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【關鍵詞】中藥微丸載藥量劑型制備工藝
Abstract:ObjectiveToreviewthegeneralsituationoftraditionalChinesemedicinepelletsfromvariousaspectssuchasitsresearchdirection,types,conventionalexcipientsandtechnicalprocess.MethodsConsult,reviewandanalyzetherecentliteratureoftraditionalChinesemedicinepelletsinformulaoptimization,technicalprocess,invitroreleasecharacteristicsandsoon.ResultsTraditionalChinesemedicinepelletisakindofdosageformwhoseexcipientsarefacile,technicalprocessesarevariousandimprovementisconvenient.ConclusionAsagooddosageform,traditioralChinesemedicinepelletshavemuchvalueforexploitationandapplication.
Keywords:PelletsofTraditionalChineseMedicine;Advanceinstudy;Review；Technicalprocess
微丸劑（pellets）又稱小丸劑，是指直徑約為1mm，一般不超過2.5mm的小球狀口服劑型。我國古代就有中藥微丸制劑，如“六神丸”“喉炎丸”“牛黃消炎丸”等，但這些微丸劑型多限于處方劑量小、治療喉部炎癥藥物的應用，且制備工藝落后，存在工作強度大、效率低等缺點。隨著近現代藥劑學的發展，人們發現微丸制劑與其他口服制劑相比，自身有許多優點，如一個劑量由多個分散單元組成，口服后可大面積、均勻地分散在胃腸道，提高藥物的生物利用度；在胃腸道的轉運不受胃排空的影響，吸收重現性好；不同釋藥速率小丸的組合，容易實現預期的釋藥速率，達到理想的血藥濃度；緩、控釋微丸比單元的緩、控釋給藥系統具有更高的安全性，可避免藥物突釋帶來的危害；具有改良的靈活性，可進一步裝囊、壓制成片劑或包裹特定的衣膜等。因此，目前，微丸劑型在中藥制劑中的應用已經得到了廣泛研究，對提升中藥制劑水平，實現中藥制劑現代化也有重要意義。本文就近年來中藥微丸在研究方向、類型、常用輔料和制備工藝等方面的研究概況進行綜述。
1中藥微丸研究的方向
目前，中藥微丸研究的方向主要有以下幾個方面：
1.1中藥微丸原料的研究
制備中藥微丸的原料多數是中藥材的浸提物。由于中藥浸提物粉體大都性質不良，存在黏性大、易吸濕結塊、流動性差等問題，而微丸原料的性質又關系到中藥微丸的成型和質量，因此，對中藥微丸原料性質的研究非常重要。陳志杰等［1］對傳統中藥加工粉末和中藥噴霧干燥粉末微丸成型進行了比較研究。研究結果表明，中藥材粉末制備微丸的成型性能良好，在分別以水、蜂蜜、蔗糖、PVP水或醇溶液等多種黏度差異較大黏合劑下，均能成型良好；而中藥提取液的噴霧干燥粉末吸濕性較大，可塑性差，成型難度比中藥材粉末大，僅以PVP乙醇溶液為黏合劑時才可避免微丸成型工藝中易吸濕、或黏附于鍋壁、或易成團的難題。王魯敏等［2］通過對葛根、柴胡等中藥浸膏混合粉體為原料用擠出滾圓法制備中藥微丸的研究，指出以中藥浸膏粉體為原料用擠出滾圓法制備微丸的技術關鍵是降低浸膏軟材的黏度。目前，對中藥微丸原料的研究僅限于通過制備成品的好壞和收率等來間接認識原料的性質，而對原料的性質如黏性、可塑性、流動性、吸濕性等的直接研究以及這些性質與中藥微丸的成型性之間的定性或定量關系未見報道，可作為進一步深入研究的方向。
1.2提高中藥微丸載藥量的研究
由于中藥浸膏粉體的不良性質，采用一般工藝制備微丸時常需加入大量輔料來幫助微丸成型，因此通常中藥微丸載藥率偏低。在中藥微丸處方篩選時，輔料和藥物有一個合理配比的問題，輔料的運用不能因降低浸膏的黏性而無限加大比例，需要兼顧微丸中有效藥物含量的要求。目前，提高中藥微丸載藥量的方法有選用性能好的輔料、改進制備方法、精制中藥浸提物以減少投膏量等。王魯敏等［3］以中藥石蓮花與燕子掌的納米浸膏粉體為模型藥物，研究了擠出滾圓制粒法制備高含藥量、高產率納米中藥微丸的工藝方法，通過采用適當的輔料（MCC和殼聚糖）和控制擠出機的擠出力（選擇雙螺桿擠出機、控制擠出孔板厚度）和滾圓機的滾圓速度（不同的滾圓階段采用變滾圓速度的方法），首次成功地制備了高載藥量的中藥純浸膏微丸，可使微丸中中藥浸膏的含量由通常的20％提高到50%。李青坡等［4］以中藥復方葛根芩連湯為模型藥物，對采用擠出－滾圓法制備高載藥量微丸進行了研究，通過控制水分比例、擠出速度、滾圓轉速和滾圓時間4個關鍵參數，可得到粒徑分布窄、圓整度好、密度大、表面光滑的70%載藥量的葛根芩連微丸，指出制備高載藥量的中藥復方微丸的要素之一是要解決復方提取物量大的問題，解決辦法是在兼顧藥效的前提下，對復方進行精制以減少復方提取物量。
1.3已有中藥制劑品種改制微丸劑型的研究
1.3.1提高藥物制劑的穩定性劉旭海等［5］將已上市的二類新藥博洛克膠囊（蚓激酶腸溶膠囊）改制成微丸劑。改劑的原因在于已有品種博洛克膠囊內的藥粉吸濕性強，存放時易導致膠囊變脆而破損，并使內容物黏到其他完好膠囊的表面，從而影響成品的外觀，造成藥粉的大量浪費和增加藥品的污染機會，延長生產周期。將其改制成腸溶微丸胃溶膠囊以后，膠囊內容物從粉末態改變成微丸，減少了藥物的表面積和吸濕性，制劑的質量穩定性增加。微丸灌裝不存在藥粉浪費問題，不需要挑揀和拋光，減少了生產工序，降低了生產成本。
1.3.2提高藥物的生物利用度程嵐等［6］基于微丸劑比表面積大、溶出速度快、釋藥均勻穩定、可靠等優點，將愈風寧心片改制成愈風寧心微丸。兩者的溶出度比較實驗結果是，Td由改劑前的61min減為改劑后的4.8min，T50由45min減為4.3min，表明愈風寧心微丸較愈風寧心片溶出快。何蘭茜等［7］將元胡止痛糖衣片改制成元胡止痛微丸膠囊劑后，改劑前片劑的Td和T50分別為微丸膠囊的5.64倍和4.22倍，表明元胡止痛微丸膠囊比元胡止痛片溶出快，具有顯效快的特點。
1.3.3提高藥物的安全性，減少服藥次數
方芳等［8］針對臨床上廣泛用于治療冠心病心絞痛和脈管炎等的毛冬青普通制劑存在服藥次數多，有明顯“峰谷”現象，不良反應較多的缺點，將毛冬青普通制劑改制成毛冬青的緩釋微丸膠囊，以提高藥物療效、減少不良反應和服藥次數，使傳統中藥制劑現代化。將毛冬青總皂苷提取物與淀粉、糊精等輔料混合均勻，以黏合劑制濕顆粒后，包衣鍋中滾圓，烘干，收取24～18目的微丸，再用乙基纖維素為包衣材料，PEG1000為致孔劑，用滾轉包衣法將含藥微丸包覆緩釋衣膜后，裝入1號胃溶性硬膠囊，制成毛冬青緩釋微丸膠囊，經體外釋放度試驗，得出其體外12h的釋藥曲線方程為Q＝18.415t1/2＋29.649（r=0.9874），符合Higuchi方程，表明毛冬青緩釋微丸膠囊具有較好的緩釋性能。
陳大為等［9］以乙基纖維素、硬脂酸鎂等疏水性物質為骨架材料，以擠出滾圓法制備了燈盞花素緩釋骨架微丸，以減少燈盞花素普通制劑的用藥次數。經體外釋放度實驗，其體外12h的釋藥曲線方程為Q＝33.09t1/2－0.67（r=0.9891），符合Higuchi方程，表明燈盞花素緩釋骨架微丸具有較好的緩釋性能。
1.3.4減少服用劑量
何蘭茜等［7］將元胡止痛糖衣片改為元胡止痛微丸膠囊劑后，減少了服用量。每粒元胡止痛微丸膠囊(內裝微丸0.5g/粒)含原生藥約1.03g，而元胡止痛糖衣片每片含原生藥約0.67g，即每粒膠囊所含原生藥量相當于1.5片糖衣片所含原生藥量，服用量上，元胡止痛微丸膠囊服3粒～4粒/次，而片劑服用量為4～6片/次。元胡止痛微丸膠囊前處理工藝和片劑一致，其服用量減少在于改劑后成型的輔料用量比片劑的輔料用量少，提示微丸劑的載藥量高于片劑。
1.3.5增加臨床適用的新劑型
王征等［10］針對臨床用于治療各種血栓疾病的重組水蛭素在劑型上僅有注射劑，不能滿足臨床用藥多樣化要求的不足，將重組水蛭素研制成腸溶包衣微丸，使患者用藥方便，可自行給藥。
1.4中藥復方微丸的制備
研究中醫臨床用藥主要是中藥復方的應用，講究中藥的配伍使用，發揮的是多種中藥的綜合效能。而中藥復方微丸比中藥單體有效成分微丸的制備研究更復雜，主要由于中藥復方成分復雜，成分間性質各不相同，導致性質差異較大的成分從同一制劑中釋放的行為存在差異，從而可能影響中藥復方的整體療效。目前，對中藥復方微丸的研究除了進行單純的微丸制備成型工藝方面研究以外，也有人開始研究探討中藥微丸制劑如何制備才能發揮復方中藥君臣佐使的用藥特點，使之更符合中醫藥的基本理論。戚秋鵬等［11］對中藥復方制劑萬氏牛黃清心丸改制成萬氏牛黃清心微丸進行了研究。采用在不同pH條件下溶解的丙烯酸樹脂EudragitL30D-55和EudragitL100/S100的混合物為包衣材料，制備梯度釋放的緩釋微丸，再裝膠囊，制備pH依賴型緩釋膠囊。再選擇復方中的難溶于水的鹽酸小檗堿和易溶于水的黃芩苷為指標成分，采用模擬人體胃腸道pH變化的溶出介質進行復方微丸的體外釋放度實驗。結果表明，pH依賴型萬氏牛黃清心微丸，可使復方中理化性質差異較大的化學成分在體內不同部位隨著“膜溶”而基本達到同步釋放，符合中醫藥的基本理論，對于中醫藥復方緩、控釋制劑的研究具有啟示意義。
2中藥微丸的類型
按照中藥微丸原料的特性可分為以下幾類：
2.1中藥有效成分的微丸制劑是以中藥材中提取分離得到的單體成分為原料，加適宜賦形劑而制成的微丸劑。目前，多見以單種有效成分為原料的中藥微丸，而混合單體的中藥微丸未見報道。宋磊等［12］以中藥苦參中的有效成分苦參堿為原料，采用溶液上藥法，以空白丸芯為載體，將苦參堿以溶液形式，采用流化床底噴裝置包裹至空白丸芯表面，干燥后，在含藥微丸外包以乙基纖維素水分散體(Surelease)，制備了苦參堿緩釋包衣微丸。張俐偉［13］以特種紅蚯蚓中提取的蚓激酶為原料，采用沸騰制粒裝置頂噴制藥丸，底噴懸浮包衣技術將其制成蚓激酶腸溶微丸。經體外釋放度試驗考察，該品在《中國藥典》規定的酸性介質中幾乎不釋放，而在仿人工腸液中則釋放80%以上，達到了腸溶目的，保證了蛋白質類藥物藥效的發揮。
2.2中藥有效部位的微丸制劑是以處方中藥材經提取分離得到的有效部位為原料，加適宜賦形劑而制成的微丸劑。這類微丸劑的原料有的是某一類有效部位，如人參總皂苷、毛冬青總皂苷；有的是多類有效部位組成的復方，如葛根芩連微丸的原料［4］、萬氏牛黃清心微丸的原料［11］。陳修毅等［14］制備了人參總皂苷磷脂復合物包衣微丸，以人參總皂苷與磷脂的復合率為指標，采用正交實驗優化了人參總皂苷磷脂復合物的制備工藝。根據微丸質量的綜合評價方法，以正交實驗優化了微丸素丸的制備工藝。采用微型流化床包衣設備，將微丸包上HPMC薄膜衣，并測定了溶出度。結果人參總皂苷與磷脂的復合率可達100%，微丸的綜合質量評價指標達到優秀，包衣微丸的溶出度比較理想，表明采用適當的制備方法和包衣工藝，可制得人參總皂苷磷脂復合物及其包衣微丸。
2.3中藥浸膏的微丸制劑是以處方中藥材經提取制得的浸膏為原料，加適宜賦形劑而制成的微丸劑。陳紅霞等［15］以當歸補血復方提取浸膏粉末為原料，采用擠出－滾圓法制備了當歸補血微丸，并對所制微丸的粉體學性質和溶散時限進行考察。結果表明，所制微丸圓整度、流動性好，溶散時限合格。
3中藥微丸的常用輔料
3.1賦形劑由于制備中藥微丸的原料常為不良性質的中藥提取物，因此，通常需加入適當的賦形劑改變之，如降低中藥浸膏的黏度而幫助成型。
目前，國內制備中藥微丸最常用和最主要的賦形劑是微晶纖維素（MCC），國內無論用擠出滾圓制丸、離心造粒制丸還是流化床噴霧制丸，多將MCC作為中藥微丸制備的主要輔料。MCC是一種成球促進劑，它能控制水在濕料中的分布和運動，能將水保留在球粒內部空隙處，使物料較易變形。MCC對不同性質和用量的藥物均有良好的促進成球作用，所制微丸均有較好的圓整度［16］，并具有較高的強度和硬度，不會出現塌崩現象［17］，故是中藥微丸中較理想的輔料，也有少數研究者［8，18］選用糊精或淀粉為主要賦形劑。中藥微丸除以MCC為主要賦形劑外，還常加入乳糖、殼聚糖或微粉硅膠等輔助MCC調節中藥浸膏的黏性和吸濕性。若制備緩釋骨架微丸，則常加入乙基纖維素（EC）、硬脂酸（SA）等疏水性物質為骨架材料。
中藥微丸由于其大部分原料是黏性較大的中藥浸膏，故制備時常用的潤濕劑為水或一定濃度的乙醇溶液，即能使之黏結成顆粒，且乙醇溶液的使用可降低中藥浸膏的黏性；一些黏性小或成球性差的中藥浸膏原料，則常用羥丙基甲基纖維素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或乙醇溶液為黏合劑，常用濃度為3%。
3.2衣膜材料中藥微丸丸心制備好以后，為提高制劑的穩定性或按規定要求釋放藥物，常在其外包裹特定的衣膜。所包衣膜主要有：胃溶性薄膜衣、腸溶性薄膜衣和緩釋薄膜衣。胃溶性薄膜衣材料常用HPMC；腸溶性薄膜衣材料常用丙烯酸樹脂類，如EudragitL30D-55，EudragitL100，EudragitS100等；緩釋薄膜衣材料常用乙基纖維素。衣膜處方中的增塑劑常用PEG類、檸檬酸三乙酯、精餾椰子油、油酸等，有的還在包衣處方中加入滑石粉或微粉硅膠作抗黏劑。
4中藥微丸制備工藝的研究
4.1中藥微丸的制備方法中藥制劑中很早就有微丸制劑，早期的制備工藝主要是手工泛丸，存在工作強度大、效率低等缺點。隨著科學技術的發展，制劑設備、工藝及輔料得到迅猛發展，目前國內制備中藥微丸的方法主要有泛制法、擠出滾圓法和流化床法。
4.1.1泛制法
4.1.1.1傳統泛丸法傳統泛丸法主要依賴荸薺式糖衣鍋。此法設備簡單，投資成本低，但對操作者的經驗要求高，并且其干燥能力低，間斷噴霧，特別是水相噴霧生產效率極低，工藝重復性極差［19］。何蘭茜等［7］采用傳統包衣鍋制丸法制備元胡止痛微丸。先取過30目篩的空白糊精丸芯于包衣鍋中滾轉，不斷噴入復方提取藥液潤濕，并少量多次加入白芷細粉，滾至圓形小丸，干燥，篩取過20目篩的小丸，即得。
4.1.1.2離心造粒法離心造粒法是近年來中藥微丸制備研究的熱點之一，是利用改進的包衣設備進行微丸生產的一種方法。經過改進的包衣設備制備微丸具有干燥速度快，操作時間短，密閉操作、無粉塵飛揚、交叉污染小，連續噴霧、可采用程控操作，所制微丸真球度高等優點［19］。該法制備微丸時多以大小在600～400μm的空白丸核或含藥母丸為底物，將底物輸入到旋轉的轉子上使成底物的粒子流，再將藥物與輔料的混合物及黏合劑分別噴入其中，增大，滾圓，制得微丸。宋洪濤［20］、戚秋鵬等［21］分別對離心造粒法制備麝香保心微丸和萬氏牛黃清心微丸的工藝進行了研究，研究結果表明影響離心造粒法制備微丸的工藝因素主要有：主機轉盤轉速、噴漿泵轉速、噴氣流量和供粉機轉速。主機轉盤轉速直接影響粉末和黏合劑的混合均勻程度，其轉速小時（100r/min），大部分粉末依附于底盤而達不到均勻潤濕，大的聚集塊與粉末并存，微丸收率低；噴漿泵轉速影響黏合劑加入速度，噴漿泵速度增加，顆粒粒徑迅速增加，噴漿泵速度過小，顆粒粒徑偏小，噴漿泵速度過快，大顆粒顯著增加，顆粒表面粗糙不均勻；噴氣流量影響黏合劑的霧化效果，噴氣流量偏小時，黏合劑霧化效果不好，顆粒粒徑差異較大，當霧化條件改善后，顆粒粒徑趨于一致，但噴氣流量過大時，會引起大部分藥物粉末濺起而不能依附于底盤而達不到均勻潤濕，微丸收率低；供粉機轉速關系供粉的速度，直接影響微丸的收率。而滾圓時間對微丸的粒度分布、休止角、松密度無明顯影響。
4.1.2擠出－滾圓法擠出－滾圓法是近年來中藥微丸制備研究的另一熱點，是目前國際上較為廣泛應用的制丸方法之一，具有制粒效率高、顆粒分布帶窄、圓整度高、顆粒表面光滑、生產效率高、勞動強度小、能適合工業生產需要等優點［7］。擠出－滾圓法制備微丸是將藥物和輔料細粉混合均勻后，加入黏和劑制軟材，置于擠出機中，制得細條狀軟材，再倒入滾圓機中，在高速旋轉的齒板上切斷，滾圓，成圓球，干燥，整丸，即得。李青坡等［4］用擠出滾圓法制備葛根芩連微丸，采用單因素考察法，對影響成球的4個關鍵參數水分比例、擠出速度、滾圓速度和滾圓時間逐一進行篩選優化，結果制得載藥量達70%、圓整度好、粒徑分布窄、收率在90%以上的葛根芩連微丸。任謙［22］對擠出－滾圓法制備羚翹解毒微丸的工藝進行了研究，采用單因素考察法研究了影響微丸制備的處方因素（MCC用量、潤濕劑水的用量）和工藝參數（篩板孔徑、擠出速度、滾圓速度和滾圓時間），結果潤濕劑用量、滾圓速度和滾圓時間是影響該品制備的關鍵因素，而篩板孔徑和擠出速度對微丸粉體學性質無顯著影響。根據目前文獻研究表明，采用該方法制備中藥微丸的關鍵是控制軟材適宜的黏度，主要是通過控制潤濕劑或黏合劑的用量以及控制賦形劑的用量。在軟材黏度控制適當的前提下，再通過控制關鍵工藝參數可制備理想的中藥微丸。
4.1.3流化床法流化床法制備中藥微丸是集制粒、干燥、包衣一步完成的制備方法，目前有兩種方式。一種是將藥物與輔料置于流化床中，鼓入氣流，使之混勻，再噴入黏合劑，粉末間不斷發生凝結形成顆粒直至需要的粒度大小停止噴霧，即可制得微丸，所得微丸可直接在流化床內干燥并包衣。另一種方式是以空白丸芯為載體母核，將其置于流化床中，鼓入氣流，使成懸浮流化狀態，將藥物以溶液或混懸液的形式和黏合劑混合后噴入，包裹在空白丸芯表面，干燥，即得。后一種方式文獻報道較多。張俐偉［13］以粒度直徑0.7～0.9mm的市售空白丸芯為載體置于流化床造粒機中，將HPMC溶液與蚓激酶溶液混合后以頂噴方式噴入，制備蚓激酶腸溶包衣微丸的含藥素丸。宋磊等［12］采用市售空白丸芯為載體，將苦參堿以溶液形式，采用流化床底噴裝置包裹在空白丸芯表面制備苦參堿微丸。流化床法制備中藥微丸需要控制的工藝參數有：流化風量、進風溫度、出風溫度、物料溫度、霧化壓力、噴嘴直徑、噴霧速度。
以上常用中藥微丸的制備方法除傳統泛丸法外，均是借鑒化學藥微丸的制備方法，在化學藥微丸制備方法中還有液相中制備微丸、振動噴嘴裝置法制備微丸（滴制法）、熔融法制備微丸等，這些方法未見運用到中藥微丸的制備中，還有待于探索其使用的必要性和可行性。
4.2中藥微丸制備工藝研究中的評價指標中藥微丸制備工藝研究中常用的評價指標有：圓整度、粒度分布、載藥量、收率，如需進一步制成其他劑型，還需考察：堆密度、休止角、脆碎度和崩解度或體外釋放度等。其中圓整度是評價微丸的重要特征之一，它反映微丸成球性的好壞，直接影響微丸的釋藥特性與質量。反映微丸的圓整度主要有兩種方法，一種是測定微丸的平面臨界角來間接反映微丸圓整度情況，平面臨界角越小，則微丸的圓整度越好［4］；另一種是直接在光學顯微鏡下測定微丸的最大徑和最小徑，以最大徑和最小徑的比值來評價小丸的圓整度。二者比值越小，圓整度越好［22］。粒度分布和載藥量反映微丸的均勻性好壞，載藥量與微丸的服用劑量有密切關系；休止角反映微丸的流動性；脆碎度反映微丸剝落趨勢。以上中藥微丸的評價指標能夠全面反映微丸劑型本身的質量，但對于中藥復方微丸含藥量的評價，依然存在如何評價才能代表中藥復方特點的問題。
5結語和展望
中藥微丸劑型適用范圍廣泛，不僅適用于植物和礦物類中藥，還適用于有效成分性質特殊的動物類中藥；制劑原料形式上既可以是中藥的提純物，即有效成分或有效組分，又可以是中藥材或中藥復方經提取的浸膏，也可以是中藥材粉末。中藥微丸的改良性能靈活，可以進一步制成膠囊劑、片劑，也可以在微丸外包裹特定的衣膜材料如腸溶衣膜、緩釋衣膜等得到特殊性能的微丸。中藥微丸制備工藝在繼承傳統的基礎上，借鑒國外微丸生產的先進工藝大膽創新，制備方法多樣，其評價指標也亦趨向客觀和標準化。中藥微丸自身具有許多優勢。因此，它是一個研究開發中藥新藥的良好劑型，對于提高中藥療效、促進新藥開發和推動中藥的現代化具有不可低估的作用，具有良好的科研和應用前景。
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1.中藥學專業研究生教育培養特點
中藥學是我國的國粹，有著悠久的歷史和文明傳承，古有神農嘗百草，藥王孫思邈，李時珍《本草綱目》，中藥在我國已有五千多年歷史，伴隨著華夏文明源遠流長。今日世界各國知名藥學實驗室都有中藥學研究，中藥學的研究和應用有著越來越廣闊的前景。廣東省作為我國改革開放的前沿陣地、高等教育較為發達的地區，在專業型碩士研究生教育也處于領先地位。廣東藥學院作為全國三所獨立建制的藥科大學之一，從2011年開始了全日制應用型中藥學專業碩士研究生的招生。作為國內知名藥科院校，廣東藥學院從2007年獲得中藥學一級學科學術型碩士授權點，作為學校一級學科和品牌專業得到長足發展和深入研究。但應用型中藥學專業碩士校企合作在我校尚處于探索和研究階段。廣東藥學院中藥學專業碩士是經國家統一碩士研究生考試錄取，全日制三年制專業型碩士，第一年第一學期進行碩士階段中藥學理論的學習，各學科優秀帶頭人親自授課，系統學習中藥學理論，為以后兩年的實習打下堅實理論基礎。第一年下學期按照不同導師的具體安排學習，分為以下幾種形式：(1)在導師的安排下在實驗室開始實驗的學習，為開始自己的課題做好準備。(2)在導師的安排下，實驗室學習和企業、醫院實習相結合。(3)由各自的導師安排相應的實習單位進行實習，在實習的過程中創作畢業論文。研究生第二年和第三年幾乎全部派到實習單位實習，在企業聯系好第二導師，由雙導師指導，實現與科研工作相接軌，有一部分同學畢業后留在實習單位工作，實現實習與工作相接軌，實習為工作打好基礎，工作與學習相結合，符合專業型碩士的培養宗旨，實現專業型碩士的培養目標。
2.中藥學專業研究生教育校企合作要求
中藥學專業校企合作是加快科研成果向現實生產力轉化的有效方法，為盡快適應社會發展和拓展學?？蒲袘门c專業型碩士培養，校企合作是必經之路，與各知名藥企建立研究生聯合培養基地，是學院中藥學專業碩士培養的一個重要戰略決策，也是深化研究生教育改革，提高研究生素質和增加學校影響力的重要舉措之一。
二、廣東藥學院中藥學專業研究生教育校企合作的方式
1.學校與企業協商簽訂培養議。
校企合作是學校與企業之間溝通的橋梁，為了更大程度地實現學校與企業合作，提高人才質量，我校領導積極與相關醫藥企業溝通協商，在企業建立人才培養基地，向企業提供科研指導，派遣中藥學專業型碩士去企業實習，完成畢業論文。通過一年的合作經驗，我校學生在各知名藥企的表現受到一致好評，為更深層次寬領域的校企合作打下了良好的基礎。
2.導師個人與企業建立人才培養合作。
學院中藥學專業碩士導師絕大部分擁有博士學位，一部分導師有過企業工作經歷，絕大部分導師都有與醫藥企業合作的項目，與一些藥企領導有過一定層次的學術交流和科研合作。他們能夠按照學生的培養要求和企業的科研需要，派送專業型碩士去藥企實習，完成畢業論文。導師與企業之間合作也是校企合作的一個重要組成部分，既能合格培養學生，提高學生素質又能加強學術交流，拓寬科研合作，還能促進企業發展，是一個可以長期發展的校企合作途徑。
3.企業校友聯系開展定向培養合作。
學校作為全國三所獨立建制的藥科大學之一，伴隨著學校領導和全體師生的數十年共同努力，學校在華南地區已頗具影響力，吸引了若干知名企業與學校建立合作機制，謀求長期共同發展。校企合作很好地把學校的人才培養、影響傳播與企業的科研進步、人才需求有機結合起來，一定程度上實現了產學研相結合。學生在企業實習，企業按照企業需求定向培養學生，實現了中藥學專業碩士實習與就業相接軌，既符合企業利益，又解決了學生的就業問題。
三、中藥學專業研究生教育校企合作存在的問題與改進對策
自2011年學校開始招收中藥學專業碩士三年來，我校專業型碩士培養已取得一些較為矚目的成績。但由于開展專業型研究生教育相對較晚，基礎設施建設不夠完善，在中藥學專業碩士研究生的培養上仍存在一些問題。
1.產學研相結合的教育模式不夠完善。
部分中藥學專業型研究生在學校學習理論知識，一旦進入實習單位，發現所學理論與企業的具體實踐不相符，不能很好地把理論與實踐結合起來。還有部分同學所在實習單位只存在簡單的科研工作，不能很好地進行科學研究，背離碩士研究生的培養宗旨。
2.雙導師負責制仍需改進。
中藥學專業碩士培養實行雙導師負責制，校方導師負責研究生的整體培養規劃，企業導師負責研究生的科研學習和課題研究，兩位導師共同負責研究生的論文制定和完成論文及答辯工作。目前，學校部分研究生存在導師對研究生負責混亂，校方導師和企業導師不能很好地協調，研究生培養方向不明確等問題。部分校方導師偏向科研進展，而企業導師則偏重企業效益等問題。
四、改進對策
1.增強校企合作的理念。
企業經營者需要轉變觀念，要有長遠的眼光，著眼未來，校企合作可以在企業的影響之下培養企業需要的、具有企業特色的專業人才，這本身對企業自身的發展具有促進作用，能夠加快企業的發展。學生在進行實踐的過程中，能夠研究科研的生產，積極主動地擔起實習、研究生產的重任。企業在管理生產的過程中，應該積極地選拔企業中的優秀人才擔任導師的角色，培養學生的科技技術，向學生傳輸實踐經驗，使得學生在導師的幫助下能夠掌握企業中的管理生產流程，學習企業先進的科學技術。這樣通過實踐，才能提高學校人才培養的總體質量，培養學生的社會適應能力，實現課程對崗位的“零對接”。
2.深化合作共贏的切入點。
一是企業應該注重民生的培養，積極主動把握市場的總方向，能夠在政府的支持下把開展校企合作作為企業發展的總體目標，注重培養人才，提高技術力量，不斷地創新和發展，有效地提高企業自身的戰斗力與競爭力。二是要契合雙方需求。校企合作辦學，雙方都應該加強自身建設，充分提升自身價值，使得雙方在進行合作的過程中能夠充分地發揮自身的資源優勢，得到雙方共贏的結果。只有全面通過合作進行互惠互利，共同謀求發展，才能在校企合作中充分調動雙方的積極性，而能否成功很大程度上在于合作伙伴是否合適。我們的實踐表明：校企合作伙伴應遵循互補、雙贏和信譽良好的原則，針對校企雙方課題研究或生產技術革新需求點，使學校不斷創新人才培養模式。學校在培養學生的過程中，應該和企業進行探討，制定出合理有效的培養方案，吸取企業給予的意見，最大程度地節約教育成本。充分調動校企中的人力資源，提高人才的總體質量水平。企業應該與學校站在統一的戰線上，積極主動地與學校共同培養人才，使得這些人才能夠適應于企業的發展，為企業的發展作出貢獻。三是要努力把科研成果應用于企業生產。學校是以培養人才為目標的社會機構，科研型學校是每一個高校追求的目標和努力的方向。然而，不能盲目追求科學研究和，應該把科研成果更大可能地與生產應用相結合。為此，我校應該借助校企合作的良好平臺，拓寬聯合培養基地建設，在企業開設研究生課程進修班，提升企業員工的理論知識，促進企業發展，實現更高層次的校企合作。
3.完善校企合作的組織體系。
關鍵詞：藥學教育；實習；流程；藥房
隨著藥學服務理念的提出，負責藥品使用的藥學工作模式，即醫院和社會藥房的藥師工作內容發生了重大變革。藥師們不再只是發揮簡單的調劑職能，實際上藥師在監測藥物治療中發揮著越來越多的作用，尤其在藥物不良反應事件的監測和報告上發揮作用。這一變革對藥學專業教學內容和模式產生了新的需求。特別是畢業前實習階段的教學關系到藥學教育改革的成效。
藥學本科畢業生面向藥品的政府管理、生產、流通、使用環節，隨著社會的發展，其它非公有制醫療機構及藥學相關行業如健康、保健、康復、咨詢、保險業等崗位也成為藥學畢業生就業的領域。據不完全統計，1994年-1998年全國藥學專業的本科畢業生，只有10%的留?；蛘呃^續深造，8%的在科研院所和藥品檢驗所，有高達36%的畢業生到醫院藥房工作，19%的在制藥企業，10%在醫藥流通企業。1999年和2000年到醫院藥房工作的畢業生比例有所下降，為24%左右，制藥企業上升至28%，醫藥流通企業14%，留校或者繼續深造仍占11%?？梢姳究飘厴I生在醫院藥房工作的比例較大。如何規范新形勢下藥學本科生在醫院藥房的實習流程，培養出能勝任藥品使用崗位工作的合格人才成為當務之急。
一、全面了解工作流程
在我國現行的職稱評審體系中，本科生畢業后工作1年即可參加考試，考試通過后可獲藥師資格。因此，本科生在實習階段應該對醫院藥材科有全面的了解并且熟悉工作流程。在工作1年后才能達到藥師的要求和能力。按醫療機構的藥師應具備的能力的要求，實習期間應該達到的目的有以下幾點：熟悉門診、急診病區藥房、藥學信息與藥品咨詢服務等部門的職責、工作內容、工作程序和各崗位職責。初步掌握藥品采購、供應管理等程序和技術要求；品、、醫療用毒性藥品管理；藥學信息與藥品咨詢服務等。了解腸道外營養液和危害藥物靜脈用藥調配室崗位職責；常用藥品的通用名稱、藥理作用、臨床應用、用法用量及注意事項；常用有效期藥品的管理；藥品分類管理的原理與相關政策規定；醫院一般常用制劑的配制，主要設備；合理用藥原理和安全性監測方法，初步懂得用藥失誤的預防；初步了解臨床藥物治療方案設計與評價的能力；個體化給藥方案；臨床藥動學與生物利用度研究；具有對藥物進行調研與分析，提出改進意見的知識。
二、合理安排實習時間
我校藥學院實習時間從1月份開始，5月份結束，除去春節放假，論文答辯等，共計15周實習時間。還有一些學校從11月份開始到第二年的3月結束，除去春節放假，共計14周，余下的時間用于找工作。在80～90年代藥學本科生實習時間一般為1年，現在各個學校的安排不盡相同。作者在實際帶教中發現，本科生實習時間應為1年，實際上最后1年的下學期大多數學生要找工作，找到工作后某些用人單位要求到本單位實習，有相當一部分學生需要轉實習點，要留一部份時間給學生自由支配。因此，有效實習時間大約24周，學生才能了解藥房所有工作。
三、建立規范的實習流程
3.1滲透職業道德教育。
第1天進行職業、職業道德教育，這方面的內容在課堂上接觸較少，沒有專門的講解。在帶教實習中發現，學生對于今后的工作去向，工作涵蓋的內容沒有一個總體的概念，對于自己的愛好以及今后的發展方向非常模糊，沒有真正地理解藥房的工作性質，看不起藥房工作等。因此，我們安排4個學時進行工作方向的講解。
職業道德在實習階段應該涉及，這些東西不學習，學生一般沒有警戒線，在日后的工作中在人事關系以及醫患關系的處理上會出現偏差。我院的藥學部規模較大，藥學專業的大部分內容都有涉及。我們編制了包括藥學科研，藥品生產、供應，藥房工作四個部分的職業道德規范文件，給學生進行集中講解4個學時。[]
3.2全面了解實習內容。
第1～5周，5周時間主要是了解整個藥材科的工作情況。分別到門診、病房藥房，藥庫，藥檢，制劑室各個部門進行輪轉，每個部門約1周。在各個部門熟悉相關法律、法規、行業標準、各個部門的規章制度等。了解日常工作情況，流程。在帶教老師的安排下進行一些雜務工作，以幫助熟悉部門的工作內容。
3.3加強深度實習。
第6～13周，經過上一階段的實習，學生對藥物制劑、檢驗、供應以及藥品使用的過程有了了解。我們根據學生的愛好結合今后的工作方向，學生自己選擇本階段的實習部門。門診、病房藥房實習進度：第6周，了解處方、醫囑管理程序，繼續熟悉藥品名稱及閱讀藥品說明書。第7、8周，跟隨帶教老師調配處方、擺藥。第9周，跟隨急診窗口帶教老師學習處理日常事務以及毒麻的管理第10周，跟隨藥師進行處方分析，學習審核處方。第11周，跟隨藥師窗口發藥，學習對患者的用藥指導。第12、13周，收集藥房日常工作以及對出現問題的記錄和相關數據，為下階段的總結做準備。藥房相關的選題包括很多內容，比如：藥品不良反應如何收集、分析；藥品庫存管理；退藥分析及對策；處方常見錯誤分析等。
制劑室實習進度：第6周，熟悉藥品GMP管理程序及要求。第7、8周，跟隨帶教老師配制外用制劑。第9、10周，跟隨帶教老師配制口服制劑。第11、12周，跟隨帶教老師制備中藥制劑。第13周，熟悉常用技術操作規程、崗位職責，填寫各種登記表格，了解醫院制劑主要設備的工作原理、操作與養護。藥檢室實習進度：第6周，熟悉藥典中各種制劑通則要求。第7周，跟隨帶教老師按制劑通則檢測制劑、原料。
第8、9周，跟隨帶教老師學習中藥材薄層鑒別方法。第10周，跟隨帶教老師學習藥品含量紫外測定方法。第11周，跟隨帶教老師學習藥品含量高效液相測定方法。第12、13周，跟隨帶教老師學習藥品含量高效液相測定方法的建立。
實驗室實習進度：在實驗室是從事科學研究的部門，一般是有科研課題的帶教老師指導學生進行課題的部分研究。帶教老師應該選擇課題中的基礎部分，帶學生一起從實驗設計開始，實驗材料的準備，開始實驗，實驗記錄的書寫，數據的整理，數據統計，總結，撰寫論文。實驗內容應盡量簡單，在規定時間內能夠完成，以便學生對整個科學研究的過程有系統了解。
3.4實結。
第14～15周，總結實習內容，寫出相應的論文。
四、小結
4.1實習中灌輸本科生從事基礎工作的思想。
隨著我國高等教育的發展，本科教育的逐漸普及，本科畢業生也越來越多，80、90年代一些本應由本科畢業生從事的基礎工作由于沒有足夠的人員而不能滿足需求。雖然未經過學歷教育的人員培訓后也能上崗從事這部分工作，但是在基礎工作中發現問題，具有研究問題的思路和采取行動上有所欠缺，而且在遵守規范上，如果不能理解規范的意義，依從性相對會差一些，這些能力只能在實習中培養，從基層工作中發現問題，尋找解決問題的方法，逐漸自我發展。
4.2帶教的方法應多樣化。
實習的帶教必須有一定的形式，否則實習生變成了打雜工，學習階段的基礎知識沒有在實習中使用，實習中又沒有學到新的知識。實習的學習形式可以多樣，如：基于問題導向教學法，設計工作中常見的問題，引導學生尋找解決辦法。小組情景討論方式，模擬進行病例的藥物治療，設計病例，選擇使用的藥品。
按照上述流程我科培養了3屆畢業生，在培養過程中對流程進行了不斷的修訂。由于社會的發展，行業的規范，消費者需求的轉變，對從業人員工作能力的需求不斷改變，本科教育也要隨之轉變，特別是實習階段是對所從事行業的基本素質和能力的培養，應給予足夠的重視，要規范化。
參考文獻：
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本文作者：莫曉鄉周家福工作單位：廣西防城港市中醫醫院藥學部
臨床藥學只在大型醫院和教學醫院中被重視，但與國外先進水平相比還是比較落后。臨床藥學服務的核心未能真正開展，而存在的問題主要有：⑴基本教育不足，藥師專業水平不足；⑵重醫輕藥的傳統觀念影響了藥學服務的發展；⑶醫院的輔助設施不足，由于文獻、書籍、網上查詢等設施不足，這對藥學服務、用藥咨詢和醫務人員再教育不利[3]；⑷法規不健全[4]；⑸臨床藥師缺乏臨床經驗[5]；⑹缺乏必要的投入[6]。我院臨床藥學開展之初，并不為所有醫生所認同。絕大多數醫生認為藥師參與臨床查房是例行公事，形同虛設。對于臨床藥師的用藥建議將信將疑，這是臨床藥師走入臨床遇到的最大困難。臨床醫生用藥知識的良莠不齊也是亟待解決的問題，有些醫生不熟悉抗菌藥物的抗菌譜，對于抗菌藥物的治療規范不明確，不合理使用抗菌藥物仍時有發生。另外，臨床藥師仍缺乏臨床經驗，專業技術水平仍有待提高。
因此加強醫院臨床藥學發展，首先必須要從用藥咨詢工作開始[7]。我院2005年已開展用藥咨詢工作，分西藥、中藥、中西成藥類別，其中包括面向患者、面向醫護人員的用藥咨詢。形式多種，有窗口坐臺咨詢，有醫護人員直接電話咨詢，臨床藥師一律耐心細致回答，達到解決用藥問題的目的。減少專業藥學人員藥房工作時間，增加臨床學習機會；增加外部專業培訓機會，提高臨床藥師綜合素質[8]。建立臨床藥師隊伍培訓機制，開展臨床藥師培訓工作，努力提高藥師的基本素質，使藥師真正能參與臨床工作并能在具體臨床實踐中提出建設性合理用藥意見。加強與臨床醫護人員的溝通，這是走入臨床的關鍵一步臨床藥師開展工作之初，會遇到臨床的重重阻力。經驗豐富的臨床醫生并不十分了解并接受臨床藥師的工作。筆者認為，提供合理化的用藥建議，給予臨床實實在在地幫助，是化解一切疑慮最好的方法。臨床遇到用藥上的困難，首先認真聽取醫生的想法及意見，充分尊重臨床醫師，針對療效不佳的用藥方案跟醫生溝通之后給出臨床藥師的建議。經過臨床藥師參與制定治療方案，收到良好的臨床療效后，醫生對藥師的信賴感倍增，對于開展臨床藥學工作打開良好局面。進行藥物經濟學研究，指導合理用藥醫院是藥品流通的終端，而且通過藥物的費用-效果分析，可以為藥物在使用上達到高效、安全、經濟、適當以及達到最佳治療效果和毒副反應最小等提供科學和客觀的依據；在相同療效的情況下，選擇最經濟的給藥方案，為衛生決策者和社會醫療保險提供參考，促進合理經濟用藥[9]。配備優質的藥學信息軟件通過配備優質的藥學信息軟件，可以使基層醫院的藥師們方便地查詢醫藥信息，通過及時了解國內外最新出版的文獻資料、以及最新藥物的涌現和藥物新不良反應的發現，及時把了解和掌握的信息向醫師和患者提供咨詢服務，提高醫院的臨床藥學工作成效[10]。加強人才的培養培養一批優秀的藥學人才充實到臨床醫療中。藥學專業分科不細，培養的人才不精，導致臨床藥學人才的匱乏，發展藥學就要改革藥學人才的培養，以能夠參與臨床醫療為育人目的，培養一批合格的醫院藥師和具備一定診療和用藥水平的臨床藥師[11]。我院開展臨床藥學工作至今，得到院領導的高度重視和臨床醫師的普遍認可，醫院肯定臨床藥師參與臨床治療工作中所起到的作用，為提高臨床藥師的整體水平，今年繼續派藥學人員外出進修學習，并引進臨床藥學專業的畢業生，為進一步開展臨床藥學工作提供技術力量。明確規定開展臨床藥學工作的藥師具體職責和權限必須明確規定藥師的參與臨床工作的具體職責和權限，才能使藥師在指導臨床合理用藥過程中有章可循。具體規定應當包括進行臨床合理用藥指導的藥師職稱、用藥專長及工作經驗、工作權利等[12]。我院制定了臨床藥師的工作制度，每周參與外科與骨科的查房，參加全院及其他科室的會診，為臨床制定個體化用藥方案。對于臨床藥師參與治療的特殊疑難的病例，還需要書寫藥歷記錄用藥監護過程。臨床藥師負責向臨床提供合理的用藥方案，但是不具備用藥的處方權，所有的用藥建議僅供臨床醫生參考，這是在臨床實踐中必須遵循的原則。
臨床藥學是在藥學的基礎上發展而來的，以患者利益為中心，以合理用藥為核心，以提高臨床用藥質量為目的，重點研究藥物臨床合理應用方法的綜合性應用技術學科。臨床藥師參與臨床藥物治療對提高醫療質量、減少和防止藥源性疾病及藥療事故的發生是不可缺少的。醫院藥學工作模式的轉變是醫院藥學發展的必然趨勢，醫院一定要立足長遠，切實認識開展臨床藥學工作的必要性和重要性，加大投入，協調好醫師、護士、藥師之間的關系，充分調動臨床藥師的工作積極性，使臨床藥學工作能夠向廣度和深度發展，使得臨床藥學工作更好地服務臨床、服務患者，全力提升醫院藥學的服務水平和服務質量，為醫院藥學的發展帶來新的生機和空間。
關鍵詞教學改革藥學綜合性實驗實踐評價
Thepracticeandevaluationontheintegratedpharmacyexperiment.FANQi,LIQingeng,ZHUKai,etal.(Dep-artmentofPharmacy,ChongqingUniversityofMedicalSciences,Chongqing400016China)
AbstractInordertocultivatepharmaceuticaltalentswithcomprehensivequalityandinnovativeability,andtoenhancethequalityofexperimentalteaching,theintegratedpharmacyexperimentwaspractisedandevaluatedonthebasisofourplan.
KeywordsTeachingreform;TheIntegratedpharmacyexperiment;Practice;Evaluation
藥學是一門實踐性很強的學科。在藥學教育中，實驗教學是人才培養的一個重要環節。傳統的藥學實驗，按學科劃分，教學內容多為理論教學的驗證或孤立的單元操作；教學方法多是指導教師詳細講解，學生“照單抓藥”。這樣的實驗教學不能反映學科間交叉滲透、相互融合的實際狀況，束縛了學生的自主性和創造性，不利于學生綜合素質和創新能力的培養。為此，我們提出了開設藥學綜合性實驗的設想。
藥學綜合性實驗的基本模式是以某制劑藥為目標產物，首先用化工原料或化學試劑合成原料藥（或用中藥、天然藥物提取分離有效部位）；通過藥物分析獲得產品質量信息，優化合成路線和工藝，制備合格原料藥（或合格有效部位）；然后將自制合格原料藥（或合格有效部位）制成某種劑型的制劑藥；再通過藥物分析獲得制劑藥的質量信息，改良處方和工藝，最后得到設計合理、質量穩定的合格制劑藥，即目標產物。
根據上述設想，我們在本科教學中開展了藥學綜合性實驗的實踐，并組織學生、教師和教育專家對其進行了評價。
1實踐
根據藥學綜合性實驗對學生專業知識和專業技能的要求，實驗在本科教學的第七學期開設。根據我系實驗室的具體情況，本次實踐從2000級藥學本科(58人)的49名志愿者中，隨機抽取了20名進行該實驗。
1.1課題的選擇教師提供若干有代表性的制劑藥作為實驗課題,學生依據自己的興趣從中選擇。本次實踐有備選制劑藥6個，其中化學藥品4個,中藥2個，學生任選其一作為課題。結果20名學生中，13名選擇化學藥品，7名選擇中藥。
1.2方案的制定學生選擇實驗課題后,查閱有關中外文獻,自行設計實驗方案；相同課題的同學間進行交流和討論；教師再組織學生對各種方案的科學性、可行性、創新性、經濟性、操作難易與操作要點、安全注意事項、可能產生的環境污染等問題展開討論；學生修改方案；最終確定方案。
1.3實驗準備學生依據實驗方案，向實驗中心提交所需試藥和實驗物品的清單，預訂使用實驗室和大型儀器的時間，同時學習開放型實驗室的有關管理條例和安全條例。
1.4實驗學生領取試藥和實驗物品,進入實驗室，按照實驗方案進行實驗，并按要求作原始記錄。實驗中,根據實驗現象或中間體、產物的質量、數量等信息,及時、合理地調整、優化方案，直至獲得設計合理、質量穩定的合格藥品。教師放手讓學生自主實驗，鼓勵學生提出新想法、改進或設計新實驗,大膽開拓創新；必要時到現場指導。
1.5分析與總結實驗完成后，學生根據原始記錄,按要求完成實驗報告，給出自制原料藥（或有效部位）和制劑藥的藥品檢驗報告書，同時進行物料衡算及成本核算。學生依據產品的質量、產率、成本、環境污染等因素對實驗方案的合理性、實驗操作的正確性與熟練程度等進行自我評價；同一課題的學生相互評價；最后教師組織學生分析、總結，給出評比結果。
2評價
實踐后，我們采用問卷調查和座談的形式，分別征求了學生、教師和教育專家對藥學綜合性實驗的意見和建議。
2.1學生調查顯示,100%的學生對藥學綜合性實驗表示肯定和歡迎，認為有必要在本科教育中開設此課程。其中35%的學生認為此次實驗收獲很大，60%的學生對此次實驗滿意，5%的學生表示該實驗有待改進。95%的學生指出,藥學綜合性實驗改變傳統教學模式，內容新穎，自主性強，激發了他們的研究興趣和創造熱情，學習主動性和自信心都有很大程度的提高，對實驗結果充滿了成就感。通過該實驗，他們全面、立體地了解了藥學各學科間的關系，進一步加深了對所學知識的理解，增強了動手能力和綜合應用能力。與此同時，他們還了解了自己的專業愛好、特長及薄弱環節，并充分認識到團結協作的重要性，不僅為實習作好了準備，也有助于將來的擇業和工作。另外5%的學生指出，雖然開設藥學綜合性實驗是必要的，但此次實踐未能達到期望值。一方面是實驗在一定程度上受到器材供給不足的限制；另一方面是實驗時間的開放性使與教師或其他同學的交流不夠及時、充分。
2.2教師本次實驗的指導教師由藥學系藥學文獻檢索、藥物化學、中藥化學、藥劑學、藥物分析等課程的任課教師和實驗中心的教師共同擔任。他們認為，藥學綜合性實驗的教學內容與藥品研制、生產的實際過程相符合，通過課題選擇、文獻檢索、實驗方案的設計、修改、執行、優化和實驗結果分析等過程，可讓學生對藥品的科研和生產進行一次有意義的模擬演練。同時，藥學綜合性實驗整合多個學科，重視知識的系統性和相融性，能幫助學生理清藥學的專業脈絡，促進知識的融會貫通。他們還指出，本次實踐證明，進入專業課學習階段的學生已初步具備文獻檢索、實驗設計、實驗和研究能力，多數學生能獨立完成藥學綜合性實驗；通過實驗,學生對理論知識和實驗技能的靈活應用能力有很大程度的提高,創新意識與創新能力也得到進一步加強，達到預期的教學目的，教學效果好。
2.3教育專家我校多位教育專家在對藥學綜合性實驗進行考察后,給予該實驗高度評價。他們認為，藥學綜合性實驗是綜合型、設計型、開放型實驗的有機結合體。其教學以學生為主體，教師為主導，充分調動學生的主觀能動性，使他們在自主學習中自我提高，符合新時期的教育思想。藥學綜合性實驗可提高藥學實驗教學質量，促進藥學學生從知識型向能力型、從模仿型向創新型、從單一型向復合型人才的轉變，是實驗教學改革的一個有益嘗試，其研究成果可供其他專業或其他院校參考、借鑒。他們建議將“藥學綜合性實驗”列入藥學本科教學計劃,在保持已有課程特點的同時，在實踐中繼續完善。
3思考
藥學綜合性實驗是行之有效的培養藥學人才的一種重要措施。同時，它對實驗指導教師的素質與水平、實驗室的建設與管理等也提出了更高的要求，有利于教師素質的提高和實驗室建設的加強。為更好地開展藥學綜合性實驗，我們將繼續以下探索。
3.1提供不同難度的實驗課題通過實踐,我們發現學生在知識的掌握程度和實際操作能力上存在一定的差異，同一難度的實驗課題難以滿足不同層次學生的需要。為了更好地調動學生的學習積極性和創造性，因材施教，實驗課題的設計可有淺有深，或讓學生在指定范圍外自主選擇課題。3.2制定合理的實驗考核辦法獨立設課后的藥學綜合性實驗將單獨考核,獨立計算學分。科學合理的考核辦法無疑會提高學生對該課程的重視程度和學習的積極性，有利于學生綜合素質和創新能力的培養。
3.3加強實驗教學隊伍建設藥學綜合性實驗的開設,不僅要求實驗指導教師更新教育觀念、轉變教學思想，而且要求教師增進相關學科的知識和技能，全面提升業務素質。因此，建立一支結構合理、業務素質高、科研能力強的實驗教師隊伍，是保證實驗教學質量的一個重要措施。
3.4加強實驗室建設抓好實驗室的建設,對全面實施素質教育，培養學生的實踐能力和創新能力具有十分重要的意義。加大投資力度，改善實驗條件，用現代化的儀器設備裝備實驗室，并加強規范管理，才能營造良好的人才培養環境。
教學改革是一項系統工程。我們將堅持開展實驗教學研究，不斷深化實驗教學改革，努力建設符合新世紀藥學人才培養目標的實驗教學體系。
4參考文獻
4.1CisnerosRM,Salisbury-GlennonJD,etal.AMJPharmEduc,2002,66:19-26
4.2張洋.實驗室研究與探索,2002,21(6):37-38
【關鍵詞】山刺玫根來源性狀顯微理化鑒別
Abstract:ObjectiveToofferabasisfortheidentificationandutilizationofRadixRosaDavuricum.MethodsTodistinguishitbyitssourceandproperty，microscope，physicalandchemicalcharacteristic.ResultsThepharmacognosytheorysystematicallyofRadixRosaDavuricumwasassayedforthefirsttime.ConclusionThemethodcanbeusedtocontroltheRadixRosaDavuricumquality.
Keywords:RadixRosaDavuricum；Source；Property；Microscope；PhysicalandChemicalCharacteristic；Identification
山刺玫根為薔薇科植物山刺玫RosadavuricaPall.的根，又稱野玫瑰根。產于長白山區各市縣，分布我國東北、華北［1］，具有止血及廣譜抗菌作用。用于治療經血不止、功能性子宮出血、慢性氣管炎、腸炎、細菌性痢疾、胃功能失調、膀胱炎和腎炎等。并見山刺玫根煎劑增強小鼠免疫功能的報道［2］。
經查閱國內外文獻可知，過去對山刺玫的研究多集中在對山刺玫果的研究，而有關山刺玫根的研究報道很少，已有報道藥理作用、化學成分及制劑工藝方面，未見有關生藥學方面的報道。本實驗首次對山刺玫根進行了藥材性狀及顯微鑒定，并系統地對化學成分做了預試，結果顯示山刺玫根中含有鞣質、三萜皂苷、有機酸、黃酮、氨基酸、蛋白質、還原糖、酚類、蒽醌、生物堿、強心苷類成分，與文獻報道［3］相符，為山刺玫根的鑒定及建立藥材質量標準提供了依據。
1材料
1.1藥材來源原料為薔薇科植物山刺玫RosadavuricaPall.的干燥根，于200605采于吉林左家。地上部分經我校藥用植物教研室張景龍教授鑒定為薔薇科植物山刺玫RosadavuricaPall.。
1.2儀器與試劑XSZHS7光學顯微鏡；KTC921EC彩色攝像機(北京杰偉世視音頻設備有限公司)；LEICACM1900冰凍切片機（德國）；FZ102型植物粉碎機（河北黃驊市振興電器儀器廠）；硅膠G（160目～200目）（青島海洋化工廠）；蘇丹Ⅲ；間苯三酚；濃鹽酸；氯化鋅碘；石油醚；正丁醇；氯仿；醋酸乙酯；甲醇；乙酸；以上試劑均為分析純；95%醫用酒精。
2方法
2.1橫切面制片取新鮮藥材不同部位，用冰凍切片機切成3～5μm的薄片，用間苯三酚-濃鹽酸試液、蘇丹Ⅲ試液、氯化鋅碘試液等進行染色，做成臨時制片。
2.2粉末取藥材洗凈，烘干，將干燥后的藥材木栓層、韌皮部、木質部、髓部分離，分別粉碎過80目篩；另取干燥藥材粉碎過80目篩，備用。
3原植物形態及鑒定
3.1原植物形態山刺玫為落葉灌木，高1～1.5m。根粗長且堅硬，暗褐色。枝暗紫色，小枝及葉柄基部常有成對的皮刺，刺彎曲，無毛。羽狀復葉，互生，小葉5～7，寬卵圓形或長橢圓形，長1.5～3cm，寬0.8～1.5cm，先端急尖或圓鈍，基部寬楔形，邊緣近中部以上有銳鋸齒，上面無毛，下面灰綠色，有白霜、柔毛和腺體；托葉大部分附著于葉柄上，邊緣、下面及葉柄均生腺毛?；▎紊?～3朵聚生，徑約4cm；花梗有腺毛；萼片5，狹披針形，先端有時散生腺點，宿存；花瓣5，深紅色，全緣，有香氣；雄蕊多數；雌蕊多數，包在壇狀花托里。薔薇果球形或卵圓形，徑1～1.5cm，紅色，內含多數瘦果。花期6～7月，果期8～9月［1］。見圖1。
圖1山刺玫原植物圖（略）
3.2性狀鑒定山刺玫根呈圓柱形，常彎曲，直徑0.5～3cm。頂端多常有殘留的莖基，表面暗褐色，粗糙，具多個細根或細根痕。木栓層易脫落，脫落處呈黃棕色或紅棕色，具縱皺紋。質堅硬，不易折斷，斷面纖維性。皮部薄，黃棕色，木質部較大，淺黃色或淺棕色，具放射狀紋理，髓部淡黃色，氣微，味微苦澀。見圖2。
圖2山刺玫根性狀圖（略）
3.3顯微鑒定
3.3.1橫切面木栓層細胞多列，黃棕色。栓內層為數列扁平細胞。韌皮部間隔有木化纖維束聚集，壁甚厚。形成層不甚明顯，呈環狀。木質部占大部分，由導管、木纖維、木薄壁細胞組成，均木化。導管單個散在或2～3個相聚，導管周圍薄壁細胞較少，多為木纖維，壁厚。木射線寬1～10余列，其中部分薄壁細胞壁呈念珠狀增厚。髓部較大，部分細胞紋孔較明顯。個別側根韌皮部纖維散在或聚集，中央無髓。
薄壁細胞含淀粉粒及草酸鈣方晶。見圖3～5。
圖3主根橫切面圖（×40)（略）
圖4個別側根橫切面圖（×40)（略）
圖5薄壁細胞（×400)（略）
3.3.2粉末棕黃色。木纖維幾乎無色，成束或單個散在，壁厚，胞腔較大，有稀疏圓形紋孔。直徑10～20μm。韌皮纖維黃色，成束或單個散在，壁甚厚，胞腔較小或不明顯。直徑10～30（～40）。木栓細胞黃棕色、紅棕色或無色，表面觀呈多角形，壁稍厚。淀粉粒較多，單粒卵圓形、長圓形、類圓形、腎形，直徑3～8（～10）μm，臍點點狀、條狀、星狀，位于中心，層紋不明顯。復粒由2～6分粒組成。導管多破碎，具緣紋孔導管，直徑20～50（～70）μm。草酸鈣方晶，直徑10～40μm。木薄壁細胞無色或黃褐色，多為扁平長方形、方形，細胞壁呈念珠狀增厚。見圖6。
3.4理化鑒別
3.4.1預試液的制備
3.4.1.1水提液將山刺玫根剪碎，稱取10g，加水煎煮2次（2h，1h），合并濾液，濃縮至1∶1，備用。
3.4.1.2醇提液稱取該藥粗粉20g，加95%乙醇浸泡過夜，回流提?。?h×2），過濾，按文獻［4］處理方法制備出醇提液，備用。
3.4.1.3石油醚提取液稱取該藥粗粉5g，加50ml石油醚（沸程60～90℃），放置過夜，超聲2h，過濾，濾液揮干，備用。3.4.2理化鑒別結果顯示，山刺玫根中含有糅質、三萜皂苷、有機酸、黃酮、氨基酸、蛋白質、還原糖、酚類、蒽醌、生物堿、強心苷類成分。
圖6山刺玫根粉末圖（略）
4討論
由于國內外未見有關山刺玫根的生藥學研究報道，因此，我們在做粉末鑒定時首先采取了分部鑒別的方法，以確認各粉末特征的存在部位。最后對全藥材進行鑒別。
由于山刺玫根藥材堅硬，木化程度非常高，故采用了冰凍切片法對橫切面做了臨時切片，并采用顯微化學反應方法進行染色鑒別，結果顯示該方法簡單、快速，染色清晰，并可解決滑走切片法中易碎片的問題，對該藥材具有較好的可行性。
該藥材為雙子葉植物根類，一般雙子葉植物根類沒有髓部，但該植物根有明顯的髓部。個別的側根，木質部分化到中心，不具髓部。
山刺玫在我國資源豐富、分布廣泛，且具有多方面的生理活性。本實驗對山刺玫根進行了性狀及顯微鑒定，并對化學成分做了系統的預試，為建立藥材的質量評價標準提供了依據。但目前國內外對其根類研究較少，因此，有必要對山刺玫根化學、藥理及臨床應用進行更進一步的研究，使其豐富的資源得到充分利用。
【參考文獻】
［1］嚴仲鎧，李萬林.中國長白山藥用植物彩色圖志［M］.北京：人民衛生出版社，1997：230.
［2］白豐沛，李玉環，王景華，等.野玫瑰根煎劑對小鼠免疫功能增強與抗炎作用的實驗研究［J］.中國醫藥學報，1993，8（增刊）：21.
關鍵詞：臨床藥學藥學監護醫院藥學
一、臨床藥學是醫藥結合、探討藥物臨床應用規律、實施合理用藥的一門藥學分支學科。
它主要通過藥師進人臨床，運用藥學專業知識,協助醫師提出個體化給藥方案，并監測患者的整個用藥過程，從而提高藥物治療水平，最大限度地發揮藥物的臨床療效。傳統的醫院工作模式使藥學專業人員的職能停留在藥品采購、供應等技術含量較低的事務性工作上，忽略了藥學工作的技術內涵，“以藥養醫”、“重醫輕藥”的陳舊觀念使醫院領導對醫院藥學重視不夠，藥師獲得繼續教育機會不多，在知識結構和層次上尚有欠缺，不能適應開展臨床藥學工作的要求，這為臨床藥學在醫院的發展造成了一定困難。
二、隨著我國城鎮醫藥衛生體制改革的發展和職工醫療保險制度改革進一步深化，廣大群眾對藥品使用的安全性、有效性、合理性的呼聲將日益高漲，如何讓患者享有價格合理、質量優良的醫療服務,是醫療體制改革的目標之一。
藥師要積極參與藥物經濟學研究，利用醫院豐富的臨床數據，運用最低費用分析、效益分析、效果分析、生命質量分析等多種方法，分析藥物治療模式對整個醫療系統及社會成本和效益的影響，在相同療效的情況下，選擇最經濟的給藥方案，優化衛生資源的利用，積極制定和推薦各種疾病藥物治療的最佳方案，扭轉醫師處方無法監督的局面，促進合理經濟用藥。
三、世紀年代以來，發達國家醫院藥學實踐已開始由“以產品為中心”的模式轉變為“以保證患者藥物治療的安全、有效、經濟、合理為核心”的即“以患者為中心’的模式，此模式在國內被廣泛稱為藥學監護。
美國的大部分醫院都有一批各專業的臨床藥師，直接參與臨床用藥，參加查房會診及疑難患者藥物治療方案的討論。但他們并不直接從事常規血藥濃度的監測，由檢驗科來承擔。這樣，臨床藥師就可以把精力集中在藥物的選擇、合理使用和監測結果的分析上。美國臨床藥學經過多年的發展，藥學服務深人人心，工作水平也達到很高水準，臨床藥師在臨床用藥中的決策指導地位，已得到了充分肯定，據一份調查顯示，臨床藥師在住院病房參與治療工作中，藥師提出的用藥方案和建議以上被采納或經過修改后被采納，藥師面向患者參與治療，發揮了良好的醫療效果。由于臨床藥師全天候面向患者進行監護，不但發揮了良好的醫療效果，也使患者在病房的花費大大降低。
我國衛生行政管理部門要求三級以上醫院必須開展臨床藥學，且許多省、市有關部門所定的《綜合醫院分級評審標準》也都對此做出相應的規定，然而無論是治療藥物監測、藥品不良反應監測或藥學情報功的開展還都十分不完全。目前，我國的藥物治療監測品種與美國幾乎沒有差異，凡是治療窗狹窄，血藥濃度與臨床反應關系明確的藥物國內都可以做。然而的品種，各醫院實際監測還十分有限。
國家衛生部和國家中醫藥管理局聯合的《貫徹落實醫療機構藥事管理暫行規定》中已明確指出，未來醫院藥學的重點是以合理用藥為核心的臨床藥學工作，并將逐步建立起臨床藥師制度在醫藥衛生體制三大改革的推進和深化過程中，“以藥養醫”的現象將會漸漸被消除在醫療機構自制制劑不斷萎縮、門診藥房剝離等“醫藥分業,措施的影響下，醫院藥劑科求生存、求發展，就必須擺脫傳統的輔助科室局面，向直接服務于患者、涉足臨床區域的主流科室發展，就必須努力實現從單一供應型向科技服務型的轉變。
【摘要】醫療事故可區分為醫療責任事故和醫療技術事故兩類。醫療事故的民事責任是違約責任與侵權責任的競合。筆者認為，作為以損害賠償為主要責任方式的醫療事故糾紛在我國具有可仲裁性，我國應盡快將仲裁這一爭議解決方式適用于醫療事故損害賠償糾紛，并建議在現有仲裁委員會下設立醫療事故賠償中心。醫療糾紛仲裁分為自愿仲裁、強制仲裁、自愿與強制混合仲裁等模式，我國現階段宜采用自愿仲裁的模式。醫療專業水平應該是聘任醫療專業仲裁員的首要資格條件，舉證責任倒置應成為醫療事故損害賠償仲裁中的主要證據規則。
【關鍵詞】醫療糾紛;醫療責任事故;仲裁
【寫作年份】2010年
【正文】
一、仲裁解決醫療事故損害賠償糾紛的可行性
(一)現行糾紛解決機制存在缺陷
根據2002年《條例》第46條規定，醫療事故損害賠償糾紛的解決途徑有三種，即協商和解、行政調解和民事訴訟，其中對前兩種途徑《條例》進行了重點規范。但令人擔憂的是，當前醫療事故損害賠償爭議的解決似乎越來越向“私力救濟”的方向發展。而這種“私力救濟”的運用在一定程度上導致了醫療暴力的普遍化和激烈化。
1.協商和解
盡管數據表明醫患雙方之間的協商和解是解決醫療事故損害賠償糾紛的主要途徑，但是當事人雙方協商解決的方式也存在一定缺陷。在實踐中我們不可否認的是醫療事故糾紛協商的過程中，有一些自力救濟或者私力救濟處于法律的邊緣甚至是規避法律的產物。[2]在實際爭議發生后，往往會因醫患雙方的立場及利益觀點不一致，使得醫患關系無法調解。于是“鬧院”等事件頻頻發生;[3]患者漫天要價，出現“大鬧弄大錢，小鬧弄小錢，不鬧不弄錢”的不正常現象;甚至有社會惡勢力參與其中，嚴重擾亂了醫療機構的正常工作秩序。另一方面，醫療機構(醫務人員)借“私了”之機，回避了第三方的監督，規避了其可能要承擔的刑事、行政責任，不利于對醫療質量的監控和提高以及對患者的生命權和健康權的保護。[4]
2.行政調解
在我國以行政調解的方式解決醫療事故損害賠償糾紛存在兩方面的問題。一是患者(家屬)對衛生行政部門解決糾紛的公正性存在疑慮。由于歷史原因，我國衛生行政部門既管理醫療機構，又開辦醫療機構。在目前的醫療體制下，大多數醫療機構還具有明顯的公益服務性質。因此，衛生行政部門出于行業保護和其他考慮，易存在“偏袒”或“隱瞞不報”等弊端，導致其權威性在患者(家屬)中大打折扣，公正性令人質疑。二是在行政調解方式上，當司法機關與衛生行政機構未形成合理協調時，衛生行政處理結果常被法院推翻，從而導致案件解決的拖延。
3.民事訴訟
通過上述分析不難發現，現有的醫療事故損害賠償糾紛解決途徑并未能為醫療糾紛的解決提供良好的機制，難以緩解日益矛盾化和尖銳化的醫患關系。在當前這種醫患矛盾急劇增加，醫療事故損害賠償糾紛解決機制存在諸多缺陷的情勢下，開展醫療事故損害賠償仲裁，構建多元化的糾紛解決機制實屬必要。
(二)可仲裁性問題
盡管我國部分地區的仲裁委已經開始嘗試性地受理醫療事故損害賠償糾紛案件，并取得了良好效果，為全國范圍內開展醫療事故損害賠償糾紛仲裁提供了范例，但是其普及仍面臨諸多挑戰。其中最主要的是醫療事故損害賠償糾紛在我國是否具有可仲裁性的問題。
醫療事故損害賠償糾紛的可仲裁性，是指醫療事故損害賠償糾紛是否屬于法律規定的，仲裁機構可以受理的糾紛種類范圍之內，當事人能否將有關醫療事故損害賠償的爭議交由雙方約定的仲裁機構加以解決。依據爭議事項的可仲裁性要求，當事人通過仲裁協議提交的仲裁事項，必須是國家仲裁立法允許采用仲裁方式處理的事項。否則，就會導致仲裁協議無效，做出的仲裁裁決也不會被承認和執行。因此，可仲裁性是構建醫療事故損害賠償仲裁制度的基本前提。
1.從現行規定看醫療事故損害賠償糾紛的可仲裁性
從《仲裁法》第2、3條對仲裁范圍所做的規定來看，在我國，糾紛是否可以用仲裁方式加以解決必須符合以下三個條件：第一，爭議主體的平等性，即發生糾紛的雙方應是平等主體的當事人，若當事人之間是管理和被管理的關系，則其糾紛不能仲裁;第二，爭議事項的可處分性，即可提交仲裁的事項應當是當事人有權處分的，當事人之間因其無處分權的某些身份關系及其他關系發生的爭議，不能仲裁;第三，爭議內容的財產性，即當事人提交仲裁的事項應該是合同糾紛，或者非合同的財產性糾紛。[6]《仲裁法》未對醫療事故損害賠償糾紛的可仲裁性作出明確認可或排除，由于《仲裁法》在仲裁范圍的規定中使用的是“其他財產權益”，加之立法對“財產權益”的內涵沒有明確界定，司法解釋上也沒有統一說明，[7]故而使得我國理論與實務界在醫療事故損害賠償糾紛的可仲裁性問題上存在很大分歧。此外，在2002年的《條例》中，仲裁也未被列為醫療事故損害賠償爭議的解決方式之一。在立法層面上，是否可以通過仲裁解決沒有得到明確支持。
學術界也有兩種對立的觀點。否定說認為，醫療事故損害賠償糾紛不具有可仲裁性。理由是盡管醫療事故責任是違約責任與侵權責任的競合，意味著對醫療事故既可以提起違約之訴也可提起侵權之訴。但現實中出于對權益保護最大化的追求，在多數醫療事故損害賠償案件中，患方都是以醫療機構侵權為由提出各種賠償的訴訟請求。但醫療侵權行為所指向的侵權客體是患者的健康權、身體權、生命權、隱私權等，而這些權利并非屬于財產性權益。因此，也就不能采用仲裁方式來解決。這樣，由于《仲裁法》對爭議限定為必須具有財產關系的內容，從而使得醫療糾紛不具有可仲裁性。而肯定說認為，醫療糾紛可分為醫療侵權糾紛和醫療服務合同糾紛，但無論是哪種糾紛，雙方當事人均為平等民事主體。除強制治療關系外(如傳染病的防治)，醫患關系的建立、變更或終止以及醫患關系中權利義務的確定，醫療糾紛的處理，均應實行意思自治。醫患雙方當事人具有完全民事權利能力，在不涉及國家和第三人利益的前提下，可以自由處分自己的民事實體權利，其承擔責任的方式主要是經濟賠償責任。因此，從決定可仲裁性的三個方面衡量，可以確定醫療糾紛應當具有可仲裁性。[8]筆者贊成肯定說，雖然醫療侵權行為所侵害的權利本身不是財產性權利，但是醫療事故損害賠償糾紛的爭議焦點通常是：是否存在賠償責任以及賠償多少的問題，這種糾紛的實質是具有平等地位的民事權利主體之間具有財產內容的糾紛，并且當事人具有自由處分權，因此可以將當事人之間的這種醫療糾紛解釋為“其他財產權益”糾紛，從而使得醫療損害賠償糾紛具有可仲裁性。
2.建立醫療糾紛仲裁機制的理由
筆者認為，拋開對現行法律規定的分析，從應然的角度看，基于下述理由，也應當在相關立法中明確規定可以用仲裁方式解決醫療事故損害賠償糾紛。
(1)仲裁本身所具有的優勢。就醫療事故損害賠償糾紛而言，仲裁和訴訟相比，其優勢表現為：其一，更具專業性。其二，快捷且經濟。其三，具有更好的保密性。
(2)尊重當事人的仲裁意愿。仲裁建立在當事人意思自治的基礎上，只要發生爭議的實體權益糾紛在當事人自由處分的范圍內，就應當允許當事人選擇仲裁這種糾紛解決方式。在當事人不侵犯國家、集體和他人權益的情況下，當事人利用仲裁方式解決爭議的意愿應該受到尊重和法律保護。[9]
(3)構建多元化的醫療糾紛解決機制。在現階段的醫療體制下，應當建立多元化的醫療事故損害賠償糾紛解決機制。多種多樣的糾紛解決方式能夠以其各自特定的功能和特點相互協調而共同結合成為一種互補的、滿足醫療事故糾紛主體多樣要求的程序體系和動態調整系統。多元化的解決機制相對于單一的糾紛解決機制而言，更能體現出諸多的理性因素。[10]現代法制國家總是設法避免和排除單一的糾紛解決機制，而向其成員提供多種解決民事糾紛的途徑和方式，提供多種選擇的可能性讓其自由選擇。而沖突主體可以根據自身的利益和需要選擇相應的民事糾紛解決機制。醫療事故損害賠償仲裁和醫療訴訟、調解等各種糾紛解決方式的共同存在，可以形成各種糾紛解決方式各顯其能和分流案件的局面。競爭可以使得仲裁、訴訟、調解等各種糾紛解決機制不斷彌補自身缺陷，吸取其他程序的優點和長處，完善自身程序。
3.有關醫療事故損害賠償仲裁的實踐
(1)美國
除了醫學技術的發展導致醫療過錯幾率增加，醫患溝通不足導致醫患關系惡化，國家整體經濟不景氣等醫學和經濟學方面的因素外，醫療事故損害賠償訴訟費用高昂，效率低下，無疑也是導致整個醫療市場成本增加，最終產生醫療事故危機的主要原因。[13]為了解決危機帶來的諸多社會問題，彌補醫療責任保險資金的缺位或不足，美國各州相繼出臺了多項綜合改革措施以減少社會醫療成本的劇增。其中具備多種優勢的仲裁糾紛解決機制為許多州立法機構提出并采用，以降低飛速增長的醫療成本。
多數的州法院對仲裁解決醫療事故損害賠償糾紛表示支持。在Madden v.Kaiser Foundation Hospitals[14]案中，原告Madden先生，接受醫院治療前已經在醫療計劃中表明，醫療過失以及一切產生于Kaiser Founda-tion醫院治療過程中的糾紛將提交仲裁解決。當醫療糾紛發生后，Madden先生將醫院訴諸法院。加利福尼亞州最高法院裁定撤銷訴訟，責令原告將案件提交仲裁機構進行仲裁。在Buraczynski v.Eyring[15]案中。醫生依據仲裁協議將先后發生的兩起醫療事故糾紛提交仲裁?；颊咧鲝?，由于仲裁協議過于寬泛而違反了公共政策，患者與醫生之間簽訂的仲裁協議無效。田納西州最高法院認為，醫療護理行業和其他行業一樣，都可以適用仲裁解決糾紛;醫務人員同患者之間簽訂的仲裁協議不違背任何公共政策。
概括而言，美國各州關于醫療糾紛的仲裁模式可分為三類：自愿仲裁、強制仲裁、自愿強制混合仲裁。
第二種仲裁模式是強制仲裁，即當事人雙方在發生醫療糾紛后，必須首先將醫療糾紛提交仲裁機構仲裁。例如，馬薩諸塞州法律要求所有的醫療過失訴訟都必須首先經過一個由法官、律師和醫生所組成的仲裁小組審查，看是否存在責任或者判斷損傷是否是由醫療過失造成的。若當事人不服仲裁裁決而提起訴訟，法庭在審理案件過程中仍可以接受仲裁小組的意見。[20]從筆者查閱的相關資料看，這種強制仲裁的裁決一般不具有終局性效力，并且仲裁庭認定的事實和裁決對之后提起的訴訟也不產生任何影響。因此，涉案雙方當事人如不服仲裁庭作出的裁決，可以向法院提起訴訟，法院將對案件進行重新審理。
第三種是強制仲裁與自愿仲裁相結合的模式。采取這一仲裁模式的州法院，依據一定的標準來確定醫療糾紛需要強制性仲裁還是可以自愿協議仲裁。以新澤西州為例，依據該州醫療過失侵權法的規定，對于爭議標的在20，000美元以下的醫療事故糾紛，法院要求首先通過仲裁解決，而對于超過20，000美元訴訟標的額的醫療糾紛，當事人則可以自愿選擇以仲裁還是訴訟方式解決糾紛。但是，仲裁裁決不具有約束力，在雙方當事人不服仲裁庭做出的仲裁裁決時，可將糾紛訴至法院，原先的仲裁裁決對案件的審理沒有任何影響。[21]
在美國，目前已有越來越多的醫療糾紛案件通過有效的仲裁協議而提請仲裁解決。[22]
(2)墨西哥
墨西哥的醫療事故糾紛案件數量也呈逐年增加的趨勢。同美國一樣，高昂的醫療責任保險迫使醫生不得不“采取保守醫療策略”，即通過增加檢查項目，擴展疾病診斷程序以降低醫療責任事故的風險，減少醫療糾紛訴訟的幾率。[23]但增加醫療費用又激起了患者的不滿情緒，致使醫療糾紛更容易產生，從而形成惡性循環。
(3)日本
綜上可以歸納出以下幾個特點，首先，醫療事故損害賠償糾紛具有可仲裁性。其次，對于支持醫療損害賠償糾紛仲裁的地區，是否要求仲裁強制性前置存在不同態度，但多數國家或地區采取自愿仲裁模式，并通過風險負擔等機制鼓勵當事人將醫療損害賠償糾紛提交仲裁解決以提高糾紛的處理效率。再次，除美國極個別州規定當事人一旦簽訂仲裁協議即喪失提起訴訟的權利外，美國絕大多數的州和其他國家都允許當事人在不服仲裁裁決時可以再向法院提起訴訟，并且仲裁庭認定的事實和裁決不影響之后法院對案件的審理。最后，醫療事故損害賠償仲裁裁決是否具有終局性也存在不同規定，有的規定只要當事人在仲裁裁決作出后的一定期限沒有提出異議，則仲裁裁決即產生終局性效力;有的則不承認仲裁裁決具有終局性效力，當事人可以再提起訴訟，但是一旦原告敗訴則會由其承擔一定的經濟負擔。綜上，前述國家在醫療事故損害賠償仲裁方面的立法和實踐無疑將對我國建立醫療事故損害賠償仲裁機制起著重要的借鑒意義。
二、建立我國醫療事故損害賠償仲裁機制的若干建議
(一)仲裁模式
根據現階段我國的具體情況，筆者認為我國宜采用自愿仲裁模式，即允許醫患雙方通過簽訂仲裁協議處理日后發生或者已經發生的醫療事故損害賠償糾紛，仲裁裁決一旦作出即對雙方當事人產生約束力。為鼓勵醫患雙方將醫療事故損害賠償糾紛提交仲裁解決，可以借鑒美國部分州的做法，通過風險承擔或設定訴訟標的額“門檻”等方式，使當事人盡可能選擇仲裁方式。此外，為排除醫療事故損害賠償糾紛一再纏訴，久拖不決的困境，醫療事故損害賠償糾紛仲裁裁決應該具有終局效力。不過，鑒于醫療事故往往侵害的是患者的身體權、健康權等重要權利以及保護當事人的訴訟權利，應當允許在當事人不服仲裁裁決時，可以在規定的期限內提起訴訟，若超過期限沒有提出異議，則仲裁裁決產生終局性效力。
(二)仲裁機構
關于醫療事故損害賠償仲裁機構的設置存在不同設想。有的學者以醫療糾紛具有特殊性為由，主張通過專門性仲裁機構對醫療糾紛進行仲裁。筆者認為這一觀點并不可取。我國的醫療事故損害賠償仲裁可直接利用現行的仲裁機構，無須再設專門的仲裁機構，可考慮在現有的仲裁委員會下設立醫療事故賠償中心。因為，醫療事故責任的特殊性并不在于法律適用上，而在于對醫療行為的認定上。由專業的鑒定組織對醫療行為及其產生的后果、因果關系等進行認定即可較為有效地解決這一難題。因此，只要吸收部分醫學專家為仲裁員，就有利于公正、準確、快速地裁決糾紛，這樣既節省資源，又降低解決爭議的成本。其次，由于我國的仲裁制度起步較晚，仲裁制度本身尚存在不完善之處，將仲裁運用于醫療事故損害賠償這一特殊領域時，難免存在諸多不適之處。因此，現階段首先要解決的是醫療事故損害賠償仲裁的具體制度的合理設計，民眾對醫療仲裁意識的提高等問題，而不是是否設置獨立的醫療事故損害賠償仲裁機構這樣的問題。
(三)仲裁員
就醫療事故損害賠償糾紛仲裁而言，聘任仲裁員，首先應當堅持專業性原則。因為提交仲裁的案件大都涉及復雜的醫療技術性事項以及醫患法律關系，要迅速公正地對案件做出裁決，仲裁員就必須具備必要的醫療、法律知識。其中，醫療技術的專業性知識無疑至關重要。所以，必須嚴格按照專業性原則來選聘仲裁員，將醫療專業水平作為醫療專業仲裁員聘任的首要資格條件。除此之外，由于臨床醫學本身是涵蓋十分廣延的學科，高級醫療技術人員往往只能對自己的專業領域給出權威的意見。因此，醫療事故損害賠償糾紛仲裁員的聘任，也應當按照各個專業領域進行。
(四)仲裁庭的組成
(五)仲裁協議
在實踐中，醫療仲裁難以推廣的一個重要原因是在醫療事故發生以前，醫患雙方之間沒有簽訂仲裁協議。而當發生糾紛后，又幾乎不可能讓充滿抵觸情緒的患方和醫方達成合意簽訂仲裁協議。因此，醫療仲裁協議可按兩種形式進行：一是在醫療機構門診病歷以及住院病歷的說明內容中增加仲裁條款選擇項，患者(家屬)在接受醫療機構的治療前在醫務人員的說明下，可自行選擇是否同意仲裁條款，若劃鉤選擇則視為對該仲裁條款的認同，若不填寫則視為對仲裁條款的默認。另一種是印制獨立的仲裁協議?；颊?家屬)在接受醫療機構的治療前在醫務人員的說明下，選擇是否簽訂協議，醫務人員也可自主決定是否簽署該協議，任何一方拒絕簽字則視為該仲裁協議不成立。鑒于大多數患者不了解仲裁，甚至會誤以為醫療機構在玩花樣以剝奪自己的某些權利而使自己處于不利地位，醫療事故損害賠償糾紛仲裁協議的書寫應當注意語言使用和具體內容的編寫，仲裁協議的語言應盡量平實、簡單。
(六)舉證責任
在我國，舉證責任分配的一般原則是“誰主張，誰舉證”。在國內一些知名的仲裁委員會制定的仲裁規則中，舉證責任的分配也是遵循這一原則，即當事人應當對自己的主張提供證據加以證明。
在舉證責任倒置后，并不意味著作為弱勢一方的患者(家屬)就可以不負擔任何舉證責任了，舉證責任倒置只是最大限度地減輕或部分免除了患方的舉證責任，但是并沒有完全免除患方的舉證責任。因為，患者還必須證明其醫療事實存在的過程。在舉證責任倒置后，患者(家屬)也有責任就侵權行為和損害后果向仲裁庭提供一定的證據。比如，證明自己確實在某家醫院就診、治療過;證明醫療機構(醫務人員)對自己的人身造成損害的事實;自己的診治經過等。
三、結束語
2002年《條例》中對“醫療事故民事賠償糾紛解決方式”相關規定的增加，一方面反映了對患方權益保護的社會呼聲日益強烈，同時，也表明完善現行醫療糾紛解決方式刻不容緩。筆者建議，根據現階段我國的具體情況，我國宜采用自愿仲裁模式，允許當事人在不服仲裁裁決時，可以在規定的期限內提起訴訟，若超過期限沒有提出異議，則仲裁裁決產生終局性效力;在現有仲裁委員會下設立醫療事故賠償中心;將仲裁協議作為選擇性條款列于門診病歷或住院病歷的說明內容中;把醫療專業水平作為醫療事故損害賠償專業仲裁員聘任的首要資格條件，并按照醫學各專業領域進行仲裁員的聘任;將舉證責任倒置作為醫療事故損害賠償仲裁的舉證責任規則。筆者希望，通過上述建議，盡快在我國建立起公正、經濟、高效的醫療事故損害賠償糾紛仲裁機制，以有效緩和日趨緊張的醫患關系，維護患者和醫療機構雙方的合法權益。
【作者簡介】
郭玉軍，武漢大學法學院教授。杜立，武漢大學國際法研究所博士。
【注釋】
[2]范愉：《淺談當代“非訴訟糾紛解決”的發展及其趨勢》，載《比較法研究》2003年第4期。
[3]王澤琛、王永周：《解決醫療糾紛的新思路》，載《西部醫學》2007年第1期。
[6]黃進、宋連斌：《仲裁法學》,中國政法大學出版社2002年修訂版，第24頁。
[7]陳立峰、王海量：《論我國<仲裁法>的管轄范圍》，載《北京仲裁》2006年第1期。
[8]余承文：《醫療糾紛的可仲裁性研究》，載《南京醫科大學學報(社會科學版)》2007年第1期。
[9]前注[8]，余承文文。
[14]Madden v.Kaiser Foundation Hospitals,supra,17 Cal.3d 699(1976).
[23]Studdert DM,Mello MM,Sage WM,DesRoches CM,Peugh J,Zapert K,Defensive Medicine among High-risk Specialist Physicians in A Volatile Malpractice Environment,Journal of the American Medical Association,Vol.293,2005,p.2609.
[26]黃丁全：《醫事法》，中國政法大學出版社2005年版，第494頁。
[28] 天津仲裁委設立醫療糾紛調解中心受理事實清楚、責任明確、當事人僅對賠償方案有爭議的醫療事故糾紛。按照天津仲裁委員會醫療糾紛調解規則的規定，醫療糾紛仲裁調解堅持當事人自愿原則。雙方當事人如果達成協議將糾紛提交調解中心調解，即可以向調解中心提出申請?！短旖蛑俨梦O立醫療糾紛調解中心》，中國仲裁網china-arbitration.com/.
[29]《深圳將成立醫療糾紛第三方調解委員會免費調解糾紛》,網易新聞news.163.com/08/0818/16/。
[30]Joseph C.Krella,Legislative Malpractice:An Analysis of Ohio's Proposed Mandatory Medical Malpractice Arbitration Program,Dayton Law Review,Vol.33, 2007,p.119.
全面推進數學素質教育，使學生成為積極的探索者、思考者，必須重視學生“學”的過程，抓好學生數學學習中的“讀、聽、講、寫、用”。
1．學習中的“讀”
現代社會已進入信息化時代，要求人們不僅要“學會”，更要“會學”。“會學”的基礎當是會“讀”，包括：
1.1讀教材是學生學習數學的主要材料，它是數學課程教材編制專家在充分考慮學生生理心理特征、教育教學質量、數學學科特點等眾多因素的基礎上精心編寫而成的，具有極高的閱讀價值。讀教材包括課前、課堂、課后三個環節。課前讀教材屬于了解教材內容，發現疑難問題；課堂讀教材則能更深刻地理解教材內容，掌握有關知識點；課后讀教材是對前面兩個環節的深化和拓展，達到對教材內容的全面、系統的理解和掌握。
1.2讀書刊除讀教材外，學生應廣泛閱讀課外讀物，如上海教育出版社出版的“初、高中學生數學課外閱讀系列”叢書、《中學生數學》雜志等。即如讀報也不僅能使學生關心國內外大事，也能使學生關注我們日常生活中的數學，捕捉身邊的數學信息，體會數學的價值，了解數學研究的動態。然而，與各種各樣的復習資料、習題集相比，滲透現代科技的高質量的數學課外讀物實在太少了。
數學學習中的“讀”，不同于讀小說書，常需紙筆演算推理來“架橋鋪路”，還需大腦建起靈活的語言轉化機制。
2．數學學習中的“聽”
數學學習中的“聽”，主要指聽課，它是學生獲取知識的重要環節，也是學
生系統學習知識的基本方法。聽課不僅指聽老師上課，而且包括聽同學的發言。
