時間：2022-03-30 17:18:21
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隨著社會經濟的發展以及科學技術的進步，人們對生活質量的要求也不斷提高，開始積極追求產品質量的高要求以及物質生活的高標準，對檢測技術的需求越來越大，需要建立有效的質檢實驗室質量的管理和控制。一般而言，實驗室主要是將檢測的結果或數據準確提供給社會，確保質量運行體系的規范性和科學性，提高實驗室質量管理和控制的水平，有效滿足社會的實際需求。本文就關于質檢實驗室質量管理要點及控制進行深入分析和探討。
關鍵詞：
質檢實驗室；質量管理；控制；要點
隨著人們生活水平和生活質量的提高，添加劑和新技術在產品加工中的應用越來越廣泛，但是質量安全問題也隨之出現，危害了人們的生命安全和健康。基于這種現象，社會對質檢機構提出了更高的要求，檢測工作變得越來越重要[1]。目前，我國檢測市場已經對外開發，市場競爭日趨激烈，質檢實驗室必須要建立完善科學的質量管理和控制體系，從而強化實驗室的管理與監督，促進檢測工作質量和水平的提升，保證實驗室數據的準確性，為社會提供高效優質的服務。
1質檢實驗室量管理和控制體系概述
對于質檢實驗室而言，其進行質量管理和控制體系主要是為了對質量進行管理和控制，達到質量的目標和方針。這樣才能對實驗室工作人員進行有效指導，協調好信息和設備等相關活動，實現成本的降低，為顧客提供優質的服務，滿足其實際需求。一般而言，質量管理和控制的實施核心就是質量管控體系，質檢實驗室只有將質量管理和控制體系的作用與功能加以充分發揮，才能不斷健全和完善質量管控體系，有效實施質量的控制與管理，實現質量目標的相關要求。
2質檢實驗室質量管理和控制要點分析
2.1準確的檢測數據
質檢實驗室要想保證檢測數據的準確性，可以從以下三個方面加以考慮：首先是檢測方法的要求。檢測工作的技術依據就是檢測方法，只有對檢測方法進行正確選擇，才能保證數據的可靠性和準確性，對檢測工作的隨意性加以規范化。在選擇方法的過程中，必須要以實驗室實際情況為依據，選擇地方標準、行業標準和國家標準的檢測依據，并對作業指導書進行有效制定，保證方法的本地化[2]。檢測方法可以利用動態管理，如收集、跟蹤變更、確認備案、受控發放等，從而保證檢測結果的依法性和時效性。其次是檢測設備的要求。實驗室在開展檢測工作時，應配備齊全的設備，選擇具有良好穩定性、靈敏度以及技術性能的儀器設備，使其能夠滿足檢驗要求和標準。耗材、儀器設備在使用前，必須要經過合格的驗證和鑒定、校準/檢定，這樣才能保證檢驗結果的準確性。由于環境條件的控制和監測以及檢測樣品的特征性和代表性能夠決定數據的準確定，因此實驗室應保證環境條件和設施的可靠性，從而實現安全防護實驗室、保護環境的目的，創造檢測必要條件。最后是控制的要求。質量控制作為一種作業技術活動，應保證數據的準確性，因此可以采用科學合理的質量控制方式，對檢測過程進行監控，及時發現問題，從而采取糾正或預防措施，避免不符合工作的出現。實驗室可以采用不確定度評估、統計學技術、方法對比、人員比對、留樣再測、盲樣考核等方式進行內部控制，也可通過能力驗證和實驗間比對等驗證檢測能力進行外部質量控制，從而保證數據的準確性、穩定性和可靠性。
2.2科學的檔案管理
實驗室檔案在內容性質、記錄方式以及形成過程等方面具有很強的專業性，因此檔案需要保證溯源性、準確性以及完整性。一般實驗室檔案可分為以下幾類：一是業務檔案，其包括客戶處理和投訴情況、檢驗報告發放臺賬、名錄供應品和合格供應商評價、分包合同以及合同評審等[3]。二是技術檔案，其包括內務管理檢查表、環境監測記錄、原始記錄、檢驗報告、檢測標準、計量合格證書、設備檔案以及作業指導書等。三是體系運行檔案，其包括人員培訓計劃、內部質量控制記錄、質量監督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復)登記、文件總目錄等。四是組織檔案，其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質量手冊、人事任命文件以及實驗室法律地位文件等。實驗室檔案應由專人管理，需要進行定期整理和檢查，防止檔案材料的丟失和損壞，并且需設立專門固定場所對檔案進行管理，保證電磁、濕度、穩定和安全等方面的需求，有效預防失效、潮濕和火災等情況的發生。
2.3質量體系文件化管理的改進
質量體系具有模式化、規范化和文件化等特點，其可分為質量與技術記錄表格、作業指導書、程序文件和質量手冊。其中作業指導書是對活動進行的文件加以規范，并利用編制的作業書來對檢測工作加以規范，達到活動的預期效果；實驗室程序文件則是要求全員參與，做到工作執行和分工編寫；質量手冊則是對認可準則的所有要素加以覆蓋。在改進體系的過程中，往往會利用管理評審和內部審核等方法定期審定體系，保證其具有適宜性、有效性和符合性。實驗室質量體系可利用自我診斷形式，對問題進行發現和分析，實施糾正措施并加以驗證跟蹤，防止問題發生或再次發生。
2.4實驗室檢測管理建設的信息化
檢測信息化管理作為一種新型管理方式，其具有高效迅速、無紙化和自動化特點，能夠有效滿足實驗室管理的現代化要求。要想實現實驗室檢測管理建設的信息化，應結合實際情況，對各個環節進行實時監控，滿足考核需求，對財務報表、樣品、資源、檢測過程和結果等進行閉環管理[4]。此外，由于報告編號、樣品號、任務號等都是系統自動生成，難以修改，因此在檢測的每一環節都有需要具備相應的流轉記錄，嚴格按照流程轉移信息。這樣才能保證樣品的唯一性，提高檢測工作的公正性和科學性，確保檢測管理建設信息化的實現。
3結束語
質檢實驗室質量管理和控制工作作為一項系統工程，要實現檢測工作質量和水平提升的目標，在創建質檢實驗室時，必須要保證管理的信息化和規范化、檔案的完整性、技術的精湛，從而實現質檢實驗室的現代化建設，滿足產品質量監管和社會相應需求。
作者：何海 單位：自治區產品質量監督檢驗所
參考文獻：
[1]余方方.探討質檢實驗室質量管理與控制的要素[J].科技傳播,2013(11):123-124.
[2]王嘉濱,李月梅,寧月輝.淺談質檢機構實驗室質量管理體系的建立[J].黑龍江科學,2013(03):85-86.
關鍵詞：理化實驗室 質量管理 控制
中圖分類號：TQ421.31 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）12（b）-0110-02
隨著經濟社會的迅猛發展及人們生活水平的日益提高，市場監督管理制度也逐步實施和加強，人們對于檢測水平的要求也越來越高。面對越來越多的樣品，需要切實地對理化實驗室進行質量控制與管理，這直接關聯到檢測結果的準確性、可靠性和有效性，既是實驗室自身可持續發展的需要，同時也是社會的客觀要求。因此，理化實驗室首先需要按照相關規范和準則來構建并完善實驗室的質量管理體系，此外，還需結合預防為主、過程控制、全員參與、不斷改進等原則進行理化實驗室的全方位、多維度的管理和控制，不斷提高實驗室的檢測水平和能力。
1 理化實驗室質量管理概述
1.1 理化實驗室的職能與作用
理化實驗室的職能主要包括以下兩個方面：一是服務于生產、科研工作的理化測試；二是涉及到理化專業方面的檢測標準和統一工作。具體而言，理化實驗室所檢測的項目內容相當繁多，比如：進行特定物質的含量測定、種類測定、材料分析、力學性能、物理性能、化學成分分析等多方面。總而言之，理化分析在新材料、新方法、新工藝，保障正常生產運行和解決生產過程中出現的材質問題上發揮著不可替代的作用。
1.2 質量管理的定義及意義
關于質量的定義，目前大眾主流的觀點是參考“客戶感知體驗”，現代質量定義為“所反映出來的產品或服務的優劣情況，評價產品或服務是否能夠有效地滿足客戶的需求”。質量管理就是指在質量方面進行一系列的組織、控制、指揮、協調的活動，質量管理體系主要具有以下幾個特點：質量管理需要有明確的目標和方針；質量管理需要通過指揮來實現控制管理組織運行；質量管理體系的各構成要素緊密相連、密切相關。
2 理化實驗室質量管理與控制的措施
2.1 質量管理體系的有效運營
質量管理體系是理化實驗室質量管理的基礎，有效的運營是質量管理的目標。理化實驗室質量管理和控制的核心是通過一系列的改進來實現檢測水平的提高。結合質量管理體系的實際運行情況，有針對性地提出以下幾個措施，進而來確保理化實驗室質量管理體系的不斷改進和有效運行。
2.1.1 加強領導重視
理化實驗室質量管理體系運行中，可以發現，雖然已經根據相關規范編制了詳細的體系文件，但是實驗室的領導仍然根據自己的意念和思路來進行管理，導致實驗室的管理出現一定的混亂和效率低下。因此，加強領導的重視相當重要，領導要足夠重視、以身作則，帶頭執行質量體系文件的要求，明確并認真履行自己的職責，同時注重監督質量體系的運行情況，切實地保障質量體系的有效運行，營造良好的工作環境。
2.1.2 加強人員培訓
實驗室人員作為質量管理和控制的主體，為了充分有效地發揮質量體系的效用，需要每個員工都能認真執行自己的本職工作，發揮各自的作用。質量體系的有效\行是基于員工能夠正確地理解質量管理和控制工作，因此需要進行必要的人員培訓。首先，需要針對實驗室的技術主管、質量主管、主任、內審員等管理人員進行培訓，具體包括全面質量管理、認可準則等培訓，其中內審員還需要通過培訓后獲得內審員資質。其次，質量體系相關文件的編寫者要結合質量手冊等體系文件的內容，對全體員工進行培訓，使他們掌握質量目標和方針，并按要求進行工作。最后，對于崗位人員，需要通過培訓了解具體的操作規程，熟悉操作要領要求。
2.1.3 加強審核與改進
理化實驗室的質量體系是需要不斷進行完善和改進的，結合實驗室實際情況，進一步提高體系的有效性、適用性，進而持續提高檢測水平和質量，促進服務和工作效率的提高。理化實驗室質量體系改進和完善，可以通過內部審核和管理評審以及客戶審核。通過內部審核管理，能夠實現及時發現問題，并有針對性地進行改進和預防，促進質量體系的有效健康運行。作為被服務對象，客戶的利益需要達到最大的保護和滿足，因此客戶審核是了解實驗室情況的最為有效的方式，也是建立實驗室質量管理體系的目標。
2.1.4 加強監督
雖然根據質量管理體系設置了質量監督員，但是存在職責不明、監督流于形式等問題。針對這些問題，必須制定相應的《質量監督計劃》，明確規定質量目標、職責分工等內容，嚴格按照計劃實施。如若發現問題，及時進行分析，必要時需要進行內審。此外，作為質量監督員，應該給予足夠的權限，能夠確保其不受外界影響而獨立開展監督工作。
2.2 人、機、料、法、環要素的質量管理控制
理化實驗室質量管理控制是一項系統工程，涉及到人、機、料、法、環等要素，五大要素缺一不可，每個要素和環節均需進行有效的管理控制。
2.2.1 人員的有效管理控制
理化實驗室質量管理控制的過程中，人、機、料、法、環五大要素缺一不可，但是最重要的還是人員要素。人員的素質決定著檢測工作的質量，因此，搞好理化實驗室質量管理控制、增強整體實力的首要因素是提高人員的素質。理化實驗室作為提供檢測結果和數據的機構，實驗室人員不但需要具備扎實的檢測知識和實驗分析能力，還需要掌握各種標準和規范，此外還要具有實事求是、高度負責的作風。尤其是儀器操作員、結果分析員等，需要進行定期的培訓和考核，確保人員的技術能力滿足實驗室的要求，發現問題需要及時進行處理。此外，在質量控制過程中，可以通過人員比對的方法來檢測樣品，用來考核人員的業務水平，及時發現人員的不足，確保檢測結果的可靠性。
2.2.2 儀器設備的質量控制
實驗室的儀器設備是進行檢測的重要資源，同樣也是理化實驗室質量管理控制的重點。為了達到相應的檢測要求，實驗室需要正確配備儀器設備，同時每個儀器設備均需要建立檔案，并且能夠按照計劃來定期檢定，確保日常的校準和維護工作，并采用三色標識管理，通常采用“綠”“黃”“紅”三色來表示“合格”“準用”“停用”3個狀態。儀器設備必須嚴格按照“采購―驗收―使用―維護―停用―報廢”的流程進行管理，相應的使用維護資料應該便于取用，得到授權許可的人員才能操作儀器設備。
2.2.3 樣品的質量控制
理化實驗室的檢測對象為樣品，通過檢測樣品的性質來評價整體實驗對象的性|，所以樣品的質量同樣也是評價被檢對象整體的基礎。選取被檢的樣品應該能夠充分代表被檢對象的性質，同時還需采用科學合理規范的方式來存儲樣品。一般評審檢測對象都是通過抽樣檢測的方式，通過制定科學的抽樣方法，科學處置控制樣品，確保樣品能夠最大程度地反映實驗對象的整體特性。
2.2.4 檢測方法的質量控制
檢測方法也是理化實驗室整體質量管理控制工作的重要組成部分。檢測方法和程序應該按照相關的技術標準和規范，優選國家標準、行業標準、地方標準，并能夠及時地根據標準的更新和變更，相應地更新補充檢測作業指導書，確保檢測方法的科學性和時效性。此外，理化實驗室的檢測結果應該能夠溯源至國家計量基準?？茖W有效地制定好檢測設備的校準檢定要求，確保儀器的量值符合規定。部分儀器設備由于頻繁使用而極易出現漂移等問題，檢測期間應該進行核查。理化實驗室盡可能地使用有證標準物質，如若缺少標準物質，也需要確保量值的準確性。
2.2.5 環境條件的質量控制
檢測環境條件的質量控制是整個理化實驗室質量管理控制的重要技術細節。檢測環境條件必須要滿足相應的標準和規范要求，避免對檢測結果的影響，從而確保檢測結果的質量。環境條件需要進行監控、記錄和控制，一旦發現不符合要求的情況，需要及時停止檢測，采取一定的措施來確保有效的檢測工作。此外，還需要注重檢測環境的安全保障，在開展實驗過程中，有效地監督環境的持續有效性。
2.3 理化實驗室引入“6S”管理
“6S”管理起源于日本的作業現場管理，其核心思想是注重細節和習慣的培養，目前已經被國內外許多企業采用?！?S”管理是針對人、機、料、法、環五大生產要素的管理，進而提出了整理、整頓、清掃、清潔、素養及安全等管理要求，旨在提高管理的效率，建立具有高素質的人才隊伍。針對理化實驗室的基本情況，實驗室在工作環境的整潔、規范、安全等方面有著較高的要求，因此理化實驗室引入“6S”管理具有非凡的意義。
“6S”管理真正發揮效用的是內容而不是形式，結合理化實驗室工作實際情況，從而制定了具有可操作性的執行細則。定期開展檢查，并將檢查結果納入到實驗室責任人的績效考核中，從而促進實驗室形成“人人參與其中、事事明確規范”的氛圍，充分發揮團結協作的價值意識，提高理化實驗室的質量管理控制水平。
參考文獻
關鍵詞：食品；檢驗檢測；實驗室；質量管理
食品檢驗檢測實驗室的一切技術和質量的管理，其核心和目的就是為了保證結果的準確，以食品作為檢驗檢測對象，最終出具檢測結果報告（證單）書的全部過程的實驗室管理。根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的規定，凡是為社會提供公正準確、可靠的檢測數據和結果的檢驗檢測實驗室，必須通過國家認證認可監督管理委員會組織的資質認定評審，取得《檢驗檢測機構資質認定證書》后，才能正式對外出具檢測數據和結果。我國的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款規定，主要是將食品檢驗檢測實驗室的管理分為技術要素管理和質量要素管理。技術要素管理是基礎，質量要素管理是保障。技術要素管理，是對實驗室現場全部試驗技術活動和直接相關聯的人、設施、設備、備品備件等的管理和控制，也就是對實驗室的人員、儀器設備、試驗材料、檢測方法、環境條件、量值溯源、樣品和抽樣等的技術要素管理；質量要素管理，是在實驗室質量管理體系方面指揮、控制、組織和協調一致的活動，最終將質量數據的不穩定性減至最低，甚至剔除。也就是對組織管理、文件控制、內部審核、管理評審、持續改進、監督檢查和協調的整體運行和要求等要素的管理。實驗室的質量管理，就是在實驗室質量方針與目標管理的總體要求和原則下建立起的一整套完整質量管理體系。其實質是要用標準《檢驗檢測機構資質認定評審準則》來規范實驗室的質量管理活動。保證實驗室的產品數據準確性是唯一的，從而保證質量管理體系的運行有效性和符合性，保證質量體系持續有效運行。為此筆者歸納了實驗室的質量管理在質量體系建立、體系運行控制、質量保證和持續改進四個方面具體內容。
一、建立有效的質量管理體系
第一是建立組織機構體系。這是組織保障和管理的基礎。其組織管理形式，一般由檢驗檢測機構法人（或授權人）負責管理全面工作，副職分工負責，再就是各室主任和其他相關崗位管理人員。在此基礎上，設立由法人和技術、質量負責人組成的內部質量控制指揮機構，機構中的負責人和各職能部門，要有明確的質量工作職能，負責實施質量管理職能。第二是建立文件控制體系。一般要建立管理手冊（主要對各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理實施的過程要求）；作業指導書（各項具體工作的具體要求）；還有各類質量、技術紀錄，表格和報表的四級文件體系。另外實驗室的各項規章制度，以及與質量相關的文件等均在體系文件之中。質量體系文件以書面形式介紹實驗室的質量方針、目標和公正性承諾，以及質量要素所涉及到的各項活動的目的、范圍、控制要點、控制方法與執行紀錄。第三是建立監督檢查體系。設立以質量負責人為主的質量監督檢查體系，由質量負責人和職能部門負責人（質量監督員）共同組成，明確質量職能和工作范圍，由他們負責質量工作的日常監督和管理工作。
二、保證質量體系的有效運行
保證質量體系的有效運行，堅持八項原則實施質量體系在實驗室的有效運行，就可以實現質量管理體系的全覆蓋，全員參與，全過程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，責任全，受控材料全部建檔保管。要推動質量體系的有序運轉，必須建立質量管理的六大質量工作計劃并加以落實，充分發揮監督檢查職能。保證質量體系有效運行，并不斷監督檢查改進不足。六大計劃中，內審和管審是質量體系自我完善、自我評價和自我改進的基礎；人員培訓是技術能力和管理水平鞏固和提高的路徑；儀器設備檢定是保證其狀態符合、數據可信；結果質量控制能夠證實檢測結果的有效性；質量體系運行監督檢查計劃，能夠發現可能出現的各類問題，有助于及時解決問題。1.內部審核計劃。進行內部審核是《評審準則》要求的必須條款，內審每年不少于一次，期間如有特殊情況可實施加強審核（單項）。內部審核是管理體系的組成部分，是管理體系的自身要求。它主要是內審員依據《內部審核程序》要求，對管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、全面的和獨立的檢查活動。通過內審發現和解決各類問題，才能不斷地改進和發展，使質量保證體系有效運轉。內審報告是管理評審的重要文件，如果實驗室的內部審核工作未有效實施，就可以認為該實驗室的管理體系運行的不全面，缺少規定的要素和要求。2.管理評審計劃。就是《評審準則》要求的必須條款，是最高管理者對管理體系的整體有效性、符合性，以及對本實驗室的實用性，組織進行的綜和評價活動。是實驗室發現管理體系存在嚴重缺陷并進行改進的主要依據和方法。實驗室要制定《管理評審程序》，定期的對實驗室的質量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改動和改進。一般管理評審，典型周期為十二個月。3.人員培訓計劃。一個實驗室的水平，很大程度上取決于人員素質與水平。在人員不變的情況下，繼續教育尤為關鍵，人員培訓方式可采取內部培訓和外部的方法，按照不同崗位和職能，進行培訓。為此實驗室要制定《人員培訓考核程序》，形成制度作為保障。4.檢定和溯源計劃。每一年度都應列出檢定（溯源）計劃，計劃實施要在上一年度的有效時間提前十五天實施檢定，以確保有效期。計劃中要涵蓋全部在用計量儀器設備，保證計量儀器設備處于有效可控狀態。5.結果質量控制計劃。該計劃中可包括下列內容：一是定期使用有證標準物質和次級標準物質進行內部質量控制；二是參加實驗室間的比對或能力驗證計劃，實施外部質量控制；三是利用相同或不同方法進行重復檢測；四是對留存樣品進行再檢測；五是進行人員之間或相同設備之間的比對（內部質量控制）；分析一個樣品不同特性結果的相關性。結果質量控制計劃必須有比較有結論，確認結果的可靠程度。6.質量體系運行監督檢查計劃。質量體系運行是一個執行文件，保持質量體系持續有效的過程，以便達到控制各項影響結果質量因素的目的，保證結果質量符合規定的要求。所以監督檢查計劃是不可或缺的重要一環。
三、質量保證措施
保持質量體系持續有效的運行過程。為防止問題的再次發生，并防止潛在不合格工作的發生，質量體系運行監督檢查工作要有針對性，其監督內容應包括：一是質量工作計劃落實情況；二是質量監督員匯報所在部門質量工作落實情況；三是檢查質量控制點過程管理控制；四是檢查預防、糾正措施實施、確認和改進情況。五是有效落實監督檢驗計劃，就要結合考核，做出評論和結果，列入年度考核評比的考績之中。質量體系的有效運行，說明影響結果質量的各種因素都處于受控狀態，出現質量問題能迅速反饋及時研究，得出糾正和預防措施。
四、質量體系的有效性、符合性和持續改進
每個實驗室都要依據自身實際情況制定符合自身發展的質量體系，無論是新建還是改進后，都要對其有效性和符合性進行確認。其方法就是通過內部審核、管理評審和監督檢查，不斷地進行糾正和改進。評審的依據就是實驗室質量體系文件，同時可依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款要求。通過評審和檢查可發現存在的問題，并找出解決問題的辦法和措施，按照程序要求，實施整改，最后監督落實并確認其措施效果。整改如果涉及體系文件條款的改進，按照文件控制程序，再形成新的體系文件內容要求，這是實現改進的完整過程。綜合上述，實驗室的質量管理，就是在實驗室質量方針與目標管理的總體要求和原則下，建立起的一整套完整質量管理體系，并且不斷的進行監督檢查、改進和完善，保持其持續有效運。
參考文獻
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當前針對國內檢測實驗室質量管理體系運行質量保證的研究，不管是從理論，還是實踐上，都顯得略為滯后，相對國外發達國家，起步較晚；相對于已經小有規模的實驗室檢測市場，研究成果不夠，體系不夠系統。而實驗室質量管理體系的意義并非在此，要想實現實驗室質量體系的穩步運行，不流于形式，就需要加強質量管理體系運行質量的控制工作。其目的就是監視檢測質量產生、形成和實現的過程中所進行的一系列測試技術和活動，并排除質量環各階段產生不滿的因素，預防質量問題的產生；其作用是要在測試技術和活動當中去發現、掌握它的變化，及時進行調整。
2環境檢測實驗室質量管理的對策研究
只有建立和完善環境檢測實驗室質量管理體的質量控制措施和方法，才能真正確保實驗室提供科學、可靠的檢測結果，并通過質量管理體系的持續改進，來不斷推動檢測實驗室的質量管理水平。
2.1環境檢測實驗室規范化
實現環境檢測實驗室的規范化，就是要實驗室內的各種設備配置與人員的操作都要嚴格按照規范的要求執行，建立相應的實驗室管理制度。實驗室內應該做到每一項操作，每一個分析方法，每一個設備在使用中都能有法可依，有據可循，實現實驗室的科學管理。通過嚴格的制度來約束操作人員，規范監督人員，管理制度不能僅停留在紙面上，要落到實處，深入到工作人員的心里，最大程度地減輕環境實驗室檢測中周圍環境和人員的影響。
2.2實驗室人員建設及其評價
環境檢測實驗室的操作人員必須具有相關的專業技能并已經取得崗位所需要的資格證書，并接受實驗室設備使用培訓，合格后才能正式上崗操作。針對影響實驗室質量的因素，要持續地對實驗人員進行培訓和業務學習，通過不同渠道來提高檢驗人員的自身素質和檢驗水平。首先，應讓每一個實驗人員了解和認識到環境檢測實驗室質量控制的目的及其重要性。其次，對操作人員所具備的基礎知識和操作方法應持續地改進和提高，并對各檢驗人員定期做出評價。
2.3實驗室檢驗方法、儀器和試劑
實驗室檢測應嚴格采用規范規定的方法進行，如果出現爭議，可以先按照規范要求的仲裁方法和手段進行檢測。檢測實驗中，所有的儀器和設備都應當按照規范要求進行相應的檢驗和校準，保證所使用儀器設備及其配件應在規范要求的精度范圍之內。
2.4實施標準化操作規程
實驗室具體檢測項目的質量控制往往較為薄弱。而為具體檢測項目制定標準化操作規程，可以使檢測結果的質量得到有效控制。檢測實驗室標準操作規程(SOP)，是實驗室的工作活動的操作規范說明，目的是將與檢測工作有關活動過程中的差錯控制在最小限度內，以保證檢測報告的質量。
2.5實驗室設備的維修與校準
實驗室中的設備必須定期進行維修與校準，并制定設備維修與校準的制度。儀器設備是實驗室開展檢測工作的基礎，是獲得準確可靠依據的重要資源之一。實驗室在嚴格執行儀器設備的檢定、維護、期間核查等程序的同時，也要加大投入力度，有選擇的購置一些先進的儀器設備，尤其是一些能提高檢測精度和效率的儀器設備，適應標準及檢測市場的變化需求，增強檢測能力。
2.6質量管理體系文件和文件管理
環境檢測實驗室的質量管理體系需要大量的技術文件和記錄支持。實驗室進行操作時，應嚴格按照規范或相關技術文件執行，對過程中的原始實驗數據進行必要的記錄，建立現場采樣規程及實驗室安全操作規程。環境檢測實驗室的質量管理水平在一定程度上取決于質量管理體系及其文件的可操作性。質量體系都是要經過不斷地完善和持續地改進，因為實驗室內外部環境在隨時發生著或大或小的變化，用戶與檢測業務也面臨著不同程度的調整，相關的管理體系及文件也必須要不斷改進以適應各種變化。實驗室體系及文件都應當具備動態的適應能力，不斷結合日常質量監督和內外審發現的問題，總結各方匯集的需決策信息，對需要改進的文件由專人負責整理，并組織質量管理相關人員一起進行文件的修訂，保證工作中的流程與操作能夠與文件體系所規定的一致，具有絕對的可執行性。
2.7加強質量監督
質量監督是保證實驗室質量管理有效性的關鍵環節，實驗室應定期或不定期地對實驗過程進行監督。實驗室質量管理體系的運行有效性，需要通過質量控制來保證，而質量控制的執行主要靠質量監督員來完成。所以，環境檢測實驗室應配置專門的質量監督負責人，并負責監督檢驗實驗室的各項工作中是否按照規范要求，同時對檢測工作中的關鍵控制點進行監督，對未按照規范要求的流程或人員及時予以糾正，避免存在嚴重質量問題的檢測結果流出實驗室。實驗室質量監督員監督的內容主要有：檢驗活動是否按規定程序進行；檢驗依據是否有誤；檢測環境條件是否達標；檢測儀器設備是否異常；檢驗用樣品是否符合標準規定的要求；檢驗數據的記錄、換算、校核、修約及結論的判定是否有缺陷；檢測人員的技術能力是否有缺陷；檢測過程中各項目檢測相互之間是否有影響。
3結束語
微生物檢驗存在的質量影響因素分析
對于微生物檢驗過程中的實驗室質量管理而言，為了提升其最終質量管理效果，必須要首先明確相應的微生物檢驗過程中存在的各類質量影響因素和問題，這些影響因素主要表現在以下幾個方面：
從樣本的管理方面來看。其在實驗室中同樣也面臨著一些威脅，如果相應的樣本材料在實驗室中受到了較為明顯的污染和影響的話，必然會影響其后續的實驗檢測準確性效果。這一方面的問題在當前是比較常見的，比如對于樣本的處理操作過程中，沒有切實做好相應的保存管理，導致其長期暴露于并不是特別理想的實驗室外界環境中，進而也就極可能會導致相應的樣本材料受到污染，其內部微生物的含量出現較為明顯的變化，不利于實驗室檢測分析的準確性效果；此外，樣本保管以及后續標本處理所用的一些器皿選擇或者是無菌化處理不當，同樣也有可能會污染樣本，導致其質量受損。
從實驗室操作過程中來看。其同樣也存在著較多的影響因素和問題，尤其是具體到相關實驗檢測的落實中，這種干擾因素還是比較多的。比如對于相應實驗檢測設備的應用來看，不同設備對于微生物的檢測效果存在著較為明顯的差異性，相應問題也是比較突出的，進而如果在實際選擇過程中出現了偏差問題的話，也就必然會影響到整體操作落實效果，需要引起人們的高度重視；此外，相應的實驗檢測人員在操作過程中出現了任何偏差問題，操作不規范的話，也容易帶來較為明顯的質量影響，而實驗檢測程序的執行不流程對于最終質量的干擾也是不容忽視的一點。
從實驗室相關數據的分析上來看。對于數據信息的解讀不準確，同樣也是影響其最終質量效果的重要原因，并且對于相應的實驗價值也會產生嚴重干擾，這一點主要和相應的實驗檢測人員能力存在密切聯系。
微生物檢驗實驗室質量管理措施
為了較好提升微生物檢驗實驗室質量管理效果，必須要重點圍繞著上述各個影響因素和問題進行嚴格把關和控制，相應的管理措施主要有以下幾點：
確保樣本的可靠性。為了提升其最終實驗檢測的準確性效果，必須要首先針對具體的實驗樣本進行嚴格控制和把關，這種樣本方面的有效控制主要就是為了較好提升其自身的保護效果，確保其在實驗檢測分析時，依然能夠和取樣時具備理想的一致性效果，避免其在此過程中受到明顯的質量影響和干擾。此外，為了較好提升其樣本的可靠性，還需要重點圍繞和樣本相關的各類要素進行嚴格把關，尤其是對于直接接觸的器皿，以及實驗室環境進行嚴格控制，避免其影響樣本質量效果。
確保實驗室操作規范性。保障實驗室中相關操作的規范性和標準化也是切實提升最終整體檢驗質量效果的重要環節，在該方面的具體處理過程中，需要首先針對相應實驗檢測人員進行重點培養和管理，促使其能夠具備理想的操作能力和業務素質，尤其是對于具體的實驗檢測操作，能夠具備較強勝任力，重點規避可能出現的各類問題和缺陷，保障其對于實驗檢測操作流程的順利執行；此外，還需要對于各類實驗檢測儀器設備的選擇和應用進行嚴格把關，能夠保障其具備理想的運行效果，確保自身準確運行的同時，能夠保障其準確檢測出所有的微生物類型和數量，提升其檢測全面性效果。
【關鍵詞】 實驗室 資質認可 質量管理體系
1 質量管理體系的定義及內涵
1.1 質量管理體系的定義
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
1.2 質量管理體系的內涵。
（1）質量管理體系應具有符合性。如：管理體系對規定要求的符合性；評價對法律法規要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規定目標的有效性。
（2）質量管理體系應具有惟一性。質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。
（3）質量管理體系應具有系統性。
（4）質量管理體系應具有全面有效性。質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
（5）質量管理體系應具有預防性。質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。
（6）質量管理體系應具有動態性。最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
（7）質量管理體系應持續受控。質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。
（8）質量管理體系應最佳化。組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。
2 管理體系的含義
體系是‘“相互關聯或相互作用的一組要素”。“體系”是對有關事物相互聯系、相互制約的各方面通過系統性的優化整合為相互協調的有機整體，以增強其整體的系統性、部門間的協調和運行的有效性。實驗室管理體系是把影響檢測/校準質量的所有要素綜合在一起，在質量方針的指導下，為實現質量目標而形成集中統一、步調一致、協調配合的有機整體，使總體的作用大于各分系統作用之和。
不同的標準對實驗室所建立的體系有不同的要求。《資質認定評審準則》的內容不同于ISO/IEC17025或CB/T15481，它即有行政許可的管理內容，也有計量認證、審查認可對管理標準的特定要求。因此，資質認定的管理體系有著本身特定的含義。鑒于當前在實驗室管理中“幾套標準并用”的實際情況，《評審準則》不限制實驗室建立“質量體系”或是“管理體系”，但要求實驗室建立的體系能滿足本準則的要求。
實驗室建立管理體系是為了實施質量管理，并使其實現和達到質量方針和質量目標，以便以最好、最實際的方式來指導實驗室和檢驗機構的工作人員、設備及信息的協調活動，從而保證顧客對質量滿意和降低成本。
3 實驗室必須通過資質認定
隨著我國入世后過渡期的逐步完成和國家《行政許可法》的實施，對各類實驗室的監管既要符合《行政許可法》和相關法律法規的規定，又要向國際通行規則靠攏。在考慮對實驗室管理歷史的繼承和統籌兼顧面向未來的指導思想下，國家認證認可監督管理委員會組織專家經過反復調研和論證，制定了《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（以下簡稱《辦法》），于2006年2月21日，以國家質量監督檢驗檢疫總局第86號局長令形式。《辦法》規定：為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經濟或貿易關系人提供具證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構以及其他法定需要通過資質認定的機構，必須通過資質認定?！掇k法》同時明確，資質認定包括計量認證和審計認可兩種形式。了解計量認證和審查認可的起源與發展，是認識實驗室認定工作的前提。
4 實驗室管理體系的意義和要求
4.1 建立管理體系的意義
實驗室重視檢測和校準工作，滿足社會對檢驗數據的質量要求，必須要“苦練內功”，引入實驗室管理體系概念，對影響檢驗數據的諸多因素進行全面控制，將檢測和校準工作的全過程以及涉及到的其它方面，作為一個有機的整體，系統地、協調地把影響檢驗質量的技術、人員、資源等因素及其質量形成過程中各個活動的相互聯系和相互關系加以有效的控制，解決管理體系運行中的問題，探索和掌握實驗室管理體系的運作規律，使管理體系不斷完善，適應內外環境，持續有效的運行，才能保證檢驗數據的真實可靠、準確公正。
建立完善的管理體系并保持其有效運行，是實驗室質量管理的核心，是貫徹質量管理和質量保證國家（國際）標準的關鍵。也是一項復雜和具有相當難度的系統工程。
4.2 總體要求
（1）實驗室建立、實施和維持其管理體系，使其達到確保檢測和（或）校準結果質量所需程序的目的。這是所有檢測和（或）校準實驗室管理體系共性有目的。
（2）各實驗室在遵循評審準則有要求，建立管理體系時，應充分地應用自身各項資源，建立起與其工作范圍、工作內形、工作量相適應的管理體系。
（3）實驗室應將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序以各類指導書制定成文件，即形成管理體系文件。
（4）為了管理體系的有效實施，有必要將體系文件傳達到有關人員，并使其獲得、理解和認真執行。
實驗室建立管理體系是為了實施質量管理并使其實現和達到重量方針和質量目標，因此，實驗室建立管理體系首先要確定自身質量方針和目標。
5 建立實驗室管理體系的要點
根據評審準則的要求和巳取得認證資格認定資質的實驗室經驗，實驗室為實施質量管理建立的管理體系應注意以下問題：
（1）《評審準則》的適用范圍。新《評審準則》適用范圍是實驗室?！秾嶒炇液蜋z查機構資質認定管理辦法》定義實驗室是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構。實驗室是特殊的技術群體，其服務范圍廣、人員素質高、專業性強、一般都建有適合本實驗室運行的管理機制，不同于企業、集團或團體。
（2）實驗室的輸出。實驗室的輸出是向社會出具具有證明作用的數據和結果的，必須符合相關法律、法規、技術規范或者標準要求和規定的程序。實驗室的“產品”是數據和結果（載體為結果報告）。
（3）實驗室的特點。實驗室的管理體系應反映本實驗室特點：①實驗室工作類型：檢查機構，檢測、校準或兩種兼存的實驗室；②實驗室專業領域：機械、電子、冶金、石油、化工等；③實驗室工作對象：產品、參數；④實驗室工作量：每年做多少項目，出具多少份報告或證書；⑤實驗室能力：包括人員、儀器設施、工作業績和經驗等。
（4）建立保持管理體系。一個實驗室只應建立并保持一個管理體系，并應覆蓋該實驗室的所有管理體系情況。
（5）形成文件。管理體系應形成文件，即編制與組織管理體系相適應的管理體系文件，體系文件應在總體上滿足評審準則的要求，要有利于本實驗室所有員工的理解和貫徹。
（6）不斷改進。管理體系是在不斷改進中得到完善的，而這種改進是永無止境的。一個組織的最高管理者應確信任何情況下，本組織的管理體系都有不足和有待改進的，應通過經常性的質量監督、內部審核和管理評審等手段，不斷地改進管理體系。
[關鍵詞]環境監測 實驗室 質量管理
中圖分類號：C93 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）45-0157-01
一、概述
環境監測實驗室涉及到數學、物理、生物以及化學等多個領域，在日常的運作過程中還需要使用各種化學原料、化學試劑及儀器設備等。環境監測必須要準確地反映出環境質量現狀，為環境污染的發展趨勢做出科學的預測，這就要求環境監測的實驗數據具有精密性、準確性、代表性和完整性。同時，環境監測實驗室要長期處于高壓、高溫、帶有輻射、易燃易爆的環境條件下開展科研工作，從而其日常的防護與管理是不可忽視的，這將會直接影響到工作人員的生命財產安全。所以，在日常的環境監測實驗室防護管理過程中，相關工作人員必須嚴格開展各項工作， 控制好實驗室中的劇毒藥品、化學危險品、電源、化學氣體等可能引發的安全事故的因素，進而建立一套有效的應急管理體系。
二、環境監測實驗室質量管理的重要性
1、環境監測實驗室質量管理，可以推動環境監測工作順利的進行。眾所周知，實驗室是進行監測工作的重要場所，實驗室的功能是否完善，能否具有完善的質量控制體系，是環境監測工作的基礎。環境監測實驗室質量管理，有助于建立完善的質量控制體系，提升實驗室的檢測能力和水平，促進各種實驗室檢測工作的順利完成。自90年代以來，環境監測實驗室的質量管理經歷了三個階段，即：統計質量控制、質量保證、全面的質量管理。而環境監測實驗室的建立是我國全面推行質量管理的體現。只有保證實驗室監測工作的每一個具體環節都具有相應的質量控制措施，才能保證監測的精確、有效。
2、加強實驗室質量管理，有效實施實驗室的質量管理措施，有利于實驗室檢測水平的提高。實驗室能夠通過對不同的實驗室間采取不同的質量管理措施，進而對不同的實驗室間的數據進行橫向和縱向的比較，通過比較，發現自身發展存在的問題，并及時作出調整，使實驗室能夠在持續改進的過程中取得長遠的發展。
3、加強實驗室質量管理，有助于實驗室工作人員綜合素質的提高。因環境監測實驗室通過了計量認證或者實驗室認可的環境監測辦公室，這就要求實驗室的工作人員不但要具有精湛的實驗分析能力，還要明白具體分析監測的相關理論知識，并了解各種標準及規范對現代監測工作的要求，在此壓力下工作人員必須要有較高的綜合素質。同時，還要組織實驗室的工作人員不定期的進行崗位學習和培訓，組織相關的技能比賽，及時發現實驗室工作人員的不足，有針對性的作出調整，從而使實驗室發展能順應時代潮流。
三、環境監測實驗室質量管理的主要措施
1、加強環境監測實驗室的安全防護管理
環境監測實驗室有各種化學試劑，極易發生安全隱患，所以在實際的管理中就要加強開展安全防護工作。第一，做好實驗室的防腐蝕工作。環境監測實驗室中會用到大量的酸堿溶液、強氧化劑等，一旦與人體接觸便會引發化學反應，給人體帶來傷害。所以，在實際的檢測工作中，做好防腐蝕工作是十分必要的，合理布置好化學試劑，進行分開擺放，以免發生化學反應，后果不堪設想。第二，加強實驗室的防爆管理工作。環境監測實驗室中會用到很多像乙烯、乙醇等易燃易爆的物品，如果防護舉措不當，這些物品就會帶來安全問題。做好防爆工作包括很多方面，如：將實際進行分開擺放，對實驗室進行通風處理，定期對實驗室的情況進行觀察等，這些 都是實驗室管理人員日常工作的重要內容。
2、實驗室間的質量控制
實驗室間的質量控制是實驗室監測質量管理的重點。第一，與相同方法實驗室對比，監測人員在實驗間所得到的均值要與相同方法組實驗室所產生的均值進行比對，在對比的過程中還要分析該實驗室的儀器和操作方法是否準確，對均值已經出現顯著偏離相同方法組所得到的均值，應該反過來檢查實驗室選定的標準物質、儀器設備或分析實驗過程中的每一個特定環節。第二，與所有實驗室對比，對比分析本實驗室的實驗數據與多數實驗室之間的數據，當所選用特定方法的實驗室數據相對較少時，可以將本室數據與所有實驗室的均值和標準差比較，這還是很有參考價值的。
3、正確使用標準溶液和標準樣品
標準溶液是實驗室進行分析的基礎，其質量的好壞將直接影響監測結果是否能實現可比性和準確性?；谶@一點，實驗室的工作人員就要在日常的工作中認真的做好標準物質的保管和使用工作。對于監測部門來說，質量管理工作可以根據工作的具體情形來定，將標準物質分為密碼樣和明碼樣兩種。與此同時，還要充分利用標準物質使其在實際工作中充分發揮出重要作用，進而提高監測數據的準確性。
4、科學管理標準物質和儀器
一方面，實驗室要實現科學管理，不斷建立和完善相關的實驗室管理的規程，做好標準物質和一起設備的統一管理工作。標準物質尤其是有機物質，因具有種類多，數量少，不易管理的特點，監測站的管理人員就要做好人員的分配工作，由專人管理標準物質的發放和使用。目前，質量管理人員可以利用計算機的數據庫對標準物質實行有效的管理，查看標準物質是否存在失效和數量不足等問題。除此之外，有效管理儀器設備也是實現實驗室科學管理的重要組成部分，既要完善儀器管理的相關制度，也要加強儀器管理員的專業知識、經驗和責任心，雙管齊下才能確保儀器管理工作順利進行。
5、加強對用電安全的管理
環境監測實驗室的用電安全也是質量管理的一個主要內容，在實驗室管理過程中要加強對其管理，保證實驗室的用電容量在一個合理安全的范圍內，以防出現用電超載的現象。在實驗室的內部用電中，要防止在同一個插座上接入過多的電器，堅決杜絕實驗室工作人員私自安裝電器設備，亂接電線，防止出現用電安全問題。另外，為了保證安全應配備一個漏電開關，對漏電隱患進行預防，從多角度來保證實驗室工作人員的人身安全。對實驗室的各種用電問題進行維修時，要確保電源處于斷開狀態，以防對工作人員的人身財產帶來威脅。
四、結束語
綜上所述，環境監測實驗室是進行環境監測工作的重要場所，實驗室質量管理影響著環境監測結果。因此，為了不斷提升實驗室管理水平，就要結合實驗室的實際運作情況，制定出安全的防護管理體系，調動起工作人員的積極性，提高工作效率，減少工作誤差，保證環境監測的質量。
參考文獻
[1] 林志斌《試論環境監測實驗室的質量監督》[J]，《科技信息》2012（12）.
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.06.424
檢驗醫學近來發展很快，新的檢驗項目不斷出現，自動化檢驗儀器普遍應用于現代化臨床實驗室。這就對實驗室的質量管理水平提出了更高的要求。實驗室全面質量管理包括分析前質量管理、分析中質量管理和分析后質量管理3個階段。而分析前質量管理更為重要。那么何為分析前質量管理(ISO/DIS 15189)？“醫學實驗室-質量和能力的具體要求”中將其定義為：從臨床醫師開出醫囑起始，按時間順序的步驟，包括提出檢驗要求，患者的準備，原始標本的采集，運送到實驗室并在實驗室內傳送，至分析檢驗程序啟動，此期終止。分析前階段質量保證是臨床實驗室質量保證體系中最重要、最關鍵的環節之一，是保證檢驗信息正確、有效的先決條件和基礎，也是目前臨床實驗室質量管理中最薄弱的階段，這方面需要醫師、護士甚至患者的參與和配合。
本文旨在探討醫學檢驗實驗室分析前質量保證，加強檢驗質量管理體系，提高醫學檢驗實驗室檢驗質量。采用的方法為保證分析前檢驗質量，認真對待每一個環節的注意事項。注重檢驗與臨床的相互溝通，充分完善各項制度。加強了分析前檢驗質量管理，保證了醫學檢驗結果的準確性和可靠性，顯著提高了醫學實驗室檢驗的質量。
與臨床的相互溝通
加強檢驗科與臨床的相互溝通是做好分析前質量管理的前提。只有臨床醫師開出信息準確完整的申請單，并留取到患者高質量的標本，檢驗人員從事的檢驗工作才有意義。首先，化驗申請單應包括：患者姓名、性別、年齡、檢驗項目、臨床診斷、病床號、病志號、時間、申請醫生或需要注明的其他事項。然后檢驗人員要配合指導臨床正確地留取標本并送往檢驗科；最后檢驗科對送檢標本的檢測結果出現異常的，要及時發現、及時反饋、及時于與臨床相互溝通。因此，很好的與臨床相互溝通是做好分析前質量管理的基礎。
患者的準備
標本來自患者，患者的準備顯然是分析前階段質量管理首先應注意的問題，直接關系到采集標本的質量?；颊叩纳頎顟B、飲食和藥物對檢驗結果都有影響。例如患者處于激動、興奮、恐懼狀態時，可使血紅蛋白、白細胞增高；進食高蛋白或高核酸食物，可引起血中尿素氮(BUN)及尿酸(UA)的增高；高脂肪飲食可使甘油三酯大幅度增高；某些甲狀腺素類制劑可造成血糖的增高和膽固醇的降低；所以，采集標本時要提前讓患者做好準備，保持穩定的情緒，頭天晚上禁止大量飲酒。采血前24小時禁食高脂肪、高蛋白食物，空腹采血禁食12小時。但過度空腹，達24小時以上，會影響某些檢驗結果。例如：空腹48小時，血清BIL值升高，而GLU值降低。
樣本采集
這是分析前階段質量保證最關鍵的一步，要重視下列環節的控制：①樣品采集時間：采集標本的時間對標本各種成分含量穩定性有較大影響。因為體內有些化學成分的血濃度具有周期性變化，所以采集血液標本盡可能晨起空腹時采血，并盡可能在其他檢查和治療之前進行；采集尿液標本則需留晨起第1次排出的中斷尿，這樣可以保證各種成分穩定，pH值低，有利于保持尿液有形成分的完整，易于檢出陽性結果；尿早孕實驗，應在懷孕后35天后送檢；大便檢查應取膿、血病理部分送檢。②樣品采集部位：采集標本時一定要掌握正確的采集部位。③樣品采集過程的具體操作：例如：靜脈采血時，通常規定患者采取臥位或坐位采血，止血帶使用后1分鐘內采血，見回血后應立即松開，以保證血標本質量。抽血時避免產生大量泡沫，否則可能導致溶血，溶血標本會造成紅細胞計數降低，血細胞比容降低，同時影響血液生化指標；血液抽出后立即輕輕搖動，使血液和抗凝劑混勻，以防血液凝固；采血至標定容量時，拔出靜脈針，這時馬上將真空采血管輕輕的上下翻轉5～6次，用力不宜過大，以免溶血。
標本的運送及保存
摘 要 目的：加強實驗室質量管理，確保血液檢測質量，有效避免輸血傳染疾病的發生。方法：依據《獻血法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》等法律法規，建立適合的血站實驗室質量管理體系，確保血站實驗室的一切活動在質量管理體系的框架下運行，并定期對運行情況進行評估、持續改進，保證運行安全有效。結論：通過血站質量體系的建立，血站實驗室一切活動有依據、有方法、有職責、有記錄、可追溯，使得實驗室管理安全、正規，真正起到為血液質量把關的作用。
關鍵詞 基層血站 質量管理 質量管理體系 持續改進
血站實驗室的檢測準確度直接決定所發放血液的質量安全，準確的檢測可以有效避免輸血傳染疾病的發生，雖然近年來隨著醫學檢驗技術的不斷發展，新的檢測技術（HIV四代試劑的廣泛應用、核酸檢測技術）不斷應用在血液檢測項目中，使得血液檢測限不斷提高，同時一定程度上縮短了窗口期，使得血液檢測水平有了較大提高，但基層血站受財力、人員、標本量等多方面的限制，與血液中心、地市級血站不可避免的存在一定差距，而血液質量卻不容折扣，就需要在現有條件、能力下，加強完善實驗室的內部管理，確保每一份檢測血液的安全，最大限度保護受血者的健康權益。實踐表明，一個良好的實驗室管理得益于依據自身實際條件建立適合本實驗室的完善的質量管理體系（質量手冊、程序文件、標準操作規程、記錄表格等）。體系應覆蓋檢測前中后過程，實驗室依據體系中進行管理，使所有活動在質量體系框架下運行，這也是基層血站在現有條件下，加強管理確保質量最有效方法。完善的體系應包括人、機、料、法、環、信、控七方面。
人員管理
人員是所有質量環節中最為關鍵的一環，實驗室人員資質非常關鍵，依據質量體系中人員要求進行檢測人員的準入（檢驗專業畢業、檢驗專業技術資格證書、血站二類人員上崗證），對人員進行持續不斷的培訓，每年培訓不少于75學時，培訓依據實驗室存在的問題、實際情況通過培訓需求分析而定，人員培訓決不能流于形式，要明確培訓的考核方式，對培訓結果進行評估及持續改進。培訓內容除國家法律法規、專業技術知識外，還應加強員工的法律意識、職業道德規范、安全防護培訓，以加強責任意識，更好服務于質量體系。
儀器設備
儀器設備在試驗檢測中的作用不容小覷，儀器設備的準確與精密與否直接關系到檢測質量，規范的管理就是要建立儀器設備檔案，由專人進行管理，使用過程中必須按要求對儀器設備進行維護保養，日常專人進行設備狀態觀察，維修進行記錄，維修后的設備必須經質控部門、使用部門或廠家技術人員進行確認，滿足預期要求方可投入使用。國家強制檢定的計量設備必須定期按要求進行檢定，非強制檢定設備應定期進行比對、校準，以確保檢測結果的有效性。
物料管理
依據已建立的試劑管理程序、原輔材料及關鍵物料管理程序，對實驗室檢測所涉及到的試劑、樣本管、質控品等進行管理，采購從經確認的合格供方目錄中進行采購，到貨按比例進行抽檢驗收，抽檢合格入庫，按保存條件進行保存。使用前還需進行使用前確認，包括質檢是否合格、貯存條件是否滿足、有效期，確認合格后方可使用，使用過程中應保證先進先出、開封與未開封分開的原則，確保物料的可信。
檢測方法管理
國家對血站檢測方法有明確規定，血站技術標準操作規程2012版對檢測方法進一步明確，實驗室的檢測方法符合國家規定，用于血液放行的檢測必須采用規定的方法，即血液篩查四項必須酶聯免疫吸附法，不能使用金標快篩法，同時要求兩人使用不同廠家試劑進行規定的抗原抗體檢測兩遍。
環境及反應條件管理
酶聯免疫吸附試驗（ELISA）對環境溫度、濕度及潔凈度要求很高，試驗環境最適溫度18～25℃、濕度40%，反應溫度國產試劑37℃，反應時間1小時，溫度高易造成假陽性，溫度低易造成假陰性。對檢測環境的管理，每次實驗前對環境條件進行確認，手工操作使用的孵育溫箱及濕盒溫度確認，確保檢測在符合要求的范圍內進行。
信息管理
血液檢測信息（標本管血源碼、試驗原始記錄、檢測報告、標本留存）傳遞必須準確，絕不能張冠李戴，樣本的采集、留取、標識必須依據已建立的標本采集留取管理程序進行，確保血源碼與標本一一對應；檢驗報告的結果登記、，通過條碼槍掃描血源碼進行，確保檢測結果的一一對應。
質量控制管理
