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關鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略
一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性
(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義
生物制藥是指在制藥工業(yè)過程中主要應用現(xiàn)代生物技術,并綜合應用生物學、醫(yī)學和藥學方面的先進技術,以組合化學、基因治療、基因組學、生物信息學等高新技術為依托,以分子遺傳學、分子生物學、分子病理學和生物物理學等基礎學科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個由多個學科的知識和技術共同支撐的體系。
(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性
1.行業(yè)進入壁壘高
高技術:生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。高投入:生物制藥是一個投入相當大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設備儀器方面。另外,生物制藥對醫(yī)藥廠房和設備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產(chǎn)、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認證的藥品和企業(yè)不能合法進入醫(yī)藥市場。
2.長周期
生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。
3.高風險
生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風險。產(chǎn)品開發(fā)風險:研制開發(fā)的任何一個環(huán)節(jié)都很關鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現(xiàn)不良反應而需要評價;一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標,若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。
4.高收益
生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達10倍以上。
二我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復建設與產(chǎn)能過剩現(xiàn)象
在世界范圍內(nèi),目前開發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術的不斷進步,研發(fā)費用不斷增加。現(xiàn)代生物制藥技術復雜、難度高,因此產(chǎn)業(yè)化過程具有很高的風險。這些因素導致我國的生物醫(yī)藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進專利或者生產(chǎn)國外專利已經(jīng)過期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導致國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復生產(chǎn)、產(chǎn)能相對過剩與惡性競爭的現(xiàn)象。
(二)面臨跨國制藥企業(yè)的嚴峻挑戰(zhàn)
外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產(chǎn)重心逐漸轉(zhuǎn)移到中國、逐漸從原來的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變,是跨國制藥企業(yè)投資中國的三大新動向。我國生物醫(yī)藥高端市場大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業(yè)在資金和技術上處于劣勢,缺乏擁有核心技術與專利的拳頭產(chǎn)品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴峻挑戰(zhàn)。
(三)仿制藥品的威脅競爭
雖然我國近幾年已開始研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國內(nèi)市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動著我國生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內(nèi),它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產(chǎn)品參與市場競爭,藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進行競爭。
(四)人才、資本與知識產(chǎn)權方面的短板
重視生物醫(yī)藥行業(yè)復合型管理人才及技術人才,以形成國際化的管理團隊,是中國生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關鍵;伴隨當前外資企業(yè)并購我國的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識產(chǎn)權。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產(chǎn)權的環(huán)境。
三、我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略
(一)制定針對性的產(chǎn)業(yè)化政策支持
隨著時代的發(fā)展和人類社會的進步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然將會成為國家未來戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點扶植發(fā)展。同時生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是一個系統(tǒng)化的工程,是知識創(chuàng)新(應用基礎研究)、技術創(chuàng)新(應用開發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的整合,需要多類學科的合作及嚴格的準入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機制和政策環(huán)境。
(二)加快提升自主創(chuàng)新能力
積極培育建設國際一流的核心技術研發(fā)機構(gòu)。重點支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)建立針對核心、共性、重大關鍵技術原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機構(gòu)。鼓勵建立為企業(yè)國際認證和藥品注冊提供技術支持的公共服務平臺。推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟建設,提高政府支持、以企業(yè)為主體、產(chǎn)學研密切結(jié)合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關系,整合技術創(chuàng)新資源,增強自主創(chuàng)新能力,提高國際競爭力。
(三)積極拓寬多方位的融資渠道
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國家設立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權合作方式,支持重點項目建設,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導銀行貸款向生物產(chǎn)業(yè)傾斜,政府對生物技術企業(yè)貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場融資,具有自主專利技術、市場發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場優(yōu)先審批、上市。
參考文獻:
中圖分類號：R917 文獻標識碼：A 文章編號：1004-7484（2012）04-0252-02
妊娠期甲狀腺功能異常包括妊娠合并甲狀腺功能亢進癥（甲亢）及甲狀腺功能減退癥（甲減）。前者包括妊娠一過性甲狀腺毒癥、妊娠Graves病（Graves’Disease,GD）及甲亢合并妊娠等幾種情況，孕期未良好控制的甲亢可導致新生兒甲亢；后者包括原有甲減患者妊娠及孕期新診斷的甲減兩種情況，孕期母親甲減可能導致胎兒及新生兒甲減，影響患兒生長及智力發(fā)育。
1圍生期甲亢的藥物治療
妊娠一過性甲狀腺毒癥一般不需要藥物治療，癥狀嚴重、持續(xù)時間長的可考慮短期應用抗甲狀腺藥物（ATD），癥狀緩解即可停用。妊娠期GD及甲亢合并妊娠患者均首選ATD，根據(jù)甲狀腺功能調(diào)整藥物劑量。在治療孕期甲亢的同時，必須牢記我們在同時治療兩個人：母親和胎兒。
1.1抗甲狀腺藥物可選擇丙基硫氧嘧啶（PTU）與甲硫咪唑（MMI）。MMI與PTU同樣有效，使甲狀腺功能達到正常的時間也相似（7～8周）。但由于PTU與血漿蛋白結(jié)合比例高，胎盤通過率低于MMI（PTU通家臺盤的量僅是MMI的1/4），傳統(tǒng)上認為PTU優(yōu)于MMI。此外，MMI所致的皮膚發(fā)育不全、氣管食管瘺、面部畸形等較PTU多見，所以治療妊娠期甲亢首選PTU，MMI作為二線藥物。
ATD治療目標：妊娠期甲亢的治療目標是使用最小劑量的ATD，在盡可能短的時間內(nèi)達到和維持血清FT4在非孕正常值上限或略高于上限，促甲狀腺激素（TSH）濃度處于或略低于對應孕期95％可信區(qū)間。
用法及監(jiān)測指標：起始劑量PTU50～100mg，1次/8h或MMI20mg，1次/d，密切監(jiān)測甲狀腺功能，及時減少藥物劑量。治療初期每2～4周檢查甲狀腺功能，治療后期可延長至4～6周。因血清TSH抑制狀態(tài)的恢復滯后于FT4正常后數(shù)周，因此不以TSH水平作為監(jiān)測指標。妊娠期間禁止合并使用左甲狀腺素（L-T4），因可能增加所需ATD劑量。
致畸性：雖然尚缺乏前瞻性研究探討致畸率，多項報道顯示MMI與先天性異常有關。這些異常也可能是“胚胎病”的一部分，還可表現(xiàn)為發(fā)育遲緩、聽力喪失、面容畸形等。自1940年PTU問世以來，只有1例報道新生兒肝炎及淋巴細胞高敏與PTU透過胎盤相關。長期隨訪研究顯示，宮內(nèi)暴露于ATD的胎兒日后體力和智力與正常孩子無明顯差別[1]。
1.2碘劑碘劑可自由通過胎盤導致新生兒甲狀腺腫與甲減，不推薦用于孕期甲亢。有研究顯示輕度GD孕婦每天給予低劑量碘劑（6～40mg/d），引起6％的新生兒TSH升高[1]。因此，碘劑不作為一線治療，僅小劑量用于術前準備或治療甲亢危象。
1.3普奈洛爾β受體阻滯劑尤其普奈洛爾對控制甲亢癥狀及術前準備非常有效。但是孕期持續(xù)應用可能引起胎兒生長受限，以及自發(fā)性流產(chǎn)、產(chǎn)程延長、新生兒心動過緩等并發(fā)癥，須慎重使用。
1.4放射性碘劑妊娠和哺乳期任何以診斷或治療為目的的放射性碘應用都是禁忌的。育齡婦女在行[3]I治療前一定確定未孕。如果選擇[3]I治療，治療后至少6個月內(nèi)應避免懷孕。
1.5哺乳期ATD治療中國甲狀腺疾病診治指南指出：近20年的研究表明，哺乳期ATD的應用對于后代是安全的，哺乳期使用PTU 150mg/d或MMI 10mg/d對嬰兒腦發(fā)育沒有明顯影響，但是應當監(jiān)測嬰兒的甲狀腺功能；母親應該在一次哺乳完畢后服用ATD，間隔3～4h之后再進行下一次哺乳[2]。MMI的乳汁排泌量是PTU的7倍，所以哺乳期治療甲亢，首選PTU。
1.6胎兒和新生兒甲亢的藥物治療
1.6.1胎兒甲亢胎兒甲亢診斷和治療均非常困難。如果臨床有確切證據(jù)診斷胎兒甲亢，可考慮經(jīng)孕婦服用ATD來治療。開始劑量PTU150～300mg/d，1～2周減少劑量，以控制胎心率
1.6.2新生兒甲亢以盡快降低循環(huán)血中甲狀腺激素水平為目的。（1）MMI 0.5～1.0mg/（kg·d）或PTU 5~10 mg/（kg·d）。（2）心得安1～2 mg/d，以改善癥狀。（3）復方碘溶液每5h I滴（約含碘8mg）。經(jīng)治療24～36h無明顯效果，劑量可增加50％，必要時可合并應用糖皮質(zhì)激素。
2圍生期甲減的藥物治療
2.1妊娠前已經(jīng)確診的甲減要加強對已患甲減育齡婦女進行有關甲減對妊娠和胎兒腦發(fā)育影響方面的教育。準備妊娠的甲減患者必須調(diào)整左甲狀腺素（L-T4）劑量，使血清TSH達到妊娠正常值范圍再考慮懷孕。妊娠期密切監(jiān)測甲狀腺功能，調(diào)整L-T4劑量，最好維持TSH
2.2既往無甲減病史，妊娠期間診斷的甲減應立即進行L-T4治療，根據(jù)患者病情，起始量可較大，盡快使血清TSH（妊娠8周之內(nèi)）達到2.5mU/L以內(nèi)。部分學者提出TSH應在0.3～2.5mU/L[3]。每2～4周測定TSH、FT4、TT4，根據(jù)檢測結(jié)果，調(diào)整L-T4劑量。TSH達標以后，每4～8周監(jiān)測甲狀腺功能以繼續(xù)調(diào)整并維持激素水平穩(wěn)定。
2.3其他對亞臨床甲減、低T4血癥和抗過氧化物酶抗體（TPOAb）陽性孕婦干預的前瞻性研究正在國際多個國家進行，尚未形成一致意見。目前較傾向于孕期亞臨床甲減及低T4血癥也應積極干預使TSH
2.4新生兒甲減
2.4.1治療原則早期診斷，足量治療。
2.4.2治療方法首選L-T4，美國兒科學會推薦L-T4起始劑量10～15μg/（kg·d），目的是使大多數(shù)患兒治療1周內(nèi)TT4升至100μg/L以上，TSH1個月內(nèi)降至10mU/L以下。應根據(jù)病情進行個體化治療，既保證生長發(fā)育的需要，又避免發(fā)生甲亢[4]。
新生兒甲減診斷的遲早及藥物劑量恰當與否對預后有非常重大的影響。L-T4應在產(chǎn)后4～6周之內(nèi)開始。有研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后3個月內(nèi)啟動治療的患兒與6個月后才啟動治療的患兒相比，智商（IQ）差異有統(tǒng)計學意義，5～7歲時IQ>85的比例分別為78％和0％[5]。治療不及時或不恰當，多數(shù)患兒會逐漸出現(xiàn)生長發(fā)育遲緩，不可逆智能障礙，多種神經(jīng)心理缺陷，嚴重者可發(fā)展為呆小癥。
2.4.3治療目標與治療時限根據(jù)中國甲狀腺疾病診治指南的要求，應使血清TT4水平盡快達到正常范圍，并維持在新生兒正常值上1/3范圍，即100～160μg/L[2]。血清TSH值一般不作為治療目標值，因下丘腦-垂體-甲狀腺軸的調(diào)整需要時間，增高的TSH需要較長時間恢復。一過性新生兒甲減治療一般維持2～3年，根據(jù)甲狀腺功能停藥。發(fā)育異常者需要長期服藥。
參考文獻
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[3] Panesar NS, Li CY, Rogers MS,Reference intervals of thyroid hormones in pregnant Chinese women〔J〕，Ann Clin Biochem，2001，38：329-335.
論文關鍵詞：幼師學生；生物學素養(yǎng)；幼兒科學教育
一、生物學素養(yǎng)概念的提出與釋義
1987年，Ewing等人在《美國生物學教師》發(fā)表研究報告時，使用了生物科學素養(yǎng)（biology literacy）這一概念。此后，又陸續(xù)有人發(fā)表了關于生物學素養(yǎng)的文章，雖然都使用了生物學素養(yǎng)，但這些文章都是從不同側(cè)面來討論生物學素養(yǎng)的，而沒有把它作為生物學課程的目的來論述。
1993年，美國BSCS出版了名為“發(fā)展生物學素養(yǎng)”的生物學課程指南，對生物學素養(yǎng)作了詳盡的論述，并把它作為生物學課程的基本目的。BSCS認為，一個具有生物學素養(yǎng)的學生需要對科學的本質(zhì)和特點有起碼的理解，學生對科學知識特點的認識和理解，對科學的價值、以及科學探究的過程和方法的理解和掌握。BSCS還具體的描述了一個有生物學素養(yǎng)的人應能表現(xiàn)的具體特點：他應該能理解生物學的基本原理和重要的生物學概念，了解人類對生物圈的影響；領悟科學探究的過程，知道歷史上生物概念的發(fā)展；他應該對科學探究、生物的多樣性與文化的多樣性等問題具有正確的態(tài)度，對生物學和技術對社會的影響、生物學對個人的重要作用有正確的態(tài)度和價值觀；他應該能夠?qū)ψ匀唤绲默F(xiàn)象提出不同的問題，具備創(chuàng)造性的思維；知道如何正確地利用科學技術，能夠在與生物學相關的問題上做出個人或社會決策；能夠正確應用知識來解決現(xiàn)實社會的實際問題。
我國是在2001年教育部頒布的《全日制義務教育生物課程標準（實驗稿）》中將生物學素養(yǎng)的概念正式引入中學生物學課程的，并將它作為初中生物課程的主要目的。我國的《生物課程標準》提出的“生物學素養(yǎng)”：是指參加社會生活、經(jīng)濟活動、生產(chǎn)實踐和個人決策所需的生物科學概念及科學探究能力，包括理解科學、技術與社會的相互關系，理解科學的本質(zhì)以及形成科學的態(tài)度和價值觀。
二、幼師生應該掌握的生物學素養(yǎng)
《中等幼兒師范學校教學大綱》提出，要使學生“獲得幼兒教育工作所必需的生物學基礎知識，了解并關注這些知識在生活、生產(chǎn)、科學技術發(fā)展和環(huán)境等方面的應用”。同時，在能力方面也要求學生“具有較強的觀察能力”，“能夠正確使用顯微鏡等儀器和用具，初步掌握實驗操作的基本技能”，具有“設計自然角的能力”，“自制玩教具的能力”，并對此提出了具體的要求。最后在情感態(tài)度與價值觀方面還提出要求“使學生初步形成生物體的結(jié)構(gòu)與功能、局部與整體相統(tǒng)一的觀點，生物進化觀點和生態(tài)學觀點，逐步形成辯證唯物主義自然觀和科學的世界觀”，“養(yǎng)成不斷創(chuàng)新進取的科學精神和事實求是的科學態(tài)度，具有勇于探索的精神和合作精神”，“初步學會把所學的生物學基礎知識和技能應用于生活和幼兒教育實際”。從對教學大綱和教學內(nèi)容特點的分析可知，幼兒師范生學習生物學課程不僅需要掌握一定的運用語言智能、數(shù)理智能與內(nèi)省智能，還非常需要擁有運用視覺空間智能、身體運動智能、自然觀察者智能的能力。
總之，五年制幼師學生在生物學課程的學習中應該具備的生物學素養(yǎng)是學生在將來從事幼兒教育工作能夠擁有必需的生物學基礎知識和基本技能，獲得初步的教學能力。
三、幼師學生生物學素養(yǎng)的不良現(xiàn)狀
（一）幼師學生“重文輕理”和性別比例失衡對學生生物學素養(yǎng)的影響
五年制幼兒師范學校所招收的學生大多在初中階段就表現(xiàn)出“重文輕理”的特點，很多學生甚至認為幼師學生主要是學習音樂、美術、幼教等專業(yè)知識，對生物學學習的熱情和重視程度自然可想而知。更重要的是我國幼兒師范學校招收的多為無法順利升入高中或高考無望的初中生，這些學生的分數(shù)往往遠低于普通高中錄取分數(shù)線，學習能力及自主性較差，又沒有掌握正確的學習方法，提高其科學素養(yǎng)的難度很大。此外，幼兒園在招聘幼教老師時，容易傾向藝術表現(xiàn)能力強、幼教專業(yè)知識比較扎實的畢業(yè)生，而對求職者是否具有足夠的科學素養(yǎng)不太重視，導致這一現(xiàn)象的原因是多方面的，這一現(xiàn)象最直接的后果是幼師生為了得到更好的就業(yè)機會，會重視藝術課和專業(yè)課的學習，幾乎不會把多余的時間花費在生物學的學習上，據(jù)了解，很多學生在鋼琴、舞蹈、活動設計等技能技巧課程上花費了絕大部分時間。顯然這一現(xiàn)象對幼師生生物學素養(yǎng)的影響十分嚴重。
其次，幼師學前教育專業(yè)在校學生男女比例嚴重失衡，往往一個班一個男生都沒有或有一兩個，至多也不會超過四分之一，男性對理科知識的掌握一般較之女性有優(yōu)勢，這種男少女多的招生模式勢必大大影響我國幼師學生生物科學素養(yǎng)的提高。
（二）幼師學校生物學課程的設置對學生生物學素養(yǎng)的影響
以某幼兒師范學校為例，按教學大綱要求原本應該一周開設三課時的生物課，減至一周兩課時，這樣勢必帶來教師在教學中有近三分之一的教學任務無法完成；生物實驗教材也很難得到補充和更新；實驗經(jīng)費更是難以落實。這種情況導致學生對生物學知識的系統(tǒng)掌握不全，對自然界的觀察能力、實驗動手能力匱乏，更不要說學生能鍛煉出開展生物科學活動的能力。筆者對五年制專科畢業(yè)生進行的訪談中了解到，幾乎所有的學生都認為自己沒有掌握足量的、實用的生物學知識，這一點從300份問卷調(diào)查和歷年學生測評成績中也得到了證實。
由于缺乏重視，最終導致大多數(shù)畢業(yè)生對從事幼兒科學教育工作信心不足，在幼兒園教學實習中，實習學生一般會避免開展以生物學為主要內(nèi)容的科學活動課和探索活動；在畢業(yè)論文的設計中，也大多是以語言表達、藝術教育、幼兒心理等為研究課題，鮮少有學生敢于涉及生物學與幼兒科學教育方面的研究，究其原因，與幼師學生生物學科學素養(yǎng)的薄弱是分不開的，這是一個特別需要引起重視的問題。
四、幼兒師范學生生物學素養(yǎng)對幼兒科學教育的重要意義
（一）幼兒教師的生物學素養(yǎng)調(diào)查分析
筆者在幼兒園教學實習中發(fā)現(xiàn)，無論是剛剛走向教學崗位的實習教師，還是已經(jīng)有多年幼兒園教學經(jīng)驗的幼教老師，在開設對外公開課和評優(yōu)課時，都很少選擇涉及大量生物學知識的科學素養(yǎng)課，其根源就是對自己生物學素養(yǎng)的不自信。同時筆者在旁聽幼兒園教師授課過程中，多次發(fā)現(xiàn)一些教師出現(xiàn)了明顯的生物學常識錯誤，如“小溪里游過來一條大鯊魚”、“柳絮就是柳樹開花”等，課后也沒有意識到自己的錯誤。在回答幼兒提出的問題時，也常常提供錯誤的答案或者用模糊的概念搪塞幼兒，事后也很少去查閱資料尋求正確的解答，如在美術課上，教師指導幼兒完成青蛙簡筆畫時，幼兒提出的問題“青蛙的前后肢有幾個指（趾）頭”，教師的回答是隨意而不準確的。在室外觀察課上，教師對眼前的植物除了名稱之外幾乎一無所知，卻有聲有色地引導著孩子們進行觀察和探索。有的幼兒園教師在訪談中承認，在準備科學活動時，一般只要把教材熟悉一下就可以了，教材都是按照步驟來，即使孩子提出的問題他回答不出，也不會傻在那兒，仍然知道如何進行下一環(huán)節(jié)；不管是否真正明白這個科學原理，只要按照教材去講，一步一步的，就可以掌控整個教學活動的節(jié)奏。這就直接導致很多幼教老師對教材中涉及的生物學知識不求甚解，自然也不會投入時間精力來提升自己的生物學素養(yǎng)。
幼兒教師所面對的是充滿好奇，渴望探索，卻又缺乏經(jīng)驗的幼兒，這就決定了幼兒教師還必須具有高于一般公民的生物學素養(yǎng)，而這些事實說明，目前幼兒教師在對待生物學本質(zhì)、生物學嚴謹?shù)膶嶒灳裾J識上存在缺陷，而這對我國要培養(yǎng)具有較高素養(yǎng)的下一代是不利的。因此，探究幼兒教師的生物學素養(yǎng)，其意義是重大而深遠的，也是迫切的。
（二）幼師學生生物學素養(yǎng)對幼兒科學教育的意義
1、生物學是科學教育的重要組成部分，而科學素養(yǎng)的培養(yǎng)得從娃娃抓起，幼兒園是實施幼兒教育的主陣地，幼兒科學素養(yǎng)的培養(yǎng)離不開幼兒科學教育的實施，幼兒教師科學素養(yǎng)的高低直接決定了幼兒科學教育的質(zhì)量。學前教育專業(yè)學生的科學素養(yǎng)是幼兒教師科學素養(yǎng)提高的前提和基礎。幼兒師范是幼兒教師的母機，學生的科學素養(yǎng)的高低決定了幼兒園科學課程改革的成敗。所以，提高幼師學生生物學素養(yǎng)對幼兒科學教育顯得非常重要。
2、幼兒園保教工作中除了科學課以外，其它學科教學、環(huán)節(jié)幾乎都離不開生物學方面的知識。作為一位未來的幼兒教師，必須具備良好的生物科學素養(yǎng)。
3、生物科學與人類生活息息相關，作為生活在21世紀的任何一個公民，都應具備的生物科學素養(yǎng)。諾貝爾獎獲得者、著名物理學家美籍華人楊振寧教授1997年9月18日在杭州浙江大學接受（中國青年報）記者采訪時也指出：“如果說20世紀是物理學的世紀，那么21世紀就是生物學的世紀。生物工程的發(fā)展，跟物理學、化學的發(fā)展歷程相比，不僅花費較少，而且?guī)淼慕?jīng)濟效益無法計算。”楊振寧教授大聲疾呼：“所以，從目前的情況看，中國人應該組織起來，不惜成本，走入生命工程的第一線，走向世界科技的最前沿”。生命科學要發(fā)展，需要較高生物科學素養(yǎng)的人才。因此，培養(yǎng)具有較高生物科學素養(yǎng)的幼師學生是生物教育逼在眉捷的任務。
五、提升幼師學生生物學素養(yǎng)的對策
（一）重視生物學教育，激發(fā)學生學習的興趣
科學學習的興趣是科學素養(yǎng)的重要組成部分，而幼師學生的“重文輕理”造成了自然科學認知結(jié)構(gòu)的不良，從而漸漸失去了科學學習的興趣和信心。因此，喚起興趣是幼師學生有效學習生物學的重要前提和保障。美國教育心理學家奧蘇伯爾說過：“每當我們致力于影響學生的認知結(jié)構(gòu)，以便最大限度提高意義學習和保持時，我們就深入到了教育過程的核心。”為此，要注意知識學習的基本性與基礎性，有效激活學生認知結(jié)構(gòu)的知識生長點，以保持學生學習的內(nèi)驅(qū)力。在內(nèi)容的選擇上考慮學生的已有經(jīng)驗和生活實際的需要；在教學方法和形式上要多樣化，盡可能運用多媒體和實踐操作方法等，開展多種生物興趣小組和生物知識競賽，改變因中學階段過高的學習壓力導致的對生物學的枯燥看法和態(tài)度，逐漸激發(fā)學生學習的興趣。
（二）培養(yǎng)學生生物學探究能力和研究精神
在現(xiàn)代教育觀下，幼兒教師的科學教育觀念已經(jīng)從傳授科學知識、經(jīng)驗轉(zhuǎn)向培養(yǎng)幼兒的科學精神、態(tài)度及科學探究能力、思考能力。重視現(xiàn)代幼兒教師的科學素養(yǎng)，對于加強科學教育、提高幼兒未來的科學素養(yǎng)具有基礎性的意義，并且對幼兒未來進行科學研究也具有重要影響。因此在培養(yǎng)幼兒師范學生生物學素養(yǎng)的時候，應注重探究能力和研究精神的培養(yǎng)。比如在生物課程設置和成績考核上都可以做出相應調(diào)整以便更好的培養(yǎng)學生生物學探究能力和研究精神，如提高自主探究學習的課時比例，增加幼兒園科學教學活動教學實習活動等。
【關鍵詞】生物醫(yī)藥；集群企業(yè)；京津冀
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是創(chuàng)新驅(qū)動引領技術研發(fā)的前沿陣地，生物醫(yī)藥技術研發(fā)能力的提升是產(chǎn)業(yè)振興和富國強民的有力保障。北京、天津、河北同為我國重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，近年來京津冀地區(qū)不斷加強多個技術領域的協(xié)調(diào)合作，這其中也包含生物醫(yī)藥技術研發(fā)合作[1]。但是由于行業(yè)門檻較高、產(chǎn)品競爭激烈、有嚴格的安全審核標準和法律法規(guī)控制以及地方保護存在，導致生物醫(yī)藥企業(yè)技術研發(fā)需要更高的能力，外部尋求合作是快速彌補創(chuàng)新能力不足和轉(zhuǎn)嫁研發(fā)成本的有效途徑。鑒于此，本文對京津冀生物醫(yī)藥集群企業(yè)合作研發(fā)現(xiàn)狀分析展開了研究。
1 京津冀生物醫(yī)藥集群企業(yè)合作研發(fā)的驅(qū)動機制
1.1 合作動機
近年來，生物醫(yī)藥這些高新技術產(chǎn)業(yè)與國家戰(zhàn)略相結(jié)合。而京津冀地區(qū)更是各方面高新技術產(chǎn)業(yè)的箭頭所指地區(qū)。并且京津冀三地區(qū)之間有很強的互補性及合作空間，同時具有良好的基礎及明顯的優(yōu)勢，聚集了全國多數(shù)有影響力的企業(yè)。在全國制藥企業(yè)前20強中河北天津占據(jù)6家，分別排2、4、8、9、11、14位。并且每年生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果有40%誕生于北京。合作利于創(chuàng)新網(wǎng)絡的形成，并使其復雜化，多元化。也使信息變得流通，促使相互間有更多的交流，更多的創(chuàng)新機遇與更多的學習提升，也使更多項目可以順利的開展與進行。
1.2 合作類型
（1）研發(fā)合作。現(xiàn)如今，集群化的發(fā)展成為了生物醫(yī)藥的必然趨勢，可將各地區(qū)的高校、研究機構(gòu)、制藥企業(yè)等聯(lián)合在一起，相互作用，取得更有效的成功，也利于網(wǎng)絡的形成。并且獨立研究對于企業(yè)的難度越來越大，反而合作研發(fā)不僅減少了困難，更具有創(chuàng)新能力，還可以接收更多的項目。
（2）金融合作。類似于生物醫(yī)藥這種高新技術產(chǎn)業(yè)，它所需要的資金支持是非常大的，醫(yī)藥企業(yè)需與金融機構(gòu)合作通過貸款等方式，來實現(xiàn)研究所需的資金。
2 京津翼生物醫(yī)藥集群企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
2.1 京津冀地區(qū)各自發(fā)展變化
（1）北京地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀。近年來，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長迅速，收益大幅度增加，行業(yè)的集中度越來越高，是生物醫(yī)藥成果的主要誕生地。并且擁有大量優(yōu)秀人才以及豐富的關鍵技術平臺：其中上市醫(yī)藥企業(yè)14家，100多家專注研發(fā)機構(gòu)。其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在診斷試劑、抗體藥物、疫苗等生物技術領域?qū)儆趪H先進水平，還研制出首個基因工程重組戊肝疫苗和禽流感檢測試劑；其 S A R s疫苗和人用禽流感疫苗研發(fā)實力也處于世界前列，與此同時北京地區(qū)也在甲肝、乙肝、乙腦、麻風腮聯(lián)合疫苗等生物制品上居于國內(nèi)的主導地位。
（2）天津地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀。天津地區(qū)近年來發(fā)展速度較快，研發(fā)水平也有顯著的提高。已有500多家醫(yī)藥企業(yè)，并且有一批都獲得了國家從政策，資金還有項目等多方面的支持。進來還吸引了許多海內(nèi)外研發(fā)團隊的加入。尤其在中藥方面居于全國的領先水平上。
（3）河北地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀。河北地區(qū)其化學原料總產(chǎn)量占據(jù)了全國的一半，許多產(chǎn)品的技術工藝，生產(chǎn)規(guī)模，成本控制都在國內(nèi)領先，也獲得許多國際先進水平的研究成果。并且獲得了醫(yī)藥方面的多項殊榮，許多集團都是國家級的重點實驗室。在今年5月還開展了“五大工程”助力河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
3 京津翼生物醫(yī)藥集群企業(yè)合作研發(fā)的現(xiàn)狀分析
通過調(diào)研分析發(fā)現(xiàn)，最初幾年，京津冀跨區(qū)域的合作并不是很多，都是由各地區(qū)大型醫(yī)藥企業(yè)為核心的生產(chǎn)供應網(wǎng)絡，如：北京地區(qū)同仁堂、雙鷺藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)；天津地區(qū)紅日藥業(yè)、中新藥業(yè)、天士力；河北以嶺藥業(yè)、常山藥業(yè)等，這些企業(yè)相互之間沒有形成創(chuàng)新網(wǎng)絡，都有自己的技術研發(fā)中心。
隨著京津冀一體化發(fā)展，區(qū)域生物醫(yī)藥技術研發(fā)合作已經(jīng)開始密切，特別是高校和科研院所的參與，如：北京中醫(yī)藥大學、軍事醫(yī)學科學研究院、中科院、清華大學、北京大學、天津大學、南開大學等。這使得多家企業(yè)爭相與這些科研單位合作，原本分散的子網(wǎng)通過大學和科研院所整合為一個技術研發(fā)創(chuàng)新網(wǎng)絡。
整體來看，在今年北京首個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落戶了河北滄州，天津醫(yī)藥集團控股河北德澤龍醫(yī)藥，2014年京津冀一體化藍皮書的也加強了京津冀之間的合作。還有京廊津塘高新技術產(chǎn)業(yè)帶和京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶的形成，都象征著京津冀生物醫(yī)藥網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)越來越趨向于完整化。同時為了推進京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)的建設，政府下發(fā)了京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)優(yōu)惠政策，其中包括：（1）人才鼓勵政策，設立“領軍人才引進專項基金”，并對其進行實質(zhì)獎勵。（2）機構(gòu)和項目支持政策，對項目材料進行免稅政策，以及項目資金支持和補貼。（3）金融支持政策，建立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”，對于生物醫(yī)藥的證券交易公司給予最高500萬元的一次性補貼。使京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的同時，也加強了三地區(qū)之間的合作。目前，京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)已擁有了870余家科技型生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)化專項和重大成果轉(zhuǎn)化10余項，15個新藥獲得了生產(chǎn)批件，產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增長了40%。
4 結(jié)束語
如今京津冀生物醫(yī)藥的網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)已經(jīng)相對完整，但是還是有待繼續(xù)發(fā)展。第一，加強政府的管理，制定有關京津冀發(fā)展的未來發(fā)展方向及規(guī)劃；第二，建立完善的合作機制，方便企業(yè)、高校及研究機構(gòu)等加強相互合作，例如大學城，或是一種新的專門合作的機制；第三，可以實行建立一個資源共享機制，這樣更加利于網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)向完整發(fā)展，加強了交流合作，使信息更加流通，提高創(chuàng)新，可以開展更多項目，并且也不至于一個重要的節(jié)點被破壞導致整體癱瘓；第四，培養(yǎng)人才，培養(yǎng)更愿意建立網(wǎng)絡合作的人才；第五，可以建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，使其相互間存在更大的利益，成為一體，合作更加暢通，完善整個網(wǎng)絡。
【參考文獻】
關鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國際競爭力；策略研究
自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術的迅速進步，生物技術產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)主導地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當前，我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿(mào)易政策，進一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，到目前，全國已注冊的生物技術公司數(shù)量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來，全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術產(chǎn)業(yè)利潤額達3903億元，遠高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是，與美國、歐洲、日本等發(fā)達國家及地區(qū)相比，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來看，我國的生物技術公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點一一技術含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風險，投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚，其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機構(gòu)，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時，我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導致了相關企業(yè)難以進一步擴大規(guī)模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫(yī)療技術的進步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經(jīng)濟消費能力的提高，具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是，我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術藥物新產(chǎn)品，重點包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標，《中國制造2025》將會引導我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動其進一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略
1.高校：儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內(nèi)醫(yī)藥類專科高校和綜合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關專業(yè)人才，另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè)：“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”，2012年國家出臺的《生物技術發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標，在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上，我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
3.國家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關政策法規(guī)。目前，我國的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴格，臨床實驗階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責任意識淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理局）可學習歐美發(fā)達國家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。
【關鍵詞】生物醫(yī)藥現(xiàn)狀啟示
中圖分類號：G633.91 文獻標識碼：A 文章編號：
一、歐美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況及趨勢
1．歐美國家醫(yī)藥市場和產(chǎn)業(yè)增長穩(wěn)定，加強對生物醫(yī)藥的研發(fā)與生產(chǎn)力度。目前，歐美醫(yī)藥市場占全球市場分額的70%以上。20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長，這個速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。歐美國家在發(fā)展生物藥品方面也進展較快，2005年底，美國、歐洲和日本的生物醫(yī)藥研發(fā)的總費用高達675億美元，較2001年增長了51%，歐美占整個研發(fā)費用的90%。歐美已經(jīng)發(fā)起了一個目的在于加快研發(fā)新藥品的計劃，該計劃利用醫(yī)學分子技術，重點發(fā)展癌癥、大腦失調(diào)、新陳代謝疾病、感染性疾病以及炎癥等疾病的新藥。
2．歐美國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)是在政府、研發(fā)結(jié)構(gòu)以及贏利性公司共同參與下完成的，公私合作特色明顯。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心，形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中，新澤西州集中了默克(Mer—ck)、羅氏（Roche）、諾華(Novartis)、施貴寶(Bristol—Myers Squibb)，強生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業(yè)的主要生產(chǎn)基地．是世界聞名的藥谷；馬薩諸塞州擁有世界頂級的一流大學，是全球最具創(chuàng)新優(yōu)勢的地區(qū)，幾乎所有的著名生物醫(yī)藥公司都在此設立了研發(fā)中心；加州舊金山地區(qū)依靠政府和大學聯(lián)合規(guī)劃，將高校、醫(yī)院、企業(yè)、風險投資高度集中，發(fā)揮資源整合的優(yōu)勢，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行基礎研究：圣地亞哥地區(qū)是全美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間最短、速度最快的地區(qū)，匯集了輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson&Johnson)、先靈葆雅(Schefng—PIough)、施貴寶(Bristol-Myers Squibb)等跨國制藥巨頭的研發(fā)機構(gòu)。還有超過600家生物醫(yī)藥公司在此落戶，成為新興的生物谷。
歐洲制藥行業(yè)聯(lián)盟（EFPIA）歐洲新藥開發(fā)計劃，該項計劃的參與者包括歐洲委員會、各大學院學校、生物制藥公司以及歐洲制藥協(xié)會。為此，歐洲委員會和歐洲制藥協(xié)會聯(lián)合成立一個管理機構(gòu)來協(xié)調(diào)、管理該項目。據(jù)統(tǒng)計，德國75% 的生物醫(yī)藥R&D投入是通過研究中心、項目中心等實施的。在生物醫(yī)藥公共研究開發(fā)方面，德國擁有自己的特色科研體系。包括92所大學的科學系或醫(yī)學系，以及各公共部門所屬的生物制藥研發(fā)機構(gòu)。這些研發(fā)機構(gòu)主要從事生物科技、科技中介、臨床試驗等方面的研究活動。幾乎所有的生物醫(yī)藥企業(yè)都與大學、公共研究機構(gòu)有著密切的合作，其中，生物技術公司主要是利用國家知識創(chuàng)新基地從事研發(fā)創(chuàng)新，而大型的制藥企業(yè)主要是尋找全球合作伙伴，打造制藥產(chǎn)業(yè)基地。在資金方面，私人資金、風險投資在近些年德國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中起到了關鍵作用，其結(jié)構(gòu)性的變化對高新技術企業(yè)有著重要的影響，尤其從一個早期階段到晚期階段的重大轉(zhuǎn)折時期，風險投資發(fā)揮著重要的作用。
3．歐美國家加大對生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)的投資力度， 生物醫(yī)藥創(chuàng)新出現(xiàn)強勁發(fā)展走勢。與傳統(tǒng)制藥業(yè)不同，生物制藥指的是利用生物技術，包括利用基因工程、蛋白質(zhì)工程、DNA重組技術、基因治療等技術開發(fā)、研制和生產(chǎn)生物制品的過程。美國的生物醫(yī)藥市場的年增長率為7.9%，歐洲的生物醫(yī)藥市場的年增長率為23%。美國新澤州科委致力于在本州特定的產(chǎn)業(yè)中尋找新的增長點。與風險投資或者銀行去尋找成熟的公司不同，新澤西科委給予前期引導資金的形式培育早期的、成長型小企業(yè)，特別是擁有自主知識產(chǎn)權的公司。在歐洲國家當中，德國的生物技術占有領先優(yōu)勢，發(fā)展水平僅次于英國，在新藥研究與開發(fā)方面居歐洲第一。德國政府非常重視生物技術的研究發(fā)展，政府撥出了超過80億歐元的聯(lián)邦教研部經(jīng)費，用于重點進行生命科學和創(chuàng)新技術的研究。德國目前已經(jīng)有超過500家生物技術公司年產(chǎn)值達到15億歐元。德國政界和經(jīng)濟界也共同提出了名為“生物工業(yè)2021”的倡議，以加強德國在全球“白色產(chǎn)業(yè)”中的地位。 法國為了鼓勵制藥企業(yè)開發(fā)新藥，尤其是基因技術和生物技術產(chǎn)品，近兩年修改了對新研制藥品價格的管理程序，允許制藥企業(yè)自行確定新藥價格。
4．歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)區(qū)域性生產(chǎn)、研發(fā)的動態(tài)集中、產(chǎn)業(yè)集聚度加強等特征，出現(xiàn)了跨國家或以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟為組織背景的產(chǎn)、學、研產(chǎn)業(yè)集群孵化載體。產(chǎn)業(yè)集群是指一組在地理上靠近的相互聯(lián)系的公司和關聯(lián)的機構(gòu)，它們同處或相關于一個特定的產(chǎn)業(yè)領域，由于具有共性和互補性而聯(lián)系在一起。歐美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個非常重要的特征是集群化。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心，形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。英國的醫(yī)藥（包括生物醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)集群是以科研機構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、生物技術企業(yè)（創(chuàng)業(yè)企業(yè)）及其相關機構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布、相互作用、相互聯(lián)系構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)集群為特征。在丹麥，幾乎所有制藥企業(yè)都與生物技術公司結(jié)成戰(zhàn)略同盟，由這些技術力量雄厚的競爭型小生物技術公司進行技術開發(fā)與創(chuàng)新。通過合作開發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術或生產(chǎn)權。丹麥還與瑞典合作在丹麥的哥本哈根地區(qū)和瑞典南部地區(qū)建立了跨國的藥谷（MEDICON VALLEY），醫(yī)藥谷的主要特征是技術、人才和資金的高密度積聚。在投資方面，政府投資基金和民間風險投資基金的緊密合作，充分保證了資金源源不斷的獲得。
[關鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展
中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個國家現(xiàn)代生物技術發(fā)展水平的一個重要的標志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產(chǎn)業(yè)趕超的重點。生物醫(yī)藥和生物制藥領域是重點發(fā)展的領域，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術基礎及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進行，它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術進行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發(fā)展加速了新科學知識的產(chǎn)生與應用，生物技術不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術時代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術產(chǎn)業(yè)，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個環(huán)節(jié)上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進整個產(chǎn)業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關鍵。
（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價和醫(yī)保控費政策的雙重影響，實現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產(chǎn)權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。
（二）行業(yè)技術落后于國外技術，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。
我國生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術壁壘較低。支持我國生物技術產(chǎn)業(yè)化的設備、技術落后及生物技術的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導致我國生物技術產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
（三）行業(yè)整體技術水平顯著提高，已經(jīng)具備較強的基礎。
經(jīng)過多年的快速發(fā)展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領先優(yōu)勢。多年來，政府支持、國內(nèi)外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強大動力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務機構(gòu)）快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術優(yōu)勢，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內(nèi)的成本優(yōu)勢明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對經(jīng)濟發(fā)展具有很強的支撐作用。
（一）高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實現(xiàn)技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強知識產(chǎn)權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進程。
（二）CRO
CRO是一種學術性或商業(yè)性的科學機構(gòu)，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業(yè)的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內(nèi)迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗。由于目前生物技術產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風險不斷擴大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務的全部優(yōu)勢，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機構(gòu)才能促進生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱，國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續(xù)增加對全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎。據(jù)預測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈笆濉逼陂g，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點確定為大力發(fā)展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時代背景下，我國的產(chǎn)業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)升級發(fā)展，關鍵是要落實創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略支點，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導向，政產(chǎn)學研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。
參考文獻
[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.
自1951年全球第一個科技園-斯坦福大學研究園創(chuàng)辦以后，前蘇聯(lián)、日本、法國、英國和韓國等國家紛紛效仿，世界各地涌現(xiàn)出大批的科技園區(qū)。這些科技園區(qū)的建立成功地推動了教學、科研與生產(chǎn)任務的密切結(jié)合，大大促進了研究成果的產(chǎn)業(yè)化，已經(jīng)成為促進高新技術發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的重要動力。生物技術和生命科學的飛速發(fā)展伴隨著與計算機、納米技術等高科技的快速融合。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，生物經(jīng)濟的春天即將到來。近年來，世界各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮，或者在原有的科技園區(qū)內(nèi)部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高新技術區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發(fā)展高新技術產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來，國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，其中包括2019年5月新成立的泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這也是我國首個國家級醫(yī)藥高新區(qū)。目前我國國家級高新區(qū)和經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過100個，均涉及生物技術產(chǎn)業(yè)。2019年通過國家發(fā)展和改革委員會審核的1300多家省級開發(fā)區(qū)中，有300多家涉及生物技術專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國現(xiàn)有省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個。尤為突出的是，為促進生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，引導社會資源集中投向重點地區(qū)，推動我國生物產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展，促進各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè)，避免重復建設和分散資源，“xx”期間國家發(fā)改委已分4批建設了22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，促進生物企業(yè)、資金、技術、人才等要素向優(yōu)勢地區(qū)集中，加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展，集聚效應初步顯現(xiàn)。
【生物醫(yī)藥科技園項目內(nèi)容說明】
《生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告》由北京中科萬向按相關規(guī)范編制，主要從行業(yè)市場背景、資源供應、建設規(guī)模、工藝路線、設備選型、人力定員、環(huán)境影響、資金籌措、財務能 力等方面進行充分的論證和可行性研究，從技術、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務、經(jīng)濟效益及社會環(huán)境影響進行預 測，從而提出該項目是否值得投資和如何進行建設的咨詢意見，為項目決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法。
《生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告》用于多方面的專業(yè)運用，包括：用于向國家相關政府部門申請立項;向金融部門申請貸款的重要依據(jù);向有關主管部門申請專項資金的重要依 據(jù);向證監(jiān)會申請股票上市的重要依據(jù);向國土部門、開發(fā)區(qū)、工業(yè)園申請用地的重要依據(jù);與項目有關的部門簽訂合作，協(xié)作合同或協(xié)議的依據(jù);進口設備和對外 談判的依據(jù);環(huán)境部門審查項目對環(huán)境影響的依據(jù)。
【 生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告編寫大綱及范文目錄】
由于可行性研究報告屬于訂制報告，以下報告目錄僅供參考，成稿目錄可能根據(jù)客戶需求和行業(yè)分類有所變化。
第一章 生物醫(yī)藥科技園項目總論
1.1 生物醫(yī)藥科技園項目背景
1.1.1 生物醫(yī)藥科技園項目名稱
1.1.2 生物醫(yī)藥科技園項目承辦單位
1.1.3 生物醫(yī)藥科技園項目主管部門
1.1.4 可行性研究工作的編制單位
1.1.5 研究工作概況
1.2 編制依據(jù)與原則
1.2.1 編制依據(jù)
1.2.2 編制原則
1.3 研究范圍
1.3.1 建設內(nèi)容與規(guī)模
1.3.2 生物醫(yī)藥科技園項目建設地點
1.3.3 生物醫(yī)藥科技園項目性質(zhì)
1.3.4 建設總投資及資金籌措
1.3.5 投資計劃與還款計劃
1.3.6 生物醫(yī)藥科技園項目建設進度
1.3.7 生物醫(yī)藥科技園項目財務和經(jīng)濟評論
1.3.8 生物醫(yī)藥科技園項目綜合評價結(jié)論
1.4 主要技術經(jīng)濟指標表
1.5 結(jié)論及建議
1.5.1 專家意見與結(jié)論
1.5.2 專家建議
第二章 生物醫(yī)藥科技園項目背景和發(fā)展概況
2.1 生物醫(yī)藥科技園項目提出的背景
2.1.1 國家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2.1.2 生物醫(yī)藥科技園項目發(fā)起人和發(fā)起緣由
2.2 生物醫(yī)藥科技園項目發(fā)展概況
2.2.1 已進行的調(diào)查研究生物醫(yī)藥科技園項目及其成果
2.2.2 試驗試制工作情況
2.2.3 廠址初勘和初步測量工作情況
2.2.4 生物醫(yī)藥科技園項目建議書的編制、提出及審批過程
2.3 投資的必要性
第三章 生物醫(yī)藥科技園項目市場分析與預測
3.1 市場調(diào)查
3.1.1 擬建生物醫(yī)藥科技園項目產(chǎn)出物用途調(diào)查
3.1.2 產(chǎn)品現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查
3.1.3 產(chǎn)品產(chǎn)量及銷售量調(diào)查
3.1.4 替代產(chǎn)品調(diào)查
3.1.5 產(chǎn)品價格調(diào)查
3.1.6 國外市場調(diào)查
3.2 市場預測
3.2.1 國內(nèi)市場需求預測
3.2.2 產(chǎn)品出口或進口替代分析
3.2.3 價格預測
3.3 市場推銷戰(zhàn)略
第四章 產(chǎn)品方案設計與營銷戰(zhàn)略
4.1 產(chǎn)品方案和建設規(guī)模
4.1.1 產(chǎn)品方案
4.1.2 建設規(guī)模
4.1.3 產(chǎn)品銷售收入預測
4.2 市場推銷戰(zhàn)略
4.2.1 推銷方式
4.2.2 推銷措施
4.2.3 促銷價格制度
4.2.4 產(chǎn)品銷售費用預測
第五章 建設條件與廠址選擇
5.1 資源和原材料
5.1.1 資源評述
5.1.2 原材料及主要輔助材料供應
5.1.3 需要作生產(chǎn)試驗的原料
5.2 建設地區(qū)的選擇
5.2.1 自然條件
5.2.2 基礎設施
5.2.3 社會經(jīng)濟條件
5.2.4 其它應考慮的因素
5.3 廠址選擇
5.3.1 廠址多方案比較
5.3.2 廠址推薦方案
第六章 生物醫(yī)藥科技園項目技術、設備與工程方案
6.1 生物醫(yī)藥科技園項目組成
6.2 生產(chǎn)技術方案
6.2.1 技術來源途徑
6.2.2 生產(chǎn)方法
6.2.3 技術參數(shù)和工藝流程
6.2.4 主要工藝設備選擇
6.2.5 主要原材料、燃料、動力消耗指標
6.2.6 主要生產(chǎn)車間布置方案
6.3 總平面布置和運輸
6.3.1 總平面布置原則
6.3.2 廠內(nèi)外運輸方案
6.3.3 倉儲方案
6.3.4 占地面積及分析
6.4 土建工程
6.4.1 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征與結(jié)構(gòu)設計
6.4.2 特殊基礎工程的設計
6.4.3 建筑材料
6.4.4 土建工程造價估算
6.5 其他工程
6.5.1 給排水工程
6.5.2 動力及公用工程
6.5.3 地震設防
6.5.4 生活福利設施
第七章 建設用地、征地拆遷及移民安置分析
7.1 生物醫(yī)藥科技園項目選址及用地方案
7.2 土地利用合理性分析
7.3 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案
第八章 資源利用與節(jié)能措施
8.1資源利用分析
8.1.1土地資源利用分析
8.1.2水資源利用分析
8.1.3電能源利用分析
8.2節(jié)能措施分析
8.2.1土地資源節(jié)約措施
8.2.2水資源節(jié)約措施
8.2.3電能源節(jié)約措施
第九章 生物醫(yī)藥科技園項目原材料供應及外部配套條件
9.1 主要原材料供應
9.2 燃料、加熱能源供應
9.3 給水供電
9.4 外部配套條件
第十章 生物醫(yī)藥科技園項目進度與管理
10.1 工程建設管理
10.2 生物醫(yī)藥科技園項目進度規(guī)劃
10.3 生物醫(yī)藥科技園項目招標
第十一章 環(huán)境影響評價
11.1 建設地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀
11.1.1 生物醫(yī)藥科技園項目的地理位置
11.1.2 地形、地貌、土壤、地質(zhì)、水文、氣象
11.1.3 礦藏、森林、草原、水產(chǎn)和野生動物、植物、農(nóng)作物
11.1.4 自然保護區(qū)、風景游覽區(qū)、名勝古跡、以及重要政治文化設施
11.1.5 現(xiàn)有工礦企業(yè)分布情況;
11.1.6 生活居住區(qū)分布情況和人口密度、健康狀況、地方病等情況;
11.1.7 大氣、地下水、地面水的環(huán)境質(zhì)量狀況;
11.1.8 交通運輸情況;
11.1.9 其他社會經(jīng)濟活動污染、破壞現(xiàn)狀資料。
11.2 生物醫(yī)藥科技園項目主要污染源和污染物
11.2.1 主要污染源
11.2.2 主要污染物
11.3 生物醫(yī)藥科技園項目擬采用的環(huán)境保護標準
11.4 治理環(huán)境的方案
11.4.1 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍地區(qū)的地質(zhì)、水文、氣象可能產(chǎn)生的影響
11.4.2 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍地區(qū)自然資源可能產(chǎn)生的影響
11.4.3 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍自然保護區(qū)、風景游覽區(qū)等可能產(chǎn)生的影響
11.4.4 各種污染物最終排放的治理措施和綜合利用方案
11.4.5 綠化措施，包括防護地帶的防護林和建設區(qū)域的綠化
11.5 環(huán)境監(jiān)測制度的建議
11.6 環(huán)境保護投資估算
11.7 環(huán)境影響評論結(jié)論
第十二章 勞動保護與安全衛(wèi)生
12.1 生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的分析
12.2 職業(yè)安全衛(wèi)生主要設施
12.3 勞動安全與職業(yè)衛(wèi)生機構(gòu)
12.4 消防措施和設施方案建議
第十三章 企業(yè)組織和勞動定員
13.1 企業(yè)組織
13.1.1 企業(yè)組織形式
13.1.2 企業(yè)工作制度
13.2 勞動定員和人員培訓
13.2.1 勞動定員
13.2.2 年總工資和職工年平均工資估算
13.2.3 人員培訓及費用估算
第十四章 投資估算與資金籌措
14.1 生物醫(yī)藥科技園項目總投資估算
14.1.1 固定資產(chǎn)投資總額
14.1.2 流動資金估算
14.2 資金籌措
14.2.1 資金來源
14.2.2 生物醫(yī)藥科技園項目籌資方案
14.3 投資使用計劃
14.3.1 投資使用計劃
14.3.2 借款償還計劃
第十五章 財務與敏感性分析
15.1 生產(chǎn)成本和銷售收入估算
15.1.1 生產(chǎn)總成本估算
15.1.2 單位成本
15.1.3 銷售收入估算
15.2 財務評價
15.3 國民經(jīng)濟評價
15.4 不確定性分析
15.5 社會效益和社會影響分析
15.5.1 生物醫(yī)藥科技園項目對國家政治和社會穩(wěn)定的影響。
15.5.2 生物醫(yī)藥科技園項目與當?shù)乜萍肌⑽幕l(fā)展水平的相互適應性;
15.5.3 生物醫(yī)藥科技園項目與當?shù)鼗A設施發(fā)展水平的相互適應性;
15.5.4 生物醫(yī)藥科技園項目與當?shù)鼐用竦淖诮獭⒚褡辶晳T的相互適應性;
15.5.5 生物醫(yī)藥科技園項目對合理利用自然資源的影響;
15.5.6 生物醫(yī)藥科技園項目的國防效益或影響;
15.5.7 對保護環(huán)境和生態(tài)平衡的影響。
第十六章 風險分析
16.1 風險影響因素
16.1.1 可能面臨的風險因素
16.1.2 主要風險因素識別
16.2 風險影響程度及規(guī)避措施
16.2.1 風險影響程度評價
16.2.2 風險規(guī)避措施
第十七章 可行性研究結(jié)論與建議
17.1 對推薦的擬建方案的結(jié)論性意見。
17.2 對主要的對比方案進行說明。
17.3 對可行性研究中尚未解決的主要問題提出解決辦法和建議。
17.4 對應修改的主要問題進行說明，提出修改意見。
17.5 對不可行的生物醫(yī)藥科技園項目，提出不可行的主要問題及處理意見。
17.6 可行性研究中主要爭議問題的結(jié)論。
關鍵詞：知識產(chǎn)權分析評議；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；濟南
DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2017.11.226
濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權分析評議項目被列入“省重大經(jīng)濟科技活動知識產(chǎn)權分析評議試點”，我市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權分析評議和預警工作實現(xiàn)新突破。本項目實施周期為5個月，承擔和協(xié)作單位包括濟南市知識產(chǎn)權局、市知識產(chǎn)權信息中心、高新區(qū)科技經(jīng)濟局，以及部分涉及核心專利技術和產(chǎn)品的企業(yè)。
1 項目具體實施情況
（1）建立健全分析評議制度和工作協(xié)調(diào)推進機制。
1）知識產(chǎn)權分析評議工作全面鋪開。市知識產(chǎn)權局下發(fā)《關于開展?jié)鲜猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)（高新區(qū)）知識產(chǎn)權分析評議工作的通知》（濟知字〔2014〕14號），聯(lián)合高新區(qū)科經(jīng)局、高新技術創(chuàng)業(yè)服務中心以及生物醫(yī)藥企業(yè)，對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體知識產(chǎn)權布局態(tài)勢、創(chuàng)新方向進行綜合分析，并選取部分企業(yè)的核心專利和產(chǎn)品，圍繞技術發(fā)展趨勢、綜合競爭力等進行評議。
2）分析評議工作體系和組織架構(gòu)逐步完善。市知識產(chǎn)權局牽頭成立了“濟南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（高新區(qū)）知識產(chǎn)權分析評議與風險管理工作領導小組”，負責生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權評議工作的組織實施和統(tǒng)籌決策等。
3）知識產(chǎn)權專家?guī)焯峁┯辛χ巍鲜猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權專家?guī)煊?8名專家組成，包括了專利局審查中心、國之預警中心人員，山東、江蘇、四川等重點生物醫(yī)藥企業(yè)高管，以及科研機構(gòu)、服務機構(gòu)的專家等，專業(yè)領域涉及藥學、生物、材料、化工、信息、經(jīng)濟和法律等。在項目實施的不同階段，課題研究組滾動式引入專利分析專家、企業(yè)技術專家和產(chǎn)業(yè)政策專家等。
（2）扎實開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權分析評議研究。分析評議報告的研究過程主要分為以下八個階段：
1）任務分解階段。課題研究組制定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分析評議研究報告的提綱和工作方案，將工作任務按塊分解。
2）需求分析階段。根據(jù)我市和高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權分析評議的背景、目的，對產(chǎn)業(yè)背景、技術特點、知識產(chǎn)權現(xiàn)狀、知識產(chǎn)權保護環(huán)境以及企業(yè)需求等相關信息進行全面分析，確定分析評議的需求和目標。
3）問題研判階段。題研判過程主要由技術、法律和經(jīng)濟等三類分析模塊組成。
4）資料收集階段。開展高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權狀況調(diào)查，采用問卷調(diào)查方式，組織發(fā)放并及時回收摸底數(shù)據(jù)，獲取第一手生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)查資料，并形成《集聚區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權狀況調(diào)查報告》。
5）檢索平臺搭建階段。建立生物醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫，搭建分析評議檢索平臺。
6）專利檢索與分析階段。將濟南市與十五副省級城市專利情況、主要發(fā)明專利申請人情況、主要研發(fā)能力情況進行對比分析。總結(jié)國內(nèi)先進城市關于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先進理念和好的做法，采用swot分析方法，梳理濟南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢、劣勢、機遇和威脅。
7）分析評議階段。匯總所有數(shù)據(jù)和子課題成果，通過全面分析，從政府、知識產(chǎn)權管理部門以及企業(yè)自身三個層面，提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策，包括政府應制定的政策措施、發(fā)展規(guī)劃、重點發(fā)展領域規(guī)劃等；專利管理部門如何圍繞發(fā)展重點做好政策引導、管理機制、信息服務等方面的工作；企業(yè)加強自身知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護和管理等環(huán)節(jié)的發(fā)展建議。
8）成果運用階段。分析評議報告對揭示我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，明晰產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地位及趨勢，研究制定產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及專利戰(zhàn)略規(guī)劃均具有很好的借鑒意義。我市和高新區(qū)知識產(chǎn)權管理部門正在根據(jù)項目報告提出的建議，引導和規(guī)范生物醫(yī)藥企業(yè)的科技經(jīng)濟活動重大決策、招商引資（智）等活動，指導我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)進行專利布局等。
2 主要研究成果和創(chuàng)新點
濟南市生物醫(yī)藥分析評議研究工作經(jīng)過幾個月努力，在我市生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權領域獲得豐碩成果，在我市首開先河建立生物醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫；高新區(qū)首次全面開展生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權狀況調(diào)查；引導重點生物醫(yī)藥企業(yè)開展核心專利（主要產(chǎn)品）專利戰(zhàn)略分析；最終形成的濟南市生物醫(yī)藥分析評議研究報告，對整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有更加清晰的剖析，為政府決策提供非常有價值的參考。
其創(chuàng)新意義在于建立一種有效可行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權分析評議模式，可進一步地推廣到其他行業(yè)的知識產(chǎn)權分析評議活動中，同時也為政府、中介機構(gòu)和企業(yè)多部門聯(lián)合開辟新的協(xié)作模式。相信隨著生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權分析評議的實施將形成更多的核心專利和技術，進一步影響、帶動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
3 下一步工作設想
（1）進一步完善知識產(chǎn)權分析評議管理機制。爭取在制度建設、產(chǎn)業(yè)整體知識產(chǎn)權布局態(tài)勢與創(chuàng)新方向、核心專利分析、人才培養(yǎng)等環(huán)節(jié)取得更大突破。努力在全市范圍內(nèi)的重大經(jīng)濟科技項目、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)建設、“5150引才計劃”中推廣、引入知識產(chǎn)權評議。
（2）開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利導航試點工程。以前期分析評議工作為基礎，繼續(xù)探索以專利信息資源深度開發(fā)利用和專利深入分析為基礎的專利導航工作，包括我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和發(fā)展路徑導航，制定專利布局發(fā)展規(guī)劃等，由此來支撐我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
