物危害、生物安全措施、實驗廢物處理等方面的內容要舉辦多種形式的研討會，要求學生學習《臨床實驗室安全準則》、《臨床實驗室廢物處理準則》，并且要求其查資料，教師則總結討論，以使生物安全教育得到強化。③進入臨床檢驗試驗室時，老師要介紹實驗室需注意的事項及生物安全要求和規則制度，對于接觸未知標本或一些探索性的實驗項目，要提前加以說明，以使學生有充分的心里準備，進而使學生掌握實驗過程中的安全注意事項和發生故事后的應急處理方法。④實驗過程中，在遵循實驗步驟和要求的基礎上，學生必須規范操作實驗，這就要求帶教老師要認真指導和監督學生。
23加強實驗室清潔與消毒管理
加強對儀器的日常檢驗工作，也是保證實驗室正常運行的前提，同時，也是保證生物安全的方式之一。洗板機、低溫冰箱等實驗設備須由相關專業人士保管，且要求相關專業人士定期對設備的運行、保養等做記錄，對于需要特殊條件保存的菌種，要嚴格按照特殊要求保管。生物安全要求實驗室清潔消毒遵循先消毒后清潔的原則。醫學檢驗試驗室主要消毒任務是徹底消毒實驗操作臺和各種儀器；無論實驗前還是實驗后都要進行消毒。同時，每周必須按照生物安全的要求進行1次徹底消毒，其消毒方法可以多樣，比如體液消毒、利用紫外線消毒處理桌面及室內空氣等；加強微生物實驗室的廢棄物及病原菌的處理管理。對于免疫實驗室所用的陽性血清標本，其方法要先用一定比例消毒液進行浸泡，而后才能處理，以保證其無污染。
生物安全防護的重要環節就是醫學檢驗試驗，其呈現出的問題也不容忽視，應該引起開設醫學檢驗專業的院校的重視，這些院校應該避免重招手，輕防護的問題的出現。觀念的轉變是非常重要的，我們必須樹立“以人為本、以生為本”的教育理念，“攻勢預防”的思想也是不可或缺的。為了提高醫學院校學生的生物安全防護能力，相關院校應該保障實踐教學的質量。
教學實驗室“安全態”意指實驗室內物件與環境對于實驗室內活動者沒有生物危害的風險。具體而言,實驗室內不存在活動者可接觸到的生物危害性標本(包括一切信息不明的血液或其他體液)和生物危害性的廢棄物,實驗室操作臺面、設備器具表面以及活動者可能觸及到的其他物體表面無殘留的生物危害物,實驗室內空氣與戶外空氣流通。顯然,教學實驗室“安全態”并非是實驗室傳統意義上的“整齊潔凈態”。“整齊潔凈態”并不一定達到教學實驗室“安全態”。
2實現教學實驗室“安全態”的必要性
教學實驗室“安全態”是面向學生開展實踐性教學活動的基礎狀態。在校生對于生物安全風險的防范意識差,尚無防范職業暴露的行為習慣,不熟悉實驗室環境,不知道什么物件能接觸、什么物件不能接觸,加上實驗室活動人數多,同一時間內學生人數可達到數十人,教師難能一對一管理到位,人多手雜,學生很容易在無意識狀態下暴露于血源性病原體。所以,維持教學實驗室“安全態”對于在校學生進入實驗室學習而減少生物危害性風險是很有必要的。實現教學前的教學實驗室“安全態”,或者教學后回歸教學實驗室“安全態”應該是生物安全防護體系中實驗室管理者的基本工作職責。
3實現教學實驗室“安全態”的基本策略
3.1將教學實驗室“安全態”作為實驗室常規化狀態
醫學檢驗技術教學實驗室如同臨床實驗室要按BSL-2進行管理。醫學檢驗技術教學實驗室設計特點、建筑構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序都應該滿足符合BSL-2的基本要求。同時,也應根據教學實驗室使用功能的多樣性與開放性的特點,將教學實驗室“安全態”作為實驗室常規化狀態。處于教學實驗室“安全態”的實驗室入口處門上可設置相應提示標志。學校管理者應將實驗室管理者是否維持教學實驗室“安全態”作為目標管理內容之一。
3.2評估教學實驗室教學活動的風險
任課教師與實驗室管理者根據教學大綱或教學計劃對教學實驗室開展的教學項目逐一進行生物危害風險評估,主要依據實驗用生物標本以及所用試劑的風險性,將教學實驗室所開展的實踐性教學活動分為生物危害風險性實驗與生物危害安全性實驗兩大類,有針對性地組織實踐性教學活動。
1．1臨床檢驗實驗教學中的標本潛在危險性：
臨床檢驗實踐操作過程中學生不可避免地直接接觸各種標本，包括人體的血液、體液、各種分泌物和排泄物等。一方面，為了滿足實驗教學需要，很多實驗陽性標本來自臨床患者；另一方面，考慮到臨床病理標本的危險性，也為給學生提供充足的練習采血的機會，所以在臨床檢驗實驗室部分血液標本是學生間相互采集而來的，可能在人們的潛意識中，學生提供的標本應該是安全的，但近年對新生體檢中發現乙肝病毒攜帶者占10．08％，而且還有一些季節性流行疾病（如痢疾、腮腺炎等），因此學生提供的標本也不可能絕對安全，無論是臨床標本還是學生的標本均有已知和潛在危險。
1．2學生生物安全意識淡薄，不重視生物安全：
目前，由于開展生物安全教學未能到位，部分學生對于生物安全知識知之甚少，沒有意識到實驗室生物安全的重要性，未能認識到實驗過程中可能存在很多安全隱患。我們通過對我校高職醫學檢驗技術專業（三年制）2012級學生進行問卷調查發現：僅有24．5％的學生知道醫院實驗室的生物安全防護級別分為4級，但根據自己所做的實驗來判斷所在實驗室應達到幾級生物安全防護水平時，僅有10．2％的學生回答正確；清楚標準預防概念的學生不足1％；66．7％的學生在實驗室經歷過標本外溢、玻璃器皿破損、試劑接觸皮膚、皮膚刺破或劃破等意外事故；有70．5％的學生攜帶與實驗無關的物品（如課本、書包等）進入實驗室，25．6％的學生在實驗室不束長發，39．8％發會在實驗中使用手機，甚至有7．8％的人在實驗室內飲水、進食。由此可見，學生的自我防護意識令人擔憂。
1．3實驗室管理制度、設備不完善：
目前，學校實驗室尚缺乏完善的生物安全管理及監督措施，已制定的生物安全管理辦法中多數條款也只是點到為止，沒有具體分工，未能責任到人，監管不力。實驗室內預防感染的制度不健全，如對血液等病理標本的外溢、離心時離心管的破裂等缺乏具體的處理措施。實驗室廢棄物的處理也不符合有關規定，如醫療廢棄物與生活垃圾混淆不清，使得實驗室的醫療廢棄物無法得到合理科學的處理，學生隨意處理臨床實驗樣本和有害廢物，而所有這些因素都會給周圍環境帶來不可預測的影響和危害。實驗室生物安全防護設備簡陋，生物安全設備（如生物安全柜、高壓滅菌鍋等）和個人防護裝備（如防護服、手套等）配備不足，尤其是未能配備洗眼器等緊急沖淋設備。
2探索臨床檢驗實驗中的生物安全防護對策
2．1提高教師隊伍的生物安全防護知識：
俗話說：“給人一滴水，自己要有一桶水”，要想使學生能夠很好地掌握生物安全知識，具有生物安全防范意識，首先應提高教師隊伍的生物安全意識。對專業教師和實驗員，定期開展實驗室生物安全知識的學習與培訓，以提高教師的整體認知水平，才能保證教師在授課和示教的過程中，結合課程的特點，向學生灌輸生物安全知識，規范學生的操作，培養良好的實驗習慣。
2．2培養學生良好的個人習慣：
教師在實驗教學過程中要以身作則，起到表率作用，注意學生細節，要求學生進入實驗室后要按檢驗流程中做好個人防護（如白大褂、口罩、手套等），與實驗無關的物品（如課本、書包等）等應放在清潔區，禁止在實驗室做與實驗無關的事情（吃零食、玩手機等）；實驗操作過程中要注意防止交叉感染，接觸任何標本要戴手套，使用后的實驗室用品應放回原位并擺放整齊，保護實驗室臺面、地面及物品表面不被實驗標本污染；離開實驗室要求所有學生采用“六步洗手法”洗手、消毒，禁止學生穿著白大褂去教室、操場、食堂等場所。要求學生從身邊小事做起，引導其養成良好的自我防護意識和無菌操作觀念。
2．3建立生物安全意外事故的處理：
在實驗操作過程中難免會出現意外事故，如：采血時不慎皮膚刺傷、臨床陽性標本泄漏等。因此，應針對在實驗過程中每個可能發生生物安全危害的環節，制定生物安全手冊和建立實驗室事故處理制度，并且要求學生在實驗操作過程中，一旦發生以上實驗室事故，應及時上報帶教老師，在老師指導下進行相應的應急處理，并做好詳細記錄。
2．4規范處理實驗后的廢棄物：
實驗室生物安全防護，實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受實驗對象污染。
關鍵字：生物安全實驗室防護
.實驗室的生物安全問題
生物安全不僅是實驗室工作的需要，也是防止醫院感染、人畜共患病，應對公共衛生突發事件的需要，更是防止外來生物危險因子侵入和反生物恐怖的需要。同時，實驗室生物安全還涉及公共安全。
...實驗室生物安全影響因素
.....氣溶膠產生包括離心、旋轉、勻漿、接種等環節。
....2潛在傷害注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等引發的傷害。
....3標本的濃縮來自臨床、現場、培養、濃縮等環節。
....4毒株和細胞野毒、減毒、疫苗株、毒素產生等。
....5標準操作程序(SOP)
..2實驗室職業暴露感染的途徑
實驗室職業暴露可發生于實驗室工作或逗留的任何時間。可通過呼吸道、消化道、血液等方式傳播。
..3實驗室學生生物安全潛在風險影響因素
目前，臨床實驗室安全防護面臨的最大挑戰是實驗人員的安全意識。實驗人員對實驗室生物安全防護的認識是能否搞好安全防護工作的基礎。只有認識到位，才能制定出切實可行的生物安全防護規章制度并付諸實施。臨床實驗室實驗人員必須從思想上對實驗室安全防護有深刻的認識，以科學的態度制定切實符合臨床實驗室實際情況的安全防護措施[3]。
2生物安全管理體系的現狀
建立生物安全管理體系首先要領導高度重視。領導在思想上認識到該體系的建立有利于本單位的管理和發展,確保不發生重大實驗室生物安全事故;讓職工充分理解一套完善的生物安全管理體系是規范實驗操作,避免自己和他人受到危害的一種有效保護。其次建立生物安全管理體系既要滿足實驗室生物安全相關法規的要求,又要滿足實驗室認證、認可機構、法定管理機構的要求,還要考慮與單位的其他體系兼容性,應是一個多方位相互相容的管理體系。
2．.生物安全管理體系的概念
生物安全管理體系是指為實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源。組織結構是實驗室為實施生物安全相關工作按一定的格局設置的部門,并明確隸屬關系和相互聯系及協調方式,是實現生物安全管理方針和目標的組織保證;程序是為實施某項生物安全活動所規定的途徑,為完成某項具體工作所遵循的規定;職責是規定各個部門和相關人員的崗位職責,承擔的任務和責任,以及在工作中失誤應負有的責任;過程是將輸入轉換成輸出的一組彼此相關的資源和活動,輸入是實施過程的基礎,輸出是完成過程的結果,該過程應是增值的,其價值的來源就是過程投入的資源和活動所應產生的結果;資源是指人力資源、財務資源、物資資源、時間資源、信息資源,它是管理體系的硬件,是其運行的物質基礎。
2.2生物安全相關法規、標準及技術規范的學習
實驗室生物安全工作要符合相關法規、標準及技術規范的要求。建立的生物安全管理體系,必須滿足國家相關法規、標準及技術規范的要求。因此,首先要組織相關工作人員學習相關法規、標準及技術規范。與實驗室資質認定和實驗室認可建立的管理體系相比,實驗室生物安全管理體系涉及的法規、標準更多。實驗室資質認定滿足《實驗室資質認定評審準則》,實驗室認可滿足《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC.7025:2005)[.0]和《實驗室認可準則在微生物檢測領域的應用說明》(CNAL/AC05:2003)[..]。實驗室生物安全管理體系,既要滿足實驗室認證認可的要求,又要滿足實驗室生物安全涉及的相關法規、標準及技術規范。實驗室生物安全涉及的相關法規、標準及技術規范主要有:《中華人民共和國傳染病防治法》,《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,《實驗室生物安全通用要求》(GB.9489-2004),《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233-2002),《人間傳染的病原微生物名錄》,《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》,《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》,《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定》,《醫療廢物管理行政處罰辦法》,《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》,《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》,《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》,《醫療廢物分類目錄》,《實驗動物管理條例》,《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004),《突發公共衛生事件應急條例》,《醫療廢物管理條例》,《病原微生物實驗室生物安全環境管理》等。
3生物安全管理體系的實施、運行與改進
管理體系建立并運行后,日常的監督是不可缺少的,并做好監督記錄。監督記錄不僅要記錄日常工作中的符合性結果,還要記錄工作中出現的差錯現象,同時提出糾正措施,并加以改進。內、外部審核是管理體系實施與維持的重要環節,通過對體系的符合性、實施性和效果性的內、外審核,找出問題并針對這一類問題進行整改。管理評審在管理體系的實施、維持與改進上起著重要作用,質量方針與目標必須由設立單位的主要負責人,并對管理體系的有效性與適宜性做出評價,同時對出現的問題提出整改決定。能力驗證在管理體系運行中占有重要地位。實驗室間的技術比對、能力驗證是衡量單位技術水平的有效方法,是履行科學、準確、公正、客觀的質量方針、追求技術進步為目標的實踐工作。開展質量控制是維持管理體系良好運轉的一個關鍵因素。進行質量控制的方式有很多,除參加上級部門組織的質量考核外,同級之間可以進行實驗室之間的比對。病原微生物實驗室在標本的收集、運送、分離培養、鑒定過程中所選用的染色液、培養基、試劑、診斷用品、細胞、雞胚、動物應符合有關規定要求,嚴格控制試劑質量,按照實驗技術規范要求選用相應等級的檢驗試劑,與檢驗結果密切相關的試劑在使用前應用符合性檢驗等方面進行質量控制,要對培養箱、低溫冰箱等實驗設備進行定期檢查、維護和校正,對標準菌毒種進行檢查、定期傳代等。質量記錄是闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據。對所做的事情都應進行詳細記錄,沒有記錄就等于沒有做,環環相扣。如從最后的報告結果可溯源到儀器設備的使用、培養基的配制記錄等。在管理體系的運行中客戶的抱怨是一個不可忽略的因素,客戶是我們關注的焦點,是上帝,只有樹立服務意識,加強自身能力建設,對客戶做到安全、熱情、周到、廉潔的服務,才能提高客戶的滿意率,提升單位的信譽度。持續改進使生物安全管理體系不斷完善、不斷提高管理水平,是提高管理體系有效性和效率的重要手段。持續改進,沒有最好,只有更好,是建立和運行生物安全管理體系的宗旨,是單位的一個永恒的目標。我們既要重視日常的改進活動,發現問題,及時進行糾正,找到問題的根源,采取有效的糾正措施,減少錯誤的發生,使改進活動得以持續,也要重視重大的改進活動,如對管理體系文件中不合理的要素進行修改,對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價等,使管理體系不斷地得到完善。
參考文獻：
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為了貫徹安全教育思想、發揮教師的主導作用并銜接中學階段的安全教育情況，我們對入學大學新生需要先期培訓，使之熟悉或掌握實驗室的試劑特性和儀器安全等方面的事宜，讓學生熟悉一般生物學實驗室的功能、布局和常用化學品的特性以及危險品的標識，提升對自身和他人的安全意識，了解事故處理措施。這個過程中教師發揮主導作用，在安全教育中擔負重要角色，對于學校的公共安全教育、提高學生素質甚至提高全民的安全意識都具有重要作用[1]。而后，隨著大學生的深入學習和成長，教師的這種主導作用也逐漸轉變為同時，利用我們學校建立的浙江省安全教育平臺，學校也定期為學生舉行各種安全教育活動。加上野外實習和實驗室安全以及生物學專業安全方面的教育，讓學生了解實驗室生物安全防護的概念、生物安全實驗室的級別分類和危害因素，熟悉可能引起的用電和火情隱患以及人畜共患病危害和實驗室生物安全基本要求。而后，在理論上還要實行實驗室準入前的考試制度，每個人依據自己的學號登錄校園網的理論考試，強化有關化學品安全和水電使用以及應急處理方面的理論知識。除此之外，還對研究生等開展類似的專業知識教育的同時，加強道德教育，防范人為安全事故的發生。另外，以二級學院為單位定期舉辦消防講座，專門給師生進行消防和急救措施的公共安全培訓。總之，在理論上我們采取多種措施相結合，提高師生的安全意識和應對各種突發安全事件的能力。為了讓大家熟練掌握應急措施，我們在理論學習的同時還開展相應演練，如火災急救和逃生、噴淋裝置的使用和氣體泄露的應急處理等，通過了解這些安全隱患的應急處理，讓師生在危險面前能夠最大程度的保護自己和他人的安全以及能夠及時有效的采取急救措施。
2、加強危險藥品以及實驗生物制品的安全管理
生物學實驗室是實踐教學的必需場所，實驗室的安全問題主要在于實驗室使用的易燃易爆和有毒有害試劑、氣體以及使用后的廢棄物，這些都是在實踐教學過程中易造成人體危害及環境污染的物品，針對實驗課堂中使用的這些用品安全和使用過程，除了讓學生熟悉其特性、嚴格規范學生的使用方法和操作規程外，我們實行嚴格的管理制度、廢棄物處理措施和人員安全防護。在購買前做好預算，購買后到貨入庫，建立名錄帳冊，按照貯存條件分類分開存放，專人管理，教師和倉庫管理員簽字領用[2]。在相應課程實驗結束后及時回收剩余藥品和制劑，并及時匯集各實驗室的廢棄物，然后統一規范化處理。微生物及其制劑是生物學實驗中的常用材料，其潛在危險性和微生物種類與數量直接相關，針對此類微生物和實驗動物，除了由專人保管、按條件保存或飼養外，我們還對實驗人員進行多方面的培訓，如實驗員資格和實驗動物從業人員上崗培訓等，以具備從事相應職能管理和從業的資格。根據這些條件的需要，我們還對部分實驗室進行改造以配備相應安全管理設施如生物安全柜和空氣凈化通風裝置等，確保生物制劑的保存和實驗過程的安全。在實驗結束后及時回收剩余材料和無害化處理廢棄物，保證環境安全。
3、教學過程中的安全措施
實踐教學既是培養學生技能的實踐過程，也是教師監護學生安全并把安全教育理念傳授給學生的培養過程，這個過程中我們在公共設施上配備必要的實驗室安全設備如特殊的滅火器、廢液回收桶、人體和眼睛噴淋設施等，還要告知學生安全通道和電源保護開關的位置等。其他還必備了超凈工作臺、手套、口罩等生物學實驗的基本設施保障。為應對一些課程實驗中的安全要求，我們還在校園的角落建立人工氣候室和高安全級別的生物安全實驗室。在實驗動物安全方面，則由固定培訓學生到專門的動物實驗室進行飼養、管理和消毒，直到實驗結束后的動物尸體無害化處理。野外實習和實驗是生物學專業學習中的重要環節，我們和天目山國家級風景保護區聯合建立了生物學實習基地，在實習前技術人員也會對參與的師生進行野外安全教育以及準備一些野外急救藥品和安全設備，防止昆蟲、毒蛇和螞蟥等有害生物。研究生的實驗安全問題往往根據研究方向和使用實驗室的配置，進行入學階段的普及教育和后期專業化安全教育，在掌握了解基本的水電安全和生物安全外，我們還進行德育方面的教育，從更高層面提高學生的安全和社會責任意識。
4、加強組織管理和規章制度建設
鑒于生物學專業實踐教學復雜的過程，我們專門成立了一個實驗室領導工作小組，負責實踐教學和實驗室的日常運行和管理，同時負責安全檢查并監督實踐教學中的安全操作規范，處理安全隱患，制定實驗室規范化制度、培訓學生和對外交流等。實驗室的安全和運行落實到人，實驗室門口懸掛安全負責人名單和聯系方式。每學期結束對實驗室的管理進行總結，統計試劑使用情況和結余，及時回收處理危險品，檢查水電和儀器的損耗折舊情況等。此外，我們還開展年終學習和總結，及時學習和了解國內外的先進管理經驗、新問題新技術和生物安全動態，使得在安全管理水平上不斷提高[3]。
5、存在不足和改進
關鍵詞：食品藥品檢驗所科研實驗辦公建筑共享空間行業特色工藝系統
中圖分類號：S611 文獻標識碼：A 文章編號：
項目概況
廣東省食品藥品檢驗所遷址項目位于廣州市蘿崗區科學城首期用地中的生物醫藥片區，用地周邊已形成濃厚的生物技術產業氛圍，已建成的生物技術類產業園有達安基因，揚子江藥業，香雪制藥等。項目規劃用地北臨神舟路，東靠崖鷹石路，周邊景觀資源豐富，北臨翠綠的荔枝山，東畔烏涌綠道，南望秀麗的珠山。項目規劃用地面積1.05萬平方米，總建筑面積3.1萬平方米，建筑地上11層，地下2層，建筑總高度71.4米。
總平面設計
本項目由于用地緊張，為建筑單體建設。建筑形態規劃為一個面向北側主干道的U字形，由主樓和東西裙樓組成，建筑采用基本對稱的布局。東西裙樓和主樓之間形成一個空間較寬裕的前廣場，并通過一個下沉花園和空中連廊構成立體聯系，組成一個整體。
場地規劃兩個機動車出入口分別與北面和東面的市政道路連通，用地內建筑四周沿用地紅線均設有6米寬的內部交通和消防環路，滿足內部交通順暢和消防撲救的要求。
功能分區與流線
本項目功能主要由三部分組成，對應建筑形態的三個體量：
主樓主要是理化類檢驗檢測用房，包括5-11層的十二個檢驗科室，主樓第4層架空作為集中新風空調機房設備層；西裙樓主要是生物類檢驗檢測用房，包括無菌/微生物實驗室和實驗動物飼養用房，與之有密切聯系的微生物和藥理毒理這兩個科室就布置在相對應樓層的主樓部分；東裙樓主要是業務辦公類用房，包括業務受理、行政辦公、多功能報告廳、圖書資料和綜合檔案等功能。
以上功能分區和流線設計都是基于“相對集中，分區管理，聯系便捷”的原則，同時也考慮不同功能對層高的要求，特別是對東裙樓各樓層功能和層高進行合理優化，高效組織，使得東西裙樓雖層數不同但建筑高度一致，形成整個建筑體量東西均衡的態勢。
共享空間
主樓建筑空間設計遵循科學實驗準則，以人為本，認真研究實驗辦公中人的行為模式，在滿足科研人員正常實驗檢測工作的前提下，提供盡可能多的正式（學術會議室）和非正式（茶休區）交流空間。由于總建設面積有限而檢驗科室數量又較多，不可能每個科室或每個樓層都單獨配備這種交流空間，因此需要以一種共享的方式來實現，以此來鼓勵各科室科研人員之間的交流和探討專業或非專業問題。
方案設計中充分利用主樓實驗室5.1米層高的有利條件，對學術會議室和茶休交流區的層高進行重新分配，并與主樓樓層錯開。然后將一個學術會議室和一個茶休交流區作為一個共享空間單元，設置不同形式樓梯的交替轉換，各自為鄰近的上下兩個樓層（三或四個科室）服務，讓主樓每個樓層對鄰近共享單元里的兩個空間元素都能做到“可見且易達”，實現真正意義上的空間共享，提高空間利用率，節約建設面積。
立體綠化景觀
本項目主立面正對北側神舟路，為了能給周邊環境營造一種和諧舒適的氛圍，在用地相對緊張的前提下，規劃方案的北側建筑輪廓仍退讓規劃神舟路一側的用地紅線27米，形成一個空間較寬裕的綠化景觀廣場，大大削弱高層建筑體量對神舟路的壓迫感，營造良好的城市空間節點。
結合廣州市的氣候特點，在主樓與東西裙樓之間設計一個下沉花園，可以將自然光線和通風引入地下一層，降低建筑能耗。下沉花園中種植適宜的棕櫚樹陣，四周圍合墻體上設計成垂直綠化墻，實現立體化多樣化的綠化系統，營造充滿綠意的科研檢測和辦公環境。
建筑立面設計
建筑立面設計概念是從檢驗檢測行業中廣泛應用的一種分析方法——色譜分析法的結果“色譜條碼”的形態出發，經過提煉演化出相應的建筑立面元素，由此自然而然演化出建筑的立面方案，再配合莊重典雅的建筑體量，最終形成的建筑立面方案既體現了檢驗檢測行業的特色，又表達出與時俱進的時尚氣息，同時也不失政府檢測機構的莊重典雅之韻。
建筑由三個體量組成，為了在主干道神舟路一側形成一個完整的建筑形象，方案通過門樓構架和前廣場灰空間將三個建筑體量融為一個整體，形成一個完整的立面形象，再搭配主樓現代時尚、活潑跳躍的立面元素，最終在科學城生物醫藥片區中塑造一個有行業特色的標志性建筑。
工藝系統設計
不同于一般民用建筑，本項目作為一個具有理化和生物檢測功能的科研實驗辦公綜合建筑，對各個設備系統都有特殊的工藝要求，比如空氣潔凈度的控制、恒溫恒濕的要求、高換氣次數和全新風的要求，等等。這些工藝系統的概念方案在建筑方案設計階段就要預先有所考慮。其中最主要的是實驗室通風系統的概念方案設計，因為實驗室通風和普通民用建筑的舒適性空調系統通風設計要求不同，其通風主要解決的問題是減少實驗人員暴露在危險空氣下的可能，在確保人員身體健康和實驗安全的前提下提供舒適的工作環境。
本項目中的通風系統概念方案主要由兩部分組成：
實驗室排風系統——通過各個就近的排風豎井從下往上，由屋頂抽風機組機械抽排，其中有化學危害和生物危害的氣體還需要經過除毒后再排放到大氣中。
實驗室送風系統——主樓第4層架空，作為整個建筑集中新風空調的設備層，通過主樓兩端的新風豎井分別往上和往下送到各個實驗樓層，再分別經由水平風管送至各個實驗室。其中有潔凈度要求的實驗室還需經過凈化后單獨送風。另外架空層還能解決第3層實驗動物飼養用房的空調系統需要單獨設置、自成系統的問題。這些系統概念是區別于國內現有其他類似工程，本項目所獨有的特點。
生物安全實驗室是通過各種防護屏障和管理措施，達到生物安全隔離要求的實驗室。與國際先進水平相比，我國的生物安全實驗室建設起步相對較晚，相關的標準、規范還不夠完善。同時，由于缺少必要的設計、施工及管理經驗，在實驗室建設過程中或多或少存在一些問題。文章就實驗室空調系統設計及施工過程中的相關問題提出幾點看法。
關鍵詞
生物安全實驗室?空調系統?問題及對策
一、系統設計存在的問題
（一）一些設計人員對生物安全的概念不清楚，造成生物安全實驗室內氣流組織不合理，死角過大
生物安全實驗室要求氣流必須從清潔區流向污染區，室內送風口和排風口的位置應使氣流停滯的空間降到最小，并且室內排風口應設置在最危險區域，單側布置。但是，有些設計人員對有的工程送風口的設計采用對著生物安全柜吹的做法，使送風氣流和生物安全柜工作窗口的保護氣流互相干擾，加重了致病因子的泄露。
（二）實驗室圍護結構和空調通風管道的密封性差
圍護結構的密封性差主要是在門窗部位，也有些隔墻的連接處密封性差；空調通風管道的制作過程不符合要求，密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實驗室要求密封性好的基本原則。
（三）排風系統的過濾器安裝位置不合理
把高效過濾器安裝在排風機的正壓端，不能滿足污染的排風段必須負壓的要求。
（四）排風系統不加高效過濾器，而是采用高空排放
排風系統不加高效過濾器，而是采用高空排放，這是不允許的。有些設計人員或施工單位對高速排放的理解有誤，他們認為高速排放就是排風管中的風速要超過13m/s，結果排風阻力大，達不到要求的排風量，室內很難保持要求的負壓。由于排風機壓頭加大，噪音和電耗也同時加大。有些工程已經由于排風噪聲超標與周圍居民引起矛盾。
（五）排風高效過濾器的更換和檢漏問題
排風高效過濾器更換前必須首先消毒滅菌，設計和安裝時必須考慮消毒問題，同時便于更換。為了確保環境安全，排風高效過濾器也應考慮檢漏的可能性，或采取其他確保不泄露的措施。目前國內很多實驗室沒有做到這一點。
（六）不允許在生物類潔凈室內安裝分體空調或立柜式空調器
空調器中的換熱器事實上是一個容易孳生微生物的裝置，嚴重污染實驗室環境。有些施工單位不把分體空調或立柜式空調器安裝在實驗室內，而是安裝在鄰近房間，用風管進行送風。由于高級別生物安全實驗室必須采用直流風，而普通空調的換熱器是按室內循環風設計，達不到直流風要求的大焓差，再加上為了降低造價，設備容量沒有富裕，室內溫度根本達不到要求。實驗人員在高級別生物安全實驗室做實驗時需要穿特制的防護服，有時需要穿多層，如果溫度達不到要求，他們的感受可想而知。
二、施工存在的問題
生物安全實驗室綜合性強，技術新，建造費用高，因此需要在各方面積累經驗，尤其是在施工技術方面。在其空調系統施工時，應把握好兩個關鍵問題：清潔和密封。然而在調試中，我們經常發現有些施工單位由于對生物安全實驗室工程特殊性不了解，或是為了偷工減料，或是為了趕進度，在這兩個方面做得都不好。
（一）清洗工作
生物安全實驗室的通風施工應在建筑施工基本完成，如門窗裝好、地坪做好、吊架預留好，并且都做了清掃工作后才能開始，而且風管成型前必須對板材進行清洗，去除板面上的油污，揩拭干凈后再用吸塵器吸去浮塵，再將風管開口處用塑料紙封好。有些施工單位為了趕施工進度，往往在條件還未具備的情況下就開始施工，還有的甚至干脆省掉了風管的清洗工作，導致風管受污嚴重。另外，對于高效過濾器的安裝，按照常規，必須在室內清潔，系統空吹12小時以上，并安裝空調機組初、中效過濾器，再空吹12小時。在此期間，對空調機組至少要進行3次清潔，然后在室內清潔后馬上安裝。但在調試中我們發現，有的施工單位在室內很臟，甚至空調箱也很臟的情況下，就安裝了高效過濾器。這勢必降低高效過濾器的使用壽命。
（二）風管密封工作
由于生物安全實驗室潔凈空調系統的特殊性，其對風管嚴密性和不易產塵有更高要求。凈化空調系統內因為增加了三道過濾器，系統阻力幾乎比一般空調系統的壓頭大很多，一般達700Pa。這就導致系統投入運行時的漏風量比一般空調系統的漏風量大，而當系統停止運行時，風管系統可能會因為密封不好而跟外界連通，對實驗室及周圍的環境造成危害。因此，風管的嚴密性顯得格外重要。風管的漏風主要存在于風管咬口、法蘭間和法蘭翻邊處，對這些地方如不采取密封措施，漏風將相當嚴重。調試中我們發現，有些生物安全實驗室空調機組送風口的風量同實驗室高效送風口的風量差異很大，這主要是由于風管漏風引起的，施工單位對此必須加以重視。
（三）圍護結構密封
生物安全實驗室原則上不設置窗戶，只設置觀察窗，墻上有安裝插座等。由于相鄰周邊的區域有較大的負壓差，且相對室外大氣的壓差一般大于—40Pa，所以，墻面上的插座、觀察窗、照明燈、對講機等開洞處的密封處理得不好，會導致實際需求的排風量同設計計算的排風量有很大的差異。
（四）高效過濾器安裝
高效過濾器是潔凈空調系統的主要設備。由于濾紙非常精細，易損壞，因此只能現場安裝，安裝時現拆高效過濾器包裝，而且取出時要十分小心。安裝高效過濾器時，施工人員除了要避免將其損傷外，還需要注意安裝時須將壓緊螺栓擰緊，施力要均勻，在邊框搭接處應盡量打入足夠的密封膠，否則一旦泄露會降低室內潔凈度并對外界造成污染。
三、結束語
通過上面的分析不難看出，目前，生物安全實驗室空調工程存在的問題很多，設計方面存在著失誤，施工工藝不夠精細，相關產品質量不夠穩定等。各主管部門應加強對生物安全實驗室的監督管理，使設計、施工、凈化產品的選擇等均能嚴格按照國家有關標準、規范進行，以保證生物安全實驗室的安全運行。 ? ?? （編輯 呂志新）
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