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起重機械論文優選九篇

時間:2022-07-21 21:29:22

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起重機械論文

第1篇

在監檢過程中的出現問題主要原因是相關的監檢人員的工作能力和服務能力較差,不能滿足監督檢驗的要求。企業在這個過程中主要出現的問題有:沒有嚴格的產品質量標準,導致對檢驗工作不夠重視且達不到相應的要求;對于發現的問題通常都是一筆帶過而沒有把先關的數據結果記錄在案;對《規則》中的規章要求不能嚴格執行,尤其是關于開具聯絡單等相關文件的時候

2做好起重機械制造監督檢驗工作的對策

2.1提高監檢人員的專業素質和技術要求

監檢人員的專業素質和專業技能高低,不僅會影響產品的質量,而且還會對產品生產的過程中造成影響。因此,對產品質量進行監督控制的時候,要嚴格要求監檢人員的專業素質和專業技能,同時,還要對監檢人員進行相關方面的培訓。提高專業素質不僅可以提高監檢人員工作的責任心,并且還可以通過員工的素質反映企業的外部形象。同時在進行對產品監督檢驗的過程中還要嚴格遵守相應的規章制度,并且保證檢驗過程的科學性和高效性。監檢人員在進行監督檢驗的工作中要嚴格規范自己的工作態度,通過科學有效的方式進行對起重機械進行質量監督檢查,并且對監檢出的數據信息進行分析、總結并將總結后的數據資料制定成一份報告。而專業技能的提高主要的方式就是對監檢人員進行相關的檢測技能培訓以及對監測儀器的設備的使用方法,使其能夠達到上崗的要求并對現行的質量檢測技術以及檢測方法能夠熟練地掌握,同時保證在進行質檢的時候不會或者少量的存在人為性質的失誤。

2.2檢測方法科學、合理化

對制造技術實施的監測與施工驗收和定期檢測有所不同,制造技術主要是對產品從設計到制造的整個過程進行檢測,因此,其方式與其他檢測存在一定差異。任何一種性質的生產企業都可利用對設備進行全面逐一監測或是設備抽樣的方式對其進行評定檢測。如對設備進行逐一監測的方式對其質量進行控制需注意以下幾個方面:

1)產品技術文件審核。尤其是對產品設計圖與強度計算書的審核工作,需根據產品的性能與技術目標進行仔細核對,保證其能達到國家相關規定。

2)原材料及元件檢查。原材料和外部購買元件、協件等質量需進行嚴格控制,檢測時應按照質量保護系統要求安排其入庫或是出庫。

3)機械設備金屬構造的加工質量。其質量進行有效控制,不僅需對其構件的焊接以及焊縫部位質量進行嚴格檢測,還需對焊縫較為隱蔽的部位質量進行檢測。

4)機械整體質量控制。其主要是對裝配各個零部件的精細程度和試運行的可靠程度做嚴苛要求。如利用抽樣對其進行檢測評定,需保證抽樣容積≥總容積20%。對相同產品進行大批量監測的方法,從某一程度上可將其歸納為重復檢測,因此,采取抽樣檢測最優合適,不僅是節約了人力、財力等資源,還有效提高了檢測效率。

2.3對先進的檢測儀器的配備

在對起重機械進行制造監督檢驗時,先進的檢測儀器的使用,不僅可以保證質量檢查結果的可靠性和正確性,而且先進的檢測設備同時還能夠將測試結果直接反應出來,在很大程度上降低了檢測結果的誤差。。在進行對先進檢測儀器的配置時,要按照起重機械的要求進行配置,并且還要對國內外最新的檢測儀器進行關注并及時的更新換代。同時,還要在設備規定的使用年限期內進行使用,可以確保檢測數據的準確性。

3結束語

第2篇

【關鍵詞】科技期刊論文;摘要;期刊質量;提高

不僅參加國際學術會議、向國際學術刊物投稿要寫摘要,國內級別較高的學術期刊也要求摘要。學位論文更是如此。論文摘要是全文的精華,是對一項科學研究工作的總結,對研究目的、方法和研究結果的概括。本文主要介紹科技期刊論文摘要的組成部分、寫作方法、各部分的語言特點[1]。

1.摘要的概念種類及作用

摘要是科技期刊論文的必要附加部分。只有較短的文章才能省略。

1.1摘要的種類

摘要主要有以下四種。第一種是隨同論文―起在學術刊物上發表的摘要。這種摘要置于主體部分之前,目的是讓讀者首先了解―下論文的內容,以便決定是否閱讀全文。一般來說,這種摘要在全文完成之后寫。字數限制在100―150字之間。內容包括研究目的、研究方法、研究結果和主要結論。第二種是學術會議論文摘要。會議論文摘要往往在會議召開之前幾個月撰寫,目的是交給會議論文評審委員會評閱,從而決定是否能夠錄用。所以,比第一種略為詳細,長度在200-300字之間。科技期刊論文摘要的開頭有必要簡單介紹―下研究課題的意義、目的、宗旨等。如果在寫摘要時,研究工作尚未完成,全部研究結果還未得到,那么,應在方法、目的、宗旨、假設等方面多花筆墨。第三種為學位論文摘要。學士、碩士和博士論文摘要一般都要求用中、英文兩種語言寫。學位論文摘要一般在400字左右,根據需要可以分為幾個段落。第四種是脫離原文而獨立發表的摘要。這種摘要更應該具有獨立性、自含性、完整性。讀者無需閱讀全文,便可以了解全文的主要內容。

1.2摘要的作用

(1)報道論文信息摘要應具有獨立性和自明性。并且涵蓋論文的主要信息。即不閱讀全文也能了解文章闡述的主要內容。以便讀者迅速做出判斷。是否有必要閱讀全文。因此。摘要使讀者既瀏覽了大量的信息。同時又能節省精力。許多作者的科技期刊論文摘要較簡略。沒有注意將文章主要內容體現在摘要內。從而影響論文的交流和發表。(2)電子文獻檢索摘要是二次文獻的著錄內容。因此。摘要必須納入足夠的關鍵信息。如結果、觀察、趨勢等。使讀者可參考你的工作。(3)用于審稿過程一般科技期刊編輯把論文的題目和摘要送給候選審稿人。審稿人根據摘要內容來決定是否有興趣或者值得花時間審閱此稿[2]。

2.重視科技期刊論文摘要的編寫提高期刊質量

科技期刊的語言必須規范通順,準確得體,用詞要確切、恰如其分,而且要避免非通用的符號、縮略語、生偏詞。另外,摘要的語氣要客觀,不要作出言過其實的結論。下面從內容、結構布局和語言特點三方面著手,討論摘要的寫作方法和技巧。

2.1科技期刊摘要的內容

一般來說,摘要必須包括研究目的,研究方法,研究結果,主要結論等內容。也就是說,摘要必須回答“研究什么”、“怎么研究”、“得到了什么結果”、“結果說明了什么”等問題。學術期刊論文摘要這種摘要隨同全文一起發表,簡短精煉是其主要特點。只需簡明扼要地將研究目的,方法、結果和結論分別用1-2句話加以概括即可。至于研究背景或宗旨應在論文的Introduction部分較詳細介紹,不必在摘要里介紹。摘要具體內容可以概括為幾個方面。

書寫摘要的基本要求和注意事項(1)摘要為科技期刊論文全文的高度濃縮。因此應字字推敲。力求做到多一字有余。少一字則不足。確保準確、簡潔而充分地表述論文的主要目的、方法及取得的主要結果及意義。(2)簡短精練。內容明確.完整。一般科技期刊論文摘要以200~300字為宜。但應注意不同的科技期刊論文要求也不一致。如Science要求摘要在125字或更少。(3)摘要只是文字描述。沒有任何形式的說明。如圖.表和注解。為方便檢索系統轉錄。應盡量避免使用化學結構式、數學表達式,角標和希臘文等特殊符號。(4)摘要的第一句話最重要。內容包括了研究動機(motivation:why do we care about the problem and the results?)和存在問題(problem statement:what problem are you trying to solve?)。因此反映你文章的研究方向和重要性。(5)應闡述論文主要的內容。內容必須精心編寫。嘗試許多版本。(6)要引起讀者的興趣。要原創。(7)避免不必要的話。(8)避免用可能導致讀者混淆的縮略語或術語。如確有需要。應在縮寫符號第一次出現時給出其全稱。(9)不應包含參考文獻。(10)不應包含冗長的背景資料。(11)可以有一些數字。但不要過多。(12)再次確認摘要內容。一旦你完成摘要。需要再檢查。以確保內容與論文完全相符[3]。

2.2摘要結構

一般摘要為一個自然段(one paragraph)。摘要的主要結構可以概括為下列4部分,按順序排列:(1)存在問題和研究的主要目的(Motiva

tion/problem statement)。(2)實驗設計與方法(Methods/procedure/approac

h)。(3)最重要的結果(Results/findings/product)。(4)主要結論(Conclusion/implications)。

2.3重視摘要的編寫

摘要寫作時所采用的時態因情況而定。應力求表達自然、妥當。寫作中可大致遵循以下原則。(1)介紹背景資料或闡述研究的主要目標時。如果句子內容不受時間影響。是普遍事實。應使用現在式;如果句子的內容為對某種研究趨勢的概述。則使用現在完成式。(2)概述實驗程序.方法和主要結果時。通常用過去式。(3)敘述結論或建議時。可使用現在式。

辦好科技期刊靠的是少數具有獨立人格者,他們有時代感、國家的責任和使命感。只有具有獨立性人格者才會注重科技期刊的生存與發展不能依靠某一單位供養,因被供養者的內心感受未必好,必然壓制其智慧的發揮;另外時時處處都很易被人指責,或者說,很難貫徹辦刊宗旨,也很難有自主決策權,在這一氛圍下辦成高質量期刊是不可能的。因而只有具有獨立人格的辦刊決策者,會以獨特的智慧、眼光進行創新,走出一條與依存性人格不同的新路,使科技期刊能自我生存、自我發展。 [科]

【參考文獻】

[1]肖先福編著.新世紀科技期刊管理[M].國家圖書館出版社,2010.05:78-80.

第3篇

關鍵詞 高職院校 畢業論文 問題 對策

中圖分類號:G642 文獻標識碼:A

畢業論文是大學畢業生上的最后一堂課,是大學生涯的最后一次作業,是對整個大學知識體系的綜合運用和提高的一個過程。機械專業的畢業論文有實踐性強、理論要求高等特點,筆者在指導機械專業畢業生畢業論文的過程中,發現高職院校畢業生由于頂崗實習安排、論文寫作等方面存在問題,現針對問題進行分析并提出相應對策。

1 高職院校機械專業畢業論文存在的問題

1.1 頂崗實習崗位不對口,畢業論文無從下筆

機械專業是典型的工科專業,以技術的實際應用為根本目的。①所以機械專業的實踐操作環節的鍛煉尤其重要,而部分學生頂崗實習的崗位與專業所學不對口,導致畢業論文沒有題材,也缺乏實際的模型和案例,只得采取抄襲等手段來試圖蒙混過關。如有一名機械設計與制造專業的學生,他的畢業論文是關于創業板對中小企業發展的意義,很明顯該論文不是出自他手,而是采取網絡下載,經過改頭換面變成自己的論文。像這樣的情況每年都不少,究其原因,是高職院校“放羊式”的頂崗實習管理,使學生缺乏相關的實踐經驗和現實案例,而難以獨立高質量地完成畢業論文。

1.2 思想認識不到位,對畢業論文不重視

學生把畢業論文當作拿畢業證的一個環節,沒有放在心上、落實在行動上,認為畢業論文就是走過場、搞形式,不影響畢業和就業。該類學生的大部分做法是從網上直接下載或者東拼西湊,倉促地完成畢業論文。造成有的同學連自己的論文的主要內容都不了解,還有的學生連論文的署名和學校名稱都弄錯了,種種笑話層出不窮。究其原因,主要是學生認為學院不重視畢業論文,對自身的要求也不嚴格,對畢業論文敷衍了事。

1.3 專業知識不扎實,寫作功底差

機械專業的畢業論文要求高、難度大,對專業課程如機械設計基礎、公差與配合、機械制造工藝等核心專業課掌握要求比較高,而高職院校畢業生學生專業基本功不理想,畢業論文完成力不從心。另一方面學生對畢業論文的選題、結構、寫作特點不了解,例如有學生選題是“淺談中國機械行業的發展”,很明顯選題范圍大,針對性不強,容易造成論述空洞、說服力不強;還有的學生有想法和思路,但是語言組織能力差,詞不達意,文章缺乏條理,結構混亂。

1.4 WORD等常用辦公軟件不熟練,對論文排版等束手無策

目前,高職院校計算機基礎教育的目標定位一般是:基本會用計算機,能通過學校的相關考試,能通過國家級或者省級的計算機等級考試一級或者其他類似的考試。②但是計算機基礎教育中的辦公軟件的應用教學有所欠缺,學生在畢業論文完成過程中反映的計算機水平令人堪憂。如有的學生不會設置目錄、有的論文文字、段落間距不一樣、有的論文字體設置混亂。雖然高職畢業生畢業之前為拿到畢業證都參加過計算機等級考試,但對于這種考試學生大多是應付式的,考過了對軟件的學習也丟下了,另一方面計算機等級考試難度較低,很難從根本上促進學生的辦公軟件應用水平的提高,也就難以讓學生寫作的畢業論文滿足對論文的排版格式要求。

1.5 機械專業畢業論文教學思路問題

高等職業教育以技能為本位,強調專業的職業素質,側重熟練的技術運用能力,強調實踐操作能力,體現崗位的實際工作需要,培養在生產一線開展技術工作的技術技能型人才。從高等職業教育的特點來看,高職畢業生對理論知識的整體掌握水平比不上本科畢業生,但是不少高職畢業生的論文是讇讇椎納杓?,如有的學生畢業論文是機器人設計。像這樣的畢業論文對專業理論知識的廣度和深度都有極高的要求,大部分高職畢業生根本無法完成;另外,高職院校的畢業論文評價標準和本科院校一樣,對論文的學術水平要求高,而現實的差距卻讓高職院校的評價標準難以為繼。

2 解決問題的措施

2.1 建立完善的頂崗實習制度,落實頂崗實習的過程管理

知識不等于能力,從掌握知識到形成能力,需要一個內化的過程,而這個過程可以通過頂崗實習來實現。③頂崗實習作為學生進行實踐學習最關鍵的一環,也是完成畢業論文必不可少的一步。高職院校應在宏觀層面上對頂崗實習做好統一的安排和管理,做好前期準備,采取社會招聘和學校聯系安排的方法來為學生提供頂崗實習的工作崗位,做到專業對口、崗位對口、就業對口。在頂崗實習的全過程為學生安排指導老師并定期聯系和反饋,同時,企業的“師傅”也要參與到畢業論文的指導,通過企業和學校的老師共同監督和指導學生完成畢業論文。為了提高老師的指導效率和學生的積極性,將學生在論文完成期間的表現,作為畢業論文評分的一部分。

2.2 解決學生思想認識不到位的問題

為了從根本上扭轉學生的思想認識問題,一方面要加強對學生的思想教育,使學生認識到畢業論文是整個教學過程中重要的一個環節,并加強論文指導,幫助學生克服畏難情緒和懶散習慣,獨立地完成畢業論文。另一方面高職院校必須嚴格制訂和落實畢業論文評分制度,根據學校人才培養標準,科學合理地制訂畢業論文評分標準,加強對答辯過程的督查,要求指導老師對畢業答辯不打人情分,嚴把考核關,對學生抄襲畢業論文現象嚴厲懲處,對于畢業論文不合格的學生一律不予畢業,打消學生的僥幸心理。

2.3 提高專業課程的教學效果和學生的寫作技能

高職院校應根據實際情況,適當提高專業核心課程的課時,讓老師有充足的課時把知識點講細講透,讓學生看懂聽懂,直到全部理解為止;高職畢業生的文學功底和文學修養整體水平不高,而寫作對于畢業論文的完成至關重要。為提高學生寫作技能,應適當開設畢業論文的指導課程,主要介紹畢業論文結構特點、如何選題、如何論證等關鍵要素,再輔以具體的案例講解和適當的練習,教會學生掌握寫作方法,切實提高論文寫作水平。

2.4 加強對WORD等辦公軟件的應用能力的培養

從現代大學生都要考取計算機應用能力證書,就可以看出以WORD為核心的辦公軟件的應用已經成為大學畢業生的必備技能,但是軟件的應用能力的提高,在于熟能生巧,而不少大學生更多地把時間花在游戲和娛樂上,對辦公軟件的應用采取應付式學習。高職院校的老師應該在平時的教學中多要求學生使用辦公軟件完成課后作業;在計算機教學的過程中,課堂作業除了應試計劃內的知識以外,還可增加一些辦公應用類的題目;④學生社團也可以開展辦公軟件應用比賽等活動,多為學生創造學習的機會,通過多用多練,學好用好辦公軟件,就能應對論文寫作中的種種問題,也提高了學生的綜合素質。

2.5 拓展畢業論文教學思路

高等職業教育不是研究型、學術型教育,是實踐型教育。實踐型論文和學術型論文的最大差異在于其鮮明的實踐性,⑤因而高職院校的畢業論文教學一定要體現崗位的實際工作需要。首先,畢業論文的選題方向不應該是讇讇椎納杓疲杓評嗟謀弦德畚畝愿咧霸盒5謀弦瞪訊卻螅嚀宀僮饜圓磺浚Ω糜衫鮮Ω菅ジ謔迪暗母諼磺榭觶ㄈ緇盜慵庸ぁ⒆芭淶齲癖弦德畚奶餑俊F浯危弦德畚納婕暗哪諶菘梢允巧呱系哪騁壞攔ば虻募庸すひ嶄腦歟部梢允槍ぷ鞲諼簧嚇齙降木嚀邐侍猓踔量梢允嵌ジ謔迪岸怨ぷ韉奶寤岷鴕院蟮墓ぷ鞔蛩愕鵲齲ü哉廡┦導拾咐⒕嚀邐侍庋芯亢妥芙幔梢耘嘌目蒲Ь瘢嶸導寄芎徒餼鍪導飾侍獾哪芰ΑA磽猓弦德畚牡鈉婪忠嘀賾諮√夂褪導矢諼壞那瀉隙取⑻岢齠圓叩牟僮饜院涂尚行浴⒙畚牡拇蔥碌恪⒙畚牡南質狄庖澹揮邪湊照庋穆畚納杓撲悸方新畚慕萄В拍芮惺堤岣弒弦德畚牡慕萄е柿俊?

3 結束語

高職院校機械專業畢業論文是重要的教學環節,它的質量的高低也是整體教育教學質量的重要保障,為提高機械專業學生畢業論文的質量,應該在頂崗實習崗位安排、專業教學及監控、辦公軟件應用能力培養等方面采取措施,切實抓好這一重要環節,培養學生的實踐能力和創新能力。

注釋

① 張建.機械專業本科生專業知識融會貫通能力的強化[J].肇慶學院學報,2013(2).

② 楊娜.高職院校計算機基礎教育的改革研究(C).2011 2nd International Conference on Management Science and Engineering(MSE 2011).2011-10-01.

③ 祝登義.學生頂崗實習管理模式的探索與實踐[J].成都航空職業技術學院學報,2008(3).

第4篇

關鍵詞:協調控制 鍋爐前饋 能量信號

中圖分類號:TM311 文獻標識碼:A 文章編號:1003-9082(2017)03-0294-02

一、協調控制的設計和鍋爐蓄熱系數的整定

張家口發電廠各臺機組經DCS改造后使用的是日立H5000M,協調制采用的是直接能量平衡算法。在參數設定過程中,鍋爐的蓄熱系數是最難確定的也是一個關鍵參數,它的準確性決定了能量平衡控制方式的穩定性。選取能量平衡信號作為鍋爐側的負荷指令,以熱量信號作為發饋,直接按汽輪機的能量需求來控制鍋爐的能量輸入。系統無需機前壓力的反饋控制,能量平衡信號公式中的 來表示:

―機前壓力設定值 ―調節級壓力 ―機前壓力

鍋爐燃燒自動控制的目的是控制燃燒過程,使燃燒說提供的熱量適應外界對鍋爐輸出的蒸汽負荷的需求,同時保證鍋爐的安全經濟運行。

鍋爐熱量信號是測量進入爐膛的燃料燃燒后的發熱量,是間接測量進入爐膛的燃料量的一種方法。進入爐膛的燃料量可用公式中Q的來表示。

―蓄熱系數 ―汽包壓力 D ―蒸汽流量

蓄熱系數 代表著鍋爐的蓄熱能力

通常用試驗的方法求得。在燃燒率不變的情況下,改變汽機調門的開度,蒸汽流量和主汽壓力變化曲線如圖

根據調門開度改變時蒸汽流量和汽包壓力的變化曲線,量取面積A,

由此可以計算出鍋爐的蓄熱系數 。Q可以近似的代表計入鍋爐燃燒的燃料量。此外,用熱量信號還能反映燃料熱值的變化。鍋爐指令主控采用的是變參數調節,分為負荷變化過程和負荷維持過程。

1.協調控制的修改和調整

在電網公司實施“兩個細則”考核辦法后,電網對機組負荷調節品質提出了更高的要求,單純的DEB控制方式還是無法滿足機組負荷快速頻繁變化的要求,所以在鍋爐燃燒控制環節中增加了鍋爐燃料量的前饋,以提高鍋爐的響應速度。

1.1鍋爐主控前饋的作用

鍋爐前饋主要有四部分構成:1、負荷對應煤量前饋;2、負荷指令變化對應煤量前饋;3、機前壓力設定值變化對應煤量前饋。

1.2負荷對應煤量前饋

鍋爐前饋部分中的負荷對應煤量前饋是給鍋爐主控制器一個粗略的工作區間,它的量值份額最大。它的作用對于機組在負荷變化工況時煤量的調節作用相對較弱,在鍋爐汽壓響應遲延大、慣性大的特性下,這個環節的煤量變化特性是不能滿足機組需求的。對于鍋爐燃煤發熱量不出現頻繁變化的工況下,它主要的作用是維持鍋爐的負荷,若一段時期內鍋爐燃煤發熱量較前一時段有明顯穩定的加大或減少,這個負荷對應煤量前饋,也是需要進行修改的。修改過程需鍋爐控制處于手動狀態下,這點十分重要,因為在此前饋起作用時的修改,會引起鍋爐煤量的大幅波動,影響到機組的安全運行。

1.3負荷指令變化對應煤量前饋

負荷指令變化對應的煤量變化量是使鍋爐能夠快速響應機組負荷的最直接手段。它由兩部分構成:1、負荷指令的變化趨勢;2、AGC指令與機組實際負荷指令的偏差對應的煤量。

因為鍋爐主控采用的是DEB控制方式,從能量指令公式

可知 與 的比值代表汽機調門的實際開度,在機組接到負荷變化的指令后,調門迅速響應,這樣機組負荷指令變化趨勢的前饋量與能量指令 的計算量的匹配,是此前饋分量中的控制關鍵,一般的解決方法是給負荷指令變比趨勢的前饋量增加限幅。電網下達機組的AGC指令是階躍信號,機組的實際指令是增加了變化速率的,這兩部分的差值經一定的作用強度作為一個煤量前饋,能更直接的彌補鍋爐汽壓響應的大慣性。

1.4機前壓力設定值變化對應煤量前饋

機前壓力定值的變化也代表著鍋爐蓄熱能力的變化,同時對應鍋爐煤量也是要求變化的。這正是在鍋爐指令前饋中設置機前壓力設定值變化對應煤量前饋這一項的意義所在。不管是在機組負荷變化過程改變機前壓力定值還是機組穩定工況下改變壓力定值,對于此項前饋作用同樣應設置幅值的限制。

2.控制參數的調整

2.1鍋爐煤量控制器參數的調節

在設定好鍋爐指令前饋的基礎上,鍋爐主控制器的調試可以遵循“弱變化、強穩態”的原則,在機組負荷變化過程中,鍋爐主控制器PID的比例增益設置在0.1到0.3之間,積分時間設置在500秒以上,在機組負荷變化結束后的穩態工況下,針對鍋爐汽壓的大慣性大遲延特性,鍋爐主控制器PID的比例增益設置在1.2至2.2之間,積分時間設置在300秒左右。

2.2鍋爐風量調節的影響

鍋爐風量的調節品質也對鍋爐汽壓調節品質有重要的影響。鍋爐原來的風量控制邏輯中,風量指令取得是鍋爐煤量,這在指令的變化上就存在著一定滯后,現將鍋爐一次風壓力和鍋爐送風量的的指令均改為機組負荷指令,這樣就使得機組的負荷變化時一次風壓和鍋爐風量控制以最快的速度做出響應,以配合鍋爐燃煤變化。

二、汽機負荷控制的影響因素

1.功能設計的優化

機組負荷控制中原設計有壓力校驗功能,是為了讓汽機調門控制做到機組負荷和機前壓力兼顧,但也正是這樣,使機組負荷調節品質大為下降。電網要求的汽輪機組實發功率要正確、快速、穩定,這就勢必使機組在協調控制中要犧牲一部分的機前壓力來保證機組負荷的響應。所以在提高鍋爐汽壓調節品質的前提下,弱化機前壓力偏差對汽機負荷修正作用,改用其他的方式來保證緊急狀態下的機組安全。

附圖機前壓力偏差修正負荷指令示意圖

此項功能的作用是在機組變負荷過程中機前壓力偏大時,抑制調門向加大機前壓力偏差方向動作的趨勢。為方便描述,這個功能簡稱壓力拉回。因為壓力拉回的作用,機―爐汽壓特性導致了機組負荷還未達到AGC指令目標值就出現了“反調”的情況。針對這中情況,減弱壓力拉回的作用強度,使壓力拉回的修正系數減少到±0.01。同時在汽機調門指令出口前增加一個調門禁增、禁減功能。當機前壓力高設定值1.2MPa時汽機調門禁減,機前壓力低于設定值1.2MPa時汽機調門禁增,這樣就在最大程度上兼顧機組安全和機組負荷的調節品質。

2.汽機調門的流量特性和機組的運行方式也是機組負荷調節品質的重要保證

在冬季機組供熱的運行方式下的變負荷過程,由于運行人員把機前壓力定值設定的偏低(在變負荷初期,壓力定值低于規定的滑壓定值1MPa)從而導致了機組調門開度過大,負荷上升后,調門迅速開展,已失去對負荷的控制。

附圖汽機調門流量特性對變負荷的影響

圖中的變負荷過程,調門開度增加9%,而機組負荷未有明顯上升,汽機調門在78%―87%之間已無截流特性所造成,這臺機組的汽機閥門曲線需要進行重新整定。

結束語

機組的協調控制是一臺機組的最高層控制,它的調節品質需要這臺機組的各底層自動調節品質來保證,鍋爐的給水、送風、煤量等各個環節都會直接影響到鍋爐汽壓的調節品質;汽機調門的流量特性,控制回路的邏輯參數設置等也會直接影響汽機負荷的調節品質。協調控制調節品質的優化需要考慮到機組的各方面因素,一次設備的調節裕量,執行器環節的響應特性等等,不同機組間并沒有固定的模式可借鑒。同時對機組協調品質的影響因素是復雜多樣的,運行人員的操作、鍋爐燃煤發熱量的變化等都是不可預y、不可避免的重要條件。只有通過長時間的摸索和大量擾動試驗,才能掌握一臺機組各環節的動態特性。機組的每次檢修后各自動調節回路都是需要進行試驗和參數整定的。

參考文獻

第5篇

Abstract: In the design of gear reducer, gear transmission as the main device of power transmission and deceleration is widely used in the field of mechanical industry. But as people are increasingly demanding on the noise control of gear reducer, in design and manufacturing of modern gear reducer, gear transmission noise control is an important part of the production quality control. This article analyzes the cause of noise in mechanical transmission through analyzing the noise production mechanism, and then puts forward the corresponding noise reduction measures and treatment method.

關鍵詞: 齒輪減速器;機械傳動;降噪問題;措施

Key words: gear reducer;mechanical transmission;noise reduction;measure

中圖分類號:TH132.41 文獻標識碼:A 文章編號:1006-4311(2013)29-0058-02

0 引言

在工業機械設計中,齒輪傳動是齒輪減速器最主要的部分,也是系統功率傳遞的主要形式,因此齒輪作為機械傳動的主要角色,在整個機械系統中發揮著舉足輕重的作用,但是以往的對于齒輪傳動性能的評價只注重于傳動效率、平穩性、可靠性等方面,忽略了齒輪傳動噪音的問題。隨著人們對于機械設備性能品質要求的提高,對工作環境也有了很高的要求,從而使得減速器齒輪傳動噪音問題凸顯了出來,成為了機械傳動中急需解決的問題。

1 齒輪傳動中噪音產生機理

1.1 系統傳動誤差 在齒輪傳動中,一個整體機械系統其組成往往較為復雜,完整的齒輪箱作為復雜的傳動系統,在力的各種形式轉化過程中,會產生高達幾十種的固有頻率,因此振動形式各式各樣。在物理學中我們知道,聲音是由振動產生的,任何系統傳動都會產生振動。在系統傳動中,振動是由系統誤差引起的,系統誤差是導致振動的主要原因。

1.2 齒輪傳動誤差 齒輪傳動中噪音主要產生原因是漸開線誤差或者齒輪間相鄰齒距誤差而造成的。而齒輪傳動中振動幅度和振動頻率是齒輪噪音大小的主要衡量因素,在噪音研究中有著重要的意義。但是在實際研究中齒輪系統機械響應是非常復雜的,因此可以通過調整激勵來改變系統固有頻率。總而言之,齒輪傳動誤差是作用在齒輪和整個系統的擾動因素并使之產生響應,從而產生噪音通過空氣向外傳播。

2 齒輪減速器在機械傳動中噪音成因分析

2.1 參數因素 ①齒輪精度。齒輪精度是其設計和加工品質重要衡量標準,高精度的齒輪在機械傳動過程中平穩運轉,產生較少的噪音。但是在實際輪齒設計和加工中,出于經濟性原因,為了降低成本,設計者往往在滿足基本強度要求下最大限度選用低精度齒輪等級,因此忽略了精度等級,低精度成為齒輪產生噪聲與側隙的主要因素,造成噪音增大。②齒輪寬度。在齒輪傳動允許的設計范圍內,盡可能的增大從動齒輪齒寬,這樣可以增大接觸面積,不但能夠提高齒輪受載能力,還可以提高輪齒傳動的平穩性,減少振動,達到降噪聲目的。③齒距和壓力角。在適當的范圍內減小齒距能夠增加輪齒嚙合數量,增加輪齒重合度,從而降低嚙合齒輪撓度,提高傳動效率,減少噪音的產生。此外,較小的壓力角可以使得齒輪接觸角和橫向重合度都增大,使得傳動平穩,降低噪音、提高傳動精度。

2.2 精度因素 ①嚙合平穩性精度。齒輪的工作平穩性精度是指在齒輪傳動中對于齒輪瞬時速比的變化要求。在齒輪轉動一周時會多次出現的轉角誤差,在輪齒嚙合過程中瞬時傳動比的變化會使得齒輪產生多次撞擊形成振動,這樣使齒輪在傳動過程中產生噪音[1]。②齒輪接觸精度。齒輪接觸斑點大小是評價齒輪接觸精度好壞的主要指標,接觸斑點過小勢必會造成齒輪傳動噪聲增大。齒輪接觸精度低是由于齒向誤差影響了輪齒橫向接觸面積,而輪齒基節偏差和齒形誤差都會對輪齒橫向接觸面積產生影響。③齒輪運動精度。齒輪的運動精度主要表征了運動傳遞的準確性,即齒輪在嚙合一個周期后轉角誤差最大限值。齒輪齒圈徑向跳動在齒輪旋轉一周內的齒間累計誤差會產生低頻噪音,尤其當齒間累計誤差逐漸增大時,會在齒輪嚙合時造成沖擊,從而導致角速度的變化,使得噪音顯著增大。

2.3 裝配因素 ①齒輪軸向裝配間隙過小。如果齒輪在裝配前沒有將其毛刺及時清除,將會導致齒輪端面與前后端蓋之間的滑動接合面在嚙合過程中造成接合面的損壞,使得齒輪運動精度降低,產生噪音。②雜物影響。齒輪箱由于雜物進入,造成輪齒間磨損加劇,齒輪在轉動過程中平穩度降低,不但降低齒輪傳動效率,還會使得噪音增大。

3 齒輪減速器在機械傳動中的降噪措施

3.1 齒輪的參數合理優化 ①適當增大主動齒輪的螺旋角。因為當螺旋角增大時,齒輪重合度也會隨之加大,這樣會使得噪音大大降低。然后,當螺旋角過大時,會導致齒輪加工和安裝可操作性變差,對安裝精度要求很高,如果達不到精度,就會使實際的重合度變小,其降噪效果反而比螺旋角較小時要差,因此要選擇合適的螺旋角。②增加從動齒輪齒面寬。齒寬適當增加會使得輪齒嚙合度提高,從而使輪齒傳動平穩性增強。所以齒輪的齒寬越大其平穩性越好,降噪效果越好。③提高齒輪精度。齒輪精度的提高,將大大提高輪齒表面粗糙度,從而提高齒輪的運動精度,有效的降低噪音。

3.2 合理選擇齒面硬度、齒輪側隙 通過實驗可以得出結論:通常模數齒輪側隙小于0.04mm時,噪聲較低。所以在設計允許的范圍內適當減小齒輪側隙就可以降低噪音。此外,在相同材料和精度的情況下,軟齒面比硬齒面噪聲要小1.5-6dB,采用主動齒輪硬度比從動齒輪硬度高2-3HBC時取C,可有效降低噪聲。

3.3 對齒面進行特殊處理 在齒輪強度設計所允許的情況下,齒輪加工可以選用高阻尼鑄鐵或某些非金屬材料,也可以通過給齒面進行涂鍍非金屬材料來進行處理。因為選用具有良好塑性和韌性的材料可以減少齒輪嚙合沖力與節線撞擊,通過減少振動與撞擊的方法,就可以有效降噪。

3.4 改善齒輪條件 齒輪的要根據齒輪的圓周速度來選擇適當的方式與油,這樣就可以有效的降低噪音。因此根據減速器的不同以及工作條件的差異來選擇合適的方式與劑。此外,對于在高溫環境下工作的減速器,僅通過油池將達不到潤和要求,因此要結合循環油等方式進行。

3.5 合理設計減速箱箱體結構 在減速器齒輪箱箱體設計過程中,合理的箱體結構可以增加齒輪傳動箱的密封性,使其具有良好的降噪效果。因此齒輪設計時盡可能采用閉式結構,同時箱體結合處要安裝減振裝置,同時將減速器安裝在固定的座體或支撐上,采用這些方法都能夠有效降低噪聲。此外,在對減速器噪音要求較高的情況下,可以在箱體表面設置阻尼材料層,如泡沫塑料等來降低減速器噪音的產生。

4 結束語

本文通過研究齒輪傳動噪音產生機理,分析了減速器齒輪傳動過程中噪聲的產生原因,提出了相應的降噪方法。但是隨著人們生活水平的提高,對噪聲控制要求的不斷提升,對減速器降噪的研究需要進一步加深,以便找到更有效的減速器降噪方法。

參考文獻:

[l]李志華.機械齒輪傳動噪聲的產生及其控制[M].北京:機械工業出版社,2012.7.

第6篇

1.寫作愁:寫作格式不了解;英文摘要兩眼黑;臨床數據不會整理;統計學分析有困難;參考資料無處尋;

2.審稿嚴:醫學核心期刊要求稿件具有高度的前瞻性、科學性、創新性;格式規范、數據嚴謹充實;篇幅>3500字符;復制比率<15%;參考文獻近3年內;

3.選刊煩:選擇目標期刊需考慮以下問題,論文的方向是否與期刊定位相契合;期刊偏重理論研究還是技術應用;期刊的刊載數量及刊發周期;選刊錯誤只有一個結果:被退稿!

4.發表難:醫學核心期刊辦刊嚴謹,一般需要多輪審核,錄用周期長;可刊發版面少;投稿競爭激烈;體制改革造成版面壓縮;即使錄用按照正常刊期也要1-2年才可刊發;

但是就算發表有難度,也不是不可能,接下來我們就來看看醫學核心期刊論文的具體協作方法:

1.首先要選個好題目,注意新穎和創新性,或者研究角度比較創新。切忌一般化或者過于空泛。

2.寫好摘要。摘要的重要性不言而喻,摘要在某種程度上就是這篇論文的主要內容。注意,期刊論文跟學位論文的摘要有很大區別。學位論文,尤其是碩士學位以上,一般都要求摘要有1000字左右,包括了選題背景、意義等。而期刊論文的摘要都要求言簡意賅,一般字數為200字左右就行了,研究背景、意義之類的話,一句帶過,重點是文章研究了什么,有什么新的研究結果,創新點在哪。摘要里,切忌自我評價,不要出現筆者、本文等之類的第一人稱。

3.在文章架構上,弄好思路層次,邏輯緊密。這就是為什么要先列提綱再寫文章的重要性了。有些大俠,覺得自己很牛,直接就動筆寫,寫到哪算哪,這樣的弊端就是無法顧及文章整體的邏輯銜接,有時候還會出現前言不搭后語的情況,而且還特容易出現觀點雜亂的情況,最后你自己都不知道這篇論文到底要研究什么!!!提綱,就是為了進行文章架構,主題明確、層次清晰,論證合理。

4.文章內容安排上,一般都是表達一個觀點,然后論證。論點一定要突出,有自己的獨特見解,不要重復別人的觀點或思想。有了論點就要論證。論證,也是很重要的部分。有時候大家只表達自己論點,不會論證,顯得觀點很單薄,甚至是否能站得住腳,都不得而知。論證部分,有實證論證的,通過現實里做具體的調查統計,也有通過例舉名家教授的觀點,也有通過分析政府官網相關數據來得出結論論證的。若涉及到數據統計,奉勸大家一定真實,因為醫學核心期刊不僅有專家外審,還有專門的數學博士、教授等審查你統計數據的真實性,是不是真的做調查統計了,他們一眼就能看出來,瞎編的數據在合理性、數學概率等等方面都有明顯的漏洞。一旦被編輯看出你的數據是瞎編的,不管你寫得有多么好,文章都作廢,而且你也會被列入雜志黑名單,再也不會發表你的論文。

5.文章研究角度一定要與時俱進,也是創新性、新穎性。大家都在研究信息時代的時候,你還在那研究如何“鴻雁傳書”…這樣當然給人陳詞濫調又相當落后的感覺。

第7篇

【關鍵詞】風險社會;環境沖突;協同治理

環境是指影響人們生活的各種因素總體,它包括水資源、空氣、動物資源、植物資源、土壤資源等。一個環境的形成受多種資源因素的影響,它們以復合式的方式呈現。如果環境適合人類生存和發展,這一環境因素呈現的方式就是良性的;反之,就是不良性的,此時社會不可持續發展。

1環境沖突的問題及風險社會理論的提出

風險社會理論是由德國的社會學家貝克首次提出的。他認為如果一個社會呈良性的方式發展,就意味著資源分配比較合理。社會呈良性發展時,公眾能以樂觀、積極的心態開展勞動生產活動,此時社會環境有序,經濟能迅速發展;當環境呈現社會不可持續發展時,公眾內心便存在著嚴重的不安感,社會矛盾沖突將會隨時會激化,經濟的發展方向則呈現盲目性。環境沖突是風險社會形成的重要原因,當環境因素呈現不良性時,社會風險便會形成。如果一個社會已經變成了風險社會,就要嘗試從環境因素去探討讓風險社會形成的根本原因是什么,然后從改良環境因素的角度著手改變當前的社會,令社會呈良性的方式發展。

2在風險社會的背景下我國環境沖突的表現形式

2.1環境資源沖突

我國的資源總量雖然較多,但是由于我國人口數量較多的緣故,因此實際上人均資源的占有量是很少的。當前我國經濟產業結構不合理,帶來自然資源迅速消耗的問題。比如據2015年數據統計,我國南方最大的淡水湖鄱陽湖,水域面積由原來的4000平方公里減少到至今不足50平方公里;我國西部地區,陜西關中一帶有數萬個池塘已自然消失。因為我國未能做好環境保護,所以帶來生態環境失調的問題,造成大量水資源消失。水資源是開展農業資源的重要資源,我國水資源消失的問題影響了農業生產,帶來各類旱澇災害。當我國的農業經濟發展受到影響時,一系列的社會問題就會呈現,其中經濟收入分配的沖突是比較嚴重的。

2.2環境分配沖突

環境分配的沖突,是指自然環境資源分配嚴重不公正,帶來的社會沖突。當前較為明顯的環境分配沖突問題在癌癥村擴散的問題上呈現。癌癥村是中國大陸改革開放以后,由于經濟發展不合理,因此造成某片區域出現嚴重的環境污染的問題。在該片區域生活的民眾飲受了受污染的水、吃了受污染的土壤生產的食物、呼汲了受到污染的空氣,染上了給生命帶來嚴重威脅的癌癥疾病。在受到污染的區域中,所有居住在該地的民眾幾乎都會感染癌癥疾病,并且癌癥感染的范圍還會繼續擴散。我國2013年官文文件正式承認有癌癥村的存在,非官方的資源統計,認為中國的癌癥村約達五百多個。癌癥村的出現,是因為城市城污染的物品集中排放到某片區域產生的,因為我國以經濟發展未中心,不愿意花費太多成本做好環境保護工作,所以癌癥村出現。癌癥村的出現展現出環境治理的不公正。當癌癥村出現,民眾的生命受到威脅時,社會暴力事件就會頻出,我國司法體系會受到挑戰。

2.3環境管理沖突

在環境資源緊張、環境分配不平衡的前提下,如果政府部門未能做好環境管理工作,便會造成一系列嚴重的社會惡果,比如,2011年,日本東海岸發生了9.0級地震,造成日本福島第一核電站1-4號機組發生核泄漏事故。部分不法商人借機制造謠言,蠱惑民眾大量購鹽。2011年3月16日開始,我國部分民區的民眾開始瘋狂搶購食鹽,大量商場、商店的食鹽被一搶而空。商人開始抬高食鹽價格,從中獲利。2011年3月17號我國發改委緊急通知平息謠言,直至數日以后,各地區的搶鹽風波才平息下來。該問題就是民眾不信任地方政府能夠做好環境治理工作,能給他們帶來安全的生活環境帶來的社會秩序混亂問題。

3在風險社會的背景下我國環境沖突的因素分析

從前文所述的案例中可以看到,環境問題影響的不僅僅是環境,環境的沖還帶來了一系列的社會風險問題。環境問題給予我國的經濟發展、社會秩序的維持、民族的生死存亡深遠的影響。從以上的案例可以看到,因為我國政府未能做好社會運營及管理工作,未能解決好當前我國環境沖突的問題,所以使環境沖突的問題演變成風險社會的問題,而我國政府未能做好以上的工作是由于我國政府的運行機制存在問題的緣故。第一,當前我國的政府未能從宏觀的角度做好環境資源統籌。我國政府長期應用犧牲自然資源換取經濟的發展的經濟發展思路,造成了我國環境資源緊張的問題。第二,我國的社會結構存在社會利益表達機制失衡的問題。當前我國資源主要握在政府部門及國有企業部門手中,如果政府部門及國有企業部門不聽取其他社會成員的呼吁,一味追求自身的經濟利益,就會造成資源分配不平衡的問題。第三,我國的司法體系存在弱勢化的問題,由于受到傳統及文化的影響,因此我國的法制體系比較薄弱,法制的執行力不足。當民眾不能從法律的角度維護自身利益的時候,民眾便會以暴戾的態度對待社會,應用破會社會秩序、破法法律的方法提出訴求,造成社會沖突問題。

4在風險社會的背景下我國環境沖突的協同治理對策

4.1以循環經濟的發展思路規劃經濟發展路線

循環經濟的路線,是指在保護自然資源的基礎上,循環的利用可再生的資源,以此發展經濟的思路。當前已經有部分地區應用該種方法發展經濟。比如以林業發展為例,過去我國的利業發展思路為砍伐樹林,發展林木產業。當前已經有部分地區在保護林木的基礎上開發旅游資源、林業副產品資源、利用林業養殖動物、利用林業空余的土地開展農業生產等。在這種經濟發展模式中,林木可以成為促進農產品生產的資源、動物可為林木生長及農業生產提供肥料,樹木可提供果實資源及菌類資源等。這種經濟發展的模式既可恢復自然環境,又可創造大量的經濟效益。

4.2從政治的角度考量,重新分析社會資源

《論語?季氏》第十六篇說:“不患寡而患不均,不患貧而患不安。”描述的就是資源分配不平衡會造成社會風險。當前我國政府要深化市場經濟改革,把經濟發展的主導權交給市場,尊重市場規律。其中國有企業改革是市場經濟改革的重要內容。我國要減少扶植國有企業,讓國有企業自行迎接社會的挑戰;減少宏觀調控對市場的影響,尊重市場的發展規律;加大政府對社會的支出,減少對社會個體及民營企業的干擾。應用深化市場經濟改革的方法可以優化社會資源分配。

4.3完善我國的法律體系,拓寬民眾訴訟的渠道

十以來,主席強調了要用依法制國的方法維護社會秩序的問題。當前依法制國的重點在于約束黨及國家的干部。只有黨及國家干部帶頭遵守我國的法律,才能取得“上行下效”的效果。在法律體系公正的前提下,我國一方面要拓寬民眾訴訟的渠道,加強民眾對法律的信心;一方面要做好社會道德風尚健設,穩定民心,降低社會風險。

5總結

環境沖突如果未能迅速解決,就會造成社會風險,當社會風險持續積累以后,風險社會便會形成。本次研究從風險社會形成的角度說明了我國環境沖突的表現、環境沖突產生的原因,提出政府要從減少環境沖突這一角度著手,減少社會風險存在的協同治理方法。

參考文獻:

[1]柯紅波.風險社會視域中當代中國政治信任構建的環境分析[J].行政論壇.2013(03)

第8篇

我國醫療器械產品名稱中,明確應用于小兒的醫療器械數量不多,其中有源醫療器械主要有兩種,一類是嬰兒培養箱或是保暖臺,另外一類是小兒用呼吸機。嬰兒培養箱是采用計算機技術對箱內溫度(箱溫/膚溫)實施控制,根據設置溫度與實測溫度進行比例加熱控制。內部空氣采用熱對流原理進行調節,制造一個空氣溫濕度適宜,類似母體子宮的環境,從而對嬰兒進行培養和護理。我國對該類設備了兩個安全專用標準,分別是《醫用電氣設備》(YY0455-2003)第二部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求;以及《醫用電氣設備》(YY0669-2008)第二部分:嬰兒光治療設備安全專用要求。這兩個標準對該類設備的安全提出了更高的要求,并對溫度、與嬰兒接觸的部件及防護部件都提出了具體的要求。小兒用呼吸機主要用于對呼吸系統有障礙的嬰兒進行呼吸管理和呼吸治療。該類設備并沒有專用的標準,但根據其特點,如新生兒要求通氣量小,氣道阻力很大,順應性差,相對解剖死腔大等,這類設備的技術參數和臨床應用必須與成人呼吸機有顯著的差異。

2010年6月1日實施的行業標準《無創自動測量血壓計》是為數不多的明確了適用人群(含小兒)的標準。在該標準中,考慮到新生兒的特點,有較多專門針對新生兒的條款。如為了安全起見,新生兒進行血壓測量時,需要較低的最高壓力和較短的測量時間,因此,在條款中要求應提供一種限制壓力的措施以保證袖帶壓不會超過20kPa(150mmHg);另外,設備應保證袖帶壓處在0.67kPa(5mmHg)以上的時間不超過90秒;在充氣系統閥門全開快速放氣的情況下,壓力從20kPa(150mmHg)降到0.67kPa(5mmHg)的時間不應超過5秒。同時,該標準規定產品說明書中應提供以下信息:①當用于新生兒時監護儀和袖帶可以施加的最大壓力值;②當用于新生兒時設備能適用的血壓范圍值;③正常的操作情況下可以用于新生兒血壓測量的最大壓力值;④在測量新生兒血壓時,設備的最初充氣壓力值。同時,在對系統整體有效性評價時,由于考慮到對健康出生的新生兒血壓測量是很少的,新生兒特護病房主要是接治早產兒,所以對早產兒(小于1000g)血壓測量精確度的技術問題提出了一個統計學取樣建議,要求根據嬰兒的早產比例進行取樣。醫療器械標準《醫用電氣設備—醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求》(YY0784-2010)中,考慮到嬰兒的皮膚對溫度的耐受性問題,規定對于小兒(一歲以下)的限制溫度是不超過41℃;而對于一歲以上的小兒,限制在42℃條件下使用不超過8小時,43℃條件下使用不超過4小時。

除了產品名稱明確規定用于小兒的醫療器械,更多的醫療器械盡管在產品名稱中沒有體現,但適應證中都聲明可以用于小兒。這些醫療器械給出的參數范圍較廣,且極少給出用于小兒時的參數精度,或者在上市提交的臨床資料中并未對小兒群體進行驗證,因此在實際應用中將有很大的隱患。如輸液泵、注射泵類產品為臨床常用的輸液輔助裝置,主要用于精密輸注某些特殊藥物、高危藥物,為急救患者、危重患者、特殊病人、小兒給藥創造了有利的條件,提高醫護人員的工作效率。但該類產品在臨床使用中由于產品質量不合格或臨床操作、護理不當等原因,可能會導致輸注流速控制異常,這將直接影響患者用藥的安全性和有效性,特別是對小兒,可能會導致生命危險。類似這樣的在適應證中聲明,但未必經過合理驗證的產品不在少數。這類產品可以用于小兒,但目前尚未有國家行業標準,且屬于監管薄弱的產品,應引起我們的高度重視。類似上面所述的小兒用呼吸機、輸液泵的產品,應該結合小兒的特點優先制定單獨的產品性能和安全標準,其特點是:在產品適應證中明確適用人群為小兒;屬于高風險治療類產品;有某些臨床不良反應和不良事件的發生。這類產品中風險較高的還包括小兒用植入類醫療器械,如小兒用人工耳蝸。該產品已經成為雙側重度和極重度感音神經性聾小兒病人的重要治療器械,但這類產品仍然存在著康復效果不顯著的臨床不良事件,急需要制定相關標準。由于幼兒顱骨與成人不一樣,因此在該標準中應該要求小兒耳蝸植入體應具有不同的尺寸和形狀,其中要求植入體越小越好,電極系列越接近耳蝸螺旋彎曲的結構、越接近蝸軸越好。另外由于小兒植入體使用的時間更長,所以植入體的期望壽命是一生受用,而且要考慮植入體的可靠性,即植入體的耐沖撞能力、安全性以及核磁共振的相容性。當然,除了上述的高風險治療類產品外,也應在其他診斷和監護類產品的標準中增加用于小兒時的性能要求。例如,在X射線和CT對小兒進行診斷的時候輻射劑量的問題;在MRI對小兒進行診斷時特定吸收率的問題;在對小兒進行監護測溫時,測溫設備臨床有效性的問題等。總之,對小兒用醫療器械制定標準是一個按照風險高低、分門別類、循序漸進、逐漸深入的過程。

FDA較早開始關注小兒用醫療器械這類產品,在2004年了小兒用醫療器械上市前評估的指導原則[3],并于同年了一份關于小兒用醫療器械的可用性壁壘的報告[4]。在2007年FDA將兒科相關的規定載入2007年的FDA修改法案[5]中,即其第三款:兒科醫學器械安全、改善法案。下面將通過對前兩項文件的概述來了解該類器械在美國的發展現狀。小兒用醫療器械上市前評估的指導原則的目標主要有三個:①定義兒科群體和小兒用醫療器械;②確定保證小兒用醫療器械的安全性和有效性的信息類型;③確定在臨床研究中,發起方對兒科對象的保護措施和指導性原則。美國法定的成人年齡是18歲,然而FDA將這一上限擴大至21歲,并同時劃分了如下兒科亞群范圍:新生兒(從出生到1月齡)、嬰幼兒(1月齡至2歲)、兒童(2歲至12歲)、青少年(12歲至21歲)。FDA也指出這種劃分僅作為參考,實際上,個體體重、體型、生理發育、神經發育等因素通常是更加適合的指標。另外,其他兒科亞群包括:低體重亞群即少于2.5Kg的新生兒;過低體重亞群即少于1.5Kg的新生兒;青春期前期亞群即年齡群一般從11歲到13歲的兒童。這些亞群應在器械標簽和臨床實驗中均應給于適當考慮,比如低體重新生兒。通常,為評測兒科群體器械的安全性和有效性,FDA使用與評測其他醫療器械相同的法規基礎、科學方法和程序。兒科醫療器械需要考慮的事項包括(不限于)以下臨床前和臨床的測試以及其他規程管理:生物相容性(包括毒性和致癌性);無菌以及感染的控制;使用場所的環境因素(如電磁場和輻射);設計控制以及《良好生產規范》(GMP)。#p#分頁標題#e#

兒科群體是弱勢群體,應當采取特別的措施保護兒科研究對象的安全。由于種種原因,成人醫療器械可能不適用于兒科對象,或者需要對成人器械進行特別的設計改進和/或增加特殊的標簽才能用于兒科對象。當開發兒科醫療器械或策劃兒科醫療器械的臨床試驗時,推薦考慮以下因素:身高;體重;生長發育情況;疾病或健康狀況;激素的影響;同成人群體的解剖與生理差異;活力與成熟程度;免疫狀態。由于器械種類繁多,必要的臨床前測試也各不相同。FDA可能需要基于器械種類,目標人群和對器械的現有知識水平的臺架或動物數據。很多情況下,FDA制定了特定器械的指南文件。文件中介紹了不同的臨床前測試類型,在上市前或臨床實驗前,這些測試必須完成。另外,與普通醫療器械一樣,FDA認為,兒科醫療器械的安全性和有效性證明不是一定需要臨床數據的。所需證據的數量和類型基于一系列因素,包括器械的性質,產品在成人群體的已知信息(如果有相關性),器械在兒科群體中已知或可預測的信息,以及病因或治療現況。在某些情況下,設計完善的臺架和動物測試足以用來評測器械。另一些情況下,必須需要臨床數據來評測器械的安全性和有效性。FDA認為以下情況會需要提供小兒用器械的臨床數據:①當臨床前實驗或動物實驗、文獻或成人臨床試驗等來源的信息不足以證明兒科特征的安全性和有效性的時候;②當成人的數據不足以預測兒科群體的風險和不良事件的時候;③當對成人設備進行改良設計驗證的時候;④當建立一個與年齡適應的治療方案的時候。以上情況下,廠家可以通過兒科對象的臨床數據來為目標人群設計合適的器械;實行準確的風險評估;提供明確的使用指導。另外,該指導原則建議用于兒科亞群的醫療器械標簽應包含標簽的基本元素、兒科信息及特殊考慮。基本元素包括:①醫療器械描述,標簽應描述推薦用于兒科亞群的各種事項,并在可行的情況下,按年齡、體重或其他適當的標準以表格的形式體現這些事項。②預期用途,用于兒科群體醫療器械,應當在標簽中明確定義適應證以及目標群體。③禁忌、警示和預防措施,應當指明年齡、體型和兒科對象成熟度相關的風險,并提醒用戶在目標群體中使用醫療器械有關的具體危害。④不良事件,應當根據使用醫療器械的各兒科亞群,盡可能獲取并報告有關醫療器械不良事件的發生頻率。⑤臨床研究,標簽應當以清晰、客觀的方式體現研究結果,方便用戶認清性能在兒童和成人之間以及各兒科亞群之間的實質差異。⑥使用說明,包括表明解剖、發育和其他年齡相關因素以便有助于確保醫療器械的合理使用。專門為兒科患者提供的說明在書寫語言方面以及其他視力和聽力方面應當與年齡相適應。另外,指導原則還提及了臨床試驗中兒科群體的保護。

盡管指導原則已經,能提供給制造商或其他相關方以一定的指導,但在美國針對該類產品的實際生產、應用和日常監管審批中仍然存在一些問題,FDA于2004年了一份關于小兒用醫療器械的可用性壁壘的報告,報告中對小兒用醫療器械的臨床需求、可用性壁壘、發展新的小兒用設備3個方面做了介紹。美國的臨床醫生和病人權益團體強調了在多個小兒用醫學專科中對小兒用設備的需要,包括小兒用心臟、肺臟、腎臟、骨科和外科等科室,而目前的小兒用醫療器械不能滿足日益增長的需求,因此這類產品應加快發展。器械制造商也建議,改善臨床醫生和設備制造商之間的溝通將有助于臨床醫生提及的未滿足需求的這類設備的開發。此外,臨床醫生和患者權益團體都列舉了修改成人設備以供小兒使用的普遍做法、這種做法的風險以及對使用該設備的長期影響和匯總兒童不良反應的數據的需要。但對成人設備的修改以供兒童使用是否成功地解決了所有的兒童患者的需求仍需要進一步討論。設備有較多的可用性壁壘,如可能抑制小兒用醫療設備的開發和銷售的監管、臨床、經濟和法律方面的問題。大多數評論者指出這些壁壘常常是重疊交叉的。具體內容如下:監管問題,如含糊的設備審批標準,人道主義設備豁免(HDE)過程具有限制性且較難理解,FDA不會允許標簽外用途數據的使用,搜集上市后數據的困難等;臨床試驗問題,如符合臨床試驗資格的兒童數量很小且因臨床適應證不同而變化,隨機對照試驗特別困難,在臨床試驗中招募兒童的困難,知情同意和機構審查委員會要求過于繁瑣,FDA不愿接受替代類型的數據等;經濟問題,如小兒用設備的開發成本過高,取得保險保障困難,責任保險昂貴等;另外還存在一些法律問題。

第9篇

層次淺析【會計論文】法在確定各層不同因素相對于上一層各因素的劃分,如表3所示:

二、基于模糊層次淺析【會計論文】法的A企業財務風險預警實證研究

(一)A企業的概況 A企業是一家具有二十五年血液制品安全生產歷史,兼有中西藥制劑、生化藥品的制藥企業,A企業由其他兩個企業重組成立,占學歷員工112人,約占員工總人數的52%。

(二)因素權重計算 :

(1)因素權重一致性檢驗。籌資風險、投資風險、營運風險和收益分配風險這四個因素為S1,S2,S3,S4。判斷矩陣Ra為:

Ra=a11 a12 … a1ma21 a22 … a23……an1 an2 … anm=1 1/3 1/2 53 1 2 72 1/2 1 51/8 1/7 1/5 1

用“和積法”計算權重向量:按列規范化

0.610,0.169,0.135,0.2780.484,0.507,0.540,0.3890.322,0.253,0.270,0.2780.035,0.071,0.054,0.056

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